Pełen skład leku Groprinosin Baby, jego postać oraz forma podania

Groprinosin Baby to produkt leczniczy dostępny w postaci syropu o stężeniu 250 mg/5 ml. Ma formę przejrzystego płynu o słodkim smaku, przeznaczonego do stosowania doustnego, szczególnie u dzieci wymagających elastycznego dawkowania.¹

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest inozyna pranobeks (Inosinum pranobexum) w stężeniu 50 mg w każdym mililitrze syropu. Substancja ta stanowi kompleks zawierający inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3, co zapewnia optymalną biodostępność i skuteczność terapeutyczną.²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Oprócz substancji aktywnej, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, wśród których szczególną uwagę należy zwrócić na składniki o potencjalnym znaczeniu klinicznym:³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompletna lista substancji pomocniczych wchodzących w skład syropu Groprinosin Baby obejmuje:⁴

• Sacharoza – pełni funkcję środka słodzącego, poprawiającego smak preparatu i zwiększającego jego akceptowalność przez pacjentów pediatrycznych
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – konserwant przeciwbakteryjny, zapewniający stabilność mikrobiologiczną preparatu
• Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – konserwant o działaniu przeciwgrzybiczym, wzmacniający ochronę preparatu przed skażeniem mikrobiologicznym
• Sodu wodorotlenek – reguluje pH preparatu, zapewniając optymalne warunki dla stabilności substancji czynnej
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości, nadający preparatowi odpowiednie pH i poprawiający jego smak
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik stanowiący podstawowe medium dla syropu

Opakowanie i sposób podania

Groprinosin Baby pakowany jest w butelki ze szkła oranżowego o pojemności 150 ml. Butelka wyposażona jest w zakrętkę z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z pierścieniem gwarancyjnym, co zapewnia bezpieczeństwo przed przypadkowym otwarciem oraz wkładkę uszczelniającą z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości) zapobiegającą wyciekom.⁵

Do każdego opakowania dołączony jest specjalnie przystosowany dozownik w formie strzykawki z precyzyjną podziałką (od 0,5 ml do 5 ml), co umożliwia dokładne dawkowanie leku, szczególnie istotne w terapii pediatrycznej. Całość pakowana jest w tekturowe pudełko wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta.⁶

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Groprinosin Baby charakteryzuje się następującymi parametrami dotyczącymi przechowywania:⁷

• Okres ważności zamkniętego opakowania: 2 lata od daty produkcji
• Okres ważności po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy
• Warunki przechowywania: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Przeciwwskazania dotyczące przechowywania: nie przechowywać w lodówce, nie zamrażać

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Groprinosin Baby nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpłynąć na jego stabilność, skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania.⁸

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Groprinosin Baby lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Ma to na celu zapewnienie właściwego postępowania z odpadami medycznymi i ochronę środowiska przed potencjalnymi zanieczyszczeniami farmaceutycznymi.⁹