Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bronchipret TE 15 g + 1,5 g

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Lekarze powinni dokładnie poinformować pacjentki o bezpieczeństwie stosowania leków w czasie ciąży i karmienia piersią, aby mogły one podejmować świadome decyzje dotyczące terapii. W przypadku produktu leczniczego Bronchipret TE w postaci syropu, zawierającego wyciągi z Thymus vulgaris L. i(lub) Thymus zygis L. (tymianek) oraz Hedera helix L. (liść bluszczu), należy zwrócić szczególną uwagę na poniższe aspekty bezpieczeństwa.¹

Stosowanie w czasie ciąży

Bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Bronchipret TE w czasie ciąży nie zostało jednoznacznie potwierdzone w badaniach klinicznych. Z uwagi na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania wyciągów z tymianku i liści bluszczu u kobiet ciężarnych, nie zaleca się stosowania tego preparatu w okresie ciąży. Lekarze powinni poinformować pacjentki o tym ograniczeniu i rozważyć alternatywne metody leczenia z udokumentowanym profilem bezpieczeństwa w ciąży.²

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, bezpieczeństwo stosowania produktu Bronchipret TE w okresie laktacji również nie zostało ustalone. Brak jest wystarczających danych klinicznych, które pozwalałyby na ocenę przenikania składników aktywnych do mleka matki oraz ich potencjalnego wpływu na organizm karmionego dziecka. Z uwagi na te ograniczenia, nie zaleca się stosowania preparatu podczas karmienia piersią. Lekarze powinni poinformować pacjentki o braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji i zalecić inne, bezpieczne metody leczenia.³

Wpływ na płodność

W dokumentacji produktu Bronchipret TE brak jest danych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi. Należy podkreślić, że nie przeprowadzono badań oceniających potencjalny wpływ składników aktywnych preparatu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Lekarze powinni poinformować pacjentów planujących ciążę o braku danych w tym zakresie.⁴

Szczegółowe informacje dla lekarzy

Podczas konsultacji z pacjentkami w ciąży lub karmiącymi piersią, lekarz powinien przekazać następujące informacje dotyczące produktu Bronchipret TE:

• Syrop Bronchipret TE zawiera wyciągi roślinne z tymianku (16,8 g płynnego wyciągu/100 ml) oraz liścia bluszczu (1,68 g płynnego wyciągu/100 ml)⁵
• Preparatu nie zaleca się stosować w czasie ciąży z powodu braku wystarczających danych klinicznych potwierdzających jego bezpieczeństwo⁶
• Produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią, ponieważ nie ma danych o bezpieczeństwie stosowania preparatu w tym okresie oraz potencjalnym przenikaniu substancji czynnych do mleka matki⁷
• Preparat zawiera 7% (V/V) alkoholu, co stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania w ciąży i podczas laktacji⁸
• Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ preparatu na płodność kobiet i mężczyzn⁹

W przypadku konieczności zastosowania terapii u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien rozważyć alternatywne, bezpieczne metody leczenia o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych szczególnych grupach pacjentów.