Działania niepożądane leku Tussi Drill

Tussi Drill w postaci syropu (5 mg/5 ml) zawiera jako substancję czynną dekstrometorfanu bromowodorek, który stosowany jest jako lek przeciwkaszlowy. Podczas stosowania tego produktu leczniczego mogą wystąpić różne działania niepożądane, które należy uwzględnić w procesie terapeutycznym i monitorować podczas leczenia pacjentów.<sup data-drug="Tussi Drill" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane zostały sklasyfikowane w zależności od częstości ich występowania, zgodnie z następującą konwencją MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane występujące po zastosowaniu leku Tussi Drill zostały sklasyfikowane zgodnie z konwencją MedDRA według częstości występowania oraz układów i narządów. W przypadku większości działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku, częstość występowania jest określona jako „nieznana”, co oznacza, że częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.<sup data-drug="Tussi Drill" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane zostały sklasyfikowane w zależności od częstości ich występowania, zgodnie z następującą konwencją MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (2

Zaburzenia układu immunologicznego

W obrębie układu immunologicznego obserwuje się reakcje alergiczne o różnym nasileniu. Mogą one manifestować się jako:³

• Świąd – nieprzyjemne odczucie skórne prowokujące do drapania
• Pokrzywka – charakterystyczna wysypka skórna z bąblami przypominającymi reakcję po kontakcie z pokrzywą
• Wysypka – zmiany skórne o różnorodnej morfologii
• Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk tkanek, szczególnie niebezpieczny w obrębie dróg oddechowych
• Skurcz oskrzeli – zwężenie dróg oddechowych mogące prowadzić do duszności i zaburzeń oddychania

Zaburzenia układu nerwowego

W zakresie działania na układ nerwowy dekstrometorfan może powodować:⁴

• Senność – zwiększona potrzeba snu, uczucie zmęczenia, które może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń
• Zawroty głowy – zaburzenia równowagi i orientacji przestrzennej, również mogące wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Zaburzenia żołądka i jelit

Dekstrometorfan może wywoływać następujące objawy ze strony przewodu pokarmowego:⁵

• Nudności – nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku połączone z odruchem wymiotnym
• Wymioty – gwałtowne wydalenie treści żołądkowej
• Zaparcie – utrudnione lub rzadkie wypróżnienia

Ryzyko nadużywania

Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość nadużywania dekstrometorfanu, szczególnie w określonych grupach pacjentów. Odnotowano przypadki nadużywania tej substancji w celu poprawy samopoczucia i wywołania omamów, co dotyczyło zwłaszcza młodzieży, osób młodych oraz pacjentów z historią nadużywania leków lub substancji psychotropowych.⁶

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu leku do obrotu istotne jest systematyczne monitorowanie jego bezpieczeństwa. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.⁷

Tabela działań niepożądanych