rozpuszczalnik ekstrakcyjny
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny to substancja chemiczna stosowana w procedurach laboratoryjnych i przemysłowych do selektywnego wyodrębniania związków chemicznych z mieszanin. W kontekście medycznym i farmaceutycznym, rozpuszczalniki ekstrakcyjne odgrywają kluczową rolę w izolacji substancji aktywnych biologicznie z materiałów roślinnych, zwierzęcych lub mikrobiologicznych.
W farmacji rozpuszczalniki ekstrakcyjne (takie jak etanol, metanol, aceton, eter dietylowy czy chloroform) wykorzystywane są podczas produkcji leków, gdy niezbędne jest wyizolowanie czystych substancji leczniczych. Wybór odpowiedniego rozpuszczalnika zależy od właściwości fizykochemicznych ekstrahowanej substancji oraz wymaganego stopnia czystości końcowego produktu.
Istotnym aspektem stosowania rozpuszczalników ekstrakcyjnych w procesach medycznych jest ich potencjalna toksyczność. Regulacje farmakopei ściśle określają dopuszczalne ilości pozostałości rozpuszczalników w produktach leczniczych. Nowoczesne metody ekstrakcji dążą do wykorzystania rozpuszczalników bardziej przyjaznych środowisku i bezpieczniejszych dla pacjentów, takich jak woda czy rozpuszczalniki pochodzenia naturalnego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sinupret –
Sinupret w postaci kropli doustnych jest roślinnym produktem leczniczym stosowanym jako lek wspomagający w terapii ostrych (do 4 tygodni) i przewlekłych (powyżej 12 tygodni) stanów zapalnych zatok przynosowych. Preparat zawiera wyciąg płynny (1:38,5) z mieszaniny korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny, rozpuszczony w 19% (V/V) etanolu. Sinupret działa synergistycznie dzięki wieloskładnikowej kompozycji ekstraktów roślinnych, co przekłada się na łagodzenie objawów takich jak ból i uczucie rozpierania w okolicy zatok, obrzęk błony śluzowej oraz utrudniony odpływ wydzieliny.
ból zatok, działanie synergistyczne, ekstrakt roślinny, etanol, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, leczenie wspomagające, obrzęk błony śluzowej, ostre zapalenie zatok, produkt roślinny, przewlekłe zapalenie zatok, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, zaleganie wydzieliny, zapalenie zatok, zapalenie zatok przynosowych, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Korzeń pierwiosnka – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Korzeń pierwiosnka (Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix) jest składnikiem aktywnym w preparacie leczniczym Bronchitabs, który zawiera 60 mg wyciągu suchego z korzenia pierwiosnka (DER 6-7:1, ekstrakcja etanolem 47,4% V/V) oraz 160 mg wyciągu z ziela tymianku (Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba, DER 6-10:1, ekstrakcja etanolem 70% V/V). Produkt zawiera także substancje pomocnicze, takie jak glukoza ciekła suszona rozpyłowo (34 mg) i laktoza jednowodna (50 mg). W dokumentacji medycznej nie przeprowadzono specjalistycznych badań oceniających wpływ Bronchitabs na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wymaga zachowania standardowej ostrożności w praktyce klinicznej, zwłaszcza podczas rozpoczynania terapii.
Wobec braku danych klinicznych dotyczących wpływu korzenia pierwiosnka na zdolności psychomotoryczne, lekarz powinien poinformować pacjenta o tym braku oraz zalecić ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie w początkowym okresie stosowania preparatu. Należy monitorować indywidualne reakcje pacjenta, które mogą wpływać na zdolności psychomotoryczne, oraz rozważyć potencjalne interakcje z innymi lekami. Brak badań nie wyklucza możliwości wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, dlatego w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy rozważyć czasowe powstrzymanie się od takich czynności.
Bronchitabs, etanol, glukoza ciekła suszona rozpyłowo, interakcje lekowe, korzeń pierwiosnka, laktoza jednowodna, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancje pomocnicze, współczynnik DER, wyciąg suchy z korzenia pierwiosnka, wyciąg suchy z ziela tymianku, zdolność prowadzenia pojazdów, zdolności psychomotoryczne, ziele tymianku - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – HYPERIS 612 mg
Hyperis to lek zawierający 612 mg wyciągu suchego z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) w formie tabletek powlekanych, standaryzowany na 0,6-1,8 mg hiperycyn, 36,72-91,80 mg flawonoidów (w przeliczeniu na rutynę) oraz do 36,72 mg hyperforyny. Ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu 60% etanolu (V/V). Pomimo braku badań klinicznych oceniających wpływ Hyperis na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, istnieje potencjalne ryzyko zaburzeń psychomotorycznych wynikających z działania na ośrodkowy układ nerwowy, co wymaga szczególnej ostrożności w praktyce klinicznej, zwłaszcza u pacjentów wykonujących czynności wymagające pełnej sprawności psychofizycznej.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, dziurawiec, flawonoidy, hiperycyna, historia choroby, hyperforyna, Hypericum perforatum, objawy niepożądane, ośrodkowy układ nerwowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie współistniejące, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, tolerancja leku, wyciąg suchy kwantyfikowany - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z koszyczka rumianku – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg płynny z koszyczka rumianku (Matricaria recutita L.), będący jednym z głównych składników produktu leczniczego Dentosept A, nie posiada szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Dokumentacja produktu, w tym Charakterystyka Produktu Leczniczego Dentosept A (punkt 5.3), nie zawiera informacji o badaniach toksykologicznych, mutagennych, kancerogennych ani wpływie na płodność dla tego wyciągu. Wyciąg ten występuje w formie złożonego ekstraktu o stosunku 0,65:1, gdzie koszyczek rumianku jest jednym z trzech składników o najwyższej zawartości, a rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 70% (V/V). Proporcje składników w wyciągu złożonym wynoszą 2/2/2/1/1/1/1, z koszyczkiem rumianku jako istotnym komponentem.
badanie kancerogenne, badanie mutagenne, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, Matricaria recutita, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję, wyciąg płynny z koszyczka rumianku, wyciąg płynny złożony - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z męczennicy – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg z męczennicy (Passiflora incarnata L.) jest stosowany w lecznictwie ze względu na właściwości uspokajające, a preparat Sedistress zawiera 200 mg wyciągu z ziela męczennicy, co odpowiada 700-1000 mg kwiatów rośliny. Lek ten jest dostępny w formie tabletek powlekanych o wymiarach 18 x 7 mm, zawierających minimalne ilości etanolu (60% V/V używany do ekstrakcji) oraz mniej niż 1 mmol (23 mg) jonów sodu na dawkę, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi dotyczącymi sodu. Stosowanie u dzieci poniżej 12 roku życia nie jest zalecane z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i dawkowania w tej grupie wiekowej.
Personel medyczny powinien monitorować skuteczność terapii i informować pacjentów o konieczności zgłaszania pogorszenia objawów, które mogą wskazywać na nieodpowiednie dopasowanie leczenia, interakcje lekowe lub rozwój choroby podstawowej. Przed przepisaniem preparatu należy uwzględnić wiek pacjenta, współistniejące schorzenia oraz stosowane leki, a także potencjalne alergeny zawarte w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na konieczność kontaktu z lekarzem w przypadku nasilenia objawów oraz na ograniczenia wiekowe, aby zapewnić bezpieczeństwo i maksymalną skuteczność terapii.
alergen, choroby układu sercowo-naczyniowego, choroby współistniejące, dawkowanie, etanol 60%, interakcje lekowe, monitoring skuteczności leczenia, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja alkoholu etylowego, ograniczenia dietetyczne, Passiflora incarnata, preparat z męczennicy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, spożycie sodu, tabletki powlekane, właściwości uspokajające, wyciąg suchy z ziela męczennicy, wyciąg z męczennicy, ziele męczennicy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Herdripsan 7 mg/ml
Herdripsan to syrop wykrztuśny zawierający 7 mg/ml suchego wyciągu z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium), uzyskanego w proporcji 5-7,5:1 przy użyciu 30% (m/m) etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Lek klasyfikowany jest w grupie R05CA12 według systemu ATC, przeznaczony do stosowania w terapii wspomagającej w chorobach układu oddechowego wymagających działania wykrztuśnego, z wyłączeniem kombinacji z lekami przeciwkaszlowymi. Preparat ma postać syropu o brązowawym zabarwieniu, przejrzystego do nieznacznie mętnego, z charakterystycznym cytrynowym zapachem.
Mechanizm działania wyciągu z liścia bluszczu zawartego w Herdripsanie nie jest w pełni poznany, co wskazuje na potrzebę dalszych badań farmakodynamicznych. Syrop zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – sorbitol ciekły (Е420) w stężeniu 550 mg/ml, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją sorbitolu. Ze względu na skład i właściwości farmakologiczne, Herdripsan może być stosowany jako środek wspomagający leczenie objawowe w stanach zapalnych dróg oddechowych z towarzyszącym zaleganiem wydzieliny.
etanol 30%, grupa farmakoterapeutyczna, klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna, klasyfikacja ATC, lek przeciwkaszlowy, lek wykrztuśny, liść bluszczu pospolitego, mechanizm działania, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sorbitol ciekły, sorbitol niekrystalizujący, substancja czynna, substancja pomocnicza, suchy wyciąg, syrop, wyciąg z liścia bluszczu - Leksykon substancji czynnych
Melisa – Przedawkowanie
Melisa lekarska (Melissa officinalis L.) wykazuje relatywnie wysoki profil bezpieczeństwa, a przypadki przedawkowania samej melisy są rzadkie i niecharakterystyczne. W badaniach toksykologicznych na zwierzętach oraz danych klinicznych nie odnotowano specyficznych objawów toksyczności po podaniu melisy, także w preparacie Iberogast zawierającym wyciąg z liści melisy. Objawy przedawkowania obserwowane w praktyce klinicznej dotyczą głównie preparatów płynnych, w których rozpuszczalnikiem jest etanol, oraz preparatów złożonych zawierających korzeń kozłka (Valeriana officinalis). Dawki korzenia kozłka powyżej 20 g mogą wywoływać łagodne objawy takie jak zmęczenie, skurcze brzucha, zawroty głowy, drżenie rąk, rozszerzenie źrenic czy uczucie ucisku w klatce piersiowej, które ustępują zwykle w ciągu 24 godzin.
alkoholizm, badanie toksyczności, badanie toksykologiczne, choroba umysłowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, drżenie rąk, działanie uspokajające, korzeń kozłka, leczenie podtrzymujące, melisa lekarska, mydriasis, nadwrażliwość na promieniowanie UV, nasilenie padaczki, padaczka, preparat złożony, profil bezpieczeństwa, reakcja uczuleniowa na światło, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozszerzenie źrenic, skurcz brzucha, ucisk w klatce piersiowej, upośledzenie zdolności psychofizycznych, uszkodzenie mózgu, uszkodzenie wątroby, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z melisy, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z prawoślazu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) w dawce 830 mg/15 ml, stosowany w produkcie leczniczym Bronchostop Duo na kaszel, wykazuje brak działania mutagennego w badaniach genotoksyczności zarówno samego ekstraktu, jak i produktu końcowego. Ekstrakt przygotowany jest w stosunku 1:12-14 z użyciem wody jako rozpuszczalnika. Negatywne wyniki testów genotoksyczności stanowią istotny element oceny bezpieczeństwa tej substancji roślinnej, co jest szczególnie ważne w kontekście potencjalnych uszkodzeń materiału genetycznego. Dodatkowo, wyciąg z prawoślazu jest stosowany w połączeniu z wyciągiem suchym z ziela tymianku (Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L.) w dawce 120 mg/15 ml, który również nie wykazuje działania genotoksycznego.
bezpieczeństwo stosowania wyciągu, Bronchostop Duo, działanie mutagenne, ekstrakt z korzenia prawoślazu, genotoksyczność, prawoślaz lekarski, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie układu oddechowego, substancja roślinna, terapia skojarzona, test genotoksyczności, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, właściwości rakotwórcze, ziele tymianku - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Reumaphyt 250 mg
Produkt leczniczy Reumaphyt, zawierający 250 mg wyciągu suchego z korzenia hakorośli rozesłanej (Harpagophytum procumbens DC, radix) w jednej kapsułce twardej, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w okresie ciąży i laktacji. Brak jest odpowiednio kontrolowanych badań oceniających wpływ tego ekstraktu na rozwój płodu oraz przenikanie składników czynnych do mleka matki, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. W związku z tym nie zaleca się stosowania Reumaphytu u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią, a lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności unikania tego preparatu w tych okresach. Ponadto, preparat zawiera 65,25 mg laktozy jednowodnej na kapsułkę, co jest istotne u pacjentek z nietolerancją laktozy.
badanie kliniczne, ciąża, gonady, hakorośl rozesłana, harpagophytum procumbens, karmienie piersią, laktacja, laktoza jednowodna, mleko matki, nietolerancja laktozy, parametry płodności, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników czynnych, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój płodu, substancja czynna, wiek rozrodczy, wyciąg z korzenia hakorośli, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Tatarak – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tatarak (Acorus calamus L.), będący składnikiem preparatu Dentosept stosowanego miejscowo w jamie ustnej, nie posiada potwierdzonych danych dotyczących wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn. Dokumentacja medyczna preparatu jednoznacznie wskazuje na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tataraku w okresie ciąży oraz karmienia piersią. Dodatkowo, preparat zawiera etanol w stężeniu 60-70% V/V, co stanowi istotny czynnik ryzyka u kobiet ciężarnych. Ze względu na brak danych klinicznych, stosowanie Dentosept w tych grupach pacjentek powinno być rozważane z dużą ostrożnością, uwzględniając potencjalne ryzyko dla matki i płodu.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania leku, ciąża, czynnik ryzyka, Dentosept, etanol, jama ustna, karmienie piersią, kłącze tataraku, koncentrat do sporządzania roztworu, kora dębu, koszyczek rumianku, liść szałwii, planowanie potomstwa, płodność, preparat leczniczy złożony, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, wyciąg złożony, zasada ostrożności, zdolności rozrodcze, ziele arniki, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Urofort –
Urofort to płyn doustny zawierający wyciąg płynny (1:1) z liścia mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi L.) 45%, ziela nawłoci (Solidago virgaurea L.) 35% oraz ziela pokrzywy (Urtica dioica L.) 20%. Ekstrakcja przeprowadzona jest przy użyciu 50% etanolu (V/V), a gotowy produkt zawiera 40-50% etanolu (V/V). Produkt nie zawiera substancji pomocniczych i jest pakowany w butelkę ze szkła barwnego o pojemności 100 g, wyposażoną w miarkę z polipropylenu, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Podczas przechowywania dopuszczalne jest lekkie zmętnienie płynu, które nie wpływa na jego jakość ani skuteczność.
ekstrakt roślinny, etanol, liść mącznicy, mącznica lekarska, nawłoć pospolita, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, płyn doustny, pokrzywa zwyczajna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, wyciąg płynny złożony, ziele nawłoci, ziele pokrzywy - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z miłorzębu – Właściwości farmakokinetyczne
Nalewka z liści miłorzębu (Ginkgo bilobae folium tinctura) stanowi istotny składnik produktu leczniczego Venoforton, w którym zawartość nalewki wynosi 37 g na 100 g preparatu. Ekstrakt przygotowany jest w stosunku DER 1:5, z użyciem 70% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnika. Produkt występuje w formie płynu doustnego, zawierającego łącznie 55-70% (V/V) etanolu. Pomimo braku szczegółowych badań farmakokinetycznych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania nalewki z miłorzębu, Venoforton jest stosowany na podstawie wieloletniej tradycji i doświadczenia klinicznego, co potwierdza jego bezpieczeństwo i skuteczność w określonych wskazaniach.
badanie farmakokinetyczne, doświadczenie kliniczne, dystrybucja leku, efekt terapeutyczny, ekstrakt roślinny, etanol 70%, nalewka z arniki, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, płyn doustny, produkt leczniczy tradycyjny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, Venoforton, wchłanianie leku, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg z jemioły, wyciąg z kasztanowca - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Herbion na kaszel mokry 7 mg/ml
Herbion na kaszel mokry to syrop zawierający 7 mg/ml suchego wyciągu z liścia bluszczu (Hedera helix L.), stosowany doustnie w leczeniu kaszlu mokrego. Dawkowanie jest dostosowane do wieku pacjenta: dorośli, osoby starsze oraz młodzież ≥12 lat przyjmują 5-7,5 ml dwa razy dziennie (70-105 mg wyciągu na dobę), dzieci 6-11 lat 5 ml dwa razy dziennie (70 mg/dobę), a dzieci 2-5 lat 2,5 ml dwa razy dziennie (35 mg/dobę). Stosowanie u dzieci poniżej 2 lat jest przeciwwskazane. Lek należy podawać rano i wczesnym popołudniem, niezależnie od posiłków, z zaleceniem zwiększonego spożycia płynów bezkofeinowych w celu wspomagania działania mukolitycznego. W przypadku utrzymania się objawów powyżej tygodnia konieczna jest konsultacja lekarska.
działanie mukolityczne, efekt terapeutyczny, etanol, Hedera helix, kaszel mokry, podawanie doustne, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sodu benzoesan, sorbitol ciekły, stężenie syropu, substancja pomocnicza, suchy wyciąg z liścia bluszczu, utrzymywanie się objawów, wyciąg z liści bluszczu - Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt z liści babki lancetowatej – Wskazania do stosowania
Ekstrakt z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum) stanowi substancję czynną preparatu Plantagis, stosowanego jako leczenie wspomagające w stanach zapalnych górnych dróg oddechowych przebiegających z utrudnionym odkrztuszaniem wydzieliny. Syrop zawiera 2,17 g ekstraktu w 5 ml (4,34 g w 10 ml) o stosunku ekstraktu 1:7, pozyskiwanym przy użyciu mieszaniny wody i etanolu (95:5). Preparat wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów związanych z nadmierną produkcją śluzu oraz ułatwia usuwanie zalegającej wydzieliny, co jest istotne w ostrych i przewlekłych zapaleniach dróg oddechowych oraz w terapii kaszlu z trudnym odkrztuszaniem.
benzoesan sodu, choroba wątroby, ciąża, cukrzyca, ekstrakt z liści babki lancetowatej, leczenie kaszlu, leczenie pomocnicze, nadmierne wytwarzanie śluzu, nietolerancja cukrów, ostre zapalenie górnych dróg oddechowych, padaczka, przewlekłe zapalenie dróg oddechowych, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, uszkodzenie mózgu, utrudnione odkrztuszanie wydzieliny, zalegająca wydzielina, zapalenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Biostymina –
Biostymina jest produktem leczniczym w formie płynu doustnego, zawierającym wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloe arborescens folii recentis extractum) w proporcji 1:4, gdzie każdy mililitr preparatu zawiera 1 ml wyciągu. Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest woda. Produkt ten jest stosowany w praktyce klinicznej, jednakże w charakterystyce produktu leczniczego brak jest dostępnych danych dotyczących jego właściwości farmakodynamicznych, co oznacza, że mechanizm działania na poziomie komórkowym i molekularnym nie został w pełni określony ani udokumentowany w badaniach klinicznych.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z ziela męczennicy cielistej – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg płynny z ziela męczennicy cielistej (Passiflora incarnata L.) wykazuje właściwości uspokajające i jest stosowany terapeutycznie, jednak jego użycie wymaga uwzględnienia przeciwwskazań. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, takie jak maltitol (E 965), benzoesan sodu (E 211) oraz glukoza. W preparacie Passminum MED LUNIS, syrop o stężeniu 183 mg wyciągu na 5 ml (366 mg surowca), 10 ml zawiera 7,3 g maltitolu oraz 0,05 mg benzoesanu sodu, co może wywoływać reakcje alergiczne lub działania niepożądane u osób predysponowanych, zwłaszcza z nietolerancją polioli, alergią na konserwanty lub zaburzeniami gospodarki węglowodanowej.
alkoholizm, benzoesan sodu, choroba wątroby, działanie przeczyszczające, maltitol, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja maltitolu, objawy żołądkowo-jelitowe, padaczka, Passiflora incarnata, reakcja alergiczna, reakcja typu natychmiastowego, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, syrop leczniczy, uszkodzenie mózgu, właściwości uspokajające, wyciąg z ziela męczennicy cielistej, zaburzenie gospodarki węglowodanowej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Herdripsan 7 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Herdripsan, zawierającego suchy wyciąg z liścia bluszczu (Hedera helix L.) w stężeniu 7 mg/ml, wykazały brak działania mutagennego w teście Amesa, co wskazuje na brak zdolności do indukowania mutacji genowych. Test Amesa, będący podstawowym narzędziem przesiewowym w ocenie potencjału mutagennego, potwierdził bezpieczeństwo preparatu pod tym kątem. Warto podkreślić, że ekstrakt stosowany w leku jest otrzymywany metodą ekstrakcji etanolem 30% (m/m) w stosunku 5-7,5:1, co może wpływać na profil farmakologiczny i bezpieczeństwo substancji czynnych zawartych w preparacie.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Castagnus 45 mg
Produkt leczniczy Castagnus zawiera standaryzowany wyciąg suchy z owocu niepokalanka (Vitex agnus castus L. fructus) w dawce 4,5 mg na tabletkę, co odpowiada około 45 mg świeżego owocu. Mechanizm działania opiera się głównie na agonistycznym wpływie na receptory dopaminowe, co prowadzi do hamowania wydzielania prolaktyny z przysadki mózgowej. Efekt ten jest szczególnie istotny u kobiet z hiperprolaktynemią, gdzie obniżenie poziomu prolaktyny przyczynia się do redukcji objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego. Wyciąg jest otrzymywany z użyciem 60% etanolu jako rozpuszczalnika, co zapewnia standaryzację i powtarzalność działania farmakologicznego.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – CYSTINOL 265 mg wyciągu suchego z liścia mącznicy (3,5-5,5:1), co odpowiada 62,3-77,7 mg pochodnych hydrochinonu w przeliczeniu na bezwodną arbutynę
Cystinol to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierających 265 mg wyciągu suchego z liścia mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi) o stosunku DER 3,5-5,5:1. Zawartość pochodnych hydrochinonu, przeliczana na bezwodną arbutynę, wynosi 62,3-77,7 mg na tabletkę. Ekstrakcja przeprowadzona jest przy użyciu 60% etanolu. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, laktoza jednowodna (59,625 mg/tabletkę) oraz krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka składa się z glicerydów częściowych długołańcuchowych, magnezu stearynianu, hypromelozy oraz barwników (E104, E132) nadających jasnozielony kolor. Tabletki mają owalny kształt (16 mm x 8,2 mm) i są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 40 lub 60 sztuk.
arbutyna, blistry farmaceutyczne, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, etanol farmaceutyczny, hypromeloza, indygokarmin, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, mącznica lekarska, makrogol, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niezgodność farmaceutyczna, pochodne hydrochinonu, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stearynian magnezu, wskaźnik DER, wyciąg suchy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółcień chinolinowa - Leksykon substancji czynnych
Ziele ubiorka gorzkiego – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ziele ubiorka gorzkiego, będące głównym składnikiem preparatu Iberogast Balance, wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania ze względu na konieczność monitorowania pacjentów pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa terapii. Zaleca się konsultację lekarską po 7 dniach stosowania w przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów, aby wykluczyć inne jednostki chorobowe. Preparat nie jest rekomendowany u pacjentów poniżej 18 roku życia z powodu braku wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Iberogast Balance zawiera etanol w stężeniu około 31% (V/V), a pojedyncza dawka 20 kropli (1 ml) dostarcza 240 mg alkoholu etylowego, co odpowiada mniej niż 7 ml piwa lub 3 ml wina, jednak ilość ta nie wywołuje istotnych efektów farmakologicznych związanych z alkoholem.
badanie kliniczne, dane kliniczne, dawkowanie preparatu, efekt farmakologiczny, efekt synergistyczny, etanol w preparacie, farmakoterapia, Iberogast Balance, jednostka chorobowa, krople doustne, nasilenie dolegliwości, pacjent pediatryczny, reakcja alergiczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, ubiór gorzki, właściwości organoleptyczne, wyciąg roślinny, wyciąg z kminku, wyciąg z lukrecji, wyciąg z melisy, wyciąg z mięty pieprzowej, wyciąg z rumianku, zalecenie terapeutyczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Plantagis 2,17 g/5 ml
Produkt leczniczy Plantagis (2,17 g/5 ml, syrop) zawierający wyciąg z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum) nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania w tych grupach. Istotnym czynnikiem przeciwwskazującym jest obecność etanolu w ilości do 1,54%, co odpowiada 200 mg etanolu w 10 ml syropu. Nawet niewielkie dawki etanolu mogą stanowić potencjalne zagrożenie dla rozwijającego się płodu oraz niemowląt karmionych piersią, co wymaga szczególnej ostrożności podczas podejmowania decyzji terapeutycznych.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny złożony z owocu głogu – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg płynny złożony z owoców głogu (Crataegus monogyna Jacq. i Crataegus laevigata) oraz korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.) stanowi aktywny składnik syropu Neospasmina, występujący w proporcji 1:1. W 100 g syropu znajduje się 18 g tego wyciągu, uzyskanego ekstrakcją przy użyciu 50% etanolu (V/V). Preparat wykazuje łagodne działanie uspokajające oraz ułatwiające zasypianie, co jest efektem synergistycznego działania flawonoidów i proantocyjanidyn z głogu oraz kwasów walerenowych z kozłka. Mimo braku szczegółowych badań farmakologicznych dla Neospasminy, kliniczne obserwacje potwierdzają jego korzystny wpływ na stany niepokoju i zaburzenia snu.
Crataegus laevigata, Crataegus monogyna, działanie synergistyczne, działanie uspokajające, etanol 50%, flawonoidy, korzeń kozłka, kwas walerenowy, metoda ekstrakcji, proantocyjanidyny, profil farmakodynamiczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stan niepokoju, trudności z zasypianiem, ułatwianie zasypiania, Valeriana officinalis, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg płynny z głogu - Leksykon substancji czynnych
Szałwia – Właściwości farmakokinetyczne
Aktualne dane dotyczące farmakokinetyki preparatów zawierających liść szałwii (Salvia officinalis L.) są ograniczone, a badania w tym zakresie nie są wymagane w dokumentacji rejestracyjnej produktów takich jak Szałwia Fix, Tymsal-spray (z nalewką z ziela szałwii 1:5 ekstrahowaną etanolem 70% V/V) czy Dentosept (z wyciągiem płynnym z liścia szałwii i innych roślin). Złożony skład chemiczny szałwii, tradycyjne zastosowanie oraz miejscowe stosowanie w jamie ustnej, gdzie działanie ma charakter lokalny, ograniczają potrzebę szczegółowych badań farmakokinetycznych. Główne składniki aktywne to olejki eteryczne (tujon, cyneol, kamfora), związki fenolowe (kwas rozmarynowy i pochodne), diterpeny (karnosol, kwas karnozowy) oraz flawonoidy, których biodostępność i absorpcja mogą być różne, a profil ekstrakcji zależy od zastosowanego ekstrahentu – w analizowanych preparatach jest to etanol 70% (V/V), umożliwiający ekstrakcję związków hydro- i lipofilowych.
absorpcja ogólnoustrojowa, biodostępność, błona śluzowa jamy ustnej, diterpen, działanie antyoksydacyjne, ekstrahent, etanol, flawonoid, kwas rozmarynowy, liść szałwii, nalewka z ziela szałwii, olejek eteryczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, składnik aktywny szałwii, stan zapalny jamy ustnej, tujon, właściwość farmakokinetyczna, wyciąg płynny, związek fenolowy, związek hydrofilowy, związek lipofilny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z koszyczka rumianku – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg płynny z koszyczka rumianku (Matricaria recutita L.), stosowany w preparatach do jamy ustnej takich jak Dentosept A, zawiera 35-45% (V/V) etanolu, który może wpływać na wyniki pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu. Z tego względu, bezpośrednio po aplikacji preparatu istnieje ryzyko wykrycia alkoholu przez alkomat, co ma istotne znaczenie prawne i bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn. Zaleca się zachowanie co najmniej 30-minutowej przerwy między zastosowaniem leku a podjęciem czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej, przy czym czas ten może się różnić w zależności od indywidualnych cech pacjenta oraz dawki preparatu. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tych ograniczeniach oraz odnotować tę informację w dokumentacji medycznej.
aplikacja leku, badanie alkomatem, dawkowanie wieczorne, Dentosept A, dokumentacja medyczna, etanol 70%, interakcje lekowe, konsultacja medyczna, leki o działaniu ośrodkowym, praktyka kliniczna, preparat z rumiankiem, preparaty do jamy ustnej, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rumianek pospolity, właściwości farmakologiczne, wyciąg płynny złożony, wyciąg z rumianku, wywiad farmakologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Succus Echinaceae Phytopharm 2,425 g/2,5 ml
Preparat Succus Echinaceae Phytopharm to płyn doustny zawierający 100 ml soku ze świeżego ziela jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea L, herba) w 100 ml produktu, stabilizowany etanolem w stężeniu 20-30% (V/V). Sok występuje w proporcji 1:1 (Echinaceae purpureae herbae recentis succus), a rozpuszczalnik ekstrakcyjny to mieszanina etanolu 96% (V/V) i wody. Dawkowanie preparatu wynosi 2,425 g na 2,5 ml płynu, co jest istotne przy precyzyjnym ustalaniu dawek. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych, co jest ważne dla pacjentów z alergiami, a jego postać płynna determinuje drogę podania. Dostępny jest w opakowaniach 50 ml i 100 ml, z miarką 12,5 ml ułatwiającą dawkowanie.
alergia, choroba wątroby, dawkowanie, etanol, etanol 96%, interakcja niepożądana, jeżówka purpurowa, niezgodność farmaceutyczna, płyn doustny, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sok z jeżówki purpurowej, sok z ziela jeżówki, substancja czynna, substancja pomocnicza, utylizacja produktu leczniczego, uzależnienie od alkoholu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tinctura Salviae Phytopharm 4,5 g/5 ml
Tinctura Salviae Phytopharm (4,5 g/5 ml) to koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła, zawierający nalewkę z liści szałwii lekarskiej (Salviae folii tinctura) w stosunku 1:5, z 60-70% V/V etanolem jako rozpuszczalnikiem. Preparat nie przeszedł specyficznych badań farmakologicznych, a jego skuteczność terapeutyczna opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym i tradycyjnym zastosowaniu w fitoterapii. Nalewka wykazuje działanie przeciwzapalne, ściągające, antyseptyczne oraz przeciwdrobnoustrojowe, co jest związane z obecnością olejku eterycznego (m.in. tujon, cyneol), garbników, flawonoidów i fenolokwasów, które synergistycznie łagodzą stany zapalne błon śluzowych jamy ustnej i gardła.
błona śluzowa jamy ustnej, działanie antyseptyczne, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie przeciwzapalne, działanie ściągające, etanol, fitoterapia, garbniki, infekcja górnych dróg oddechowych, nalewka z liści szałwii lekarskiej, obrzęk, olejek eteryczny, przekrwienie, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Salvia officinalis, stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej i gardła, substancja bioaktywna, terpenoidy, zakażenie gardła - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Urofort –
Produkt leczniczy Urofort, będący płynem doustnym o zawartości etanolu 40-50% (V/V), stanowi złożony wyciąg roślinny w proporcjach: liść mącznicy leśnej (Arctostaphylos uva-ursi L.) 45%, ziele nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea L.) 35% oraz ziele pokrzywy zwyczajnej (Urtica dioica L.) 20%. Nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych (ADME) dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i eliminacji poszczególnych składników preparatu, co jest charakterystyczne dla produktów roślinnych stosowanych tradycyjnie. Wysoka zawartość etanolu jako rozpuszczalnika może wpływać na parametry farmakokinetyczne składników, jednak brak jest danych ilościowych potwierdzających ten efekt.
badanie farmakokinetyczne, doświadczenie kliniczne, etanol, farmakokinetyka, mącznica leśna, nawłoć pospolita, obserwacja kliniczna, parametr ADME, parametr farmakokinetyczny, płyn doustny, pokrzywa zwyczajna, produkt leczniczy złożony, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, składnik roślinny, skuteczność terapeutyczna, wyciąg płynny złożony - Leksykon leków
Skład i postać leku – Neurapas 60 mg + 32 mg + 28 mg
NEURAPAS to preparat w formie tabletek powlekanych o jasnoniebieskim kolorze, zawierający trzy roślinne substancje czynne: 60 mg wyciągu suchego z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L., herba) o współczynniku ekstraktu DER 4,6-6,5:1 (etanol 45% V/V), 32 mg wyciągu z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L., herba) o DER 6-7:1 (etanol 68% V/V) oraz 28 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) o DER 3,8-5,6:1 (etanol 47% V/V). Preparat zawiera także substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (90,5 mg, odpowiadającą 0,007 jednostki chlebowej) oraz glukozę ciekłą suszoną rozpyłowo (10,4 mg, 0,001 jednostki chlebowej), co może mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancją tych składników.
dziurawiec zwyczajny, glukoza suszona rozpyłowo, korzeń kozłka lekarskiego, kozłek lekarski, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, męczennica cielista, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja roślinna, tabletka powlekana, współczynnik ekstraktu DER, wyciąg z dziurawca, wyciąg z kozłka lekarskiego, wyciąg z męczennicy, ziele dziurawca, ziele męczennicy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Prospan 35 mg/5 ml
Prospan w postaci syropu zawiera jako substancję czynną suchy wyciąg z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L.) w stężeniu 0,7 g/100 ml, co odpowiada 35 mg wyciągu na 5 ml syropu. Ekstrakt jest standaryzowany w stosunku 5-7,5:1, a rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest 30% etanol (m/m). Syrop nie zawiera cukru ani alkoholu, co czyni go bezpiecznym do stosowania u pacjentów z cukrzycą oraz u dzieci. Substancje pomocnicze to m.in. sorbitol (0,4 g/ml), sorbitan potasu, kwas cytrynowy i guma ksantan, a preparat dostępny jest w butelkach 100 ml i 200 ml z miarką do precyzyjnego dawkowania. Lek należy przechowywać w temperaturze do 25°C, a okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.
- Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka z kielichem – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kwiat pierwiosnka z kielichem (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill., flos cum calycibus) jest składnikiem preparatu Sinupret, stosowanego w leczeniu schorzeń górnych dróg oddechowych. W preparacie tym występuje w formie wyciągu płynnego, będącego częścią mieszaniny ekstraktów roślinnych (w proporcji 1:3:3:3:3 wraz z korzeniem goryczki, zielem szczawiu, kwiatem bzu czarnego i zielem werbeny). Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL), Sinupret w postaci kropli doustnych zawiera 19% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny, jednak nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Nie stwierdzono zaburzeń koncentracji, refleksu ani innych efektów niepożądanych mogących wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjentów podczas stosowania preparatu zgodnie z zaleceniami.
charakterystyka produktu leczniczego, choroby wątroby, ekstrakt roślinny, etanol, interakcje lekowe, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka z kielichem, pierwiosnek lekarski, pierwiosnek wyniosły, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenia górnych dróg oddechowych, uzależnienie od alkoholu, wyciąg płynny, zdolności psychomotoryczne, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Korzeń pierwiosnka lekarskiego – Właściwości farmakodynamiczne
Korzeń pierwiosnka lekarskiego (Primula veris L., radix) jest składnikiem nalewki (1:5) w produkcie leczniczym Herbapect, gdzie ekstrakcja odbywa się przy użyciu 70% etanolu (V/V). W 5 ml syropu zawartość nalewki z korzenia pierwiosnka wynosi 349 mg, a całkowita zawartość etanolu w tym samym objętościowo dawkowaniu to 6,4-9,0% (V/V), co odpowiada 356,85 mg etanolu. Herbapect jest klasyfikowany w grupie leków wykrztuśnych (kod ATC: R05CA) i zawiera ponadto 498 mg wyciągu z ziela tymianku (Thymus vulgaris L.) oraz 87 mg sulfogwajakolu potasu na 5 ml syropu, co synergistycznie wzmacnia efekt wykrztuśny preparatu. Metoda ekstrakcji pozwala na uzyskanie zarówno składników hydro- jak i lipofilnych, co zapewnia kompleksowe działanie terapeutyczne.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Bronchostop Duo na kaszel (120 mg + 830 mg)/15 ml
BRONCHOSTOP Duo na kaszel to syrop o stężeniu 120 mg wyciągu suchego z ziela tymianku (Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L.) oraz 830 mg wyciągu płynnego z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L.) na 15 ml dawki, co odpowiada 16,7 g syropu. Wyciągi pozyskiwane są wodą, z tymiankiem w stosunku ekstrahowania 7-13:1, a prawoślazem 1:12-14. Syrop zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (11,59 mg), propylu parahydroksybenzoesan (6,18 mg), cukry z soku malinowego (131 mg) oraz glikol propylenowy (38,9 mg). Preparat ma postać lepkiego, brązowego, mętnego płynu o charakterystycznym zapachu tymianku, a obecność osadu nie wpływa na jego jakość ani skuteczność.
glicerol, glikol propylenowy, guma arabska, guma ksantan, korzeń prawoślazu, kwas cytrynowy, neohesperydyno-dichydrochalkon, niezgodność farmaceutyczna, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharyna sodowa, stężenie syropu, substancja pomocnicza, tymianek, wyciąg z korzenia prawoślazu, wyciąg z ziela tymianku - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Mucoplant na kaszel bluszcz forte 33 mg
Mucoplant na kaszel bluszcz forte w formie syropu w saszetkach zawiera 33 mg wyciągu suchego z liści bluszczu (Hederae helicis folii extractum siccum) w każdej 5 ml saszetce. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta: u młodzieży powyżej 12 lat, dorosłych i osób starszych zaleca się 1 saszetkę trzy razy dziennie (99 mg wyciągu dziennie), u dzieci w wieku 6-11 lat 1 saszetkę dwa razy dziennie (66 mg wyciągu dziennie). Produkt jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 lat i niezalecany dla dzieci poniżej 6 lat. Nie ma wystarczających danych dotyczących dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby, dlatego wymagana jest konsultacja lekarska w tych przypadkach.
działanie terapeutyczne, efekt terapeutyczny, ekstrakt z liści bluszczu, maltitol, nawodnienie, nietolerancja cukrów, podanie doustne, przeciwwskazanie, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, syrop w saszetkach, syrop z bluszczu, wyciąg z liści bluszczu, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z ziela męczennicy cielistej – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg płynny z ziela męczennicy cielistej (Passiflora incarnata L.) stanowi aktywny składnik produktu Passminum MED LUNIS, występujący w stężeniu 3,66 g na 100 ml syropu, co odpowiada 183 mg ekstraktu (366 mg surowca roślinnego) w 5 ml preparatu. Ekstrakt jest otrzymywany w stosunku 2:1 z użyciem 60% etanolu jako rozpuszczalnika. Pomimo braku dedykowanych badań klinicznych i farmakodynamicznych dotyczących tego produktu, jego skuteczność terapeutyczna opiera się na wieloletniej tradycji stosowania oraz empirycznych danych klinicznych, typowych dla wielu surowców roślinnych w medycynie tradycyjnej.
badanie farmakodynamiczne, doświadczenie kliniczne, działanie farmakologiczne, efekt terapeutyczny, ekstrakt roślinny, etanol 60%, mechanizm działania leku, mechanizm molekularny, medycyna roślinna, medycyna tradycyjna, Passiflora incarnata, praktyka medyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skuteczność kliniczna, skuteczność terapeutyczna, standaryzacja surowca, substancja roślinna, surowiec roślinny, właściwość farmakodynamiczna, wyciąg płynny z ziela męczennicy cielistej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Depremin 612 mg 612 mg
Depremin 612 mg to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 612 mg standaryzowanego wyciągu suchego z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) o DER 3-6:1, ekstraktowanego 60% etanolem. Substancją czynną są m.in. hiperycyny (0,6-1,8 mg), flawonoidy (36,72-91,80 mg w przeliczeniu na rutynę) oraz hyperforyna (do 36,72 mg). Tabletki mają jasnożółty kolor, wymiary 18,8 x 9 x 6,5 mm i zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian. Opakowania dostępne są w ilościach 20, 30 lub 60 tabletek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium.
blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, flawonoidy, hiperycyna, hyperforyna, Hypericum perforatum, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, mieszanina powlekająca, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rutyna, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, współczynnik przetwarzania, wyciąg z dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Liście bobrka – Właściwości farmakokinetyczne
Liście bobrka (Menyanthes trifoliata L.) są składnikiem nalewki gorzkiej (Amara tinctura) w produkcie leczniczym Krople żołądkowe Amara, gdzie nalewka stanowi 25 ml w 100 ml roztworu. Nalewka zawiera wyciągi z korzeni goryczki, liści bobrka oraz owocni pomarańczy gorzkiej w proporcji DER 1:3,5, ekstraktowane w 70% etanolu (V/V). Produkt ma formę kropli doustnych o zielonobrunatnej barwie, aromatyczno-miętowym zapachu i gorzkim, miętowym smaku. Wysokie stężenie etanolu (65-72% V/V) w produkcie może wpływać na rozpuszczalność i wchłanianie substancji czynnych zawartych w liściach bobrka, jednak brak jest szczegółowych badań farmakokinetycznych dotyczących tych składników oraz całego preparatu.
badanie farmakokinetyczne, charakterystyka produktu leczniczego, etanol 70%, forma farmaceutyczna, interakcja lekowa, korzeń goryczki, krople doustne, Krople żołądkowe Amara, liść bobrka, nalewka alkoholowa, nalewka gorzka, owocnia pomarańczy gorzkiej, parametry farmakokinetyczne, przewód pokarmowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, właściwość farmakokinetyczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Venoforton –
Venoforton to płyn doustny zawierający kompleks wyciągów i nalewek roślinnych, w tym kasztanowca (40 g/100 g), miłorzębu (37 g/100 g), głogu (10 g/100 g), jemioły (10 g/100 g) oraz arniki (3 g/100 g), z rozpuszczalnikiem etanolowym o stężeniu 55-70% (V/V). Produkt może wpływać na układ sercowo-naczyniowy i nerwowy, jednak nie przeprowadzono dedykowanych badań oceniających jego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Producent wskazuje, że przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami Venoforton nie wywiera istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, jednak ze względu na zawartość etanolu i potencjalne działanie roślinnych składników, konieczne jest zachowanie ostrożności.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie sedatywne, etanol, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, indywidualna wrażliwość, nalewka z arniki, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, ośrodkowy układ nerwowy, roślinna substancja czynna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja lecznicza, układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy, wyciąg z jemioły, wyciąg z kasztanowca, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ginkoflav Med 80 mg
Ginkoflav Med to lek roślinny w formie kapsułek twardych, zawierający 80 mg standaryzowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium). Preparat dostarcza 17,6-21,6 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,1-2,6 mg bilobalidu, co gwarantuje powtarzalność działania terapeutycznego. Ginkoflav Med jest wskazany do poprawy funkcji poznawczych u osób starszych z osłabieniem pamięci i sprawności umysłowej związanym z wiekiem oraz jako terapia wspomagająca w łagodnym otępieniu, gdzie poprawia przepływ mózgowy i funkcje neuronalne, wpływając korzystnie na pamięć i inne aspekty funkcji poznawczych.
bilobalid, flawonoidy, funkcja neuronalna, funkcja poznawcza, ginkgo biloba, ginkgolidy, glikozyd flawonowy, łagodne otępienie, miłorzęb japoński, osłabienie pamięci, osłabienie sprawności umysłowej, populacja geriatryczna, przepływ mózgowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stan poznawczy, terapia uzupełniająca, terapia wspomagająca, wyciąg kwantyfikowany, zaburzenie poznawcze - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – CYSTINOL 265 mg wyciągu suchego z liścia mącznicy (3,5-5,5:1), co odpowiada 62,3-77,7 mg pochodnych hydrochinonu w przeliczeniu na bezwodną arbutynę
Preparat Cystinol zawiera 265 mg wyciągu suchego z liścia mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi) o współczynniku DER 3,5-5,5:1, co odpowiada 62,3-77,7 mg pochodnych hydrochinonu w przeliczeniu na bezwodną arbutynę. Ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu 60% etanolu (V/V). Produkt dostępny jest w formie jasnozielonych, powlekanych tabletek o wymiarach 16 mm x 8,2 mm, zawierających 59,625 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy. W dokumentacji produktu brak jest szczegółowych danych dotyczących farmakodynamiki, co jest typowe dla preparatów roślinnych opierających się na tradycyjnym zastosowaniu.
arbutyna bezwodna, charakterystyka produktu leczniczego, etanol, laktoza jednowodna, lek Cystinol, mącznica lekarska, nietolerancja laktozy, pochodne hydrochinonu, postać farmaceutyczna, preparat pochodzenia roślinnego, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, właściwości farmakodynamiczne, współczynnik DER, wyciąg suchy z liścia mącznicy, wyciąg z liścia mącznicy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z sosny zwyczajnej – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W ocenie bezpieczeństwa przedklinicznego preparatu Dexapini, zawierającego wyciąg płynny z pędów sosny zwyczajnej (Pinus sylvestris L.) w dawce 426 mg na 5 ml syropu (DER 1:1,6, rozpuszczalnik etanol 90% V/V), kluczowe są dane toksykologiczne dotyczące dekstrometorfanu bromowodorku, drugiego aktywnego składnika. Dawki LD50 dla dekstrometorfanu wynoszą 165 mg/kg u myszy, 350 mg/kg u szczurów oraz 336 mg/kg u świnek morskich przy podaniu doustnym. Badania toksyczności ostrej wykazały, że 100-krotna dawka terapeutyczna dekstrometorfanu nie powoduje zgonów, natomiast bardzo wysokie dawki (1,5 g/dobę) indukują objawy neurologiczne i oddechowe. W badaniach toksyczności przewlekłej na szczurach i psach stosowano dawki od 0,1 do 100 mg/kg przez 13-27 tygodni, gdzie jedynym istotnym efektem był spadek masy ciała o 10-20% przy najwyższej dawce, bez innych znaczących toksycznych zmian.
ataksja, badanie przedkliniczne, dawka LD50, dawka terapeutyczna, dekstrometorfan bromowodorek, efekt toksyczny, koper włoski, nalewka z kopru włoskiego, niewydolność oddechowa, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sosna zwyczajna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wyciąg z sosny zwyczajnej