MedDRA
MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) to wystandaryzowany międzynarodowy słownik terminów medycznych używany do klasyfikacji informacji o zdarzeniach niepożądanych związanych z produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi. System został opracowany pod auspicjami Międzynarodowej Rady Harmonizacji Wymagań Technicznych dla Rejestracji Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (ICH).
Struktura MedDRA zorganizowana jest hierarchicznie w pięciu poziomach: terminy najniższego poziomu (LLT), terminy preferowane (PT), terminy wysokiego poziomu (HLT), grupy terminów wysokiego poziomu (HLGT) oraz klasy układów i narządów (SOC). Taka organizacja umożliwia precyzyjne kodowanie zdarzeń medycznych, od bardzo szczegółowych terminów klinicznych do szerszych kategorii systemowych.
MedDRA jest niezbędnym narzędziem w monitorowaniu bezpieczeństwa leków, badaniach klinicznych oraz w procesach rejestracyjnych produktów leczniczych. System jest regularnie aktualizowany (dwa razy w roku), aby uwzględniać najnowszą terminologię medyczną. Stosowanie MedDRA zwiększa bezpieczeństwo pacjentów poprzez umożliwienie spójnej międzynarodowej komunikacji dotyczącej działań niepożądanych leków.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Ticagrelor Reddy 60 mg
Profil bezpieczeństwa tikagreloru został oceniony w badaniach fazy 3 PLATO i PEGASUS, obejmujących ponad 39 000 pacjentów. W badaniu PLATO odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 7,4% w grupie tikagreloru vs 5,4% w grupie klopidogrelu, natomiast w PEGASUS 16,1% pacjentów leczonych tikagrelorem 60 mg z ASA przerwało terapię, wobec 8,5% w grupie ASA. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były krwawienia (z przewodu pokarmowego, układu oddechowego, podskórne, moczowego oraz śródczaszkowe) oraz duszność, która zwykle ma charakter łagodny, samoograniczający się i nie wymaga przerwania leczenia. Dodatkowo obserwowano hiperurykemię, bradyarytmie, blok przedsionkowo-komorowy, zawroty głowy, omdlenia, parestezje oraz reakcje nadwrażliwości, w tym wysypkę i świąd.
badanie PEGASUS, badanie PLATO, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, bradyarytmia, dna moczanowa, duszność, dyspepsja, hiperurykemia, klopidogrel, krwawienie, krwawienie patologiczne, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z układu oddechowego, krwiomocz, krwioplucie, krwotok podskórny, kwas acetylosalicylowy, MedDRA, mialgia, morfologia krwi, niedociśnienie, nudności, omdlenie, parestezja, reakcja nadwrażliwości, świąd, tikagrelor, wysypka, zaburzenie hemostazy, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Almozen 12,5 mg
Almotryptan w dawce 12,5 mg (Almozen) był oceniany u ponad 2700 pacjentów przez okres do jednego roku, wykazując relatywnie korzystny profil bezpieczeństwa. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zawroty głowy, senność, nudności, wymioty oraz zmęczenie, z częstością nieprzekraczającą 1,5%. Działania niepożądane sklasyfikowano według systemu MedDRA, obejmując układy nerwowy, sercowo-naczyniowy, oddechowy, pokarmowy oraz mięśniowo-szkieletowy. Szczególną uwagę zwraca się na potencjalnie poważne powikłania, takie jak reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja), napady padaczkowe, niedokrwienie jelit oraz rzadkie, ale groźne zdarzenia sercowo-naczyniowe (skurcz naczyń wieńcowych, zawał mięśnia sercowego, częstoskurcz).
almotryptan, astenia, biegunka, ból głowy, ból kości, ból mięśni, częstoskurcz, dzwonienie w uszach, kołatanie serca, MedDRA, migrena, napad padaczkowy, niedokrwienie jelit, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, parestezja, powikłanie sercowo-naczyniowe, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, senność, skurcz naczyń wieńcowych, terapia przeciwmigrenowa, ucisk w gardle, wymioty, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia widzenia, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Radirex 11,3-13,9 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na reinę
Lek Radirex zawiera 513,5 mg korzenia rzewienia (Rheum palmatum L. i/lub Rheum officinale Baillon), co odpowiada 11,3-13,9 mg pochodnych hydroksyantracenowych w przeliczeniu na reinę. Podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane o różnej częstości, sklasyfikowane według MedDRA. Reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, świąd, obrzęk, a w ciężkich przypadkach reakcja anafilaktyczna, mają nieznaną częstość i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego obejmują ból brzucha, stany skurczowe jelit oraz płynny stolec, szczególnie u pacjentów z zespołem nadwrażliwego jelita grubego. Długotrwałe stosowanie wiąże się z ryzykiem zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej, białkomoczu i krwiomoczu, co może wskazywać na uszkodzenie nerek lub dróg moczowych.
białkomocz, ból brzucha, korzeń rzewienia, krwiomocz, MedDRA, niedobór elektrolitowy, odwodnienie, pigmentacja śluzówki jelita, płynny stolec, pochodna hydroksyantracenowa, pseudomelanosis coli, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reina, Rheum officinale, Rheum palmatum, stan skurczowy jelit, uszkodzenie dróg moczowych, uszkodzenie nerek, zaburzenie równowagi wodno-elektrolitowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Normatens 5 mg + 0,5 mg + 0,1 mg
Lek Normatens w formie tabletek drażowanych zawiera klopamid (5,0 mg), dihydroergokrystynę (0,5 mg w postaci mezylanu – 0,58 mg) oraz rezerpinę (0,1 mg). Terapia tym preparatem wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowanych według systemu MedDRA. Do najistotniejszych należą trombocytopenia, hipokaliemia, depresja, miastenia, hipotonia ortostatyczna, katar, nudności i wymioty, uczucie nadmiernego osłabienia oraz podwyższone stężenia glukozy i kwasu moczowego we krwi. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko powikłań okulistycznych związanych z tiazydowym komponentem klopamidem, takich jak nagromadzenie płynu między naczyniówką a twardówką z ograniczeniem pola widzenia, wymagające pilnej interwencji.
ciśnienie tętnicze, cukrzyca, czas krzepnięcia, depresja, dihydroergokrystyna, dna moczanowa, farmakoterapia, hiperglikemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipotonia ortostatyczna, katar, klopamid, konsultacja okulistyczna, lek moczopędny, lek przeciwzakrzepowy, MedDRA, miastenia, nudności i wymioty, płyn między naczyniówką a twardówką, płytka krwi, powikłanie krwotoczne, powikłanie okulistyczne, rezerpina, stężenie potasu, trombocytopenia, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie równowagi wodno-elektrolitowej, zaburzenie rytmu serca, zawrót głowy, zespół depresyjny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Physiotens 0,4 0,4 mg
Produkt leczniczy Physiotens 0,4 mg zawiera moksonidynę i jest związany z występowaniem działań niepożądanych, które należy monitorować w celu zapewnienia bezpieczeństwa terapii. Najczęściej obserwowane objawy to suchość błony śluzowej jamy ustnej, zawroty głowy, osłabienie oraz senność, które zwykle ulegają zmniejszeniu po kilku tygodniach stosowania, wskazując na rozwój tolerancji. Działania niepożądane sklasyfikowano według systemu MedDRA na podstawie badań klinicznych z udziałem 886 pacjentów. Bardzo częstym działaniem jest bradykardia (≥1/10), a częstymi objawami są szumy uszne, ból głowy, zawroty głowy, senność, niedociśnienie (w tym ortostatyczne), suchość jamy ustnej, biegunka, nudności, wymioty i dyspepsja (≥1/100 do <1/10). Niezbyt częste działania obejmują wysypkę, świąd, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie, obrzęki, bóle pleców i karku, bezsenność oraz nerwowość (≥1/1000 do <1/100).
badania kontrolowane placebo, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból karku, ból pleców, bradykardia, dysfagia, dyspepsja, działanie niepożądane, MedDRA, moksonidyna, monitoring działań niepożądanych, nerwowość, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie, senność, suchość jamy ustnej, świąd skóry, szumy uszne, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hascosept smak cytrynowo-miodowy 3 mg
Hascosept w postaci pastylek twardych zawiera 3 mg chlorowodorku benzydaminy (2,68 mg benzydaminy) i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości. Najczęściej obserwowane są objawy miejscowe, takie jak pieczenie lub suchość w jamie ustnej (≥1/1000 do <1/100 przypadków) oraz niedoczulica jamy ustnej (≥1/10 000 do <1/1000 przypadków). Ponadto, mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne, których częstość nie jest znana. Inne potencjalne działania niepożądane to nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy oraz skurcz krtani, które również mają nieznaną częstość występowania i mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
badanie kliniczne, benzydamina, chlorowodorek benzydaminy, działanie niepożądane, fotosensytyzacja, MedDRA, niedoczulica jamy ustnej, obrzęk naczynioruchowy, produkt leczniczy, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz krtani, suchość jamy ustnej, terminologia MedDRA, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia oddechowe, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon substancji czynnych
Vincetoxicum hirundinaria – Działania niepożądane
Vincetoxicum hirundinaria, substancja czynna obecna m.in. w preparacie Engystol, wykazuje potencjał terapeutyczny, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych o nieznanej częstości występowania. Do najczęściej obserwowanych należą dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak ból brzucha o różnym nasileniu oraz niespecyficzne uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej. Ponadto, mogą wystąpić reakcje skórne, w tym wysypka, świąd oraz rumień, które mogą mieć charakter plamisto-grudkowy lub rumieniowy. Wszystkie te objawy klasyfikowane są zgodnie z systemem MedDRA, jednak brak precyzyjnych danych epidemiologicznych utrudnia ocenę ryzyka ich wystąpienia u poszczególnych pacjentów.
ból brzucha, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, dyskomfort, Engystol, MedDRA, Medical Dictionary for Regulatory Activities, nudności, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rumień, świąd, Vincetoxicum hirundinaria, wysypka, wzdęcie, zaburzenia odżywiania, zaburzenia skóry, zaburzenia żołądka i jelit, zmiana skórna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fitolizyna –
Fitolizyna, pasta doustna zawierająca wyciągi z dziewięciu roślin leczniczych, może wywoływać działania niepożądane o częstości występowania nieznanej na podstawie dostępnych danych. Zgłaszane reakcje obejmują zaburzenia układu immunologicznego (reakcje alergiczne takie jak świąd, wysypka, pokrzywka, alergiczny nieżyt nosa), układu nerwowego (zawroty głowy, potencjalnie związane z obecnością do 4% (V/V) etanolu w preparacie), przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia) oraz skóry i tkanki podskórnej (nadwrażliwość na promieniowanie UV prowadząca do fotouczuleń). Ze względu na złożony skład roślinny, lek może stanowić źródło alergenów, a także zawiera substancje pomocnicze takie jak parahydroksybenzoesan etylu (E 214) i skrobię pszenną, które mogą wywoływać reakcje u osób predysponowanych (np. celiakia).
alergiczny nieżyt nosa, biegunka, celiakia, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie niepożądane, farmakoterapia, Fitolizyna, MedDRA, Medical Dictionary for Regulatory Activities, nadwrażliwość na promieniowanie UV, nudność, parahydroksybenzoesan etylu, pasta doustna, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja fotouczuleniowa, skrobia pszeniczna, świąd, wyciąg z rośliny leczniczej, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Prestozek Combi 4 mg + 10 mg
Prestozek Combi, łączący peryndopryl (inhibitor ACE) i amlodypinę (antagonista wapnia), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, sklasyfikowanych według systemu MedDRA i częstości występowania. Najczęściej obserwuje się bóle głowy i zawroty głowy (często, ≥1/100 do <1/10), nudności, ból brzucha oraz zmęczenie. Rzadziej występują leukopenia, neutropenia, reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy (bardzo rzadko do niezbyt często), a także zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie, obrzęki i zmiany skórne. Szczególną uwagę należy zwrócić na obrzęk naczynioruchowy, niedociśnienie, zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, pancytopenia) oraz zaburzenia czynności nerek i hiperkaliemię, które mogą stanowić poważne zagrożenie dla pacjenta. Profil działań niepożądanych może różnić się w zależności od dawki leku (4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg, 8 mg + 10 mg).
agranulocytoza, amlodypina, amlodypiny bezylan, antagonista wapnia, arytmia, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, kołatanie serca, lek moczopędny, leukopenia, MedDRA, neutropenia, niedociśnienie, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, peryndopryl, peryndopryl z tert-butyloaminą, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, tachykardia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie hematologiczne, zapalenie naczyń - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vidisic 2 mg/g
Analiza działań niepożądanych leku Vidisic (karbomer 2 mg/g) w formie żelu do oczu wykazała, że wszystkie zgłaszane reakcje dotyczą układu wzrokowego i występują bardzo rzadko (<1/10 000). Do najczęstszych objawów należą pieczenie, zaczerwienienie, świąd, uczucie obecności ciała obcego oraz lepkość w oku, co jest związane z fizykochemicznymi właściwościami preparatu, w tym wysoką lepkością żelu (40 000-60 000 mPa·s). Bardziej poważne reakcje, takie jak wyprysk na powiece, olbrzymiobrodawkowe zapalenie spojówek czy powierzchniowe punktowe zapalenie rogówki, są również bardzo rzadkie i najczęściej wynikają z reakcji alergicznych lub toksycznego działania substancji konserwującej – cetrymidu. Niewyraźne widzenie jest przejściowe i związane z lepkością preparatu.
cetrymid, ciało obce w oku, karbomer, lepkość preparatu, łzawienie, MedDRA, monitorowanie działań niepożądanych, niewyraźne widzenie, olbrzymiobrodawkowe zapalenie spojówek, pediatria, pieczenie oczu, przekrwienie spojówki, punktowe zapalenie rogówki, reakcja alergiczna, świąd oczu, uszkodzenie rogówki, wyprysk powiek, zaczerwienienie oczu, zapalenie spojówki, żel do oczu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hascovir pro 50 mg/g
Lek Hascovir pro (acyklowir) w postaci kremu o stężeniu 50 mg/g wykazuje profil działań niepożądanych głównie ze strony skóry i tkanki podskórnej. Najczęściej obserwuje się łagodne wysuszenie lub złuszczenie naskórka (≥1/100 do <1/10), natomiast rzadziej pojawiają się przejściowe uczucia pieczenia, mrożenia oraz świąd (≥1/1000 do <1/100). Rumień i kontaktowe zapalenie skóry występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i mogą być związane zarówno z acyklowirem, jak i substancjami pomocniczymi, takimi jak glikol propylenowy czy alkohol cetostearylowy. W bardzo rzadkich przypadkach (<1/10 000) odnotowano nagłe reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, który stanowi stan zagrożenia życia i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej oraz przerwania terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Dializat – Działania niepożądane
Bezbiałkowy dializat z krwi cieląt, będący składnikiem aktywnym preparatu Solcoseryl (42,5 mg/ml), może wywoływać działania niepożądane głównie w obrębie układu immunologicznego oraz miejsc podania. Reakcje nadwrażliwości, w tym rzadkie (1-10/10 000 pacjentów) reakcje anafilaktyczne, są prawdopodobnie IgE-zależne i wymagają natychmiastowego przerwania terapii oraz wdrożenia leczenia przeciwwstrząsowego. Ból w miejscu wstrzyknięcia, o częstości nieznanej, wiąże się z zawartością potasu w roztworze. Ponadto, substancje pomocnicze – parahydroksybenzoesany (E 218, E 214, E 216) – mogą wywoływać reakcje alergiczne o charakterze późnym oraz, w wyjątkowych przypadkach, skurcz oskrzeli, co stanowi istotne zagrożenie u pacjentów z chorobami układu oddechowego.
adrenalina, ból w miejscu wstrzyknięcia, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, dializat z krwi cieląt, lek przeciwalergiczny, lek przeciwhistaminowy, lek rozszerzający oskrzela, MedDRA, nadwrażliwość, parahydroksybenzoesan metylu, profil bezpieczeństwa, przeciwciało IgE, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, Solcoseryl, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych - Leksykon substancji czynnych
Korzeń pokrzyku – Działania niepożądane
Korzeń pokrzyku (Atropa belladonna L., radix) zawiera alkaloid tropanowy – atropinę, wykazującą działanie antycholinergiczne i spazmolityczne, stanowiący składnik preparatów leczniczych, takich jak czopki Hemorol. Stosowanie ekstraktów z korzenia pokrzyku wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, które klasyfikowane są według MedDRA ze względu na układy i narządy oraz częstość występowania, która w przypadku większości z nich jest nieznana. Do najistotniejszych działań niepożądanych należą zaburzenia krwi i układu chłonnego, w tym methemoglobinemia objawiająca się sinicą i obniżoną saturacją krwi tlenem, oraz poważne reakcje immunologiczne, takie jak duszność, obrzęk naczynioruchowy (choroba Quinckego), zapaść naczyniowa i wstrząs anafilaktyczny, które mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
alkaloid tropanowy, atropina, choroba Quinckego, ciężka reakcja alergiczna, duszność, działanie antycholinergiczne, działanie spazmolityczne, hipoksja tkankowa, korzeń pokrzyku, MedDRA, methemoglobinemia, niedrożność dróg oddechowych, niewydolność krążeniowa, niewydolność oddechowa, obrzęk naczynioruchowy, reakcja hematologiczna, reakcja immunologiczna, reakcja nadwrażliwości, sinica, spadek ciśnienia tętniczego, świąd skóry, świszczący oddech, tachykardia, trudność w oddychaniu, utrata przytomności, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie funkcji narządów, zaburzenie transportu tlenu, zapaść naczyniowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Groprinosin Baby 50 mg/ml
Groprinosin Baby, zawierający inozynę pranobeks w stężeniu 50 mg/ml, jest związkiem immunomodulującym stosowanym u dzieci. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest podwyższone stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi i moczu, które zazwyczaj pozostaje w granicach normy i normalizuje się kilka dni po zakończeniu terapii. Inne często występujące działania niepożądane obejmują bóle głowy, nudności, wymioty, świąd, wysypkę, bóle stawów, zmęczenie oraz podwyższone wartości parametrów biochemicznych, takich jak mocznik, aminotransferazy i fosfataza zasadowa. Częstość występowania tych działań waha się od bardzo często (≥1/10) do często (≥1/100 do <1/10), a niektóre objawy, jak zawroty głowy, mogą mieć częstość nieznaną.
