Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele pokrzywy

Wpływ ziela pokrzywy na płodność

W zakresie wpływu ziela pokrzywy (Urtica dioica L.) na płodność ludzką, dostępne dane kliniczne są ograniczone. W charakterystyce produktu leczniczego Urofort, który zawiera w swoim składzie ziele pokrzywy jako jeden z komponentów (20% w wyciągu złożonym), brak jest szczegółowych informacji dotyczących specyficznego wpływu tej substancji na płodność. Producent informuje jedynie, że nie ma danych na temat wpływu produktu jako całości na płodność pacjentów. ¹

Należy zaznaczyć, że ziele pokrzywy występuje w produkcie Urofort jako jeden z trzech składników wyciągu złożonego, obok liścia mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi L.) stanowiącego 45% wyciągu oraz ziela nawłoci (Solidago virgaurea L.) stanowiącego 35% wyciągu. ²

Stosowanie ziela pokrzywy w okresie ciąży

W przypadku pacjentek w ciąży, ChPL produktu Urofort zawierającego ziele pokrzywy wyraźnie wskazuje na przeciwwskazanie do stosowania. Zgodnie z informacją w punkcie 4.6 charakterystyki, w okresie ciąży nie zaleca się przyjmowania produktu Urofort. ³

Brak jest szczegółowych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ziela pokrzywy jako pojedynczej substancji w okresie ciąży. W praktyce klinicznej należy kierować się zasadą ostrożności i unikać zalecania produktów zawierających ziele pokrzywy kobietom ciężarnym, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży, gdy rozwój płodu jest najbardziej wrażliwy na działanie substancji zewnętrznych. ⁴

Stosowanie ziela pokrzywy w okresie laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, charakterystyka produktu leczniczego Urofort zawiera jednoznaczne przeciwwskazanie do stosowania w okresie karmienia piersią. ⁵

Nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie składników ziela pokrzywy do mleka matki i potencjalny wpływ na organizm karmionego dziecka. Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, produkt zawierający ziele pokrzywy nie powinien być zalecany kobietom w okresie laktacji. ⁶

Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek

Informacje dla kobiet planujących ciążę

Lekarz powinien poinformować pacjentkę planującą ciążę, że:

• Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu ziela pokrzywy na płodność ludzką
• W przypadku aktywnych starań o ciążę, zaleca się ostrożność i konsultację z lekarzem przed zastosowaniem produktów zawierających ziele pokrzywy
• W charakterystyce produktu leczniczego Urofort zawierającego ziele pokrzywy brak jest danych na temat wpływu na płodność

⁷

Informacje dla kobiet w ciąży

Lekarz powinien przekazać pacjentce będącej w ciąży następujące informacje:

• Produkty lecznicze zawierające ziele pokrzywy, jak Urofort, nie są zalecane do stosowania w okresie ciąży
• Brak jest badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania ziela pokrzywy w okresie ciąży
• Należy poinformować lekarza prowadzącego o wszystkich przyjmowanych produktach leczniczych, w tym ziołowych
• W przypadku konieczności leczenia schorzeń układu moczowego należy rozważyć inne, bezpieczne dla ciąży opcje terapeutyczne

⁸

Informacje dla kobiet karmiących piersią

W przypadku pacjentek karmiących piersią, lekarz powinien przekazać następujące informacje:

• Produkty zawierające ziele pokrzywy, takie jak Urofort, nie są zalecane do stosowania w okresie karmienia piersią
• Nie ma danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania ziela pokrzywy podczas laktacji
• Istnieje teoretyczne ryzyko przenikania składników aktywnych do mleka matki
• W przypadku konieczności leczenia należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub zastosowanie alternatywnej, bezpiecznej metody terapii

⁹

Przeciwwskazania i uwagi specjalne

Warto odnotować, że produkt Urofort, zawierający ziele pokrzywy, jest płynem doustnym, który zawiera znaczną ilość etanolu (40-50% V/V), co stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. ¹⁰

Należy także zwrócić uwagę na fakt, że produkt Urofort jest wyciągiem złożonym, w którym ziele pokrzywy stanowi tylko 20% składu, obok liścia mącznicy (45%) i ziela nawłoci (35%). Przeciwwskazania do stosowania w ciąży i podczas laktacji mogą wynikać również z obecności pozostałych składników roślinnych. ¹¹