Działania niepożądane
Heviran Comfort MAX 400 mg

Stosowanie acyklowiru w dawce 400 mg (Heviran Comfort MAX) wiąże się z szeregiem działań niepożądanych o różnej częstości występowania, sklasyfikowanych zgodnie z MedDRA. Do często obserwowanych należą bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, świąd, wysypka, zmęczenie oraz gorączka (≥1/100 do <1/10). Rzadko występują reakcje anafilaktyczne, duszność, przemijające zwiększenie stężenia bilirubiny i enzymów wątrobowych, obrzęk naczynioruchowy oraz zaburzenia czynności nerek (≥1/10 000 do <1/1 000). Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się niedokrwistość, leukopenię, małopłytkowość, poważne zaburzenia neurologiczne (m.in. encefalopatia, śpiączka), zapalenie wątroby, żółtaczkę, ostrą niewydolność nerek oraz ból nerek. Monitorowanie morfologii krwi i parametrów nerkowych jest wskazane, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka, a utrzymanie odpowiedniego nawodnienia jest kluczowe dla zapobiegania nefrotoksyczności.

Pobierz ChPL PDF Heviran Comfort MAX – Tabletki – 400 mg
  1. Działania niepożądane leku Heviran Comfort MAX (400 mg)
    1. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    2. Zaburzenia układu immunologicznego
    3. Zaburzenia psychiczne i zaburzenia układu nerwowego
    4. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
    5. Zaburzenia żołądka i jelit
    6. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    7. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    8. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    9. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
  2. Tabela działań niepożądanych acyklowiru (Heviran Comfort MAX 400 mg)
    1. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. opryszczka pospolita
Substancja czynna
  1. acyklowir
Kategoria leku
  1. leki przeciwwirusowe

Działania niepożądane leku Heviran Comfort MAX (400 mg)

Poniżej przedstawiono szczegółową analizę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem acyklowiru w preparacie Heviran Comfort MAX 400 mg w postaci tabletek. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych została określona zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).1

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W bardzo rzadkich przypadkach terapia acyklowirem może prowadzić do rozwoju niedokrwistości, leukopenii (zmniejszenia liczby krwinek białych) oraz małopłytkowości. Zaburzenia te wymagają monitorowania parametrów morfologii krwi podczas terapii, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka.2

Zaburzenia układu immunologicznego

Rzadko mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne, które stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Są to nagłe, uogólnione reakcje nadwrażliwości wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.3

Zaburzenia psychiczne i zaburzenia układu nerwowego

Do często występujących działań niepożądanych należą bóle głowy i zawroty głowy, które zwykle ustępują samoistnie i nie wymagają przerwania terapii.4

Bardzo rzadko obserwuje się poważniejsze zaburzenia neurologiczne, takie jak: pobudzenie, dezorientacja, drżenia, ataksja (zaburzenia koordynacji ruchowej), zaburzenia wymowy, omamy, objawy psychotyczne, drgawki, senność, encefalopatia oraz śpiączka. Te zaburzenia mają zwykle charakter przemijający i występują głównie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek lub innymi czynnikami predysponującymi.5

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Rzadko podczas terapii acyklowirem może wystąpić duszność, która wymaga wnikliwej oceny klinicznej, szczególnie jeśli towarzyszy jej reakcja nadwrażliwości.6

Zaburzenia żołądka i jelit

Do często obserwowanych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego należą: nudności, wymioty, biegunka oraz bóle brzucha. Objawy te zwykle mają nasilenie łagodne do umiarkowanego i często ustępują w trakcie kontynuacji leczenia.7

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko podczas terapii acyklowirem obserwuje się przemijające zwiększenie stężenia bilirubiny oraz aktywności enzymów wątrobowych we krwi.8

Bardzo rzadko mogą wystąpić poważniejsze zaburzenia, takie jak zapalenie wątroby oraz żółtaczka, które wymagają natychmiastowej oceny klinicznej i ewentualnego przerwania leczenia.9

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Często występujące reakcje skórne obejmują świąd oraz wysypkę (w tym z nadwrażliwości na światło).10

Niezbyt często obserwuje się pokrzywkę oraz przyspieszone, rozsiane wypadanie włosów. Należy zaznaczyć, że związek między przyspieszonym, rozsianym wypadaniem włosów a działaniem acyklowiru nie jest pewny, ponieważ może być to związane z wieloma chorobami oraz stosowaniem różnych leków.11

Rzadko może wystąpić obrzęk naczynioruchowy, który stanowi potencjalnie ciężkie powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.12

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Rzadko podczas terapii acyklowirem obserwuje się zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi, co może wskazywać na upośledzenie funkcji nerek.13

Bardzo rzadko może dojść do ostrej niewydolności nerek oraz bólu nerek. Ból nerek może być objawem towarzyszącym niewydolności nerki (nerek). Niezwykle istotne jest utrzymywanie właściwego stanu nawodnienia pacjenta podczas terapii acyklowirem. Zaburzenia czynności nerek zwykle szybko ustępują po uzupełnieniu płynów i/lub po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku. W wyjątkowych przypadkach może jednak dojść do rozwoju ostrej niewydolności nerek.14

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Do często występujących ogólnoustrojowych działań niepożądanych należą zmęczenie i gorączka.15

Tabela działań niepożądanych acyklowiru (Heviran Comfort MAX 400 mg)

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Charakterystyka kliniczna i zalecenia
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość Bardzo rzadko (<1/10 000) Obniżenie stężenia hemoglobiny i/lub liczby erytrocytów. Zalecana okresowa kontrola morfologii krwi.
Leukopenia Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmniejszenie liczby krwinek białych. Może zwiększać ryzyko infekcji.
Małopłytkowość Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmniejszenie liczby płytek krwi. Może zwiększać ryzyko krwawień.
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcja anafilaktyczna Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Ostra, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna. Wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i interwencji medycznej.
Zaburzenia psychiczne i układu nerwowego Bóle głowy Często (≥1/100 do <1/10) Zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, ustępujące samoistnie.
Zawroty głowy Często (≥1/100 do <1/10) Mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Pobudzenie Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia występujące głównie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek lub innymi czynnikami predysponującymi. Zwykle mają charakter przemijający po przerwaniu leczenia. Może być konieczna modyfikacja dawki lub odstawienie leku.
Dezorientacja Bardzo rzadko (<1/10 000)
Drżenia Bardzo rzadko (<1/10 000)
Ataksja Bardzo rzadko (<1/10 000)
Zaburzenia wymowy Bardzo rzadko (<1/10 000)
Omamy, objawy psychotyczne Bardzo rzadko (<1/10 000)
Drgawki Bardzo rzadko (<1/10 000)
Senność, encefalopatia Bardzo rzadko (<1/10 000)
Śpiączka Bardzo rzadko (<1/10 000)
Zaburzenia układu oddechowego Duszność Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Może być związana z reakcją nadwrażliwości. Wymaga oceny klinicznej.
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Często (≥1/100 do <1/10) Objawy zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, często ustępujące w trakcie kontynuacji leczenia. Można rozważyć przyjmowanie leku z posiłkiem.
Wymioty Często (≥1/100 do <1/10)
Biegunka Często (≥1/100 do <1/10)
Bóle brzucha Często (≥1/100 do <1/10)
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie stężenia bilirubiny Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zmiany zwykle przemijające, wymagające monitorowania parametrów wątrobowych podczas dłuższej terapii.
Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
Zapalenie wątroby, żółtaczka Bardzo rzadko (<1/10 000) Poważne powikłania wymagające przerwania leczenia i specjalistycznej opieki medycznej.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd Często (≥1/100 do <1/10) Reakcje skórne o różnym nasileniu. W przypadku nadwrażliwości na światło należy unikać ekspozycji na słońce.
Wysypka (w tym z nadwrażliwości na światło) Często (≥1/100 do <1/10)
Pokrzywka, przyspieszone wypadanie włosów Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Związek przyczynowy wypadania włosów z terapią acyklowirem nie jest jednoznacznie ustalony.
Obrzęk naczynioruchowy Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i interwencji medycznej.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Wskaźnik upośledzenia funkcji nerek, wymaga monitorowania.
Ból nerek Bardzo rzadko (<1/10 000) Może wskazywać na rozwój niewydolności nerek.
Ostra niewydolność nerek Bardzo rzadko (<1/10 000) Poważne powikłanie. Konieczne utrzymywanie właściwego nawodnienia pacjenta podczas terapii.
Zaburzenia ogólne Zmęczenie Często (≥1/100 do <1/10) Objaw niespecyficzny, zwykle o łagodnym nasileniu.
Gorączka Często (≥1/100 do <1/10) Może być związana z reakcją organizmu na infekcję lub z działaniem leku.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego Heviran Comfort MAX. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.16

Kontakt do zgłaszania działań niepożądanych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie preparatu do obrotu.17

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl