Skład i postać leku
Depo-Medrol 40 mg/ml

DEPO-MEDROL to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca metyloprednizolonu octan w stężeniu 40 mg/ml, wykazująca działanie przeciwzapalne, immunosupresyjne i przeciwalergiczne. Preparat ma postać białej zawiesiny, którą przed podaniem należy energicznie wstrząsnąć, aby uzyskać jednolitą konsystencję. Produkt dostępny jest w fiolkach ze szkła bezbarwnego (1 lub 5 sztuk w opakowaniu), przechowywanych w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 5 lat. Składniki pomocnicze obejmują m.in. makrogol 3350, chlorek sodu oraz konserwant mirystylo-gamma pikoliny chlorek. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do iniekcji, z wykluczeniem podania dożylnego i dokanałowego.

Wskazania
  1. alergiczne brzeżne owrzodzenia rogówki
  2. alergiczne zapalenie spojówek
  3. astma oskrzelowa
  4. atopowe zapalenie skóry
  5. beryloza
  6. białaczka
  7. chłoniak
  8. choroba Crohna
  9. choroba posurowicza
  10. ciężka odmiana rumienia wielopostaciowego
  11. ciężka postać łojotokowego zapalenia skóry
  12. ciężka postać łuszczycy
  13. gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  14. guz torbielowaty
  15. hiperkalcemia w przebiegu choroby nowotworowej
  16. keloid
  17. liszaj płaski
  18. łuszczyca plackowata
  19. łuszczycowe zapalenie stawów
  20. łysienie plackowate
  21. młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
  22. nabyta niedokrwistość hemolityczna
  23. niedobór erytroblastów w szpiku
  24. nieropne zapalenie tarczycy
  25. obumieranie tłuszczowate skóry
  26. ostra białaczka
  27. ostra niedoczynność kory nadnerczy
  28. ostre dnawe zapalenie stawów
  29. ostre nieswoiste zapalenie pochewki ścięgna
  30. ostre reumatyczne zapalenie mięśnia sercowego
  31. ostre zapalenie kaletki maziowej
  32. ostry nietowarzyszący infekcji obrzęk krtani
  33. pęcherzowe opryszczkowate zapalenie skóry
  34. pęcherzyca
  35. pierwotna niedoczynność kory nadnerczy
  36. piorunująca gruźlica płuc
  37. podostre zapalenie kaletki maziowej
  38. półpasiec oczny
  39. pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów
  40. przewlekły liszaj prosty
  41. reakcja nadwrażliwości na leki
  42. reakcje pokrzywkowe po transfuzji
  43. reumatoidalne zapalenie stawów
  44. rozlane zapalenie błony naczyniowej tylnego odcinka oka
  45. rozsiana gruźlica płuc
  46. sarkoidoza płuc
  47. toczeń rumieniowaty
  48. toczeń rumieniowaty krążkowy
  49. toczeń rumieniowaty układowy
  50. układowe zapalenie wielomięśniowe
  51. włośnica z zajęciem mięśnia sercowego
  52. włośnica z zajęciem układu nerwowego
  53. wrodzona niedokrwistość hipoplastyczna
  54. wrodzony przerost nadnerczy
  55. wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  56. wtórna małopłytkowość
  57. wtórna niedoczynność kory nadnerczy
  58. wyprysk kontaktowy
  59. zachłystowe zapalenie płuc
  60. zapalenie błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów
  61. zapalenie naczyniówki i siatkówki
  62. zapalenie nadkłykcia
  63. zapalenie nerwu wzrokowego
  64. zapalenie rogówki
  65. zapalenie rozcięgna
  66. zapalenie ścięgna
  67. zapalenie skórno-mięśniowe
  68. zapalenie tęczówki
  69. zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego
  70. zapalenie w obrębie przedniego odcinka oka
  71. zespół Loefflera
  72. zespół nerczycowy
  73. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  74. ziarniniak grzybiasty
  75. ziarniniak obrączkowaty
  76. złuszczające zapalenie skóry
Substancja czynna

Pełen skład leku DEPO-MEDROL, jego postać oraz forma podania

DEPO-MEDROL jest dostępny jako zawiesina do wstrzykiwań o stężeniu 40 mg/ml. Produkt leczniczy ma postać białej zawiesiny, która przed zastosowaniem wymaga energicznego wstrząśnięcia w celu uzyskania jednolitej konsystencji. 1

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest metyloprednizolonu octan (Methylprednisoloni acetas) w ilości 40 mg w każdym mililitrze zawiesiny. Każda fiolka zawiera tę substancję czynną, która należy do grupy glikokortykosteroidów o działaniu przeciwzapalnym, immunosupresyjnym i przeciwalergicznym. 2

Substancje pomocnicze

Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku DEPO-MEDROL obejmuje:

  • Makrogol 3350 – polimer o właściwościach zagęszczających i stabilizujących zawiesinę
  • Sodu chlorek – elektrolit zapewniający izotoniczność preparatu
  • Mirystylo-gamma pikoliny chlorek – związek o właściwościach konserwujących
  • Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik spełniający farmakopealny standard czystości
  • Sodu wodorotlenek – wykorzystywany do regulacji pH preparatu
  • Kwas solny – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH preparatu

3

Opakowanie i warunki przechowywania

DEPO-MEDROL jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 5 fiolek wykonanych z bezbarwnego szkła, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, zachowując oryginalne opakowanie w celu ochrony przed światłem. Okres ważności leku wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. 4

Sposób podania i specjalne środki ostrożności

Preparat DEPO-MEDROL jest przeznaczony do podawania w formie iniekcji. Przed zastosowaniem należy dokładnie obejrzeć zawiesinę pod kątem obecności cząstek stałych i ewentualnej zmiany barwy. Dla zapewnienia sterylności i uniknięcia zakażeń jatrogennych, konieczne jest ścisłe przestrzeganie zasad aseptyki podczas przygotowywania i podawania leku. 5

Istotne jest, że DEPO-MEDROL nie nadaje się do podawania dożylnego ani dokanałowego. Fiolka z preparatem nie jest przeznaczona do wielokrotnego użytku – po pobraniu potrzebnej dawki, wszelkie pozostałości zawiesiny należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania produktów medycznych. Przed użyciem fiolkę należy energicznie wstrząsnąć w celu uzyskania jednolitej zawiesiny. 6

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na ryzyko wystąpienia niezgodności farmaceutycznych, preparatu DEPO-MEDROL nie należy rozcieńczać ani mieszać z innymi roztworami leczniczymi. Takie postępowanie mogłoby prowadzić do obniżenia skuteczności terapeutycznej, zmiany właściwości fizykochemicznych zawiesiny lub wystąpienia niepożądanych reakcji chemicznych między składnikami. 7

Parametr Charakterystyka
Nazwa produktu leczniczego DEPO-MEDROL, 40 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań
Substancja czynna Metyloprednizolonu octan (Methylprednisoloni acetas)
Zawartość substancji czynnej 40 mg/ml
Postać farmaceutyczna Biała zawiesina do wstrzykiwań
Substancje pomocnicze Makrogol 3350, sodu chlorek, mirystylo-gamma pikoliny chlorek, woda do wstrzykiwań, sodu wodorotlenek, kwas solny
Okres ważności 5 lat
Warunki przechowywania Temperatura poniżej 25°C
Dostępne opakowania 1 lub 5 fiolek ze szkła bezbarwnego w tekturowym pudełku
Przeciwwskazane drogi podania Podanie dożylne, podanie dokanałowe
Specjalne środki ostrożności Wstrząsnąć przed użyciem, nie stosować jako fiolki wielodawkowej, nie mieszać z innymi roztworami
  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl