ziele nawłoci
Ziele nawłoci to surowiec zielarski pochodzący z roślin z rodzaju Solidago, najczęściej z nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea), nawłoci kanadyjskiej (Solidago canadensis) lub nawłoci olbrzymiej (Solidago gigantea). W medycynie wykorzystuje się nadziemne części rośliny zbierane w okresie kwitnienia.
Surowiec zawiera flawonoidy (rutyna, kwercetyna, kemferol), saponiny triterpenowe, olejki eteryczne, związki fenolowe i polisacharydy. Wykazuje działanie moczopędne, przeciwzapalne, przeciwbakteryjne oraz przeciwutleniające. Dzięki tym właściwościom ziele nawłoci znajduje zastosowanie głównie w leczeniu zakażeń układu moczowego, kamicy nerkowej oraz stanów zapalnych dróg moczowych.
W praktyce klinicznej ziele nawłoci stosowane jest jako składnik preparatów ziołowych wspomagających terapię infekcji układu moczowego, łagodzących dolegliwości związane z przerostem prostaty oraz wspomagająco w leczeniu reumatyzmu i dny moczanowej. Badania naukowe potwierdzają skuteczność nawłoci w zwiększaniu diurezy oraz redukcji stanów zapalnych w obrębie dróg moczowych.
Ziele nawłoci jest zazwyczaj dobrze tolerowane, jednak należy zachować ostrożność u pacjentów z obrzękami spowodowanymi niewydolnością serca lub nerek, a także u osób z nadwrażliwością na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae). Ze względu na działanie moczopędne, długotrwałe stosowanie powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Nefrol –
Produkt leczniczy Nefrol w postaci płynu doustnego (4,5 g/5 ml) zawiera kompleks ekstraktów roślinnych, w tym Ziele nawłoci (6,9 g/100 g), Korzeń mniszka z zielem (3,7 g/100 g), Owoc aminka (2,47 g/100 g) oraz Owocnię fasoli (0,71 g/100 g), ekstraktowanych w 70% etanolu. Dotychczas nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych, co oznacza brak danych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania substancji czynnych. Obecność 61-69% (v/v) etanolu jako rozpuszczalnika może wpływać na rozpuszczalność i absorpcję składników aktywnych, potencjalnie modyfikując ich biodostępność po podaniu doustnym.
absorpcja substancji czynnej, biodostępność substancji, dezintegracja leku, działanie synergistyczne, etanol jako ekstrahent, farmakokinetyka leku, korzeń mniszka, nalewka lecznicza, owoc aminka, owocnia fasoli, parametr farmakokinetyczny, płyn doustny, początek działania leku, postać farmaceutyczna, preparat roślinny, rozpuszczalność substancji czynnej, skład fitochemiczny, wchłanianie substancji czynnej, ziele nawłoci - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nefrol –
Lek Nefrol w postaci płynu doustnego zawiera wyciągi roślinne, w tym korzeń mniszka z zielem (Taraxaci radice cum herba) w stężeniu 3,7 g na 100 g produktu, co jest głównym czynnikiem wywołującym reakcje alergiczne. Objawy te mogą obejmować wysypkę, świąd, pokrzywkę, a w cięższych przypadkach obrzęk naczynioruchowy. Ze względu na obecność etanolu w stężeniu 61-69% (v/v), istnieje ryzyko działań niepożądanych związanych z alkoholem, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką lub schorzeniami OUN, a także wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Monitorowanie pacjentów, zwłaszcza tych z nadwrażliwością na rośliny z rodziny Asteraceae, jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii.
astrowate, charakterystyka produktu leczniczego, choroba OUN, choroba wątroby, działanie niepożądane, etanol, farmakoterapia, korzeń mniszka z zielem, mniszek lekarski, monitorowanie niepożądanych działań, nadwrażliwość na mniszek, Nefrol, objaw skórny, obrzęk naczynioruchowy, owoc aminka, owocnia fasoli, padaczka, pokrzywka, reakcja alergiczna, świąd, wysypka skórna, ziele nawłoci - Leksykon substancji czynnych
Ziele nawłoci – Przedawkowanie
Ziele nawłoci (Solidago virgaurea L.) jest składnikiem preparatów Fitolizyna, Nefrol oraz Urofort, stosowanych głównie w schorzeniach układu moczowego ze względu na działanie moczopędne. Analiza dostępnych danych klinicznych i charakterystyk produktów leczniczych wskazuje, że przedawkowanie samego ziela nawłoci jest rzadkie i nie odnotowano takich przypadków dla Fitolizyny. W przypadku Nefrolu i Urofortu potencjalne objawy przedawkowania, takie jak osłabienie zdolności psychofizycznych, nudności, wymioty oraz objawy intoksykacji alkoholowej (zaburzenia równowagi, mowy, koordynacji ruchowej, depresja OUN), są głównie związane z wysoką zawartością etanolu w tych preparatach (Nefrol 61-69% v/v, Urofort 40-50% v/v). Nie określono precyzyjnych dawek powodujących przedawkowanie, a brak jest szczegółowych badań dotyczących toksyczności samego ziela nawłoci.
alkoholizm, charakterystyka produktu leczniczego, choroba wątroby, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie moczopędne, intoksykacja alkoholowa, intoksykacja etanolem, leczenie objawowe, liść mącznicy, nudności i wymioty, objaw toksyczny, osłabienie zdolności psychofizycznych, parametry życiowe, płukanie żołądka, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie, przewód pokarmowy, schorzenie układu moczowego, Solidago virgaurea, węgiel aktywowany, wyciąg płynny, zaburzenie koncentracji, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie równowagi, ziele nawłoci, ziele pokrzywy - Leksykon substancji czynnych
Liść mącznicy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Liść mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi L.), składnik preparatu leczniczego Urofort, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn. Wobec braku potwierdzonych informacji o bezpieczeństwie stosowania w tym zakresie, zaleca się informowanie pacjentów planujących ciążę o konieczności rozważenia alternatywnych terapii o lepiej udokumentowanym wpływie na płodność. Stosowanie preparatów zawierających liść mącznicy jest przeciwwskazane w okresie ciąży ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo oraz obecność etanolu w stężeniu 40-50% V/V, co dodatkowo zwiększa ryzyko dla pacjentki i płodu.
Arctostaphylos uva-ursi, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, etanol w preparatach, historia choroby, karmienie piersią, laktacja, liść mącznicy, płodność kobiet, przenikanie substancji do mleka, Solidago virgaurea, stężenie substancji w mleku, Urofort, Urtica dioica, ziele nawłoci, ziele pokrzywy - Leksykon substancji czynnych
Owocnia fasoli – Właściwości farmakokinetyczne
Owocnia fasoli (Phaseoli pericarpio) stanowi składnik produktu leczniczego Nefrol w ilości 0,71 g na 100 g produktu, będącego złożoną nalewką (Tinctura compositum) ekstraktowaną 70% etanolem. W skład nalewki wchodzą również ziele nawłoci (6,9 g), korzeń mniszka z zielem (3,7 g) oraz owoc aminka (2,47 g). Pomimo obecności owocni fasoli w preparacie, nie przeprowadzono formalnych badań farmakokinetycznych dotyczących jej absorpcji, dystrybucji, metabolizmu ani eliminacji po podaniu doustnym. Dokumentacja rejestracyjna produktu Nefrol nie zawiera danych na temat parametrów farmakokinetycznych tej substancji czynnej, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie jej działania w organizmie.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, dokumentacja rejestracyjna, efekt terapeutyczny, ekstrakcja etanolowa, korzeń mniszka, mechanizm działania, nalewka złożona, Nefrol, owoc aminka, owocnia fasoli, parametr farmakokinetyczny, parametry farmakokinetyczne, Phaseoli pericarpium, Tinctura compositum, wartość terapeutyczna, ziele nawłoci - Leksykon substancji czynnych
łuska cebuli – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Łuska cebuli (Alium cepa L., squama) jest składnikiem preparatu Fitolizyna, pasty doustnej, w której stanowi 5,0 części wyciągu złożonego. Aktualnie brak jest jednoznacznych danych dotyczących wpływu łuski cebuli na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Producent Fitolizyny nie dostarcza szczegółowych informacji na temat wpływu tego składnika na funkcje psychomotoryczne pacjenta. W charakterystyce produktu wyraźnie zaznaczono brak danych odnoszących się do tych zdolności. Preparat zawiera do 4% (V/V) etanolu, jednak przy standardowym dawkowaniu ilość ta jest zbyt niska, aby wywoływać objawy upośledzające funkcje psychomotoryczne.
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie, etanol, Fitolizyna, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasiona kozieradki, obsługa urządzeń mechanicznych, preparat ziołowy, produkt leczniczy, prowadzenie pojazdów, stan zdrowia pacjenta, wyciąg złożony, zdolności psychomotoryczne, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu - Leksykon substancji czynnych
Osika – Dawkowanie i sposób podawania
Preparat Phytodolor zawiera wyciąg z osiki (Populus tremula L.) w stężeniu 570 mg/ml, stanowiący 60% objętości produktu, uzupełniony wyciągami z kory jesionu (Fraxinus excelsior L.) oraz ziela nawłoci (Solidago virgaureae L.) – każdy po 190 mg/ml (20% objętości). Zalecane dawkowanie dla dorosłych to 30 kropli 3 razy dziennie, z możliwością zwiększenia do 40 kropli 3 razy dziennie w przypadku silnych dolegliwości bólowych. Preparat podaje się doustnie, rozcieńczony niewielką ilością płynu, po uprzednim wstrząśnięciu butelki w celu homogenizacji zawiesiny. Maksymalny czas terapii wynosi 4 tygodnie, co jest zgodne z protokołami badań klinicznych oceniających skuteczność i bezpieczeństwo preparatu.
- Leksykon substancji czynnych
Owoc aminka – Wskazania do stosowania
Owoc aminka (Ammi visnagae fruktu) jest kluczowym składnikiem preparatu Nefrol, stosowanego w urologii jako środek wspomagający leczenie schorzeń układu moczowego, zwłaszcza kamicy nerkowej z obecnością drobnych złogów (piasek nerkowy). W preparacie Nefrol owoc aminka występuje w stężeniu 2,47 g na 100 g produktu, w formie nalewki złożonej (Tinctura compositum) w proporcji 1:7. Substancja ta wykazuje działanie moczopędne, co sprzyja zwiększeniu diurezy i ułatwia wydalanie złogów z dróg moczowych. Preparat zawiera również inne składniki roślinne o działaniu moczopędnym i przeciwzapalnym, takie jak ziele nawłoci (6,9 g/100 g), korzeń mniszka z zielem (3,7 g/100 g) oraz owocnia fasoli (0,71 g/100 g), które synergistycznie wspomagają funkcje nerek i układu moczowego.
choroby dróg moczowych, diureza, drobne złogi, działanie przeciwzapalne, kamica dróg moczowych, kamica nerkowa, korzeń mniszka z zielem, nalewka złożona, owoc aminka, owocnia fasoli, piasek nerkowy, płyn doustny, schorzenia układu moczowego, środek moczopędny, Tinctura compositum, właściwości diuretyczne, ziele nawłoci - Leksykon substancji czynnych
Ziele pokrzywy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dostępne dane kliniczne dotyczące wpływu ziela pokrzywy (Urtica dioica L.) na płodność ludzką są niewystarczające, a charakterystyka produktu leczniczego Urofort, zawierającego 20% ziela pokrzywy w wyciągu złożonym (pozostałe składniki to liść mącznicy 45% i ziele nawłoci 35%), nie dostarcza szczegółowych informacji na ten temat. Produkt ten jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji, co wynika zarówno z braku danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, jak i z obecności 40-50% etanolu (V/V) w preparacie. W praktyce klinicznej zaleca się ostrożność i unikanie stosowania Urofort u kobiet ciężarnych, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, oraz u kobiet karmiących piersią, ze względu na potencjalne ryzyko przenikania składników do mleka matki i brak badań potwierdzających bezpieczeństwo takiego stosowania.
- Leksykon substancji czynnych
Liść mącznicy – Właściwości farmakodynamiczne
Liść mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi L.) jest głównym składnikiem preparatu Urofort, stanowiąc 45% wyciągu złożonego, stosowanego w schorzeniach dróg moczowych. Substancja ta zawiera arbutynę, która w alkalicznym pH moczu ulega hydrolizie do hydrochinonu wykazującego działanie przeciwbakteryjne, a także garbniki, flawonoidy i kwasy fenolowe o właściwościach przeciwzapalnych, ściągających i diuretycznych. W preparacie Urofort liść mącznicy współwystępuje z zielem nawłoci (35%) i zielem pokrzywy (20%), co ma na celu uzyskanie efektu synergistycznego, wzmacniającego działanie przeciwbakteryjne, przeciwzapalne i moczopędne. Optymalne działanie arbutyny zależy od alkalicznego pH moczu, co jest istotne przy zaleceniach terapeutycznych.
arbutyna, badanie farmakodynamiczne, badanie kliniczne, działanie diuretyczne, działanie przeciwzapalne, działanie ściągające, działanie terapeutyczne, efekt synergistyczny, flawonoidy, garbniki, glikozyd fenolowy, hydrochinon, hydroliza, kwas fenolowy, liść mącznicy, mechanizm działania, pH moczu, proces zapalny, przepływ moczu, przepuszczalność błon śluzowych, schorzenia dróg moczowych, środowisko alkaliczne, układ moczowy, właściwości diuretyczne, ziele nawłoci, ziele pokrzywy - Leksykon substancji czynnych
Korzeń mniszka – Właściwości farmakodynamiczne
Korzeń mniszka (Taraxaci radix) jest składnikiem preparatów leczniczych Gastrobonisol i Nefrol, wykazującym złożone działanie farmakodynamiczne. W Gastrobonisolu sok z korzenia mniszka (Taraxaci radicis succus) w stężeniu 20% (20 g/100 g), ekstraktowany etanolem 96% (V/V), stymuluje wydzielanie soków trawiennych, co poprawia procesy trawienne, zwłaszcza przy niedostatecznym wydzielaniu enzymów. W Nefrolu korzeń mniszka z zielem (Taraxaci radice cum herba) stanowi 3,7% składu nalewki złożonej (proporcja 1:7), ekstraktowany etanolem 70%, wykazując działanie moczopędne i wspomagające funkcje nerek. Oba preparaty zawierają korzeń mniszka w formie farmaceutycznej dostosowanej do specyficznego działania, co może wpływać na biodostępność i profil farmakodynamiczny substancji aktywnych.
biodostępność, drogi moczowe, działanie moczopędne, ekstrahent, enzymy trawienne, funkcje nerek, Gastrobonisol, korzeń mniszka, korzeń mniszka z zielem, liść mięty, nalewka złożona, Nefrol, owoc aminka, owoc ostropestu, owocnia fasoli, procesy trawienne, profil farmakodynamiczny, sok z korzenia mniszka, soki trawienne, układ moczowy, układ pokarmowy, właściwości farmakodynamiczne, ziele dziurawca, ziele krwawnika, ziele nawłoci - Leksykon substancji czynnych
Ziele pokrzywy – Przedawkowanie
Ziele pokrzywy (Urtica dioica L.) stanowi 20% składu wyciągu w preparacie leczniczym Urofort, który zawiera również liść mącznicy i ziele nawłoci. Dokumentacja produktu nie dostarcza szczegółowych danych dotyczących dawek prowadzących do przedawkowania, jednak opisano potencjalne objawy kliniczne. Przedawkowanie może skutkować osłabieniem zdolności psychofizycznych, objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak nudności i wymioty, co jest istotne zwłaszcza u pacjentów wykonujących czynności wymagające koncentracji. W preparacie Urofort zawartość etanolu wynosi 40-50% (V/V), co dodatkowo zwiększa ryzyko wystąpienia objawów toksycznych związanych z alkoholem etylowym.
alkohol etylowy, choroba wątroby, dyskomfort w nadbrzuszu, etanol, leczenie objawowe, liść mącznicy, nudności i wymioty, opróżnienie żołądka, osłabienie psychofizyczne, podrażnienie błony śluzowej żołądka, podrażnienie przewodu pokarmowego, prowadzenie pojazdów, wyciąg płynny, wyrównanie zaburzeń wodno-elektrolitowych, zaburzenia koncentracji, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia wodno-elektrolitowe, ziele nawłoci, ziele pokrzywy - Leksykon substancji czynnych
Osika – Przedawkowanie
Phytodolor to preparat zawierający wyciąg z kory i liści osiki (Populus tremula L.) w stężeniu 570 mg/ml, dostępny w formie kropli doustnych. Oprócz osiki, produkt zawiera również wyciągi z kory jesionu (Fraxinus excelsior L.) oraz ziela nawłoci (Solidago virgaureae L.), a także znaczną ilość etanolu w zakresie 43,3-47,9% V/V. W literaturze brak jest danych klinicznych dotyczących objawów przedawkowania poszczególnych składników preparatu, w tym osiki, jesionu i nawłoci, jak również brak jest określonych dawek wywołujących toksyczność. W związku z tym, nie można precyzyjnie określić potencjalnych zagrożeń wynikających z nadmiernego spożycia Phytodoloru.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Phytodolor (570 mg + 190 mg + 190 mg)/ml
Preparat Phytodolor w postaci kropli doustnych zawiera wyciągi roślinne z kory i liści osiki, kory jesionu oraz ziela nawłoci w stężeniu (570 mg + 190 mg + 190 mg)/ml. Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak ból brzucha, nudności i wymioty (często, ≥1/100 do <1/10), które mogą wynikać z drażniącego wpływu składników na błonę śluzową przewodu pokarmowego. Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) występuje ból głowy, natomiast częstość innych działań, takich jak obrzęki, reakcje nadwrażliwości skórne, częste oddawanie moczu oraz podwyższony poziom glukozy we krwi, jest nieznana. Obrzęki mogą pojawiać się w różnych lokalizacjach anatomicznych, a częste oddawanie moczu jest związane z diuretycznym działaniem ekstraktu z ziela nawłoci. Podwyższony poziom glukozy wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami gospodarki węglowodanowej.
bezpieczeństwo farmakoterapii, błona śluzowa przewodu pokarmowego, ból brzucha, ból głowy, choroba nerek, choroba wątroby, cukrzyca, częste oddawanie moczu, drogi moczowe, działanie diuretyczne, ekstrakt roślinny, hiperglikemia, kora i liście osiki, kora jesionu, krople doustne, MedDRA, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, niewydolność krążenia, nudności i wymioty, obrzęk, odwodnienie, padaczka, parametry kliniczne, parametry laboratoryjne, Phytodolor, pokrzywka, poziom glikemii, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, retencja płynów, rumień, słownik MedDRA, stan przedcukrzycowy, świąd, układ chłonny, układ pokarmowy, uzależnienie od alkoholu, właściwości moczopędne, wyciąg roślinny, wysypka, wywiad alergiczny, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, zaburzenia gospodarki wodnej, zaburzenia krwi, zaburzenia nerek, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ziele nawłoci - Leksykon substancji czynnych
Nasiona kozieradki – Właściwości farmakokinetyczne
Nasiona kozieradki (Trigonella foenum-graecum L., semen) stanowią 15% złożonego wyciągu roślinnego w paście doustnej Fitolizyna, gdzie ekstrakcja prowadzona jest 45% etanolem (V/V), co wpływa na biodostępność substancji czynnych. Całkowita zawartość wyciągu roślinnego w 5 g produktu wynosi 3,36 g, przy stosunku ekstrahent:surowiec 1:1,3-1,6. Zawartość etanolu w preparacie sięga do 4% (V/V), co może modyfikować rozpuszczalność i wchłanianie składników aktywnych z przewodu pokarmowego. Forma pasty doustnej umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnych, co ma istotne znaczenie dla ich farmakokinetyki i biodostępności. W składzie preparatu obecne są także substancje pomocnicze, takie jak parahydroksybenzoesan etylu (E 214) oraz skrobia pszeniczna, które mogą wpływać na właściwości farmakokinetyczne.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, biodostępność substancji czynnych, ekstrakcja etanolem, Fitolizyna, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasiona kozieradki, parahydroksybenzoesan etylu, skrobia pszeniczna, substancja pomocnicza, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wyciąg złożony, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu - Leksykon substancji czynnych
Owocnia fasoli – Przeciwwskazania stosowania
Owocnia fasoli (Phaseoli pericarpio) jest składnikiem aktywnym preparatów złożonych, takich jak Nefrol, gdzie występuje w ilości 0,71 g na 100 g produktu w formie nalewki (Tinctura compositum 1:7) z 70% etanolem jako ekstrahentem. Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania preparatów zawierających owocnię fasoli są nadwrażliwość na którykolwiek składnik, zwłaszcza na mniszka lekarskiego lub inne rośliny z rodziny Asteraceae, kamica żółciowa i inne choroby dróg żółciowych oraz niedrożność dróg moczowych. Preparaty te mogą nasilać objawy chorób dróg żółciowych oraz pogarszać stan kliniczny u pacjentów z niedrożnością układu moczowego, co wymaga szczególnej uwagi w praktyce klinicznej.
asteraceae, choroby dróg żółciowych, choroby wątroby, Compositae, etanol 70%, funkcja nerek, interakcje z alkoholem, kamica żółciowa, korzeń mniszka, mniszek lekarski, nadwrażliwość na składniki, nalewka złożona, Nefrol, niedrożność dróg moczowych, owoc aminka, owocnia fasoli, przepływ żółci, rośliny astrowate, uzależnienie od alkoholu, wydalanie moczu, zaburzenia czynności wątroby, ziele nawłoci - Leksykon substancji czynnych
Liść mącznicy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Liść mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi L.) jest składnikiem preparatów leczniczych, takich jak Urofort, które zawierają wysokie stężenie etanolu (40-50% V/V). Brak jest bezpośrednich badań oceniających wpływ liścia mącznicy na zdolności psychomotoryczne, jednak obecność alkoholu w dawce terapeutycznej może znacząco zaburzać funkcje poznawcze i zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn. Preparat Urofort jest wyciągiem złożonym, zawierającym również ziele nawłoci (Solidago virgaurea L.) i ziele pokrzywy (Urtica dioica L.) w proporcji 45/35/20, co może potencjalnie nasilać efekty neurotropowe, jednak głównym czynnikiem ograniczającym zdolności psychomotoryczne pozostaje etanol.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele pokrzywy – Dawkowanie i sposób podawania
Ziele pokrzywy (Urtica dioica L.) jest składnikiem preparatu Urofort, stanowiąc 20% wyciągu płynnego złożonego (1:1), stosowanego w leczeniu schorzeń dróg moczowych. Zalecane dawkowanie u dorosłych to 8 ml preparatu doustnie, dwukrotnie na dobę, co zapewnia odpowiednią ilość substancji czynnej. Preparat zawiera 40-50% (V/V) etanolu, co stanowi istotne ograniczenie w stosowaniu, zwłaszcza u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, dla których preparat jest przeciwwskazany. Podanie odbywa się po posiłku, po uprzednim odmierzeniu dawki miarką i rozcieńczeniu wodą, co minimalizuje ryzyko podrażnienia błony śluzowej przewodu pokarmowego.
dokumentacja medyczna, droga podania, efekt terapeutyczny, efektywność leczenia, konsultacja lekarska, liść mącznicy, modyfikacja terapii, płyn doustny, podanie doustne, podrażnienie błony śluzowej, postać farmaceutyczna, przewód pokarmowy, schorzenie dróg moczowych, Urofort, wyciąg płynny złożony, wyciąg złożony, zawartość etanolu, ziele nawłoci, ziele pokrzywy - Leksykon substancji czynnych
Nawłoć – Właściwości farmakokinetyczne
Nawłoć (Solidago virgaurea L.) jest jednym z trzech głównych składników preparatu Phytodolor, stanowiąc 20% jego składu w postaci wyciągu z ziela (20 ml wyciągu na 100 ml kropli doustnych). Wyciąg ten otrzymywany jest w stosunku 1:1,5-2,5 przy użyciu 60% etanolu jako rozpuszczalnika. Dostępne dane farmakokinetyczne dotyczą głównie pojedynczych składników, zwłaszcza flawonoidów, które ulegają częściowej absorpcji w przewodzie pokarmowym i są kluczowe dla efektu terapeutycznego. Postać kropli doustnych, zawierająca 43,3-47,9% etanolu, sprzyja zwiększonej rozpuszczalności i biodostępności tych związków.
ADME, biodostępność składników czynnych, efekt terapeutyczny, etanol 60%, fenologlikozyd, interakcja farmakokinetyczna, kora i liście osiki, kora jesionu, krople doustne, lejokarpozyd, nawłoć pospolita, Phytodolor, postać farmaceutyczna, proces absorpcji, przewód pokarmowy, salicyna, substancje biologicznie czynne, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg z nawłoci, ziele nawłoci, związki flawonoidowe - Leksykon substancji czynnych
Jesion – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Substancja kora jesionu (Fraxinus excelsior L. corticis) stanowi 20% składu preparatu Phytodolor, który jest wyciągiem etanolowym (60% V/V) o stosunku ekstrakcji 1:1,5-2,5 i średniej zawartości suchej pozostałości na poziomie 6%. Badania toksykologiczne na modelach zwierzęcych (szczury, myszy) wykazały bardzo niski potencjał toksyczny, z wartością LD50 powyżej 5000 mg/kg mc., co wskazuje na minimalne ryzyko toksyczności ostrej. Kompleksowa ocena farmakologiczna nie wykazała negatywnego wpływu na funkcjonowanie kluczowych układów: sercowo-naczyniowego, oddechowego, nerwowego oraz narządów takich jak nerki i wątroba.
badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, funkcja reprodukcyjna, genotoksyczność, kora jesionu, LD50, Phytodolor, potencjał mutagenny, potencjał teratogenny, sucha pozostałość, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie materiału genetycznego, wada rozwojowa, właściwość mutagenna, wyciąg etanolowy, wyciąg z kory osiki, ziele nawłoci - Leksykon substancji czynnych
Liście brzozy – Wskazania do stosowania
Liście brzozy (Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh.) są kluczowym składnikiem preparatów roślinnych stosowanych w urologii, w tym w preparacie Fitolizyna, gdzie stanowią 10 części wyciągu złożonego. Zawierają flawonoidy, saponiny oraz olejki eteryczne, które wykazują działanie moczopędne, przeciwzapalne i przeciwbakteryjne. W Fitolizynie, w 5 g pasty doustnej znajduje się 3,36 g wyciągu złożonego, w którym liście brzozy odgrywają istotną rolę terapeutyczną. Preparat jest stosowany jako terapia uzupełniająca w zakażeniach i stanach zapalnych dróg moczowych, kamicy nerkowej (szczególnie w przypadku drobnych złogów, tzw. piasku nerkowego) oraz profilaktyce kamicy u pacjentów z predyspozycjami do tworzenia złogów.
compliance pacjenta, działanie moczopędne, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwzapalne, działanie rozkurczowe, efekt diuretyczny, Fitolizyna, kamica dróg moczowych, kamica nerkowa, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasiono kozieradki, piasek nerkowy, profilaktyka kamicy nerkowej, schorzenie układu moczowego, stan zapalny układu moczowego, substancja litogenna, terapia uzupełniająca, zakażenie dróg moczowych, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, złóg nerkowy - Leksykon substancji czynnych
Ziele nawłoci – Przeciwwskazania stosowania
Ziele nawłoci (Solidago virgaurea) jest składnikiem preparatów stosowanych w schorzeniach układu moczowego, takich jak Fitolizyna, Nefrol i Urofort. Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na nawłoć lub rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), a także na inne składniki preparatów, np. anetol, olejek miętowy, mentol czy mniszek lekarski. Ze względu na działanie moczopędne, stosowanie nawłoci jest niewskazane u pacjentów wymagających ograniczenia podaży płynów, w tym przy ciężkich chorobach serca, zaawansowanej niewydolności nerek oraz obrzękach związanych z dysfunkcją tych narządów. Dodatkowo preparat Nefrol jest przeciwwskazany u pacjentów z niedrożnością dróg moczowych oraz kamicą żółciową i innymi chorobami dróg żółciowych, ze względu na obecność korzenia mniszka lekarskiego.
alkoholizm, astrowate, baldaszkowate, choroby dróg żółciowych, choroby wątroby, dysfunkcja nerek, działanie moczopędne, etanol, gospodarka wodno-elektrolitowa, kamica żółciowa, nadwrażliwość na rośliny, nadwrażliwość na substancje, niedrożność dróg moczowych, niewydolność krążenia, niewydolność nerek, obrzęki, padaczka, schorzenia układu moczowego, schorzenia urologiczne, ziele nawłoci - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ziele Nawłoci –
Lek Ziele Nawłoci (Solidago virgaurea L., herba) jest dostępny w formie ziół do zaparzania, gdzie 1 g produktu zawiera 1 g ziela nawłoci pospolitej. Dorośli oraz młodzież powyżej 12 lat powinni stosować 1 łyżkę (około 3 g) ziela, zalewając ją 200 ml wrzącej wody i zaparzając pod przykryciem przez 30 minut, następnie przecedzić. Napar należy spożywać 2-4 razy dziennie przez okres 2-4 tygodni. Stosowanie u dzieci poniżej 12 roku życia nie jest zalecane. Produkt przeznaczony jest wyłącznie do podania doustnego w formie naparu przygotowanego zgodnie z instrukcją.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele skrzypu – Właściwości farmakodynamiczne
Ziele skrzypu (Equisetum arvense L., herba) jest aktywnym składnikiem wielu preparatów leczniczych dostępnych na rynku farmaceutycznym, takich jak Fitolizyna, Imupret oraz Skrzyp Fix. W preparacie Fitolizyna ziele skrzypu występuje w ilości odpowiadającej 10,0 częściom w wyciągu złożonym (3,36 g na 5 g pasty doustnej), w Imupret w dawce 10,00 mg na tabletkę drażowaną, natomiast w Skrzyp Fix w ilości 1,8 g na saszetkę ziół do zaparzania. Ziele skrzypu jest stosowane zarówno w preparatach złożonych, gdzie wykazuje działanie synergistyczne z innymi roślinnymi składnikami (np. kłącze perzu, liście brzozy, ziele krwawnika pospolitego), jak i w monoterapii (Skrzyp Fix). W preparatach złożonych synergizm wpływa na profil farmakodynamiczny, natomiast monoterapia pozwala na wykorzystanie specyficznych właściwości farmakodynamicznych samego ziela skrzypu bez interakcji.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie synergistyczne, ekstrakcja etanolem, Fitolizyna, Imupret, kłącze perzu, kora dębu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, korzeń prawoślazu, kwiat rumianku, liść brzozy, liść orzecha włoskiego, monoterapia, nasiono kozieradki, pasta doustna, preparat złożony, produkt tradycyjny roślinny, Skrzyp Fix, tabletka drażowana, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg złożony, ziele krwawnika pospolitego, ziele mniszka lekarskiego, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nefrol –
Produkt leczniczy NEFROL (płyn doustny 4,5 g/5 ml) jest złożonym preparatem roślinnym zawierającym nalewkę w proporcji 1:7 z czterech surowców: Ziele nawłoci (6,9 g/100 g), korzeń mniszka z zielem (3,7 g/100 g), owoc aminka (2,47 g/100 g) oraz owocnia fasoli (0,71 g/100 g). W procesie produkcji zastosowano etanol 70% jako ekstrahent, a gotowy produkt zawiera znaczną ilość etanolu w zakresie 61-69% (v/v). Nie przeprowadzono badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania NEFROL, w tym badań toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego, wpływu na rozrodczość i rozwój oraz farmakologicznych badań bezpieczeństwa.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo stosowania leku, dane przedkliniczne, etanol 70%, genotoksyczność, korzeń mniszka z zielem, nalewka złożona, owoc aminka, owocnia fasoli, płyn doustny, potencjał rakotwórczy, praktyka kliniczna, surowiec roślinny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na rozrodczość, ziele nawłoci - Leksykon substancji czynnych
Ziele rdestu ptasiego – Przeciwwskazania stosowania
Ziele rdestu ptasiego (Polygonum aviculare L., herba) jest składnikiem preparatów leczniczych takich jak Fitolizyna i Vagosan, jednak jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na rdest ptasi lub inne składniki preparatów, w tym rośliny z rodzin Asteraceae i Apiaceae, anetol, olejek miętowy, mentol, a także na substancje pomocnicze jak parahydroksybenzoesan etylu (E 214) i skrobia pszeniczna. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość reakcji krzyżowych u osób uczulonych na pyłki brzozy, gdyż preparaty zawierają liście brzozy oraz inne rośliny z rodziny astrowatych i baldaszkowatych. Fitolizyna zawiera do 4% (V/V) etanolu, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniami mózgu, chorobami psychicznymi, kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz osób z uzależnieniem od alkoholu.
alergen pyłku brzozy, anetol, choroba nerek, choroba psychiczna, choroba wątroby, ciężka choroba serca, filtracja nerkowa, Fitolizyna, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, kwiat nagietka, kwiat rumianku, liść brzozy, nadwrażliwość, niewydolność nerek, niewydolność serca, olejek miętowy, padaczka, parahydroksybenzoesan etylu, Polygonum aviculare, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, rodzina astrowatych, rodzina baldaszkowatych, skrobia pszeniczna, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie mózgu, uzależnienie od alkoholu, Vagosan, właściwość moczopędna, zawartość etanolu, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego - Leksykon substancji czynnych
łuska cebuli – Wskazania do stosowania
Łuska cebuli (Allium cepa L., squama) jest kluczowym składnikiem wyciągu złożonego w preparacie Fitolizyna, występującym w proporcji 5,0 części na 3,36 g wyciągu zawartego w 5 g pasty doustnej. Preparat ten jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, stosowanym pomocniczo w zakażeniach i stanach zapalnych układu moczowego, a także w kamicy dróg moczowych, szczególnie przy drobnych złogach (piasek nerkowy) oraz profilaktycznie w kamicy nerkowej. Wyciąg jest ekstrahowany 45% etanolem (V/V), a gotowy preparat zawiera do 4% (V/V) etanolu, co należy uwzględnić u wybranych pacjentów. Fitolizyna zawiera także inne składniki roślinne, takie jak kłącze perzu (12,5 części), liście brzozy (10,0 części), nasiona kozieradki (15,0 części) i korzeń pietruszki (17,5 części), które działają synergistycznie, wspierając efekt terapeutyczny.
diureza, drobne złogi, etanol, fitoterapia, infekcja dróg moczowych, kamica dróg moczowych, kamica nerkowa, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, krystaluria, liść brzozy, łuska cebuli, nasienie kozieradki, nawracające zakażenie dróg moczowych, parahydroksybenzoesan etylu, parametr zapalny, pasta doustna, pH moczu, piasek nerkowy, produkt leczniczy roślinny, stan zapalny układu moczowego, terapia uzupełniająca, wyciąg złożony, zakażenie dróg moczowych, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, złogi w układzie moczowym - Leksykon substancji czynnych
Nasiona kozieradki – Wskazania do stosowania
Nasiona kozieradki (Trigonella foenum-graecum L., semen) stanowią istotny składnik preparatu Fitolizyna, występując w proporcji 15,0 części na 100 części mieszanki ziołowej. Wykazują one działanie przeciwzapalne i łagodzące, co wspomaga terapię zakażeń oraz stanów zapalnych dróg moczowych. Kozieradka jest również stosowana w leczeniu kamicy dróg moczowych, zwłaszcza przy drobnych złogach (piasek nerkowy), gdzie jej składniki sprzyjają wydalaniu kamieni i piasku. Ponadto, regularne stosowanie preparatów zawierających kozieradkę może pełnić funkcję profilaktyczną, zapobiegając tworzeniu się nowych złogów, co jest kluczowe w opiece nad pacjentami z nawracającą kamicą nerkową.
działanie przeciwzapalne, Fitolizyna, interwencja urologiczna, kamica dróg moczowych, kamica nerkowa, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, leczenie przeciwbakteryjne, liście brzozy, łuska cebuli, nasiona kozieradki, nawracająca infekcja dróg moczowych, nawracająca kamica nerkowa, piasek nerkowy, preparaty urologiczne, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, zakażenie dróg moczowych, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, złogi dróg moczowych, złogi moczowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Urofort –
Produkt leczniczy Urofort to płyn doustny zawierający złożony wyciąg płynny (1:1) z liścia mącznicy (45%), ziela nawłoci (35%) oraz ziela pokrzywy (20%), ekstraktowany w 50% etanolu, z końcową zawartością etanolu w produkcie wynoszącą 40-50% (V/V). Brak jest specjalistycznych badań farmakodynamicznych potwierdzających mechanizm działania preparatu, a jego skuteczność opiera się na długotrwałym doświadczeniu klinicznym i tradycyjnym stosowaniu składników roślinnych. Liść mącznicy dostarcza arbutynę, która po hydrolizie uwalnia hydrochinon o działaniu przeciwbakteryjnym w układzie moczowym. Ziele nawłoci wykazuje działanie moczopędne i przeciwzapalne, wspomagając eliminację bakterii poprzez zwiększenie diurezy, natomiast ziele pokrzywy działa moczopędnie, wspierając funkcje wydalnicze nerek.
arbutyna, diureza, dolegliwości układu moczowego, drogi moczowe, działanie moczopędne, działanie przeciwzapalne, ekstrakt etanolowy, funkcje wydalnicze nerek, hydrochinon, liść mącznicy, produkt leczniczy roślinny, układ moczowy, właściwości przeciwbakteryjne, wyciąg płynny, ziele nawłoci, ziele pokrzywy, zwiększenie diurezy - Leksykon substancji czynnych
Ziele pokrzywy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ziele pokrzywy (Urtica dioica L.) jest składnikiem tradycyjnych preparatów leczniczych, takich jak Urofort, gdzie stanowi 20% wyciągu złożonego, obok liścia mącznicy (45%) i ziela nawłoci (35%). Brak jest specyficznych badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo tego surowca, co wynika z jego długotrwałego stosowania w medycynie ludowej i fitoterapii. Ocena bezpieczeństwa opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym oraz braku istotnych działań niepożądanych zgłaszanych w trakcie stosowania. W preparacie Urofort ekstrakcja przeprowadzana jest przy użyciu 50% etanolu (V/V), a gotowy produkt zawiera 40-50% etanolu (V/V), co należy uwzględnić przy ocenie bezpieczeństwa, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fitolizyna –
Produkt leczniczy Fitolizyna, pasta doustna zawierająca 3,36 g złożonego wyciągu roślinnego w 5 g produktu, nie wymagał przeprowadzenia przedklinicznych badań bezpieczeństwa zgodnie z art. 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, o ile nie były one niezbędne do zapewnienia bezpiecznego stosowania. W dokumentacji brak jest wyników badań toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz rakotwórczości, co uniemożliwia ocenę ryzyka stosowania u kobiet w ciąży, karmiących oraz przy długotrwałym stosowaniu. Ponadto, nie przeprowadzono badań farmakologicznych i toksykologicznych na modelach zwierzęcych, co ogranicza wiedzę o mechanizmach działania i profilu bezpieczeństwa poszczególnych składników preparatu.
badania farmakologiczne i toksykologiczne, badanie przedkliniczne, działanie genotoksyczne, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasiono kozieradki, parahydroksybenzoesan etylu, pasta doustna, potencjał kancerogenny, skrobia pszeniczna, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, wyciąg złożony, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu - Leksykon substancji czynnych
Ziele skrzypu – Wskazania do stosowania
Ziele skrzypu (Equiseti herba) jest tradycyjnym surowcem roślinnym wykorzystywanym głównie w łagodnych zaburzeniach układu moczowego, gdzie wykazuje działanie diuretyczne i przepłukujące drogi moczowe. Preparat Skrzyp Fix zawiera 1,8 g ziela skrzypu w saszetce i stosowany jest pomocniczo w takich stanach. W preparacie złożonym Fitolizyna, gdzie ziele skrzypu stanowi 10 części wyciągu złożonego, wykorzystywany jest w leczeniu wspomagającym zakażeń i stanów zapalnych dróg moczowych oraz kamicy nerkowej, szczególnie w przypadku drobnych złogów (piasku nerkowego). Fitolizyna zawiera 3,36 g wyciągu złożonego w 5 g pasty, w skład którego wchodzi m.in. 10 części ziela skrzypu. Ziele skrzypu jest także składnikiem preparatu Imupret (10 mg na tabletkę drażowaną), stosowanego tradycyjnie przy pierwszych objawach przeziębienia i w trakcie infekcji, w połączeniu z innymi roślinnymi komponentami.
drogi moczowe, działanie diuretyczne, działanie moczopędne, Equiseti herba, Equisetum arvense, kamica dróg moczowych, kamica nerkowa, kłącze perzu, kora dębu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, korzeń prawoślazu, kwiat rumianku, łagodne zaburzenie układu moczowego, liście brzozy, liście orzecha włoskiego, łuska cebuli, nasiona kozieradki, piasek nerkowy, przeziębienie, schorzenie infekcyjne górnych dróg oddechowych, terapia przeciwbakteryjna, zaburzenie układu moczowego, zakażenie dróg moczowych, ziele krwawnika pospolitego, ziele mniszka lekarskiego, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, złóg - Leksykon substancji czynnych
Ziele nawłoci – Dawkowanie i sposób podawania
Ziele nawłoci (Solidago virgaurea L.) jest składnikiem preparatów stosowanych w terapii schorzeń układu moczowego, dostępnych w formie pasty doustnej (Fitolizyna) oraz płynów doustnych (Nefrol, Urofort). Dawkowanie u dorosłych różni się w zależności od produktu: Fitolizyna 3-4 razy dziennie po 1 łyżeczce (~5 g), Nefrol 3 razy dziennie po 5 ml, Urofort 8 ml 2 razy dziennie. Maksymalny czas stosowania wynosi odpowiednio 2-4 tygodnie dla Fitolizyny, 1-2 tygodnie dla Nefrolu oraz do 7 dni dla Urofortu. Preparaty wymagają rozpuszczenia w wodzie przed podaniem, a Urofort należy przyjmować po posiłku. Stosowanie u dzieci i młodzieży jest ograniczone lub przeciwwskazane, szczególnie ze względu na brak danych bezpieczeństwa i zawartość alkoholu w Uroforcie.
- Leksykon substancji czynnych
Jesion – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg z kory jesionu (Fraxinus excelsior L.) stanowi aktywny składnik fitofarmaceutyku Phytodolor, stosowanego głównie w terapii dolegliwości reumatycznych. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancje czynne preparatu, w tym na wyciąg z kory jesionu, kory i liści osiki (Populus tremula L.) oraz ziele nawłoci (Solidago virgaureae L.). Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość reakcji krzyżowych u pacjentów uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), do której należy nawłoć, co może skutkować reakcjami alergicznymi. Ponadto, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na salicylany, w tym kwas acetylosalicylowy, co wyklucza stosowanie preparatu u pacjentów z alergią na te związki.
choroba alkoholowa, choroba wątroby, dolegliwość reumatyczna, Fraxinus excelsior, interakcja z alkoholem, krople doustne, nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, nadwrażliwość na rośliny astrowate, nadwrażliwość na salicylany, nadwrażliwość na substancje czynne, niewydolność krążenia, niewydolność nerkowa, Phytodolor, postać farmaceutyczna, problem z połykaniem, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, wyciąg z kory i liści osiki, wyciąg z kory jesionu, zawartość etanolu, ziele nawłoci - Leksykon substancji czynnych
łuska cebuli – Właściwości farmakokinetyczne
Łuska cebuli (Alium cepa L., squama) jest jednym z dziewięciu składników złożonego wyciągu roślinnego w paście doustnej Fitolizyna, występując w proporcji 5,0 części na 100 części mieszanki ziołowej. Ekstrakcja przeprowadzana jest za pomocą 45% (V/V) etanolu, a w 5 g produktu znajduje się 3,36 g wyciągu, uzyskanego w stosunku ekstrakcji 1:1,3-1,6. Złożoność preparatu, który zawiera także m.in. kłącze perzu, liście brzozy, nasiona kozieradki i korzeń pietruszki, utrudnia przeprowadzenie szczegółowych badań farmakokinetycznych dla pojedynczego składnika, jakim jest łuska cebuli. Zgodnie z Dyrektywą 2001/83/EC oraz jej późniejszymi zmianami, dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, takich jak Fitolizyna, nie jest wymagane wykonywanie szczegółowych badań farmakokinetycznych, jeśli produkt posiada udokumentowaną historię stosowania.
biodostępność, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakcja etanolem, interakcja biochemiczna, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasiono kozieradki, pasta doustna Fitolizyna, preparat roślinny złożony, profil bezpieczeństwa, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu - Leksykon substancji czynnych
Osika – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przeprowadzone badania przedkliniczne preparatu Phytodolor, zawierającego wyciąg z kory i liści osiki (Populus tremula L.) w stężeniu 570 mg/ml (60% składu), wraz z wyciągami z kory jesionu i ziela nawłoci (po 190 mg/ml każdy), wykazały niski potencjał toksyczny. Średnia zawartość suchej pozostałości produktu wynosi 6%. W testach toksyczności ostrej na szczurach i myszach LD50 przekraczała 5000 mg/kg masy ciała, co wskazuje na wysokie bezpieczeństwo stosowania. Ocena funkcji narządów wewnętrznych nie wykazała istotnych odchyleń biochemicznych ani fizjologicznych, potwierdzając korzystny profil bezpieczeństwa farmakologicznego preparatu.
badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, dawka śmiertelna, działanie teratogenne, Fraxinus excelsior, funkcja fizjologiczna, kobieta w wieku rozrodczym, kora jesionu, LD50, materiał genetyczny komórki, Populus tremula, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, rozwój postnatalny, rozwój prenatalny, Solidago virgaureae, sucha pozostałość leku, toksyczność ostra, wyciąg z osiki, ziele nawłoci - Leksykon substancji czynnych
Jesion – Działania niepożądane
Preparat Phytodolor zawiera 20 ml wyciągu z kory jesionu (Fraxinus excelsior L. corticis) w 100 ml roztworu, co stanowi istotny składnik obok wyciągów z osiki i nawłoci. Działania niepożądane związane z wyciągiem z kory jesionu klasyfikowane są według MedDRA, gdzie najczęściej występują zaburzenia żołądka i jelit, takie jak ból brzucha, nudności i wymioty (często, ≥1/100 do <1/10). Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) obserwuje się bóle głowy. Inne działania o nieznanej częstości obejmują obrzęki (zaburzenia krwi i układu chłonnego), reakcje nadwrażliwości skórnych (układ immunologiczny), częste oddawanie moczu (zaburzenia nerek i dróg moczowych) oraz podwyższony poziom glukozy we krwi (badania diagnostyczne).
błona śluzowa przewodu pokarmowego, ból brzucha, ból głowy, cukrzyca, częstomocz, działanie drażniące, farmakoterapia, hiperglikemia, jesion, konwencja MedDRA, kora i liście osiki, kora jesionu, leczenie hipoglikemizujące, lek moczopędny, naczynia krwionośne, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, obrzęk, odwodnienie, ośrodkowy układ nerwowy, Phytodolor, reakcja alergiczna, reakcje nadwrażliwości, reakcje skórne, retencja płynów, stan przedcukrzycowy, wysypka, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia krwi i układu chłonnego, zaburzenia nerek i dróg moczowych, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, ziele nawłoci - Leksykon substancji czynnych
Osika – Przeciwwskazania stosowania
Osika (Populus tremula L.) jest jedną z trzech substancji czynnych w preparacie Phytodolor, występującą w postaci wyciągu z kory i liści w stężeniu 570 mg/ml, co stanowi 60% składu produktu. Preparat zawiera również wyciągi z kory jesionu i ziela nawłoci, a jego istotną cechą jest wysoka zawartość etanolu (43,3-47,9% V/V). Podstawowymi przeciwwskazaniami do stosowania Phytodoloru są nadwrażliwość na osikę, pozostałe składniki preparatu oraz rośliny z rodziny astrowatych (z uwagi na obecność ziela nawłoci). Dodatkowo, ze względu na obecność salicylanów w osice, preparat jest przeciwwskazany u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy lub inne salicylany. Preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością serca i nerek, gdzie konieczne jest ograniczenie podaży płynów, a także u osób z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką oraz u kobiet w ciąży, karmiących piersią i dzieci ze względu na wysoką zawartość alkoholu i brak danych dotyczących bezpieczeństwa.
alkoholizm, choroba autoimmunologiczna, choroba nerek, choroba wątroby, ciężka choroba serca, etanol, kora jesionu, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość na rośliny astrowate, nadwrażliwość na salicylany, nadwrażliwość na substancje czynne, niewydolność nerek, niewydolność serca, ograniczenie przyjmowania płynów, osika, padaczka, rośliny astrowate, uraz mózgu, właściwość przeciwkrzepliwa, ziele nawłoci - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Urofort –
Urofort to doustny preparat płynny zawierający wyciąg płynny z liścia mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi L.), ziela nawłoci (Solidago virgaurea L.) oraz ziela pokrzywy (Urtica dioica L.) w proporcjach 45/35/20, rozcieńczony w etanolu o stężeniu 40-50% (V/V). Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 8 ml dwa razy dziennie, co daje łączną dawkę dobową 16 ml. Preparat należy przyjmować doustnie po posiłku, rozcieńczając dawkę wodą, co może poprawić tolerancję. Maksymalny czas terapii to 7 dni, a w przypadku utrzymania lub nasilenia objawów po 4 dniach konieczna jest konsultacja lekarska. Urofort nie jest zalecany dla pacjentów poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz wysoką zawartość alkoholu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ziele Nawłoci –
Produkt leczniczy Ziele Nawłoci (Solidago virgaurea L., herba) w formie ziół do zaparzania (1 g/g) nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji. W związku z brakiem badań, nie jest zalecane stosowanie tego preparatu u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią, ze względu na nieznane ryzyko dla rozwijającego się płodu oraz potencjalne przenikanie składników aktywnych do mleka matki. Ponadto, brak jest informacji dotyczących wpływu na płodność u obu płci, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek planujących ciążę. W praktyce klinicznej lekarz powinien wyraźnie poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o braku danych bezpieczeństwa oraz zalecić unikanie stosowania Ziela Nawłoci w okresie ciąży i karmienia piersią. Należy rozważyć alternatywne metody leczenia o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, a w przypadku planowania ciąży zalecić przerwanie stosowania preparatu z odpowiednim wyprzedzeniem. Zasada ograniczania farmakoterapii do minimum u kobiet w tych okresach powinna być ściśle przestrzegana, szczególnie w przypadku leków roślinnych bez pełnych danych klinicznych.
bezpieczeństwo podczas laktacji, bezpieczeństwo w ciąży, farmakoterapia w ciąży, karmienie piersią, lek roślinny, mleko matki, nawłoć pospolita, planowanie ciąży, płód, profil bezpieczeństwa w ciąży, przenikanie składników aktywnych, przerwanie stosowania leku, Solidago virgaurea, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, ziele nawłoci, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Jesion – Wskazania do stosowania
Wyciąg z kory jesionu (Fraxinus excelsior L. corticis) jest kluczowym składnikiem preparatu Phytodolor, stosowanego w leczeniu dolegliwości bólowych związanych z chorobami reumatycznymi o charakterze zwyrodnieniowym i zapalnym. Preparat zawiera 20 ml wyciągu z kory jesionu (stosunek ekstrakcji 1:1,5-2,5) w 100 ml produktu, z ekstrahentem w postaci 60% etanolu (V/V). Phytodolor jest dostępny w formie kropli doustnych o stężeniu 570 mg + 190 mg + 190 mg/ml, gdzie 190 mg stanowi wyciąg z kory jesionu. Preparat jest rekomendowany dla pacjentów dorosłych z chorobami zwyrodnieniowymi stawów, w tym osteoartrozą, oraz zapalnymi chorobami reumatycznymi, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów.
choroba psychiczna, choroba reumatyczna, choroba reumatyczna zapalna, choroba wątroby, choroba zwyrodnieniowa stawów, dolegliwość bólowa, epilepsja, etanol, kora i liście osiki, kora jesionu, krople doustne, osteoartroza, Phytodolor, Populus tremula, reumatoidalne zapalenie stawów, Solidago virgaureae, uszkodzenie mózgu, wyciąg z kory jesionu, ziele nawłoci - Leksykon substancji czynnych
Liść mącznicy – Wskazania do stosowania
Liść mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi L.) jest kluczowym składnikiem preparatu Urofort, zawierającego wyciąg płynny z liścia mącznicy (45%), ziela nawłoci (35%) oraz ziela pokrzywy (20%). Preparat ten jest wskazany głównie w leczeniu łagodnych i nawracających zakażeń dolnych dróg moczowych u kobiet, zwłaszcza gdy towarzyszą im objawy dysuryczne, takie jak pieczenie podczas mikcji czy częstomocz. Liść mącznicy wykazuje działanie przeciwbakteryjne, moczopędne oraz przeciwzapalne, co sprzyja zwiększeniu diurezy i poprawie przepływu moczu, ułatwiając wypłukiwanie patogenów i łagodzenie dolegliwości. Preparaty z mącznicą powinny być stosowane po wykluczeniu poważniejszych schorzeń układu moczowego przez lekarza, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa i skuteczności terapii.
Arctostaphylos uva-ursi, częstomocz, diureza, dyskomfort podczas mikcji, działanie moczopędne, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwzapalne, funkcje nerek, liść mącznicy, niepowikłane zakażenie dróg moczowych, objawy dysuryczne, pieczenie podczas mikcji, przepływ moczu, Solidago virgaurea, Urtica dioica, właściwości antyseptyczne, zakażenie dolnych dróg moczowych, zakażenie dróg moczowych, ziele nawłoci, ziele pokrzywy - Leksykon substancji czynnych
Ziele pokrzywy – Wskazania do stosowania
Ziele pokrzywy (Urtica dioica L.) jest istotnym składnikiem preparatów stosowanych w terapii łagodnych i nawracających zakażeń dolnych dróg moczowych, szczególnie u kobiet manifestujących objawy dyzuryczne, takie jak pieczenie podczas mikcji oraz częstomocz. W produkcie leczniczym Urofort ziele pokrzywy występuje w formie wyciągu płynnego złożonego w stężeniu 20%, w połączeniu z liściem mącznicy (45%) oraz zielem nawłoci (35%). Preparat ten jest wskazany po wykluczeniu poważnych schorzeń układu moczowego przez lekarza, co podkreśla konieczność diagnostyki różnicowej przed zastosowaniem terapii.
częstomocz, działanie synergistyczne, efekt moczopędny, etanol 50%, liść mącznicy, objaw dyzuryczny, oczyszczanie dróg moczowych, pieczenie podczas mikcji, płyn doustny, przepływ w drogach moczowych, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie układu moczowego, terapia skojarzona, Urtica dioica, właściwość diuretyczna, wyciąg płynny złożony, zakażenie dolnych dróg moczowych, ziele nawłoci, ziele pokrzywy, zwiększenie diurezy - Leksykon substancji czynnych
Ziele nawłoci – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele nawłoci (Solidago virgaurea L.) jest składnikiem preparatów takich jak Fitolizyna, Nefrol i Urofort, stosowanych w schorzeniach układu moczowego. Aktualne dane naukowe nie potwierdzają bezpieczeństwa ich stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Producenci jednoznacznie nie zalecają stosowania tych preparatów w ciąży, głównie z powodu braku danych dotyczących potencjalnego działania genotoksycznego (szczególnie Fitolizyna) oraz wysokiej zawartości alkoholu etylowego w Nefrolu (61-69% v/v) i Uroforcie (40-50% v/v), co stanowi istotne ryzyko dla płodu. Podobne przeciwwskazania dotyczą okresu laktacji, ze względu na brak danych o przenikaniu składników do mleka matki i ich wpływie na niemowlę. Wpływ ziela nawłoci na płodność pozostaje nieokreślony z powodu braku odpowiednich badań.
działanie genotoksyczne, Fitolizyna, karmienie piersią, leczenie układu moczowego, mleko matki, Nefrol, profil bezpieczeństwa, przenikanie etanolu, przenikanie składników aktywnych, rozwój płodu, schorzenia układu moczowego, Urofort, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zawartość alkoholu, ziele nawłoci - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Phytodolor (570 mg + 190 mg + 190 mg)/ml
Phytodolor to doustny preparat w formie kropli o stężeniu 570 mg + 190 mg + 190 mg/ml, zawierający wyciągi z kory i liści osiki, kory jesionu oraz ziela nawłoci. Standardowe dawkowanie u dorosłych wynosi 30 kropli 3 razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 40 kropli 3 razy dziennie w przypadku nasilonych dolegliwości bólowych. Lek należy przyjmować z niewielką ilością płynu, a maksymalny czas terapii nie powinien przekraczać 4 tygodni, co jest zgodne z protokołami badań klinicznych. Preparat nie jest zalecany dla pacjentów poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie.
choroba wątroby, dolegliwość bólowa, etanol, farmakoterapia, Fraxinus excelsior, homogenność preparatu, kora jesionu, krople doustne, nadwrażliwość, Phytodolor, podanie doustne, Populus tremula, Solidago virgaureae, substancja aktywna, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z osiki, wywiad medyczny, ziele nawłoci