Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Radirex 11,3-13,9 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na reinę

Wpływ leku Radirex na płodność, ciążę i laktację

Radirex to produkt leczniczy zawierający 513,5 mg korzenia rzewienia (Rheum palmatum L. i/lub Rheum officinale Baillon), który odpowiada 11,3-13,9 mg pochodnych hydroksyantracenowych w przeliczeniu na reinę. Oceniając wpływ tego preparatu na organizm kobiet w okresie reprodukcyjnym, należy zwrócić uwagę na istotne ograniczenia dotyczące jego stosowania.¹

Ciąża

Dotychczas nie prowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu Radirex u kobiet w ciąży. Z uwagi na brak odpowiednich danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w tym okresie, nie należy stosować preparatu Radirex u kobiet ciężarnych. Personel medyczny powinien bezwzględnie poinformować pacjentkę o konieczności unikania tego leku w całym okresie ciąży.²

Laktacja

Podobnie jak w przypadku ciąży, bezpieczeństwo stosowania leku Radirex u kobiet karmiących piersią nie zostało zbadane. Ze względu na brak danych dotyczących przenikania składników aktywnych leku do mleka matki oraz potencjalnego wpływu na organizm niemowlęcia, stosowanie preparatu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Lekarz powinien wyraźnie poinformować pacjentkę o konieczności unikania stosowania tego leku podczas laktacji.³

Wpływ na płodność

W odniesieniu do wpływu preparatu Radirex na płodność zarówno kobiet jak i mężczyzn, należy podkreślić całkowity brak danych klinicznych. W dokumentacji produktu nie ma informacji dotyczących potencjalnego wpływu składników preparatu na parametry płodności, funkcje układu rozrodczego czy zdolności reprodukcyjne. Personel medyczny powinien poinformować pacjentów, że wpływ leku na płodność nie został określony.⁴

Zalecenia dla lekarzy przepisujących lek

Lekarz przepisujący preparat Radirex powinien dokładnie poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym o:

• Bezwzględnym przeciwwskazaniu do stosowania leku w okresie ciąży ze względu na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo
• Konieczności unikania leku w okresie karmienia piersią
• Braku danych dotyczących wpływu preparatu na płodność
• Konieczności natychmiastowego przerwania terapii w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży podczas stosowania preparatu

Personel medyczny powinien również rozważyć potencjalne alternatywne metody leczenia dla kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, które wymagają zastosowania produktów o działaniu przeczyszczającym, wybierając preparaty o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych szczególnych grupach pacjentek.⁵