Skład jakościowy i ilościowy Bronchipret TE

Bronchipret TE występuje w postaci syropu. Każde 100 ml produktu (odpowiadające 112 g) zawiera dwa kluczowe składniki aktywne pochodzenia roślinnego: 16,8 g płynnego wyciągu z Thymus vulgaris L. i(lub) Thymus zygis L., herba (tymianek) oraz 1,68 g płynnego wyciągu z Hedera helix L., folium (liść bluszczu).¹

Rozpuszczalniki ekstrakcyjne zastosowane w procesie produkcji

W procesie produkcji wyciągu z tymianku zastosowano specyficzny rozpuszczalnik ekstrakcyjny, będący mieszaniną: roztworu amoniaku 10% (m/m), glicerolu (85%) (m/m), etanolu 90% (V/V) oraz wody oczyszczonej w proporcjach 1/20/70/109. Stosunek surowca do wyciągu wynosi 1:2-2,5. Dla wyciągu z liścia bluszczu użyto jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego etanolu 70% (V/V), a stosunek surowca do wyciągu wynosi 1:1.²

Zawartość alkoholu w produkcie

Bronchipret TE zawiera 7% (V/V) alkoholu, co stanowi istotną informację podczas przepisywania leku określonym grupom pacjentów, w szczególności osobom z chorobami wątroby, pacjentom uzależnionym od alkoholu, kobietom w ciąży lub karmiącym piersią.³

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie produktu znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, których obecność może mieć znaczenie kliniczne. Każdy ml syropu zawiera 423 mg maltitolu ciekłego oraz 28,76 mg sorbitolu (pochodzącego z maltitolu ciekłego), co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją fruktozy.⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład Bronchipret TE obejmuje następujące substancje pomocnicze:⁵

• Maltitol ciekły – substancja słodząca stosowana jako zamiennik cukru, o niższym indeksie glikemicznym
• Sorbinian potasu – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości wpływający na pH preparatu
• Hydroksypropylobetadeks – cyklodekstryna stosowana do zwiększenia rozpuszczalności składników aktywnych
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna produktu leczniczego

Bronchipret TE jest dostępny w postaci syropu. Jest to płynna postać leku przeznaczona do podawania doustnego, co ułatwia jego stosowanie, zwłaszcza u pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek czy kapsułek.⁶

Opakowanie i warunki przechowywania leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Bronchipret TE jest pakowany w butelkę ze szkła barwnego wyposażoną w polietylenowy ogranicznik wypływu oraz zakrętkę z polipropylenu. Do opakowania dołączona jest polipropylenowa miarka dozująca. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną. Dostępna wielkość opakowania to 1 butelka zawierająca 100 ml syropu.⁷

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Bronchipret TE należy przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu, chroniąc przed dostępem światła. Podczas przechowywania może pojawić się niewielkie zmętnienie lub flokulacja, co nie wpływa na skuteczność i bezpieczeństwo produktu.⁸

Okres ważności

Okres ważności produktu Bronchipret TE wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje swoją trwałość przez 6 miesięcy. Nie należy stosować produktu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.⁹

Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Bronchipret TE nie są znane niezgodności farmaceutyczne z innymi lekami.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu do stosowania

Nie wymagane są żadne szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania lub przygotowywania produktu leczniczego Bronchipret TE do stosowania.¹¹