Działania niepożądane
Radirex 11,3-13,9 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na reinę

Działania niepożądane leku Radirex

Radirex, zawierający 513,5 mg korzenia rzewienia (Rheum palmatum L. i/lub Rheum officinale Baillon), co odpowiada 11,3-13,9 mg pochodnych hydroksyantracenowych w przeliczeniu na reinę, może wywoływać szereg działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii.¹

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Radirex zostały sklasyfikowane zgodnie z systemem klasyfikacji narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania, którą określa się następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).²

Zaburzenia układu immunologicznego

W trakcie stosowania leku Radirex mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości występowania. Reakcje te stanowią potencjalne zagrożenie dla pacjenta i wymagają natychmiastowego przerwania terapii w przypadku ich wystąpienia.³

Zaburzenia żołądka i jelit

Stosowanie leku Radirex może prowadzić do wystąpienia dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego o nieznanej częstości występowania, takich jak:

• Ból brzucha – dolegliwość manifestująca się jako dyskomfort lub bolesność w obrębie jamy brzusznej
• Stany skurczowe jelit – objawiające się jako napadowe, kurczowe bóle w obrębie jelit
• Płynny stolec – szczególnie narażeni są pacjenci z zespołem nadwrażliwego jelita grubego

⁴

Działania niepożądane związane z długotrwałym stosowaniem

Długotrwałe przyjmowanie leku Radirex niesie ze sobą ryzyko wystąpienia poważniejszych działań niepożądanych, takich jak:

• Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej – mogące prowadzić do niedoborów elektrolitowych, odwodnienia lub przewodnienia organizmu
• Białkomocz – obecność białka w moczu, która może świadczyć o uszkodzeniu nerek
• Krwiomocz – obecność krwi w moczu, mogąca wskazywać na uszkodzenie dróg moczowych

⁵

Przewlekłe stosowanie preparatu może również prowadzić do pigmentacji śluzówki jelita (pseudomelanosis coli), która zazwyczaj ustępuje po zakończeniu przyjmowania leku. Jest to zmiana histopatologiczna polegająca na odkładaniu się barwnika w błonie śluzowej jelita grubego.⁶

Zmiany w zabarwieniu moczu

Podczas terapii lekiem Radirex może wystąpić żółte lub czerwono-brązowe zabarwienie moczu, którego kolor zależy od odczynu pH. Jest to spowodowane obecnością metabolitów substancji czynnych w moczu. Należy podkreślić, że zjawisko to nie ma znaczenia klinicznego i nie stanowi podstawy do niepokoju.⁷

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu leku do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.⁸

Tabela działań niepożądanych