Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tussi Drill 5 mg/5 ml

Wpływ leku Tussi Drill na płodność, ciążę i laktację

Lek Tussi Drill w postaci syropu (5 mg/5 ml) zawiera jako substancję czynną dekstrometorfanu bromowodorek, który jest lekiem przeciwkaszlowym działającym ośrodkowo. Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, kobietami w ciąży lub karmiącymi piersią, należy przekazać im szczegółowe informacje dotyczące stosowania tego leku i potencjalnych zagrożeń z nim związanych.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Pomimo długotrwałego i powszechnego stosowania dekstrometorfanu w praktyce klinicznej, należy podkreślić, że dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku w okresie ciąży są niewystarczające. Podczas rozmowy z pacjentką należy zwrócić uwagę na następujące aspekty:²

• Stosowanie leków przeciwkaszlowych działających ośrodkowo (jak dekstrometorfan) w dużych dawkach w końcowym okresie ciąży może prowadzić do hamowania czynności oddechowej u noworodka³
• Przyjmowanie dekstrometorfanu przez kobiety w ostatnim trymestrze ciąży, nawet przy krótkotrwałym leczeniu i niezależnie od dawki, może spowodować wystąpienie zespołu odstawienia u noworodków⁴
• Lek Tussi Drill nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji⁵
• Ze względu na zawartość alkoholu w preparacie (18 mg etanolu w 5 ml syropu), nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego w okresie ciąży⁶⁷

Stosowanie w okresie karmienia piersią

W przypadku pacjentek karmiących piersią, które zgłaszają się po poradę w sprawie stosowania produktu Tussi Drill, lekarz powinien przekazać następujące informacje:⁸

• Brak jest wystarczających danych, czy dekstrometorfan lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego⁹
• W literaturze medycznej opisano przypadki wystąpienia obniżenia napięcia mięśniowego i zatrzymania oddychania u niemowląt, których matki przyjmowały preparaty przeciwkaszlowe o działaniu ośrodkowym w dawkach przekraczających dawki terapeutyczne¹⁰
• Nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla noworodków i niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące dekstrometorfan¹¹
• Dekstrometorfan jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią – informacja ta powinna być jednoznacznie przekazana pacjentce¹²

Wpływ na płodność

Podczas konsultacji lekarskiej należy również poinformować pacjentkę, że:¹³

• Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu produktu Tussi Drill na płodność u ludzi¹⁴
• Z powodu braku wystarczających badań w tym zakresie, potencjalnego ryzyka nie można wykluczyć¹⁵

Informacje o składzie leku istotne dla kobiet w ciąży i karmiących

Podczas przekazywania informacji o leku Tussi Drill kobietom w wieku rozrodczym, należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne:¹⁶

Podsumowując, lek Tussi Drill zawierający dekstrometorfan nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze, oraz jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas terapii tym lekiem. Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu leku na płodność.¹⁷