Skład i postać leku
Depo-Medrol 40 mg/ml
DEPO-MEDROL to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca metyloprednizolonu octan w stężeniu 40 mg/ml, wykazująca działanie przeciwzapalne, immunosupresyjne i przeciwalergiczne. Preparat ma postać białej zawiesiny, którą przed podaniem należy energicznie wstrząsnąć, aby uzyskać jednolitą konsystencję. Produkt dostępny jest w fiolkach ze szkła bezbarwnego (1 lub 5 sztuk w opakowaniu), przechowywanych w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 5 lat. Składniki pomocnicze obejmują m.in. makrogol 3350, chlorek sodu oraz konserwant mirystylo-gamma pikoliny chlorek. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do iniekcji, z wykluczeniem podania dożylnego i dokanałowego.
- alergiczne brzeżne owrzodzenia rogówki
- alergiczne zapalenie spojówek
- astma oskrzelowa
- atopowe zapalenie skóry
- beryloza
- białaczka
- chłoniak
- choroba Crohna
- choroba posurowicza
- ciężka odmiana rumienia wielopostaciowego
- ciężka postać łojotokowego zapalenia skóry
- ciężka postać łuszczycy
- gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
- guz torbielowaty
- hiperkalcemia w przebiegu choroby nowotworowej
- keloid
- liszaj płaski
- łuszczyca plackowata
- łuszczycowe zapalenie stawów
- łysienie plackowate
- młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
- nabyta niedokrwistość hemolityczna
- niedobór erytroblastów w szpiku
- nieropne zapalenie tarczycy
- obumieranie tłuszczowate skóry
- ostra białaczka
- ostra niedoczynność kory nadnerczy
- ostre dnawe zapalenie stawów
- ostre nieswoiste zapalenie pochewki ścięgna
- ostre reumatyczne zapalenie mięśnia sercowego
- ostre zapalenie kaletki maziowej
- ostry nietowarzyszący infekcji obrzęk krtani
- pęcherzowe opryszczkowate zapalenie skóry
- pęcherzyca
- pierwotna niedoczynność kory nadnerczy
- piorunująca gruźlica płuc
- podostre zapalenie kaletki maziowej
- półpasiec oczny
- pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów
- przewlekły liszaj prosty
- reakcja nadwrażliwości na leki
- reakcje pokrzywkowe po transfuzji
- reumatoidalne zapalenie stawów
- rozlane zapalenie błony naczyniowej tylnego odcinka oka
- rozsiana gruźlica płuc
- sarkoidoza płuc
- toczeń rumieniowaty
- toczeń rumieniowaty krążkowy
- toczeń rumieniowaty układowy
- układowe zapalenie wielomięśniowe
- włośnica z zajęciem mięśnia sercowego
- włośnica z zajęciem układu nerwowego
- wrodzona niedokrwistość hipoplastyczna
- wrodzony przerost nadnerczy
- wrzodziejące zapalenie jelita grubego
- wtórna małopłytkowość
- wtórna niedoczynność kory nadnerczy
- wyprysk kontaktowy
- zachłystowe zapalenie płuc
- zapalenie błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów
- zapalenie naczyniówki i siatkówki
- zapalenie nadkłykcia
- zapalenie nerwu wzrokowego
- zapalenie rogówki
- zapalenie rozcięgna
- zapalenie ścięgna
- zapalenie skórno-mięśniowe
- zapalenie tęczówki
- zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego
- zapalenie w obrębie przedniego odcinka oka
- zespół Loefflera
- zespół nerczycowy
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- ziarniniak grzybiasty
- ziarniniak obrączkowaty
- złuszczające zapalenie skóry
Pełen skład leku DEPO-MEDROL, jego postać oraz forma podania
DEPO-MEDROL jest dostępny jako zawiesina do wstrzykiwań o stężeniu 40 mg/ml. Produkt leczniczy ma postać białej zawiesiny, która przed zastosowaniem wymaga energicznego wstrząśnięcia w celu uzyskania jednolitej konsystencji. 1
Substancja czynna
Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest metyloprednizolonu octan (Methylprednisoloni acetas) w ilości 40 mg w każdym mililitrze zawiesiny. Każda fiolka zawiera tę substancję czynną, która należy do grupy glikokortykosteroidów o działaniu przeciwzapalnym, immunosupresyjnym i przeciwalergicznym. 2
Substancje pomocnicze
Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku DEPO-MEDROL obejmuje:
- Makrogol 3350 – polimer o właściwościach zagęszczających i stabilizujących zawiesinę
- Sodu chlorek – elektrolit zapewniający izotoniczność preparatu
- Mirystylo-gamma pikoliny chlorek – związek o właściwościach konserwujących
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik spełniający farmakopealny standard czystości
- Sodu wodorotlenek – wykorzystywany do regulacji pH preparatu
- Kwas solny – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH preparatu
3
Opakowanie i warunki przechowywania
DEPO-MEDROL jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 5 fiolek wykonanych z bezbarwnego szkła, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, zachowując oryginalne opakowanie w celu ochrony przed światłem. Okres ważności leku wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. 4
Sposób podania i specjalne środki ostrożności
Preparat DEPO-MEDROL jest przeznaczony do podawania w formie iniekcji. Przed zastosowaniem należy dokładnie obejrzeć zawiesinę pod kątem obecności cząstek stałych i ewentualnej zmiany barwy. Dla zapewnienia sterylności i uniknięcia zakażeń jatrogennych, konieczne jest ścisłe przestrzeganie zasad aseptyki podczas przygotowywania i podawania leku. 5
Istotne jest, że DEPO-MEDROL nie nadaje się do podawania dożylnego ani dokanałowego. Fiolka z preparatem nie jest przeznaczona do wielokrotnego użytku – po pobraniu potrzebnej dawki, wszelkie pozostałości zawiesiny należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania produktów medycznych. Przed użyciem fiolkę należy energicznie wstrząsnąć w celu uzyskania jednolitej zawiesiny. 6
Niezgodności farmaceutyczne
Ze względu na ryzyko wystąpienia niezgodności farmaceutycznych, preparatu DEPO-MEDROL nie należy rozcieńczać ani mieszać z innymi roztworami leczniczymi. Takie postępowanie mogłoby prowadzić do obniżenia skuteczności terapeutycznej, zmiany właściwości fizykochemicznych zawiesiny lub wystąpienia niepożądanych reakcji chemicznych między składnikami. 7
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | DEPO-MEDROL, 40 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań |
| Substancja czynna | Metyloprednizolonu octan (Methylprednisoloni acetas) |
| Zawartość substancji czynnej | 40 mg/ml |
| Postać farmaceutyczna | Biała zawiesina do wstrzykiwań |
| Substancje pomocnicze | Makrogol 3350, sodu chlorek, mirystylo-gamma pikoliny chlorek, woda do wstrzykiwań, sodu wodorotlenek, kwas solny |
| Okres ważności | 5 lat |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C |
| Dostępne opakowania | 1 lub 5 fiolek ze szkła bezbarwnego w tekturowym pudełku |
| Przeciwwskazane drogi podania | Podanie dożylne, podanie dokanałowe |
| Specjalne środki ostrożności | Wstrząsnąć przed użyciem, nie stosować jako fiolki wielodawkowej, nie mieszać z innymi roztworami |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Depo
- Działania niepożądane – Depo
- Interakcje leku – Depo
- Profil bezpieczeństwa leku – Depo
- Przeciwwskazania – Depo
- Przedawkowanie – Depo
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Depo
- Skład i postać leku – Depo
- Specjalne ostrzeżenia – Depo
- Właściwości farmakodynamiczne – Depo
- Właściwości farmakokinetyczne – Depo
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Depo
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Depo
- Wskazania do stosowania – Depo