Działania niepożądane
Calcium Hasco Allergy 115,6 mg Ca2+/5 ml
Produkt leczniczy Calcium Hasco Allergy zawiera 115,6 mg jonów wapniowych w 5 ml syropu, w postaci wapnia glukonolaktobionianu bezwodnego oraz wapnia laktobionianu dwuwodnego. Działania niepożądane związane z jego stosowaniem klasyfikowane są zgodnie z konwencją MedDRA, gdzie częstość występowania określono jako bardzo często (≥1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Wśród działań niepożądanych najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia i biegunka, które występują rzadko (0,01-0,1%).
Działania niepożądane leku Calcium Hasco Allergy
Produkt leczniczy Calcium Hasco Allergy zawierający 115,6 mg jonów wapniowych w 5 ml syropu (wapnia glukonolaktobionian bezwodny oraz wapnia laktobionian dwuwodny) może powodować określone działania niepożądane, które wymagają szczegółowego omówienia. Poniżej przedstawiono kompleksowy przegląd potencjalnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego preparatu wapniowego.<sup data-drug="Calcium Hasco Allergy" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000) i bardzo rzadko (1
Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
Zgodnie z konwencją MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities), częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest według następujących kategorii:<sup data-drug="Calcium Hasco Allergy" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000) i bardzo rzadko (2
- Bardzo często: występuje u ≥1/10 pacjentów (więcej niż 10%)
- Często: występuje u 1/100 do <1/10 pacjentów (1-10%)
- Niezbyt często: występuje u 1/1 000 do <1/100 pacjentów (0,1-1%)
- Rzadko: występuje u 1/10 000 do <1/1 000 pacjentów (0,01-0,1%)
- Bardzo rzadko: występuje u <1/10 000 pacjentów (mniej niż 0,01%)
- Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Zaburzenia żołądka i jelit
W kategorii zaburzeń żołądka i jelit, podczas stosowania preparatu Calcium Hasco Allergy zaobserwowano następujące działania niepożądane:3
- Zaparcia – występują rzadko (u 0,01-0,1% pacjentów)
- Biegunka – występuje rzadko (u 0,01-0,1% pacjentów)
Objawy hiperkalcemii u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U tych osób podawanie doustne dużych dawek wapnia może prowadzić do rozwoju hiperkalcemii (podwyższonego stężenia wapnia we krwi), której objawami są:4
- Nudności – odczucie dyskomfortu w górnej części przewodu pokarmowego połączone z potrzebą wymiotowania
- Bóle brzucha – dolegliwości bólowe zlokalizowane w jamie brzusznej
- Bóle kości – dolegliwości bólowe układu kostnego
- Osłabienie mięśni – zmniejszenie siły mięśniowej
Tabela działań niepożądanych
| Klasyfikacja układowo-narządowa | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia żołądka i jelit | Zaparcia | Rzadko (1/10 000 do <1/1 000) | Utrudnione wypróżnianie, zmniejszona częstość oddawania stolca |
| Biegunka | Rzadko (1/10 000 do <1/1 000) | Zwiększona częstość oddawania stolców o luźnej konsystencji | |
| Objawy hiperkalcemii u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek | Nudności | Częstość zależna od dawki i stopnia zaburzenia czynności nerek | Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w górnej części brzucha z towarzyszącym odruchem wymiotnym |
| Bóle brzucha | Dolegliwości bólowe lokalizujące się w obrębie jamy brzusznej | ||
| Bóle kości | Dolegliwości bólowe w obrębie układu kostnego | ||
| Osłabienie mięśni | Zmniejszenie siły mięśniowej, osłabienie napięcia mięśniowego |
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego Calcium Hasco Allergy do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.5
Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:6
- Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
- Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
- Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
- tel.: +48 22 49 21 301
- faks: +48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania