Skład jakościowy i ilościowy preparatu Nefrol

Preparat Nefrol występuje w postaci płynu doustnego o stężeniu 4,5 g/5 ml. Skład produktu opiera się na nalewce złożonej (Tinctura compositum) sporządzonej w proporcji 1:7, co oznacza, że z 1 części surowców roślinnych uzyskuje się 7 części nalewki. ¹

W skład 100 g produktu wchodzą następujące surowce roślinne:

• Ziele nawłoci (Solidaginis herba) – 6,9 g – roślina o właściwościach moczopędnych i przeciwzapalnych
• Korzeń mniszka z zielem (Taraxaci radice cum herba) – 3,7 g – surowiec o działaniu żółciopędnym i moczopędnym
• Owoc aminka (Ammi visnagae fruktu) – 2,47 g – składnik stosowany w leczeniu kamicy nerkowej
• Owocnia fasoli (Phaseoli pericarpio) – 0,71 g – surowiec o działaniu moczopędnym

²

Jako ekstrahent zastosowano etanol 70%, co pozwala na efektywne wyekstrahowanie substancji czynnych z materiału roślinnego. Finalny produkt zawiera znaczną ilość etanolu, mieszczącą się w zakresie 61-69% (v/v), co należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjentów do leczenia. ³

Postać farmaceutyczna produktu Nefrol

Produkt leczniczy Nefrol występuje wyłącznie w postaci płynu doustnego o barwie brunatnej, charakterystycznej dla nalewek ziołowych. ⁴

Dane farmaceutyczne

Substancje pomocnicze

Preparat Nefrol nie zawiera dodatkowych substancji pomocniczych. Jest to istotna informacja z punktu widzenia klinicznego, gdyż minimalizuje to ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości na składniki pomocnicze. ⁵

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Nefrol nie są znane niezgodności farmaceutyczne. Oznacza to, że nie stwierdzono interakcji z innymi substancjami na poziomie farmaceutycznym, które mogłyby wpływać na stabilność lub aktywność produktu. ⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Nefrol wynosi 2 lata od daty produkcji. Po upływie tego czasu nie należy stosować preparatu ze względu na potencjalną utratę aktywności lub zmianę właściwości fizykochemicznych. ⁷

Warunki przechowywania

Preparat Nefrol należy przechowywać w zamkniętych, oryginalnych opakowaniach, w temperaturze nieprzekraczającej 25ºC. Ze względu na zawartość etanolu oraz charakter produktu leczniczego, należy bezwzględnie przestrzegać warunku przechowywania w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. ⁸

Rodzaj i zawartość opakowania

Nefrol pakowany jest w butelki wykonane ze szkła brunatnego, które zapewnia ochronę zawartości przed działaniem światła. Butelki zabezpieczone są zakrętką aluminiową i umieszczone w pudełku tekturowym, stanowiącym dodatkową ochronę oraz zawierającym informacje o produkcie. ⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Nefrol nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania ani szczególnych procedur przygotowywania do stosowania. Może być podawany bezpośrednio w postaci, w jakiej znajduje się w opakowaniu. ¹⁰