Profil bezpieczeństwa leku
Sallevia 110 mg/ml
Produkt Sallevia zawiera 3,1% (V/V) etanolu, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobą alkoholową, zaburzeniami czynności wątroby oraz padaczką. Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, a także brakuje specyficznych zaleceń dla seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W przypadku kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących przenikania wyciągu z ziela tymianku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak wystarczających danych dotyczących wydzielania płynnego wyciągu z ziela tymianku do mleka matek. Nie można wykluczyć ryzyka u noworodków/niemowląt. Nie zaleca się stosowania Sallevia w okresie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychBrak badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dokumentacja nie zawiera informacji o wpływie leku na te zdolności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćProdukt zawiera 3,1% (V/V) etanolu (alkohol), co może być szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową oraz wymaga ostrożności u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub padaczką. Należy wziąć to pod uwagę podczas stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Brak danychBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów. Dokumentacja nie zawiera specyficznych zaleceń ani przeciwwskazań dla tej grupy wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychBrak wystarczających danych dotyczących specjalnych zaleceń dawkowania u osób z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie zawiera szczegółowych informacji na ten temat.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćBrak wystarczających danych dotyczących specjalnych zaleceń dawkowania u osób z zaburzeniami czynności wątroby. Ze względu na zawartość etanolu należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak wystarczających danych dotyczących wydzielania płynnego wyciągu z ziela tymianku do mleka matek. Nie można wykluczyć ryzyka u noworodków/niemowląt. Nie zaleca się stosowania Sallevia w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | Brak badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dokumentacja nie zawiera informacji o wpływie leku na te zdolności. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Produkt zawiera 3,1% (V/V) etanolu (alkohol), co może być szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową oraz wymaga ostrożności u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub padaczką. Należy wziąć to pod uwagę podczas stosowania leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów. Dokumentacja nie zawiera specyficznych zaleceń ani przeciwwskazań dla tej grupy wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | Brak wystarczających danych dotyczących specjalnych zaleceń dawkowania u osób z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie zawiera szczegółowych informacji na ten temat. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Brak wystarczających danych dotyczących specjalnych zaleceń dawkowania u osób z zaburzeniami czynności wątroby. Ze względu na zawartość etanolu należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania