rozpuszczalnik ekstrakcyjny
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny to substancja chemiczna stosowana w procedurach laboratoryjnych i przemysłowych do selektywnego wyodrębniania związków chemicznych z mieszanin. W kontekście medycznym i farmaceutycznym, rozpuszczalniki ekstrakcyjne odgrywają kluczową rolę w izolacji substancji aktywnych biologicznie z materiałów roślinnych, zwierzęcych lub mikrobiologicznych.
W farmacji rozpuszczalniki ekstrakcyjne (takie jak etanol, metanol, aceton, eter dietylowy czy chloroform) wykorzystywane są podczas produkcji leków, gdy niezbędne jest wyizolowanie czystych substancji leczniczych. Wybór odpowiedniego rozpuszczalnika zależy od właściwości fizykochemicznych ekstrahowanej substancji oraz wymaganego stopnia czystości końcowego produktu.
Istotnym aspektem stosowania rozpuszczalników ekstrakcyjnych w procesach medycznych jest ich potencjalna toksyczność. Regulacje farmakopei ściśle określają dopuszczalne ilości pozostałości rozpuszczalników w produktach leczniczych. Nowoczesne metody ekstrakcji dążą do wykorzystania rozpuszczalników bardziej przyjaznych środowisku i bezpieczniejszych dla pacjentów, takich jak woda czy rozpuszczalniki pochodzenia naturalnego.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Korzeń pierwiosnka – Właściwości farmakodynamiczne
Korzeń pierwiosnka (Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix) jest składnikiem aktywnym preparatu Bronchitabs, stosowanego w terapii schorzeń układu oddechowego. W produkcie występuje jako wyciąg suchy w dawce 60 mg, otrzymany przy użyciu 47,4% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, z pierwotnym współczynnikiem DER 6-7:1. Bronchitabs zawiera również 160 mg ziela tymianku (Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba), co tworzy kompleksową formułę o działaniu na układ oddechowy, sklasyfikowaną w grupie farmakoterapeutycznej o kodzie ATC R05 C. Produkt dostępny jest w postaci zielonych, okrągłych tabletek powlekanych o średnicy 10,1-10,3 mm.
charakterystyka produktu leczniczego, grupa farmakoterapeutyczna, kod ATC, korzeń pierwiosnka, mechanizm działania, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie układu oddechowego, substancja czynna, tabletka powlekana, układ oddechowy, współczynnik DER, wyciąg suchy, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców palmy sabal – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z owoców palmy sabal (Serenoa repens) w preparacie Prostamol Uno stosowany jest w leczeniu zaburzeń oddawania moczu u mężczyzn z łagodnym rozrostem prostaty (BPH). Preparat zawiera 320 mg ekstraktu o stosunku 9-11:1, pozyskanego przy użyciu 96% alkoholu etylowego, podawanego doustnie w formie kapsułki miękkiej raz na dobę, najlepiej po posiłku i o stałej porze. Minimalny czas terapii wynosi 6 tygodni, po którym można zaobserwować pierwsze efekty terapeutyczne, natomiast maksymalny czas leczenia nie jest ograniczony, co umożliwia długotrwałe stosowanie w przewlekłym przebiegu BPH. Preparat nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak wskazań klinicznych w tej grupie wiekowej.
alternatywna metoda terapeutyczna, dolegliwości przewodu pokarmowego, efekt terapeutyczny, funkcja wątroby i nerek, kapsułka miękka, łagodny rozrost prostaty, postać farmaceutyczna, Prostamol Uno, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Serenoa repens, substancja czynna, wyciąg z owoców palmy sabal, zaburzenia oddawania moczu, zatrzymanie moczu - Leksykon substancji czynnych
Liść mięty pieprzowej – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Liść mięty pieprzowej (Mentha x piperita L., folium) jako substancja czynna w preparatach leczniczych nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Przykładowo, w preparacie Iberogast Balance, zawierającym 0,10 mL wyciągu płynnego z liścia mięty pieprzowej na 1 mL produktu i około 31% (V/V) etanolu, producent deklaruje brak lub nieistotny wpływ na zdolności psychomotoryczne. Podobnie preparat Septosan fix, zawierający 0,5 g liścia mięty pieprzowej w saszetce i nie zawierający etanolu, nie posiada danych wskazujących na ryzyko upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów. Należy jednak zwrócić uwagę na preparaty zawierające wysokie stężenia etanolu, takie jak Digestonic (60,0-68,0% V/V etanolu, dawka jednorazowa 5 ml zawiera do 2,7 g etanolu) oraz Krople Żołądkowe (67-72% V/V etanolu), które wykazują odpowiednio wpływ i umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
- Leksykon substancji czynnych
Sok ze świeżego ziela pokrzywy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Succus Urticae Phytopharm zawiera jako substancję czynną sok ze świeżego ziela pokrzywy stabilizowany etanolem w stosunku 1:1, dostępny w formie płynu doustnego o objętości 100 ml. Rozpuszczalnikami ekstrakcyjnymi są etanol 96% V/V oraz woda, a zawartość etanolu w preparacie wynosi 20-25% V/V, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu. W dokumentacji produktu brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania soku z pokrzywy, co zostało wyraźnie zaznaczone w punkcie 5.3 Charakterystyki Produktu Leczniczego jako „Brak danych”.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Prospan 35 mg/5 ml
Prospan w postaci płynu doustnego (35 mg/5 ml) zawiera wyciąg suchy z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L.) i jest klasyfikowany jako lek wykrztuśny (kod ATC R05C). Produkt wspomaga oczyszczanie dróg oddechowych w schorzeniach układu oddechowego, choć dokładny mechanizm jego działania nie został w pełni poznany. Stosowanie Prospanu opiera się na danych klinicznych oraz wieloletniej tradycji wykorzystania wyciągu z bluszczu jako środka wykrztuśnego.
badania farmakologiczne, etanol, Hedera helix, klasyfikacja ATC, klasyfikacja farmakoterapeutyczna, kod ATC R05C, lek wykrztuśny, mechanizm działania leku, oczyszczanie dróg oddechowych, płyn doustny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenia dróg oddechowych, sorbitol, sorbitol E420, substancje pomocnicze, współczynnik DER, wyciąg suchy z liści, wyciąg z bluszczu pospolitego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z pelargonii – Przedawkowanie
Wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix) stanowi substancję czynną w produktach leczniczych Pelafen MED oraz Pelavo Med. Produkty te zawierają suchy wyciąg (Pelargonii radicis extractum siccum) w stężeniach 4-7:1 (Pelafen MED) oraz 4-25:1 (Pelavo Med), pozyskiwany przy użyciu etanolu 14% (V/V) dla Pelafen MED oraz 11% (m/m) dla Pelavo Med. Dostępne formy farmaceutyczne to tabletki powlekane (Pelafen MED, 20 mg wyciągu), tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (Pelavo Med, 20 mg wyciągu) oraz roztwór doustny (Pelavo Med, 20 mg wyciągu w 4 ml roztworu). W dokumentacji medycznej obu preparatów nie odnotowano przypadków przedawkowania ani charakterystycznych objawów toksyczności.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Hedussin o smaku owocowym 8,25 mg/ml
Hedussin o smaku owocowym to lek wykrztuśny zawierający wyciąg suchy z liści bluszczu (Hederae helicis folii extractum siccum) w stężeniu 8,25 mg/ml, uzyskiwany w proporcji 4-8:1 przy użyciu 30% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Preparat jest dostępny w formie syropu o brązowym zabarwieniu i opalizującej konsystencji, charakteryzującego się słodkim smakiem. W trakcie przechowywania może pojawić się naturalny osad, co nie wpływa na jakość leku. Mechanizm działania Hedussinu nie został jeszcze w pełni poznany, co wskazuje na potrzebę dalszych badań farmakodynamicznych.
- Leksykon substancji czynnych
Liść mięty pieprzowej – Przedawkowanie
Liść mięty pieprzowej (Mentha x piperita L., folium) jest składnikiem wielu preparatów stosowanych w gastroenterologii, takich jak Iberogast Balance, Digestonic, Krople Żołądkowe oraz Septosan fix. W preparatach tych zawartość liścia mięty pieprzowej wynosi od 0,5 g na saszetkę (Septosan fix) do 25,0 g nalewki na 100 g produktu (Krople Żołądkowe). Pomimo szerokiego zastosowania, nie odnotowano udokumentowanych przypadków przedawkowania samego liścia mięty pieprzowej. Potencjalne objawy toksyczności są raczej związane z wysoką zawartością etanolu w preparatach (np. 31% V/V w Iberogast Balance, 60-68% V/V w Digestonic, 67-72% V/V w Kroplach Żołądkowych) niż z działaniem samego surowca roślinnego.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba wątroby, dawka toksyczna, diagnostyka różnicowa, Digestonic, ekstrahent, funkcje życiowe, gastroenterologia, Iberogast Balance, intoksykacja etanolem, krople żołądkowe, leczenie objawowe, liść mięty pieprzowej, nalewka z mięty pieprzowej, objaw niepożądany, olejek miętowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Septosan fix, symptomatologia przedawkowania, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z mięty pieprzowej, zawartość etanolu, ziołolecznictwo - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Nervosol –
Nervosol jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym w formie płynu doustnego, zawierającym wyciąg złożony (extractum compositum) w proporcji 1:2, składający się z korzenia kozłka (25%), ziela melisy (25%), korzenia arcydzięgla (20%), szyszki chmielu (15%) oraz kwiatu lawendy (15%). Produkt nie posiada przypisanego kodu ATC, co jest typowe dla tradycyjnych leków roślinnych. Nie przeprowadzono dedykowanych badań farmakodynamicznych, a jego rejestracja opiera się na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu klinicznym. Każdy ze składników wykazuje tradycyjnie przypisywane działania uspokajające, nasenne, przeciwlękowe, spazmolityczne oraz wspomagające trawienie, co sugeruje synergistyczny efekt w łagodzeniu napięcia nerwowego i wspomaganiu zasypiania.
badanie farmakodynamiczne, działanie przeciwlękowe, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające i nasenne, efekt synergistyczny, klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, łagodne napięcie nerwowe, płyn doustny, produkt leczniczy roślinny, receptor GABA-ergiczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, środek uspokajający, środek wiatropędny, substancja pomocnicza, szyszka chmielu, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwość farmakodynamiczna, właściwość farmakologiczna, właściwość uspokajająca, wspomaganie trawienia, wyciąg złożony, zawartość etanolu, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Ostropest plamisty – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ostropest plamisty (Silybum marianum L.) jest składnikiem produktu leczniczego Tabletki przeciw niestrawności Labofarm, zawierającym 7 mg wyciągu suchego oczyszczonego i standaryzowanego z owocu tej rośliny. Wyciąg charakteryzuje się wysokim stopniem koncentracji 22-27:1, uzyskiwanym przy użyciu 95% acetonu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Zawartość sylimaryny, głównego składnika aktywnego, wynosi 58% w przeliczeniu na sylibininę. Pomimo braku specyficznych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ostropestu w tym produkcie, jest to zgodne z obowiązującymi przepisami regulacyjnymi dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych.
aceton, bezpieczeństwo stosowania, dane przedkliniczne, Dyrektywa 2001/83/WE, medycyna tradycyjna, ostropest plamisty, owoc ostropestu plamistego, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja roślinna, sylibinina, sylimaryna, tabletki przeciw niestrawności, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wyciąg suchy oczyszczony, wyciąg z owocu ostropestu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Prospan 35 mg/5 ml
Produkt leczniczy Prospan zawiera wyciąg suchy z liścia bluszczu (Hedera helix L.) w dawce 35 mg/5 ml, z DER (Drug Extract Ratio) wynoszącym 5-7,5:1, ekstrakt pozyskiwany jest przy użyciu 30% etanolu (m/m). Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatu są ograniczone i nie obejmują wyników badań kancerogenności ani toksyczności reprodukcyjnej. Brak jest informacji dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego, wpływu na płodność, rozwój zarodka, płodu oraz rozwój pourodzeniowy, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie bezpieczeństwa preparatu.
badanie kancerogenności, Drug Extract Ratio, działanie rakotwórcze, etanol, funkcja reprodukcyjna, Hedera helix, płodność, płyn doustny, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na rozrodczość, współczynnik DER, wyciąg z liścia bluszczu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liścia podbiału pospolitego – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z liścia podbiału pospolitego (Tussilago farfarae folii extractum) w preparacie Farfaron występuje w stężeniu 325 mg/5 ml syropu, zawierającym 5 g wyciągu gęstego na 100 g produktu. Zalecana dawka dla młodzieży powyżej 13 roku życia i dorosłych to 5 ml syropu podawane 2 razy na dobę, co odpowiada 650 mg wyciągu dziennie. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 13 roku życia. Syrop charakteryzuje się lepkością, czerwono-fioletową barwą oraz specyficznym zapachem i smakiem, a dawkowanie odbywa się doustnie z użyciem dołączonej miarki, co umożliwia precyzyjne podanie leku.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Castagnus 45 mg
Castagnus to lek w formie tabletek zawierający 4,5 mg wyciągu suchego z owoców niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus castus L. fructus), co odpowiada około 45 mg surowca roślinnego. W procesie ekstrakcji użyto 60% etanolu [m/m]. W dokumentacji produktu brak jest danych dotyczących farmakokinetyki, w tym wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania składników aktywnych. Brak tych informacji wynika z złożoności preparatu roślinnego, który zawiera wiele związków biologicznie czynnych, co utrudnia identyfikację i śledzenie pojedynczych komponentów w organizmie.
Ze względu na brak szczegółowych danych farmakokinetycznych, stosowanie Castagnus wymaga ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek oraz w sytuacjach wymagających precyzyjnego dawkowania lub monitorowania interakcji lekowych. Ponadto, tabletki zawierają 98,8 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy i może wymagać uwzględnienia podczas kwalifikacji do terapii.
Castagnus, charakterystyka produktu leczniczego, dane farmakokinetyczne, efekt terapeutyczny, farmakokinetyka, interakcja lekowa, laktoza jednowodna, niepokalanek zwyczajny, nietolerancja laktozy, parametr farmakokinetyczny, preparat roślinny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, składnik aktywny, surowiec roślinny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, związek biologicznie czynny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z ziela męczennicy cielistej – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg płynny z ziela męczennicy cielistej (Passiflora incarnata L.) w preparacie Passminum MED LUNIS zawiera 183 mg ekstraktu na 5 ml syropu, co odpowiada 366 mg surowca roślinnego. Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynosi 10 ml syropu 3-4 razy na dobę (dawka dobowa standardowa 30-40 ml, zawartość ekstraktu 549-732 mg), z możliwością dwukrotnego zwiększenia dawki do 60-80 ml (1098-1464 mg ekstraktu) w przypadku nasilonych objawów, po konsultacji lekarskiej. Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat nie jest zalecane z powodu braku danych klinicznych, a decyzję o ewentualnym zastosowaniu podejmuje lekarz po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do podania doustnego, a przed użyciem należy wstrząsnąć butelką w celu zapewnienia jednorodności roztworu. Syrop nie zawiera cukru, co jest istotne dla pacjentów z cukrzycą, jednak zawiera maltitol (7,3 g na 10 ml), o czym należy poinformować pacjentów diabetologicznych.
cukrzyca, dawka terapeutyczna, dysfagia, ekstrakt roślinny, etanol, maltitol, pacjent diabetologiczny, Passiflora incarnata, podanie doustne, poziom glukozy we krwi, preparat leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, surowiec roślinny, syrop leczniczy, wyciąg z ziela męczennicy cielistej, wywiad medyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ladiva 226 mg
Lek Ladiva w postaci kapsułek twardych zawiera 226 mg wyciągu suchego z liści maliny właściwej (Rubus idaeus L.) w proporcji ekstraktu 3-5:1, uzyskiwanego wodą jako rozpuszczalnikiem. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, co może manifestować się od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje ogólnoustrojowe. Kapsułki mają długość około 21-22 mm i średnicę 7-8 mm, zawierają jasnobrązowy proszek i charakteryzują się beżowym wieczkiem oraz jasnoróżowym korpusem. W przypadku znanej alergii na wyciągi z maliny lub roślin pokrewnych z rodziny Rosaceae istnieje ryzyko reakcji krzyżowych, co wymaga szczególnej ostrożności.
działanie niepożądane, kapsułka twarda, malina właściwa, nadwrażliwość na składniki leku, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, Rosaceae, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Rubus idaeus, substancja czynna, wyciąg z liści maliny właściwej, wywiad alergologiczny, zmiana skórna - Leksykon substancji czynnych
Szałwia lekarska – Dawkowanie i sposób podawania
Szałwia lekarska (Salviae folii) stosowana jest miejscowo w jamie ustnej i gardle, głównie w formie nalewki Tinctura Salviae Phytopharm o stężeniu 4,5 g/5 ml. Zalecane dawkowanie dla dorosłych to 5-10 ml nalewki rozcieńczonej w jednej szklance (ok. 200 ml) świeżo przegotowanej i ostudzonej wody, stosowanej do płukania jamy ustnej i gardła, z wyraźnym zakazem połykania roztworu. Preparat zawiera etanol w stężeniu 60-70% V/V, co wymaga uwzględnienia potencjalnych przeciwwskazań związanych z alkoholem. Prawidłowe rozcieńczenie jest kluczowe dla uzyskania optymalnego stężenia substancji aktywnej i minimalizacji działania alkoholu.
efekt terapeutyczny, etanol, koncentrat do sporządzania roztworu, nalewka z szałwii, personel medyczny, płukanie jamy ustnej, postać farmaceutyczna, preparat do stosowania miejscowego, przeciwwskazanie, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stężenie alkoholu, stężenie substancji aktywnej, substancja aktywna, szałwia lekarska, terapia jamy ustnej, Tinctura Salviae, wywiad medyczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Mucoplant na kaszel bluszcz forte 33 mg
Mucoplant na kaszel bluszcz forte to syrop w saszetkach zawierający 33 mg wyciągu suchego z liści bluszczu (Hederae helicis folii extractum siccum) na 5 ml dawkę, uzyskiwanego przy użyciu 30% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego (DER 4-8:1). Produkt klasyfikowany jest w grupie leków wykrztuśnych (kod ATC: R05CA12) stosowanych w leczeniu kaszlu i przeziębienia, bez składników przeciwkaszlowych. Pomimo klinicznego zastosowania, mechanizm działania wyciągu z liści bluszczu pozostaje nie do końca poznany. Syrop ma charakterystyczne brązowożółte do ciemnobrązowego zabarwienie, jest lekko mętny i pachnie porzeczką, co może poprawiać akceptację przez pacjentów. Ważnym aspektem jest obecność substancji pomocniczych, w tym 2007 mg ciekłego maltitolu na saszetkę (5 ml), zawierającego do 137 mg sorbitolu, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją cukrów. Produkt jest przeznaczony do stosowania w terapii objawowej kaszlu i przeziębienia, a jego forma dawkowania w saszetkach ułatwia precyzyjne podanie dawki. Ze względu na zawartość alkoholu w ekstrakcie oraz cukrów, wskazane jest ostrożne stosowanie u pacjentów z odpowiednimi przeciwwskazaniami metabolicznymi.
- Leksykon substancji czynnych
Goryczka żółta – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty zawierające korzeń goryczki żółtej (Gentiana lutea L., radix), takie jak Krople żołądkowe forte oraz Nalewka gorzka, charakteryzują się wysoką zawartością etanolu w zakresie 63-75% (V/V), który pełni rolę rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Ta znaczna zawartość etanolu, wraz z właściwościami samej rośliny, powoduje istotne upośledzenie funkcji psychomotorycznych pacjentów stosujących te preparaty. W efekcie, stosowanie tych leków wiąże się z bezwzględnym zakazem prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn wymagających koncentracji, ze względu na ryzyko obniżenia zdolności do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Ponadto, po zażyciu preparatów może wystąpić wykrywalność alkoholu w wydychanym powietrzu, co niesie potencjalne konsekwencje prawne podczas kontroli drogowej.
dokumentacja medyczna, działanie terapeutyczne, funkcja psychomotoryczna, Gentiana lutea, goryczka żółta, korzeń goryczki, krople żołądkowe, Krople żołądkowe forte, nalewka gorzka, opcja terapeutyczna, pomiar alkoholu, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, upośledzenie zdolności psychomotorycznej, wydychane powietrze, zawartość etanolu - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Bronchitabs 60 mg + 160 mg
Bronchitabs to tabletki powlekane zawierające 60 mg wyciągu suchego z korzenia pierwiosnka (Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix) oraz 160 mg wyciągu suchego z ziela tymianku (Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba). Wyciąg z korzenia pierwiosnka jest przygotowany z użyciem 47,4% etanolu przy współczynniku DER 6-7:1, natomiast wyciąg z ziela tymianku z 70% etanolu przy DER 6-10:1. Produkt dostępny jest w formie zielonych, okrągłych tabletek powlekanych o średnicy 10,1–10,3 mm, zawierających także substancje pomocnicze, takie jak glukoza ciekła suszona rozpyłowo (34 mg) oraz laktoza jednowodna (50 mg).
4%, Drug Extract Ratio, etanol 47, etanol 70%, farmakokinetyka, glukoza ciekła suszona rozpyłowo, korzeń pierwiosnka, laktoza jednowodna, parametr farmakokinetyczny, profil uwalniania, przewód pokarmowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, właściwości farmakokinetyczne, współczynnik DER, wyciąg suchy z korzenia pierwiosnka, wyciąg suchy z ziela tymianku, ziele tymianku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Persen Noc 445 mg
Persen Noc to preparat w postaci tabletek drażowanych zawierający 445 mg suchego wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L. s.l., radix) w stosunku ekstrakcji 3-6:1, uzyskanego przy użyciu 70% etanolu jako rozpuszczalnika. Produkt charakteryzuje się relatywnie dobrym profilem bezpieczeństwa, jednak może wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony przewodu pokarmowego. Do najczęściej zgłaszanych należą nudności oraz skurcze w obrębie jamy brzusznej, choć częstość ich występowania nie została precyzyjnie określona i sklasyfikowana jako „częstość nieznana”. Inne objawy żołądkowo-jelitowe również mogą się pojawić, jednak brak jest dokładnych danych epidemiologicznych dotyczących ich częstości.
dolegliwość przewodu pokarmowego, dyskomfort żołądka, działanie niepożądane, działanie niepożądane produktu leczniczego, etanol, kozłek lekarski, kurczowy ból brzucha, mdłość, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, nudność, objawy żołądkowo-jelitowe, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skurcz jamy brzusznej, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Herbion na kaszel 30 mg/5 ml
Produkt leczniczy Herbion na kaszel zawiera wyciąg gęsty z płucnicy islandzkiej (Cetraria islandica) w stężeniu 6 mg/ml, co odpowiada 96-108 mg surowca na 1 ml syropu, z DER wynoszącym 16-18:1, ekstraktowany wodą oczyszczoną. Badania przedkliniczne wykazały, że kwas protolichesterynowy, istotny składnik płucnicy, nie wykazuje toksyczności in vitro na komórkach gruczołu piersiowego, co sugeruje brak negatywnego wpływu na proliferację i żywotność tych komórek. Jednakże, dostępne dane są ograniczone i nie obejmują kluczowych obszarów toksykologicznych, takich jak toksyczność reprodukcyjna, genotoksyczność oraz potencjał rakotwórczy, co stanowi istotne ograniczenie w pełnej ocenie bezpieczeństwa preparatu.
aberracja chromosomowa, badanie przedkliniczne, benzoesan sodu, bezpieczeństwo farmakologiczne, etanol, genotoksyczność, kwas protolichesterynowy, mutacja genowa, płucnica islandzka, potencjał rakotwórczy, proliferacja komórek, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sorbitol płynny, substancja pomocnicza, syrop na kaszel, test in vitro, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie DNA, współczynnik DER, wyciąg z płucnicy islandzkiej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Plantagis 2,17 g/5 ml
Preparat Plantagis, zawierający wyciąg z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum) w stężeniu 2,17 g/5 ml (4,34 g wyciągu w 10 ml syropu), nie posiada dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest wyników badań oceniających toksyczność ostrą, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, potencjalne działanie rakotwórcze oraz wpływ na reprodukcję i rozwój. Wyciąg przygotowany jest w proporcji 1:7, z użyciem mieszaniny wody i etanolu (95:5) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego.
Ocena bezpieczeństwa preparatu Plantagis powinna opierać się przede wszystkim na danych klinicznych oraz doświadczeniu wynikającym z tradycyjnego stosowania babki lancetowatej, ze względu na brak szczegółowych badań przedklinicznych. W analizie profilu bezpieczeństwa należy również uwzględnić obecność substancji pomocniczych, takich jak 65,5 mg benzoesanu sodu, 200 mg etanolu oraz 7,99 g sacharozy w 10 ml syropu, które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do tych składników.
babka lancetowata, badanie przedkliniczne, benzoesan sodu, bezpieczeństwo stosowania, dane przedkliniczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wpływ na reprodukcję, wyciąg z liści babki lancetowatej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dentosept A –
Preparat Dentosept A, stosowany miejscowo w jamie ustnej, zawiera 2 g benzokainy na 100 g produktu oraz złożony wyciąg roślinny (50 g/100 g) obejmujący m.in. arnikę, rumianek, miętę pieprzową, korę dębu, szałwię, kłącze tataraku i tymianek. Benzokaina, jako ester kwasu para-aminobenzoesowego, stanowi istotne źródło potencjalnych reakcji alergicznych, a jej nadwrażliwość jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania. Ponadto, preparat zawiera 35-45% (V/V) etanolu, który pełni funkcję rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobą alkoholową, schorzeniami wątroby, kobiet w ciąży i karmiących oraz u osób przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem (np. metronidazol, disulfiram).
arnika, benzokainy, bezwzględne przeciwwskazanie, choroba alkoholowa, choroba wątroby, disulfiram, ester kwasu para-aminobenzoesowego, etanol, interakcja z alkoholem, kłącze tataraku, kora dębu, liść szałwii, metronidazol, miejscowy środek znieczulający, mięta pieprzowa, nadwrażliwość na składniki, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rodzina astrowatych, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rumianek, środek znieczulający miejscowo, terapia alternatywna, tymianek, wyciąg roślinny, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – SanoHepatic 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę
SanoHepatic to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, stosowany w terapii chorób wątroby, zawierający wyciąg z owocu ostropestu plamistego (Silybum marianum). Każda tabletka powlekana zawiera 120,07 mg standaryzowanego wyciągu suchego (DER 20-35:1), co odpowiada 70 mg sylimaryny przeliczonej na sylibininę. Ekstrakcja składników aktywnych odbywa się przy użyciu 96% acetonu jako rozpuszczalnika, co zapewnia wysoką czystość i standaryzację preparatu. Produkt jest dostępny w formie ciemnozielonych, okrągłych tabletek o średnicy około 8,5 mm, co ułatwia identyfikację i podawanie pacjentom.
aceton, choroba wątroby, grupa farmakoterapeutyczna, owoc ostropestu plamistego, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, SanoHepatic, Silybum marianum, sylibinina, sylimaryna, tabletka powlekana, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg suchy oczyszczony, wyciąg z ostropestu - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z pelargonii – Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy Pelafen MED zawiera nalewkę z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt. w stężeniu 0,8 g/ml, co odpowiada 8 g nalewki na 10 g (10 ml) preparatu. Nalewka jest przygotowana z użyciem 15% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, a zawartość etanolu w produkcie wynosi około 11,2% (V/V). Produkt występuje w formie doustnych kropli, gdzie 1 g preparatu odpowiada 20 kroplom, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Ze względu na status tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego, Pelafen MED podlega uproszczonej procedurze rejestracyjnej zgodnie z dyrektywą 2001/83/WE, co zwalnia z obowiązku dostarczania szczegółowych danych farmakokinetycznych.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z ziela tymianku – Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy Sallevia zawiera 110 mg (0,11 ml) płynnego wyciągu z ziela tymianku (Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L.) w 1 ml syropu, co odpowiada 1,1 g surowca roślinnego w proporcji ekstrakcji 1:2-2,5. Ekstrakcja została przeprowadzona przy użyciu złożonego rozpuszczalnika, składającego się z 10% (m/m) wodorotlenku amonowego, 85% (m/m) glicerolu, 90% (V/V) etanolu oraz wody oczyszczonej w proporcjach 1/20/70/109. Złożony skład rozpuszczalnika wpływa na rozpuszczalność i potencjalną biodostępność składników czynnych, jednak szczegółowe badania farmakokinetyczne nie są wymagane zgodnie z art. 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/WE dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, działanie terapeutyczne, etanol, parametr farmakokinetyczny, płynny wyciąg z tymianku, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sorbitol, substancja pomocnicza, syrop, Thymus vulgaris, Thymus zygis, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, uwalnianie składników aktywnych, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wodorotlenek amonowy, wyciąg z ziela tymianku - Leksykon leków
Interakcje leku – Mucoplant na kaszel bluszcz 1,54 mg/ml
Produkt leczniczy Mucoplant na kaszel bluszcz (1,54 mg/ml, syrop) zawierający wyciąg suchy z liści bluszczu (Hedera helix L.) nie wykazuje udokumentowanych interakcji farmakologicznych z innymi lekami. Brak jest dedykowanych badań klinicznych oceniających potencjalne interakcje, w tym z lekami metabolizowanymi przez cytochrom P450, lekami o wąskim indeksie terapeutycznym oraz preparatami wpływającymi na układ oddechowy. Syrop zawiera 30% (m/m) etanolu jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny oraz maltitol w stężeniu 400 mg/ml jako substancję pomocniczą, co może mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją cukrów lub przy jednoczesnym spożyciu alkoholu. Z uwagi na brak specyficznych danych dotyczących interakcji z alkoholem, zaleca się zachowanie ostrożności i informowanie pacjentów o potencjalnych ryzykach.
alkohol etylowy, cytochrom P450, działanie niepożądane, etanol, farmakokinetyka i farmakodynamika, interakcja lekowa, liść bluszczu, maltitol, nietolerancja cukrów, obserwacja kliniczna, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, syrop na kaszel, terapia skojarzona, układ oddechowy, wąski indeks terapeutyczny, wyciąg z bluszczu, zaburzenia gospodarki węglowodanowej - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z ziela tymianku – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg płynny z ziela tymianku (Thymus spp.) stanowi 1/7 całkowitego wyciągu w produkcie leczniczym Dentosept A, który jest płynem do stosowania w jamie ustnej. Dokumentacja produktu nie zawiera szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego składnika, w tym badań toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego ani wpływu na reprodukcję i rozwój płodu. Produkt zawiera również inne wyciągi roślinne (rumianek, kora dębu, szałwia, arnika, tatarak, mięta pieprzowa) w określonych proporcjach, przygotowane z użyciem 70% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego.
Dentosept A, ekspozycja ogólnoustrojowa, etanol 70%, genotoksyczność, kłącze tataraku, kora dębu, liść szałwii, płyn do stosowania w jamie ustnej, potencjał rakotwórczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój płodu, substancja pomocnicza, Thymus, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na reprodukcję, wyciąg płynny z ziela tymianku, wyciąg płynny złożony, wyciąg z koszyczka rumianku, ziele arniki, ziele mięty pieprzowej - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z tymianku – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg z tymianku (Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L., herba) jest składnikiem preparatu BRONCHOSTOP Duo na kaszel, zawierającego 120 mg wyciągu suchego (7-13:1) w dawce 15 ml. Przeprowadzone badania genotoksyczności, obejmujące zarówno wyciąg z tymianku, jak i olejek tymiankowy oraz produkt końcowy, nie wykazały działania mutagennego, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa w zakresie potencjalnego działania genotoksycznego. Dodatkowo, preparat zawiera 830 mg wyciągu płynnego z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L.) w dawce 15 ml, który również nie wykazał działania mutagennego w badaniach genotoksyczności.
Althaea officinalis, badanie genotoksyczności, Bronchostop Duo, działanie mutagenne, korzeń prawoślazu, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenia dróg oddechowych, Thymus vulgaris, Thymus zygis, toksyczność reprodukcyjna, właściwości rakotwórcze, wyciąg suchy, wyciąg z tymianku, ziele tymianku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Krople miętowe –
Krople miętowe to doustny preparat w postaci przezroczystego, zielonego płynu o charakterystycznym mentolowym zapachu, zawierający nalewkę miętową (Menthae piperitae tinctura) jako substancję czynną. Nalewka ta zawiera minimum 5,0% olejku miętowego i jest przygotowana z surowca roślinnego w stosunku DER 1:19,7-21, z użyciem 90% etanolu jako rozpuszczalnika. Jeden gram kropli zawiera 1 g nalewki, a produkt zawiera dodatkowo 80-86% etanolu (v/v), co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu. Preparat nie zawiera innych substancji pomocniczych i nie wykazuje znanych interakcji chemicznych ani fizycznych z innymi lekami, co umożliwia jego łączenie z innymi terapiami.
- Leksykon substancji czynnych
Owoc kminku – Interakcje
Owoc kminku (Carum carvi L., fructus) jest składnikiem preparatu Iberogast Balance, w którym występuje jako wyciąg płynny w stężeniu 0,20 mL na 1 mL produktu (1:2,5-3,5) z rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym etanolem 30% (V/V). Na podstawie dostępnych danych klinicznych nie wykazano istotnych interakcji farmakologicznych wyciągu z kminku z innymi lekami, w tym z lekami metabolizowanymi przez cytochrom P450, lekami działającymi na układ pokarmowy czy lekami o wąskim indeksie terapeutycznym. Jednak ze względu na obecność etanolu w preparacie (ok. 31% V/V) zaleca się ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu, aby uniknąć potencjalnego nasilenia efektów sedatywnych, mimo braku bezpośrednich dowodów klinicznych potwierdzających taką interakcję.
charakterystyka produktu leczniczego, cytochrom P450, działanie spazmolityczne, efekt sedatywny, enzym wątrobowy, etanol, Iberogast Balance, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, owoc kminku, polipragmazja ziołowa, preparat ziołowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, wąski indeks terapeutyczny, wyciąg płynny, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Herbion na kaszel mokry 35 mg
Produkt leczniczy Herbion na kaszel mokry w postaci pastylek twardych zawiera 35 mg suchego wyciągu z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium) o stosunku ekstrakcji 5-7,5:1, z użyciem 30% etanolu jako rozpuszczalnika. W każdej pastylce znajduje się również 2447,50 mg izomaltu (E 953) oraz 0,0006 mg butylohydroksyanizolu (E 320). Nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, jednak brak danych nie wyklucza potencjalnego wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjenta. Pastylki mają charakterystyczne właściwości fizyczne: średnica 18,0-19,0 mm, grubość 7,0-8,0 mm, barwa od jasnobrązowej do brązowej z możliwymi drobinkami i nierównościami powierzchni.
bezpieczeństwo farmakoterapii, butylohydroksyanizol, choroba współistniejąca, działanie niepożądane, etanol, funkcje psychomotoryczne, Herbion na kaszel mokry, izomalt, kaszel mokry, pastylka twarda, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, wyciąg z liścia bluszczu, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lipomal 97 mg/5 ml
Produkt leczniczy Lipomal zawiera 97,089 mg wyciągu suchego z kwiatostanu lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia vulgaris Heyne lub ich mieszaniny) w 5 ml syropu, z wyciągiem 6-7:1, w którym 85% stanowi wyciąg natywny, a rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 40% V/V. W dokumentacji produktu brak jest kompleksowych badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania, w tym badań toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, kancerogenezy, toksycznego wpływu na reprodukcję oraz farmakologicznych badań bezpieczeństwa. Brak tych danych stanowi istotne ograniczenie w ocenie ryzyka stosowania preparatu, zwłaszcza w kontekście substancji pomocniczych obecnych w syropie, takich jak sacharoza (4033,67 mg/5 ml), benzoesan sodu (10,44 mg/5 ml), glikol propylenowy (9,708 mg/5 ml) oraz glukoza jako składnik maltodekstryny.
Pomimo braku specyficznych danych przedklinicznych, Lipomal opiera się na tradycyjnym zastosowaniu wyciągu z kwiatostanu lipy w fitoterapii, co powinno być uwzględnione przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych. Lekarz powinien dokonać indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, biorąc pod uwagę zarówno brak formalnych badań bezpieczeństwa, jak i potencjalne działania niepożądane wynikające z obecności substancji pomocniczych. Zaleca się ostrożność w przepisywaniu preparatu, szczególnie u pacjentów z przeciwwskazaniami do składników pomocniczych lub wrażliwością na etanol, oraz monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych podczas terapii.
badanie przedkliniczne, benzoesan sodu, farmakologiczne badanie bezpieczeństwa, fitoterapia, genotoksyczność, glikol propylenowy, kancerogeneza, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, substancja pomocnicza, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, wyciąg natywny, wyciąg roślinny, wyciąg suchy, wyciąg z kwiatostanu lipy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bronchipret TE 15 g + 1,5 g
Bronchipret TE to syrop zawierający 16,8 g płynnego wyciągu z tymianku (Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L., herba) oraz 1,68 g płynnego wyciągu z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium) na 100 ml produktu (112 g). Wyciąg z tymianku jest otrzymywany przy użyciu rozpuszczalnika będącego mieszaniną roztworu amoniaku 10% (m/m), glicerolu 85% (m/m), etanolu 90% (V/V) i wody oczyszczonej, w proporcjach 1/20/70/109, ze stosunkiem surowca do wyciągu 1:2-2,5. Wyciąg z liścia bluszczu pozyskiwany jest z użyciem 70% etanolu (V/V) w stosunku 1:1. Syrop zawiera 7% (V/V) alkoholu, co jest istotne przy przepisywaniu pacjentom z chorobami wątroby, kobietom w ciąży, karmiącym oraz osobom uzależnionym od alkoholu. Dodatkowo, każdy ml syropu zawiera 423 mg maltitolu ciekłego oraz 28,76 mg sorbitolu, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją fruktozy.
choroba wątroby, dysfagia, ekstrakt z tymianku, etanol, hydroksypropylobetadeks, indeks glikemiczny, kwas cytrynowy, liść bluszczu, maltitol ciekły, nietolerancja fruktozy, regulator kwasowości, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór amoniaku, sorbinian potasu, sorbitol, syrop, tymianek, tymianek pospolity, wyciąg płynny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Hederoin 15 mg
Hederoin w postaci tabletek 15 mg zawiera wyciąg suchy z liścia bluszczu (Hedera helix L, folium) jako substancję czynną. Dawkowanie leku jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: dorośli i młodzież powyżej 12 lat przyjmują 2 tabletki 2-3 razy na dobę (4-6 tabletek, co odpowiada 360-540 mg liścia bluszczu), dzieci w wieku 6-11 lat 1 tabletkę 3 razy na dobę (3 tabletki, około 270 mg), natomiast lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 6 lat. Podawanie leku odbywa się wyłącznie drogą doustną, tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, aby zapewnić prawidłowe wchłanianie substancji czynnej.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sinupret extract 160 mg
Sinupret extract to lek w formie tabletek drażowanych zawierających 160 mg wyciągu suchego (DER 3-6:1) z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego i ziela werbeny, ekstraktowanych w 51% etanolu. Standardowe dawkowanie u dorosłych to 1 tabletka 3 razy na dobę (maksymalnie 3 tabletki, czyli 480 mg wyciągu dziennie), przyjmowana doustnie w całości, popijając wodą. Lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby brak jest ustalonych schematów dawkowania, dlatego wymagana jest indywidualna ocena lekarska i ostrożność.
absorpcja substancji czynnych, błona śluzowa, etanol, farmakokinetyka, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, ostrzeżenie medyczne, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Sinupret, środek ostrożności, stan kliniczny, tabletka drażowana, wyciąg suchy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sallevia 110 mg/ml
Sallevia to syrop o stężeniu 110 mg/ml, zawierający płynny wyciąg z ziela tymianku (Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L.) w proporcji 1:2-2,5. Każdy mililitr syropu (1,1 g) dostarcza 110 mg (0,11 ml) ekstraktu. Proces ekstrakcji wykorzystuje mieszaninę rozpuszczalników: 10% amonowy wodorotlenek (1 część), glicerol 85% (20 części), etanol 90% (70 części) oraz wodę oczyszczoną (109 części). Substancje pomocnicze obejmują kwas benzoesowy (E 210) jako konserwant, gumę ksantan jako środek zagęszczający, sorbitol (E 420) jako substancję słodzącą oraz wodę oczyszczoną. Produkt zawiera 3,1% (V/V) etanolu oraz sorbitol, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją fruktozy.