Działania niepożądane
Groprinosin Baby 50 mg/ml

Groprinosin Baby, zawierający inozynę pranobeks w stężeniu 50 mg/ml, jest związkiem immunomodulującym stosowanym u dzieci. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest podwyższone stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi i moczu, które zazwyczaj pozostaje w granicach normy i normalizuje się kilka dni po zakończeniu terapii. Inne często występujące działania niepożądane obejmują bóle głowy, nudności, wymioty, świąd, wysypkę, bóle stawów, zmęczenie oraz podwyższone wartości parametrów biochemicznych, takich jak mocznik, aminotransferazy i fosfataza zasadowa. Częstość występowania tych działań waha się od bardzo często (≥1/10) do często (≥1/100 do <1/10), a niektóre objawy, jak zawroty głowy, mogą mieć częstość nieznaną.

Pobierz ChPL PDF Groprinosin Baby – Syrop – 50 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Groprinosin Baby
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    3. Szczegółowa lista działań niepożądanych
    4. Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu produktu do obrotu
    5. Reakcje alergiczne i nadwrażliwości
    6. Zaburzenia parametrów laboratoryjnych
    7. Monitorowanie niepożądanych działań leku
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nawracająca infekcja górnych dróg oddechowych
  2. obniżona odporność
  3. ospa wietrzna
  4. podostre stwardniające zapalenie mózgu
  5. półpasiec
  6. zakażenie błony śluzowej wywołane wirusem Herpes simplex typu I
  7. zakażenie błony śluzowej wywołane wirusem Herpes simplex typu II
  8. zakażenie błony śluzowej wywołane wirusem Herpes varicella-zoster
  9. zakażenie o etiologii wirusowej
  10. zakażenie skóry wywołane wirusem Herpes simplex typu I
  11. zakażenie skóry wywołane wirusem Herpes simplex typu II
  12. zakażenie skóry wywołane wirusem Herpes varicella-zoster
Substancja czynna
  1. inozyna pranobeks
Kategoria leku
  1. leki immunostymulujące
  2. leki przeciwwirusowe

Działania niepożądane leku Groprinosin Baby

Groprinosin Baby (50 mg/ml syrop) zawiera jako substancję czynną inozyny pranobeks – kompleks zawierający inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3. Podczas terapii tym produktem leczniczym obserwowano szereg działań niepożądanych, których znajomość jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjentów.1

Najczęstsze działania niepożądane

Najczęściej występującym działaniem niepożądanym, obserwowanym zarówno u pacjentów dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży, jest zwiększone stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi i moczu. Wartości te zazwyczaj pozostają w granicach normy i wracają do poziomu wyjściowego kilka dni po zakończeniu terapii.2

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Zgodnie z konwencją MedDRA, częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się następująco:3

  • Bardzo często: ≥1/10 (występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów)
  • Często: ≥1/100 do <1/10 (występuje u od 1 na 100 do mniej niż 1 na 10 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100 (występuje u od 1 na 1000 do mniej niż 1 na 100 pacjentów)
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000 (występuje u od 1 na 10 000 do mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: <1/10 000 (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa lista działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Badania diagnostyczne Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi Bardzo często Podwyższony poziom kwasu moczowego w surowicy, zazwyczaj w granicach normy, normalizujący się po kilku dniach od zakończenia leczenia
Zwiększone stężenie kwasu moczowego w moczu Bardzo często Podwyższone wydalanie kwasu moczowego z moczem, powraca do normy po zakończeniu leczenia
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Często Dolegliwości bólowe w obrębie głowy o różnym nasileniu
Zawroty głowy Często / Częstość nieznana* Uczucie wirowania lub niestabilności
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Często Uczucie dyskomfortu w żołądku z tendencją do wymiotów
Wymioty Często Gwałtowne usunięcie treści żołądkowej przez usta
Dyskomfort w nadbrzuszu Często Uczucie nieprzyjemnego napięcia lub bólu w górnej części brzucha
Ból w nadbrzuszu Częstość nieznana Silniejsze dolegliwości bólowe w górnej części jamy brzusznej
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd Często Nieprzyjemne odczucie skórne prowokujące potrzebę drapania
Wysypka Często Zmiany skórne o różnym charakterze i nasileniu
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Ból stawów Często Dolegliwości bólowe w obrębie stawów
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zmęczenie Często Uczucie fizycznego osłabienia i wyczerpania
Złe samopoczucie Często Ogólny dyskomfort i osłabienie
Badania diagnostyczne Zwiększone stężenie mocznika we krwi Często Podwyższony poziom mocznika w surowicy
Zwiększona aktywność aminotransferaz Często Podwyższony poziom enzymów wątrobowych w surowicy
Zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi Często Podwyższony poziom fosfatazy zasadowej w surowicy
Zaburzenia układu nerwowego Senność Niezbyt często Nadmierna skłonność do zasypiania
Bezsenność Niezbyt często Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka Niezbyt często Częste oddawanie luźnego stolca
Zaparcia Niezbyt często Rzadkie oddawanie twardego stolca
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Wielomocz Niezbyt często Zwiększona objętość wydalanego moczu
Zaburzenia psychiczne Nerwowość Niezbyt często Stan napięcia psychicznego, niepokój
Zaburzenia układu immunologicznego Obrzęk naczynioruchowy Częstość nieznana Nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błon śluzowych lub tkanek podśluzówkowych
Nadwrażliwość Częstość nieznana Nieprawidłowa, wzmożona reakcja układu immunologicznego
Pokrzywka Częstość nieznana Zmiany skórne w postaci bąbli pokrzywkowych
Reakcja anafilaktyczna / wstrząs anafilaktyczny Częstość nieznana Ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rumień Częstość nieznana Zaczerwienienie skóry spowodowane rozszerzeniem naczyń krwionośnych

* Zawroty głowy zgłaszano zarówno jako działanie niepożądane występujące często, jak i z częstością nieznaną w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu

Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu produktu do obrotu

W trakcie monitorowania po dopuszczeniu leku Groprinosin Baby do obrotu zgłaszano dodatkowe działania niepożądane, których częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych:4

Reakcje alergiczne i nadwrażliwości

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości, w tym ciężkich reakcji alergicznych, takich jak obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna czy wstrząs anafilaktyczny. Są to stany potencjalnie zagrażające życiu, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.5

Zaburzenia parametrów laboratoryjnych

Podczas terapii lekiem Groprinosin Baby często obserwuje się zmiany w parametrach laboratoryjnych, takie jak:6

  • Zwiększone stężenie mocznika we krwi – może wskazywać na wpływ leku na funkcję nerek
  • Zwiększona aktywność aminotransferaz – enzymy wątrobowe, których podwyższony poziom może sugerować wpływ leku na funkcję wątroby
  • Zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi – enzym, którego podwyższony poziom może wskazywać na zaburzenia funkcji wątroby lub kości

Monitorowanie niepożądanych działań leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.7

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl