Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację – Krople walerianowe

Preparat Krople walerianowe zawiera nalewkę z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.), która jest ekstrahowana przy użyciu etanolu 70% (V/V). Należy zwrócić szczególną uwagę, że gotowy produkt charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu, która wynosi 64-68% (V/V). Ten aspekt ma istotne znaczenie przy rozważaniu stosowania produktu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią.¹

Bezpieczeństwo stosowania w ciąży

Bezpieczeństwo stosowania preparatu Krople walerianowe w okresie ciąży nie zostało jednoznacznie ustalone w badaniach klinicznych. W związku z brakiem wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania przetworów z korzenia kozłka lekarskiego u kobiet ciężarnych oraz ze względu na znaczną zawartość etanolu w preparacie, produkt ten nie powinien być stosowany w okresie ciąży. Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę o konieczności unikania tego produktu leczniczego przez cały okres ciąży.²

Stosowanie podczas laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest odpowiednich badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania Kropli walerianowych w okresie karmienia piersią. Wysoka zawartość etanolu w preparacie oraz niewystarczające dane dotyczące przenikania składników nalewki z korzenia kozłka lekarskiego do mleka matki stanowią podstawę do przeciwwskazania stosowania tego produktu leczniczego podczas laktacji. Lekarz powinien wyraźnie zakomunikować pacjentce karmiącej piersią, że przyjmowanie preparatu Krople walerianowe w tym okresie jest niewskazane.³

Wpływ na płodność

W dokumentacji produktu leczniczego Krople walerianowe brak jest jakichkolwiek danych odnoszących się do potencjalnego wpływu nalewki z korzenia kozłka lekarskiego na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Nie przeprowadzono odpowiednich badań w tym zakresie, dlatego nie można określić bezpieczeństwa stosowania preparatu w kontekście potencjalnego wpływu na zdolność do poczęcia.⁴

Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek

W związku z powyższymi danymi, lekarz przepisujący lub doradzający w zakresie preparatów zawierających nalewkę z korzenia kozłka lekarskiego, powinien poinformować pacjentkę o następujących kwestiach:

• Krople walerianowe nie powinny być stosowane podczas ciąży ze względu na wysoką zawartość etanolu (64-68%) oraz brak badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania przetworów z korzenia kozłka lekarskiego w tym okresie.⁵
• Stosowanie Kropli walerianowych w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane ze względu na możliwość przenikania etanolu oraz składników nalewki do mleka matki.⁶
• Nie ma dostępnych danych na temat potencjalnego wpływu preparatu na płodność, dlatego kobiety planujące ciążę powinny zachować ostrożność i skonsultować stosowanie tego produktu z lekarzem.⁷
• W przypadku konieczności zastosowania środków o działaniu uspokajającym lub nasennym u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy rozważyć inne, bezpieczniejsze alternatywy terapeutyczne.

Podsumowując, lekarz ma obowiązek przekazać pacjentce w ciąży lub karmiącej piersią jednoznaczną informację o przeciwwskazaniu do stosowania preparatu Krople walerianowe w tych okresach oraz zaproponować bezpieczniejsze alternatywy terapeutyczne, jeśli istnieją wskazania do stosowania środków o podobnym działaniu farmakologicznym.⁸