Działania niepożądane kropli walerianowych

Krople walerianowe, zawierające nalewkę z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.), mogą wywoływać działania niepożądane, które należy monitorować w trakcie terapii. Produkt leczniczy w postaci płynu doustnego, pomimo swojego naturalnego pochodzenia, może powodować pewne efekty uboczne, które zostały zidentyfikowane podczas stosowania klinicznego¹.

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane kropli walerianowych zostały sklasyfikowane zgodnie z systemem MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities), który jest standardowym słownikiem medycznym stosowanym w raportowaniu zdarzeń niepożądanych. Dodatkowo, częstość występowania działań niepożądanych określono według następującej konwencji^{1/10); często (1/100 do <1/10); niezbyt często (1/1000 do <1/100); rzadko (1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (2}:

• Bardzo często: występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów (>1/10)
• Często: występujące u 1 na 100 do mniej niż 1 na 10 pacjentów (1/100 do <1/10)
• Niezbyt często: występujące u 1 na 1000 do mniej niż 1 na 100 pacjentów (1/1000 do <1/100)
• Rzadko: występujące u 1 na 10 000 do mniej niż 1 na 1000 pacjentów (1/10 000 do <1/1000)
• Bardzo rzadko: występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000), w tym pojedyncze przypadki
• Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zaburzenia żołądka i jelit

Podczas stosowania kropli walerianowych najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego. Zaburzenia żołądka i jelit mogą obejmować³:

• Nudności – częstość występowania nieznana
• Skurczowe bóle brzucha – częstość występowania nieznana

Należy zwrócić uwagę, że określenie „częstość nieznana” oznacza, iż na podstawie dostępnych danych nie można ustalić dokładnej częstotliwości występowania tych działań niepożądanych. Niemniej jednak, lekarze powinni być świadomi możliwości ich wystąpienia i odpowiednio monitorować pacjentów⁴.

Szczegółowe informacje o działaniach niepożądanych

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy rozważyć korzyści i ryzyko dalszego stosowania preparatu. Zaburzenia żołądka i jelit występujące po podaniu kropli walerianowych mają zwykle charakter przejściowy i ustępują po odstawieniu leku. Ze względu na zawartość etanolu (64-68% V/V) w produkcie, należy także uwzględnić potencjalne działania niepożądane związane z obecnością alkoholu, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka⁵.

Istotne jest, aby personel medyczny zgłaszał wszelkie zaobserwowane działania niepożądane, co przyczyni się do pełniejszej charakterystyki profilu bezpieczeństwa produktu i potencjalnie doprowadzi do uaktualnienia informacji na temat częstości występowania poszczególnych działań niepożądanych⁶.