aminotransferazy, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, ból stawów, dyskomfort w nadbrzuszu, fosfataza zasadowa, inozyna pranobeks, kwas moczowy w moczu, kwas moczowy w surowicy, MedDRA, mocznik we krwi, nadwrażliwość, nerwowość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień, senność, świąd, układ immunologiczny, wielomocz, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaparcia, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vinpoven Forte 10 mg
Lek Vinpoven Forte zawierający winpocetynę w dawce 10 mg wykazuje profil działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, które należy uwzględnić podczas monitorowania pacjentów. Rzadko obserwowano leukopenię, co wymaga regularnej kontroli morfologii krwi, zwłaszcza przy długotrwałej terapii. Niezbyt często występują zaburzenia snu, zawroty i bóle głowy, osłabienie oraz zaburzenia elektrokardiograficzne (obniżenie odcinka ST, wydłużenie QT, częstoskurcz, dodatkowe skurcze serca), choć związek przyczynowy z lekiem nie jest jednoznaczny. Niezbyt często notowano również zmiany ciśnienia tętniczego (głównie hipotensję) i uderzenia krwi do głowy. W zakresie działań ze strony przewodu pokarmowego pojawiają się nudności, zgaga, suchość w jamie ustnej (niezbyt często) oraz bóle brzucha (rzadko), które zwykle ustępują po modyfikacji dawkowania. Niezbyt często odnotowano podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, co wskazuje na konieczność monitorowania funkcji wątroby.
bezsenność, ból brzucha, ból głowy, ciśnienie tętnicze krwi, częstoskurcz, dodatkowy skurcz serca, elektrokardiogram, enzymy wątrobowe, funkcja wątroby, hipotensja, krwinka biała, leukopenia, MedDRA, morfologia krwi, nadmierna senność, nudności, obniżenie odcinka ST, odczyn alergiczny skóry, osłabienie, parametr kardiologiczny, suchość jamy ustnej, uderzenie krwi do głowy, winpocetyna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia snu, zaburzenie elektrokardiograficzne, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ipidacrine hydrochloride Grindeks 5 mg/ml
Ipidakryny chlorowodorek, stosowany w postaci roztworu do wstrzykiwań w stężeniach 5 mg/ml i 15 mg/ml, wykazuje działania niepożądane głównie związane z pobudzeniem receptorów muskarynowych. Działania te obejmują reakcje immunologiczne o częstości nieznanej, takie jak wstrząs anafilaktyczny i alergiczne zapalenie skóry, które mogą stanowić zagrożenie życia. W układzie nerwowym obserwuje się niezbyt często zawroty głowy, ból głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaburzenia sercowo-naczyniowe, występujące często, obejmują kołatanie serca i bradykardię, wymagającą monitorowania u pacjentów z chorobami serca. W układzie oddechowym niezbyt często pojawia się zwiększone wydzielanie oskrzelowe, a w przewodzie pokarmowym często ślinotok i nudności, a rzadziej biegunka i ból w nadbrzuszu. Reakcje skórne obejmują często nadmierną potliwość oraz niezbyt często objawy alergii skórnej, a w układzie mięśniowo-szkieletowym niezbyt często skurcze mięśni, szczególnie przy dużych dawkach. Osłabienie ogólne również występuje niezbyt często i jest związane z wyższymi dawkami leku.
alergiczne zapalenie skóry, bradykardia, cholinoreceptor, duszność, ipidakryna, kołatanie serca, MedDRA, nadmierna potliwość, niewydolność oddechowa, obrzęk krtani, postępowanie przeciwwstrząsowe, reakcja anafilaktyczna, receptor muskarynowy, skurcz mięśni, ślinotok, środek przeciwcholinergiczny, świszczący oddech, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wydzielina oskrzelowa, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Linatra 5 mg
Linatra, zawierająca 5 mg linagliptyny, wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny do placebo pod względem ogólnej częstości działań niepożądanych (59,1% vs. 63,4%). Najczęstszym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia, szczególnie w terapii trójlekowej (linagliptyna + metformina + pochodna sulfonylomocznika), gdzie wystąpiła u 14,8% pacjentów w porównaniu do 7,6% w grupie placebo. W badaniach kontrolowanych placebo hipoglikemia wystąpiła u 4,9% pacjentów stosujących linagliptynę, z podziałem na nasilenie: łagodne 4,0%, umiarkowane 0,9% i ciężkie 0,1%. Zauważono również rzadkie, ale istotne klinicznie zwiększenie częstości zapalenia trzustki (7 zdarzeń na 6580 pacjentów vs. 2 na 4383 w grupie placebo). Profil bezpieczeństwa uwzględnia różne schematy leczenia, w tym monoterapię i terapie skojarzone z metforminą, sulfonylomocznikami, empagliflozyną oraz insuliną.
aktywność amylazy, aktywność lipazy, choroba autoimmunologiczna, duszność, empagliflozyna, hipoglikemia, kaszel, linagliptyna, MedDRA, metformina, monoterapia, nadreaktywność oskrzeli, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, terapia podstawowa, układ narządowy, wysypka, zapalenie nosa i gardła, zapalenie trzustki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Benzydamine neo-angin forte 3 mg/ml
Benzydamine neo-angin forte w formie aerozolu do stosowania w jamie ustnej zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku na 1 ml roztworu, a pojedyncza dawka 0,17 ml dostarcza 0,51 mg substancji czynnej. Stosowanie leku może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, zależne od indywidualnej wrażliwości pacjenta. Do najpoważniejszych należą reakcje anafilaktyczne i nadwrażliwości o nieznanej częstości, które mogą wymagać natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej. Bardzo rzadko obserwowano skurcz krtani lub oskrzeli, stanowiące zagrożenie życia, szczególnie u pacjentów z chorobami układu oddechowego. Rzadko występują objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak świąd i suchość w jamie ustnej, znieczulenie ust i gardła (działanie farmakologiczne), nudności i wymioty. Benzydamina może także powodować nadwrażliwość na światło (niezbyt często) oraz bardzo rzadko obrzęk naczynioruchowy, który może zagrażać życiu.
aerozol do jamy ustnej, benzydamina, benzydaminy chlorowodorek, działanie niepożądane, MedDRA, nadwrażliwość na światło, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, suchość jamy ustnej, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądka i jelit, znieczulenie gardła, zwężenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Korzeń lukrecji – Działania niepożądane
Korzeń lukrecji (Glycyrrhiza glabra L., G. inflata Bat., G. uralensis Fisch.) jest składnikiem preparatu Iberogast Balance, występującym w stężeniu 0,10 mL wyciągu płynnego na 1 mL preparatu (około 20 kropli). Pomimo korzystnych właściwości leczniczych, stosowanie tego surowca może wywoływać działania niepożądane o częstości nieznanej, głównie reakcje nadwrażliwości immunologicznej. Objawy te obejmują duszność (potencjalnie zagrażającą życiu), świąd oraz różnorodne wysypki skórne (plamiste, grudkowe, plamisto-grudkowe), które mogą mieć charakter ograniczony lub rozlany. Ze względu na brak precyzyjnych danych epidemiologicznych, konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności podczas przepisywania preparatów zawierających korzeń lukrecji oraz monitorowanie pacjentów pod kątem wystąpienia objawów alergicznych.
duszność, Glycyrrhiza glabra, Glycyrrhiza inflata, Glycyrrhiza uralensis, korzeń lukrecji, MedDRA, monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, profil działań niepożądanych, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, układ immunologiczny, wyciąg roślinny, wysypka, wysypka skórna, zaburzenie oddechowe, zaburzenie układu immunologicznego, zmiana skórna