Działania niepożądane
Depo-Medrol 40 mg/ml

Lek Depo-Medrol (metyloprednizolonu octan) w dawce 40 mg/ml, stosowany w formie zawiesiny do wstrzykiwań, może wywoływać liczne działania niepożądane, które wymagają szczegółowego monitorowania przez personel medyczny. Szczególnie niebezpieczne są powikłania wynikające z nieprawidłowej drogi podania (dooponowo/nadtwardówkowo), takie jak zapalenie pajęczynówki, zapalenie opon mózgowych, niedowład poprzeczny, napady drgawkowe oraz zaburzenia czucia. Działania te stanowią bezpośrednie zagrożenie życia i podkreślają konieczność ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących drogi podania preparatu. Wszystkie działania niepożądane sklasyfikowano według systemu MedDRA, jednak ich częstość występowania określono jako „nieznaną” z powodu braku wystarczających danych epidemiologicznych.

Wskazania
  1. alergiczne brzeżne owrzodzenia rogówki
  2. alergiczne zapalenie spojówek
  3. astma oskrzelowa
  4. atopowe zapalenie skóry
  5. beryloza
  6. białaczka
  7. chłoniak
  8. choroba Crohna
  9. choroba posurowicza
  10. ciężka odmiana rumienia wielopostaciowego
  11. ciężka postać łojotokowego zapalenia skóry
  12. ciężka postać łuszczycy
  13. gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  14. guz torbielowaty
  15. hiperkalcemia w przebiegu choroby nowotworowej
  16. keloid
  17. liszaj płaski
  18. łuszczyca plackowata
  19. łuszczycowe zapalenie stawów
  20. łysienie plackowate
  21. młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
  22. nabyta niedokrwistość hemolityczna
  23. niedobór erytroblastów w szpiku
  24. nieropne zapalenie tarczycy
  25. obumieranie tłuszczowate skóry
  26. ostra białaczka
  27. ostra niedoczynność kory nadnerczy
  28. ostre dnawe zapalenie stawów
  29. ostre nieswoiste zapalenie pochewki ścięgna
  30. ostre reumatyczne zapalenie mięśnia sercowego
  31. ostre zapalenie kaletki maziowej
  32. ostry nietowarzyszący infekcji obrzęk krtani
  33. pęcherzowe opryszczkowate zapalenie skóry
  34. pęcherzyca
  35. pierwotna niedoczynność kory nadnerczy
  36. piorunująca gruźlica płuc
  37. podostre zapalenie kaletki maziowej
  38. półpasiec oczny
  39. pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów
  40. przewlekły liszaj prosty
  41. reakcja nadwrażliwości na leki
  42. reakcje pokrzywkowe po transfuzji
  43. reumatoidalne zapalenie stawów
  44. rozlane zapalenie błony naczyniowej tylnego odcinka oka
  45. rozsiana gruźlica płuc
  46. sarkoidoza płuc
  47. toczeń rumieniowaty
  48. toczeń rumieniowaty krążkowy
  49. toczeń rumieniowaty układowy
  50. układowe zapalenie wielomięśniowe
  51. włośnica z zajęciem mięśnia sercowego
  52. włośnica z zajęciem układu nerwowego
  53. wrodzona niedokrwistość hipoplastyczna
  54. wrodzony przerost nadnerczy
  55. wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  56. wtórna małopłytkowość
  57. wtórna niedoczynność kory nadnerczy
  58. wyprysk kontaktowy
  59. zachłystowe zapalenie płuc
  60. zapalenie błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów
  61. zapalenie naczyniówki i siatkówki
  62. zapalenie nadkłykcia
  63. zapalenie nerwu wzrokowego
  64. zapalenie rogówki
  65. zapalenie rozcięgna
  66. zapalenie ścięgna
  67. zapalenie skórno-mięśniowe
  68. zapalenie tęczówki
  69. zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego
  70. zapalenie w obrębie przedniego odcinka oka
  71. zespół Loefflera
  72. zespół nerczycowy
  73. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  74. ziarniniak grzybiasty
  75. ziarniniak obrączkowaty
  76. złuszczające zapalenie skóry
Substancja czynna

Działania niepożądane leku Depo-Medrol

Lek Depo-Medrol (metyloprednizolonu octan) w postaci zawiesiny do wstrzykiwań 40 mg/ml może wywoływać szereg działań niepożądanych, które personel medyczny powinien uwzględnić przy ordynacji tego preparatu. Monitorowanie pacjentów pod kątem wystąpienia potencjalnych działań niepożądanych stanowi istotny element terapii lekiem Depo-Medrol.1

Działania niepożądane po nieprawidłowym podaniu

Należy szczególnie podkreślić, że podanie leku przeciwwskazanymi drogami (dooponowo/nadtwardówkowo) wiąże się z wystąpieniem poważnych działań niepożądanych, takich jak:

  • Zapalenie pajęczynówki – stan zapalny jednej z opon mózgowych
  • Zaburzenia czynności żołądka i jelit – mogące manifestować się jako zaburzenia perystaltyki, bóle brzucha, nudności
  • Zaburzenia czynności pęcherza moczowego – objawiające się zaburzeniami mikcji
  • Ból głowy – często intensywny, oporny na standardowe leczenie przeciwbólowe
  • Zapalenie opon mózgowych – stanowiące bezpośrednie zagrożenie życia
  • Niedowład poprzeczny/porażenie poprzeczne – poważne następstwa neurologiczne
  • Napady drgawkowe – mogące manifestować się jako napady toniczno-kloniczne
  • Zaburzenia czucia – obejmujące parestezje, zaburzenia czucia dotyku, temperatury

Powyższe działania niepożądane stanowią konsekwencję nieprawidłowej drogi podania leku, dlatego kluczowe jest przestrzeganie zalecanych dróg podania preparatu Depo-Medrol.2

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane preparatu Depo-Medrol klasyfikuje się zgodnie z systemem MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) według układów i narządów. Ponieważ częstość występowania tych działań nie może być precyzyjnie określona na podstawie dostępnych danych, wszystkie wymienione poniżej działania niepożądane mają określoną częstość jako „nieznana”.3

Tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia szczegółową klasyfikację działań niepożądanych według układów i narządów. Ze względu na brak danych o częstości występowania, wszystkie wymienione działania niepożądane mają częstość określoną jako „częstość nieznana”.

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zwiększona podatność na infekcje, zakażenia oportunistyczne Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Leukocytoza, zmiany w obrazie krwi
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne
Zaburzenia endokrynologiczne Supresja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, zahamowanie wzrostu u dzieci
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Retencja sodu i wody, hipokaliemia, hiperglikemia, ujawnienie cukrzycy, zwiększone zapotrzebowanie na insulinę
Zaburzenia psychiczne Euforia, zmiany nastroju, bezsenność, psychozy, depresja
Zaburzenia układu nerwowego Zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, drgawki, zawroty głowy, bóle głowy
Zaburzenia oka Zaćma, jaskra, wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego
Zaburzenia ucha i błędnika Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
Zaburzenia serca Niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, bradykardia
Zaburzenia naczyniowe Nadciśnienie tętnicze, zakrzepica, zapalenie naczyń
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Czkawka, zatorowość płucna
Zaburzenia żołądka i jelit Owrzodzenie trawienne, krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie trzustki, dyspepsja
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Wzrost aktywności enzymów wątrobowych, stłuszczenie wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Upośledzenie gojenia ran, atrofia skóry, wybroczyny, wynaczynienia podskórne, hirsutyzm, trądzik
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Osteoporoza, złamania patologiczne, martwica kości, miopatia posteroidowa, osłabienie mięśni
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia miesiączkowania, impotencja
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Obrzęki, zwiększona potliwość, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, osłabienie
Badania diagnostyczne Wzrost masy ciała, zaburzenia w parametrach laboratoryjnych

Zgłaszanie działań niepożądanych

Należy podkreślić, że po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, istotne jest monitorowanie i zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Proces ten umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku Depo-Medrol.4

Personel medyczny ma obowiązek zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:5

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dodatkowo, działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego lub jego przedstawiciela.6

Znaczenie kliniczne monitorowania działań niepożądanych

Systematyczne monitorowanie działań niepożądanych preparatu Depo-Medrol ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa farmakoterapii. Szczególnej uwagi wymagają działania niepożądane występujące przy długotrwałym stosowaniu kortykosteroidów, takie jak osteoporoza, zaburzenia endokrynologiczne czy zwiększona podatność na zakażenia. Dokładna ocena stosunku korzyści do ryzyka w indywidualnych przypadkach klinicznych stanowi podstawę racjonalnej farmakoterapii z zastosowaniem metyloprednizolonu octanu.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl