Profil bezpieczeństwa leku
Sallevia 110 mg/ml

Produkt Sallevia zawiera 3,1% (V/V) etanolu, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobą alkoholową, zaburzeniami czynności wątroby oraz padaczką. Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, a także brakuje specyficznych zaleceń dla seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W przypadku kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących przenikania wyciągu z ziela tymianku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak wystarczających danych dotyczących wydzielania płynnego wyciągu z ziela tymianku do mleka matek. Nie można wykluczyć ryzyka u noworodków/niemowląt. Nie zaleca się stosowania Sallevia w okresie karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Brak badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dokumentacja nie zawiera informacji o wpływie leku na te zdolności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt zawiera 3,1% (V/V) etanolu (alkohol), co może być szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową oraz wymaga ostrożności u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub padaczką. Należy wziąć to pod uwagę podczas stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów. Dokumentacja nie zawiera specyficznych zaleceń ani przeciwwskazań dla tej grupy wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak wystarczających danych dotyczących specjalnych zaleceń dawkowania u osób z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie zawiera szczegółowych informacji na ten temat.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Brak wystarczających danych dotyczących specjalnych zaleceń dawkowania u osób z zaburzeniami czynności wątroby. Ze względu na zawartość etanolu należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Brak wystarczających danych dotyczących wydzielania płynnego wyciągu z ziela tymianku do mleka matek. Nie można wykluczyć ryzyka u noworodków/niemowląt. Nie zaleca się stosowania Sallevia w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych Brak badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dokumentacja nie zawiera informacji o wpływie leku na te zdolności.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Produkt zawiera 3,1% (V/V) etanolu (alkohol), co może być szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową oraz wymaga ostrożności u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub padaczką. Należy wziąć to pod uwagę podczas stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów. Dokumentacja nie zawiera specyficznych zaleceń ani przeciwwskazań dla tej grupy wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak wystarczających danych dotyczących specjalnych zaleceń dawkowania u osób z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie zawiera szczegółowych informacji na ten temat.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Brak wystarczających danych dotyczących specjalnych zaleceń dawkowania u osób z zaburzeniami czynności wątroby. Ze względu na zawartość etanolu należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą wątroby.
  1. 22.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: