Skład leku Sallevia 110 mg/ml

Sallevia występuje w postaci syropu o stężeniu 110 mg/ml. Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest płynny wyciąg z ziela tymianku (Thymi extractum fluidum). Każdy mililitr syropu (odpowiadający 1,1 g) zawiera 110 mg (0,11 ml) płynnego wyciągu z Thymus vulgaris L. i/lub z Thymus zygis L. (herba) ziele tymianku w proporcji 1:2-2,5.¹

Rozpuszczalnik ekstrakcyjny

W procesie ekstrakcji zastosowano mieszaninę rozpuszczalników w następujących proporcjach:²

• Amonowy wodorotlenek 10% (m/m) – 1 część
• Glicerol 85% (m/m) – 20 części
• Etanol 90% (V/V) – 70 części
• Woda oczyszczona – 109 części

Substancje pomocnicze

W skład leku Sallevia wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Kwas benzoesowy (E 210) – substancja konserwująca zapobiegająca rozwojowi mikroorganizmów
• Guma ksantan – naturalny polisacharyd stosowany jako środek zagęszczający i stabilizujący
• Sorbitol (E 420) – substancja słodząca należąca do grupy alkoholi cukrowych
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik i składnik syropu

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość niektórych substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne:⁴

• Etanol – produkt zawiera 3,1% (V/V) etanolu (alkoholu)
• Sorbitol (E 420) – substancja słodząca, która może powodować działania niepożądane u osób z nietolerancją fruktozy

Postać farmaceutyczna preparatu

Sallevia występuje w postaci syropu. Jest to przejrzysty roztwór o charakterystycznym brązowym zabarwieniu.⁵

Opakowanie i sposób podania

Lek Sallevia jest dostępny w butelce z barwnego szkła o pojemności 200 ml, wyposażonej w białe zamknięcie zabezpieczające przed dostępem dzieci. Zamknięcie wykonane jest z polietylenu i polipropylenu. Do opakowania dołączona jest miarka z polipropylenu, posiadająca oznaczenia 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml i 20 ml, umożliwiająca precyzyjne dawkowanie leku.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek Sallevia należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu, produkt zachowuje ważność przez 28 dni. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania tego produktu leczniczego.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja

Dla leku Sallevia nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych z jego stosowania.⁸