Pełen skład leku Tussi Drill

Tussi Drill to preparat przeciwkaszlowy dostępny w postaci syropu o stężeniu 5 mg/5 ml. Jedna łyżeczka miarowa (5 ml) zawiera 5 mg substancji czynnej – dekstrometorfanu bromowodorku (Dextromethorphani hydrobromidum), który wykazuje działanie przeciwkaszlowe poprzez wpływ na ośrodkowy układ nerwowy.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W 5 ml syropu Tussi Drill (jedna łyżeczka miarowa) znajdują się następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu:²

• Maltitol ciekły – 5 g – substancja słodząca stosowana jako alternatywa dla cukru
• Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 219) – 4,5 mg – środek konserwujący zapobiegający rozwojowi mikroorganizmów
• Propylu parahydroksybenzoesan sodowy – 2,25 mg – substancja konserwująca
• Glukoza – 11,65 mg – prosty cukier wpływający na smak preparatu
• Etanol – 18 mg – alkohol etylowy w niewielkiej ilości
• Glikol propylenowy (E 1520) – 23,5 mg – rozpuszczalnik stosowany w preparatach farmaceutycznych

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Pełna lista substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Tussi Drill obejmuje:³

• Maltitol ciekły – substancja słodząca i konsystencjotwórcza
• Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E219) – konserwant
• Propylu parahydroksybenzoesan sodowy – konserwant
• Zapach karmelowy 28 A103 – substancja nadająca charakterystyczny aromat
• Naturalne preparaty zapachowe, substancje zapachowe i naturalne substancje zapachowe – mieszanina związków poprawiających walory organoleptyczne
• Syrop glukozowy – składnik słodzący
• Etanol – rozpuszczalnik
• Glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik i nośnik substancji czynnych
• Kofeina – substancja modulująca działanie dekstrometorfanu
• Woda – rozpuszczalnik
• Kwas mlekowy – regulator kwasowości
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik preparatu

Postać farmaceutyczna preparatu

Tussi Drill występuje w postaci syropu. Preparat ma charakterystyczną konsystencję i wygląd opisywany jako lepki, przezroczysty roztwór, prawie bezbarwny.⁴ Taka forma podania ułatwia precyzyjne dawkowanie oraz poprawia komfort przyjmowania leku, szczególnie u pacjentów z trudnościami w połykaniu tabletek lub kapsułek.

Informacje dotyczące opakowania

Lek Tussi Drill jest dostępny w szklanym opakowaniu bezpośrednim o określonej specyfikacji:⁵

• Opakowanie bezpośrednie: butelka ze szkła oranżowego (typ III) o pojemności 150 ml, zabezpieczona zakrętką wykonaną z kompozytu Aluminium/PE
• Opakowanie zewnętrzne: tekturowe pudełko zawierające butelkę, łyżeczkę miarową o pojemności 5 ml (umożliwiającą precyzyjne dawkowanie 5 mg substancji czynnej na jedną dawkę) oraz ulotkę informacyjną dla pacjenta

Okres ważności i przechowywanie

Preparat Tussi Drill charakteryzuje się określonymi wymogami dotyczącymi terminu ważności i warunków przechowywania:⁶

• Okres ważności zamkniętego opakowania: 3 lata od daty produkcji
• Okres ważności po pierwszym otwarciu: 5 dni – jest to istotna informacja kliniczna ze względu na potencjalną kontaminację mikrobiologiczną syropu po otwarciu
• Warunki przechowywania: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, jednak należy pamiętać o standardowych zasadach przechowywania leków (chronić przed światłem i wilgocią, przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci)

Istotne jest, aby nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Tussi Drill nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁷ Oznacza to, że w badaniach nie wykryto istotnych interakcji między składnikami preparatu, które mogłyby wpływać na stabilność, skuteczność lub bezpieczeństwo produktu leczniczego.

Specjalne środki ostrożności

W dokumentacji produktu nie określono specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania leku Tussi Drill do stosowania.⁸ Należy jednak przestrzegać ogólnych zasad postępowania z produktami leczniczymi, w tym prawidłowego usuwania przeterminowanych lub niewykorzystanych leków zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji farmaceutyków.