rozpuszczalnik ekstrakcyjny
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny to substancja chemiczna stosowana w procedurach laboratoryjnych i przemysłowych do selektywnego wyodrębniania związków chemicznych z mieszanin. W kontekście medycznym i farmaceutycznym, rozpuszczalniki ekstrakcyjne odgrywają kluczową rolę w izolacji substancji aktywnych biologicznie z materiałów roślinnych, zwierzęcych lub mikrobiologicznych.
W farmacji rozpuszczalniki ekstrakcyjne (takie jak etanol, metanol, aceton, eter dietylowy czy chloroform) wykorzystywane są podczas produkcji leków, gdy niezbędne jest wyizolowanie czystych substancji leczniczych. Wybór odpowiedniego rozpuszczalnika zależy od właściwości fizykochemicznych ekstrahowanej substancji oraz wymaganego stopnia czystości końcowego produktu.
Istotnym aspektem stosowania rozpuszczalników ekstrakcyjnych w procesach medycznych jest ich potencjalna toksyczność. Regulacje farmakopei ściśle określają dopuszczalne ilości pozostałości rozpuszczalników w produktach leczniczych. Nowoczesne metody ekstrakcji dążą do wykorzystania rozpuszczalników bardziej przyjaznych środowisku i bezpieczniejszych dla pacjentów, takich jak woda czy rozpuszczalniki pochodzenia naturalnego.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z ziela tymianku – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg płynny z ziela tymianku (Thymus spp.) jest składnikiem preparatu Dentosept A, który zawiera 35-45% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny. Sam wyciąg tymiankowy nie wpływa bezpośrednio na zdolności psychomotoryczne, jednak obecność etanolu w preparacie może powodować wykrywalność alkoholu w wydychanym powietrzu bezpośrednio po aplikacji. Z tego względu zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn przez co najmniej 30 minut po zastosowaniu leku, co jest szczególnie istotne dla kierowców zawodowych, operatorów maszyn oraz osób z historią uzależnienia od alkoholu.
aplikacja preparatu, błona śluzowa, charakterystyka produktu leczniczego, Dentosept A, dokumentacja medyczna, etanol, kontrola trzeźwości, pomiar stężenia alkoholu, preparat złożony, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozpuszczalnik etanolowy, śladowa ilość alkoholu, stężenie etanolu, świadoma zgoda pacjenta, Thymus, wchłanianie przez błonę śluzową, wyciąg z tymianku, wyciąg złożony, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Dymnica – Dawkowanie i sposób podawania
Dymnica, będąca substancją aktywną w preparacie Boldovera, występuje w dawce 10 mg wyciągu suchego z ziela Fumariae officinalis L. herbae na tabletkę, z DER 4-6:1, ekstraktowany wodą oczyszczoną. Preparat zawiera również wyciąg z alony (Aloe ferox Miller) oraz boldynę (Boldinum). Dawkowanie jest zależne od wskazań: przy zaburzeniach trawienia i lekkich skurczowych dolegliwościach żołądkowo-jelitowych zaleca się 1-2 tabletki (10-20 mg dymnicy) przed posiłkami, maksymalnie 4 razy na dobę (maksymalna dawka dobowa 80 mg). W przypadku sporadycznych zaparć dawka wynosi 3-5 tabletek (30-50 mg dymnicy) raz dziennie wieczorem, stosowana 2-3 razy w tygodniu. Maksymalny czas terapii nie powinien przekraczać 7-10 dni, aby uniknąć ryzyka zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej związanych z dłuższym stosowaniem hydroksyantrachinonów.
Boldovera, boldyna, dawka jednorazowa, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, hydroksyantrachinon, maksymalna dawka dobowa, modyfikacja terapii, podanie doustne, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, wskazanie terapeutyczne, współczynnik DER, wyciąg suchy z ziela dymnicy, wyciąg z alony, wywiad medyczny, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, zaburzenia trawienia, zaparcia sporadyczne, ziele dymnicy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Succus Hyperici Phytopharm 2,425 g/2,5 ml
Produkt leczniczy Succus Hyperici Phytopharm, będący płynem doustnym zawierającym 2,425 g soku ze świeżego ziela dziurawca na 2,5 ml, nie wymaga przeprowadzania szczegółowych badań farmakokinetycznych zgodnie z dyrektywą 2001/83/WE (art. 16c (1) (a) (iii)). Klasyfikacja ta opiera się na tradycyjnym zastosowaniu oraz długotrwałym profilu bezpieczeństwa soku z ziela Hypericum perforatum. Produkt zawiera 100 ml soku ze świeżego ziela dziurawca na 100 ml płynu, z rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym w postaci etanolu 96% V/V i wody, a końcowa zawartość etanolu wynosi 25-35% V/V, co może mieć wpływ na biodostępność składników aktywnych.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dentosept A
Dentosept A jest płynem do stosowania miejscowego w jamie ustnej, zawierającym 2 g benzokainy na 100 g produktu oraz 35-45% (V/V) etanolu, co wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży, karmiących oraz dzieci poniżej 12. roku życia. Ze względu na obecność benzokainy i etanolu, stosowanie u pacjentów pediatrycznych jest możliwe wyłącznie po indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka przez lekarza, z uwagi na brak pełnych danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego w jamie ustnej, a nieprawidłowe stosowanie może prowadzić do powikłań. Produkt zawiera także złożony wyciąg płynny z siedmiu surowców roślinnych (rumianek, kora dębu, liść szałwii, ziele arniki, kłącze tataraku, mięta pieprzowa, tymianek) w proporcjach 2/2/2/1/1/1/1, ekstraktowanych w 70% etanolu, co może stanowić potencjalne źródło reakcji alergicznych u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek składnik. Przed zaleceniem Dentosept A konieczne jest dokładne zapoznanie się z charakterystyką produktu oraz uwzględnienie wszystkich przeciwwskazań i środków ostrożności, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii.
arnika, benzokaina, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża i karmienie piersią, działanie miejscowo znieczulające, etanol, kora dębu, mięta pieprzowa, nadwrażliwość, płyn do stosowania w jamie ustnej, podanie zewnętrzne, populacja pediatryczna, przeciwwskazanie, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rumianek, szałwia lekarska, tatarak, tymianek, wyciąg płynny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z ziela męczennicy cielistej – Wskazania do stosowania
Wyciąg płynny z ziela męczennicy cielistej (Passiflora incarnata L.) w preparacie Passminum MED LUNIS występuje w formie syropu o stężeniu 183 mg/5 ml, co odpowiada 366 mg surowca roślinnego, ekstrakt uzyskiwany jest przy użyciu 60% etanolu (V/V) w proporcji 2:1. Preparat jest stosowany tradycyjnie w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz trudnościach z zasypianiem, wykazując działanie uspokajające i regulujące rytm snu. Produkt przeznaczony jest dla dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia, a jego stosowanie opiera się na wieloletnim doświadczeniu terapeutycznym, bez potwierdzenia skuteczności w badaniach klinicznych. Syrop zawiera substancje pomocnicze, takie jak maltitol (7,3 g/10 ml), benzoesan sodu (0,05 mg/10 ml) oraz glukozę z maltodekstryny, a zawartość etanolu nie przekracza 0,5% (m/m).
benzoesan sodu, bezsenność, działanie uspokajające, etanol farmaceutyczny, maltitol, męczennica cielista, napięcie nerwowe, objawy stresu, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rytm snu, środki nasenne, środki uspokajające, stężenie leku, substancja czynna, substancja roślinna, surowiec roślinny, wyciąg z męczennicy cielistej, zaburzenia snu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z ziela jemioły – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z ziela jemioły (Visci herbae intractum) stanowi 10 g na 100 g preparatu Venoforton i jest wytwarzany jako intrakt o stosunku surowiec:produkt (DER) 1:1, z zastosowaniem etanolu 96% (V/V) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Ta metoda ekstrakcji determinuje profil związków biologicznie czynnych obecnych w ekstrakcie, co wpływa na jego potencjalne właściwości farmakodynamiczne. Venoforton jest preparatem złożonym, zawierającym również wyciąg z owoców kasztanowca oraz nalewki z miłorzębu, głogu i arniki, co może prowadzić do interakcji między składnikami i modyfikować ich działanie. Produkt dostępny jest w formie płynu doustnego, co sprzyja biodostępności substancji czynnych i ich wchłanianiu w przewodzie pokarmowym.
badanie farmakodynamiczne, biodostępność, działanie farmakodynamiczne, efekt kliniczny, etanol, interakcja farmakologiczna, intrakt z ziela jemioły, medycyna tradycyjna, nalewka z arniki, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, płyn doustny, preparat złożony, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stosunek DER, uwalnianie substancji czynnej, wchłanianie leku, wyciąg z kasztanowca, wyciąg z ziela jemioły, związek biologicznie czynny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Intractum Melissae Phytopharm 4,575 g/5 ml
Produkt leczniczy Intractum Melissae Phytopharm (4,575 g/5 ml, płyn doustny) zawiera etanolowy wyciąg ze świeżego ziela melisy (Melissa officinalis L., herba) z wysokim stężeniem alkoholu etylowego wynoszącym 52-62% V/V. Ze względu na tak znaczącą zawartość etanolu, preparat może wywierać istotny wpływ na funkcje poznawcze i psychomotoryczne pacjenta, co bezpośrednio przekłada się na ograniczenia w zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Producent jednoznacznie odradza wykonywanie tych czynności podczas stosowania leku, podkreślając ryzyko związane z obniżoną sprawnością psychomotoryczną.
W praktyce klinicznej lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o potencjalnych ograniczeniach wynikających z wysokiej zawartości alkoholu w preparacie (52-62% V/V), konsekwencjach prawnych prowadzenia pojazdów pod wpływem substancji wpływających na zdolności psychomotoryczne oraz konieczności unikania obsługi maszyn w trakcie terapii. Przekazanie tej informacji musi być udokumentowane w dokumentacji medycznej, a komunikacja powinna uwzględniać indywidualne cechy pacjenta, takie jak wiek, stan zdrowia i stosowane leki współistniejące, które mogą dodatkowo modyfikować ryzyko upośledzenia funkcji psychomotorycznych. Niedopełnienie obowiązku informacyjnego może skutkować poważnymi konsekwencjami prawnymi i zawodowymi dla lekarza.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, choroby współistniejące, etanol 96%, funkcje psychomotoryczne, Intractum Melissae, ograniczenia psychomotoryczne, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sprawność psychomotoryczna, stężenie alkoholu, świadoma zgoda pacjenta, wyciąg z melisy, ziele melisy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Herbion na kaszel 30 mg/5 ml
Syrop Herbion na kaszel zawiera jako substancję czynną wyciąg gęsty z Cetraria islandica (płucnica islandzka) w stężeniu 30 mg/5 ml, co odpowiada 6 mg wyciągu na 1 ml syropu (96-108 mg surowca roślinnego). Ekstrakt uzyskiwany jest wodą oczyszczoną przy współczynniku ekstraktowym DER 16-18:1. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sorbitol płynny (532 mg/ml), benzoesan sodu (2 mg/ml) oraz etanol (0,6 mg/ml). Syrop ma barwę od żółtobrązowej do brązowej, z lekką opalizacją i charakterystycznym zapachem, a obecność osadu jest typowa dla preparatów roślinnych. Produkt dostępny jest w butelce 150 ml z dołączoną łyżeczką miarową 5 ml, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.
benzoesan sodu, etanol, guma ksantanowa, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, płucnica islandzka, regulator kwasowości, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sorbitol, środek konserwujący, substancja pochodzenia roślinnego, substancja smakowo-zapachowa, substancja zagęszczająca, syrop przeciwkaszlowy, właściwości organoleptyczne, współczynnik ekstraktowy, wyciąg gęsty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Prefemin PMS 20 mg
Prefemin PMS to preparat w formie tabletek powlekanych, zawierający 20 mg suchego wyciągu z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L., fructus) o współczynniku DER 6-12:1, ekstraktowany 60% etanolem. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym szczególnie na laktozę jednowodną, której zawartość wynosi 40 mg na tabletkę. Lek nie powinien być podawany pacjentkom z potwierdzoną alergią na niepokalanek lub wcześniejszymi reakcjami niepożądanymi po preparatach zawierających ten wyciąg.
W praktyce klinicznej konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergicznego oraz ocena tolerancji laktozy, zwłaszcza u pacjentek z historią nietolerancji nawet na niewielkie ilości tego cukru. Specyficzna metoda ekstrakcji (60% etanol) może wpływać na profil alergenów zawartych w preparacie, co wymaga ostrożności u osób uczulonych na określone frakcje roślinne. Przestrzeganie tych przeciwwskazań jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii Prefemin PMS u kobiet z zespołem napięcia przedmiesiączkowego.
Drug Extract Ratio, kwalifikacja pacjenta, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niepokalanek zwyczajny, nietolerancja laktozy, praktyka kliniczna, Prefemin PMS, przeciwwskazania leku, przetwory roślinne, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, składniki roślinne, Vitex agnus-castus, wyciąg z niepokalanka zwyczajnego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Prostamol Uno 320 mg
Preparat Prostamol Uno, zawierający 320 mg wyciągu z owoców palmy sabal (Serenoa repens) w kapsułkach miękkich, nie posiada udokumentowanych badań klinicznych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak tych danych wymaga od lekarza oceny ryzyka na podstawie farmakodynamicznego profilu substancji czynnej, zgłaszanych działań niepożądanych oraz doświadczenia klinicznego z grupą leków roślinnych. W związku z tym, lekarz powinien poinformować pacjenta o braku jednoznacznych dowodów oraz o potencjalnym ryzyku związanym z wykonywaniem czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej, zwłaszcza w początkowym okresie terapii.
alkohol etylowy, dane kliniczne, doświadczenie kliniczne, działanie niepożądane, kapsułka miękka, profil farmakodynamiczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Sabal serrulata, schorzenie współistniejące, Serenoa repens, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substancja czynna pochodzenia roślinnego, świadoma zgoda pacjenta, wrażliwość indywidualna, wyciąg z palmy sabal - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa wyciągu z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L. fructus) wykazały, że podawanie substancji szczurom przez 26 tygodni w dawkach do 843,7 mg/kg masy ciała (około 13-krotność dawki terapeutycznej u ludzi) powodowało przerost wątrobowokomórkowy bez towarzyszących zmian zapalnych czy zwyrodnieniowych. Testy genotoksyczności, w tym test Amesa, badanie na komórkach chłoniaka mysiego in vitro, test mikrojądrowy in vivo oraz test nieplanowanej syntezy DNA in vivo, nie wykazały działania mutagennego wyciągu, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa pod względem potencjału mutagennego. Wyciąg stosowany w produkcie Cyclodynon charakteryzuje się współczynnikiem DER 7-11:1, ekstrakcją 70% etanolem, a dawka w tabletce wynosi 20 mg.
chłoniak mysi in vitro, Cyclodynon, działanie kancerogenne, genotoksyczność, nieplanowana synteza DNA, potencjał mutagenny, przerost wątrobowokomórkowy, rakotwórczość, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, suchy wyciąg, tabletka powlekana, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność podprzewlekła, toksyczność reprodukcyjna, Vitex agnus-castus, współczynnik DER, wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pelavo Med 20 mg/4 ml
Produkt leczniczy Pelavo Med to roztwór doustny zawierający 20 mg suchego wyciągu z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix) w 4 ml roztworu, uzyskanego ekstrakcją w stosunku 4-25:1 z użyciem 11% (m/m) etanolu jako rozpuszczalnika. Preparat charakteryzuje się brązowo-pomarańczową barwą oraz wyraźnym pomarańczowym zapachem, co ułatwia identyfikację organoleptyczną. Formulacja zawiera maltodekstrynę jako nośnik i stabilizator wyciągu oraz substancje pomocnicze takie jak glicerol (E 422), potasu sorbinian (E 202), kwas cytrynowy, guma ksantan oraz aromat pomarańczowo-mandarynkowy, które wpływają na stabilność, lepkość i właściwości organoleptyczne roztworu. Produkt jest dostępny w 100 ml butelkach z oranżowego szkła typu III, zabezpieczonych zakrętką HDPE z gwarancją szczelności, co chroni preparat przed światłem i zapewnia długotrwałą stabilność.
etanol, glicerol, guma ksantan, HDPE, kwas cytrynowy, maltodekstryna, odpady medyczne, Pelargonii radicis extractum siccum, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, postać farmaceutyczna, potasu sorbinian, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór doustny, stabilność preparatu, szkło typu III, współczynnik ekstrakcji, wyciąg z korzenia pelargonii, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Mucoplant na kaszel bluszcz 1,54 mg/ml
Preparat Mucoplant na kaszel bluszcz jest syropem zawierającym wyciąg suchy z liści Hedera helix L. w stężeniu 1,54 mg/ml. Syrop ma charakterystyczny brązowożółty kolor i porzeczkowy zapach. Substancja czynna to kompleks biologicznie aktywnych związków roślinnych, pozyskiwanych ekstrakcją 30% etanolem, przy stosunku surowca do ekstraktu (DER) wynoszącym 4-8:1. Preparat jest stosowany doustnie w terapii kaszlu, jednak jego skład jest złożony i wieloskładnikowy, co utrudnia jednoznaczną ocenę farmakologiczną.
badanie farmakokinetyczne, ekstrakt roślinny, farmakokinetyka, Hedera helix, parametr farmakokinetyczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, surowiec roślinny, syrop leczniczy, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg z liści bluszczu, wydalanie substancji czynnych, związki biologicznie czynne - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego – Przedawkowanie
Wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L. fructus) stosowany jest w preparacie Cyclodynon w dawce 20 mg suchego wyciągu (DER pierwotny 7-11:1) z użyciem 70% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania tej substancji, co uniemożliwia określenie specyficznych objawów klinicznych oraz dawek toksycznych. Dokumentacja produktu nie zawiera informacji o symptomach związanych z nadmiernym spożyciem wyciągu, co wskazuje na brak udokumentowanych danych klinicznych dotyczących toksyczności tej substancji.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Pelafen MED 0,8 mg/ml
Pelafen MED to doustny roztwór kropli o stężeniu 0,8 g/ml, zawierający 8 g nalewki z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt. w 10 ml preparatu. Nalewka jest ekstraktem o stosunku surowiec:rozpuszczalnik (DER) 1:8-10, z użyciem 15% etanolu jako rozpuszczalnika. Preparat charakteryzuje się czerwonobrązową barwą i delikatnie gorzkim smakiem, typowym dla wyciągów roślinnych. Dawkowanie ułatwia fakt, że 1 g preparatu odpowiada 20 kroplom. Substancje pomocnicze to glicerol (E 422) oraz etanol 96%, przy czym całkowita zawartość etanolu w roztworze wynosi około 11,2% (V/V), co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z grup ryzyka. Formuła w kroplach umożliwia szybkie wchłanianie i jest korzystna dla pacjentów z trudnościami w połykaniu.
degradacja substancji czynnych, DER, dysfagia, etanol, glicerol, korzeń pelargonii, krople doustne, nalewka z korzenia pelargonii, niezgodność farmaceutyczna, okres przydatności leku, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, utylizacja produktów leczniczych, wchłanianie substancji czynnych - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg gęsty z ziela tymianku i korzenia pierwiosnka – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Bronchosol zawiera wyciąg gęsty z ziela tymianku (Thymus vulgaris/Thymus zygis) i korzenia pierwiosnka (Primula veris/Primula elatior) w proporcji 7,6:1, ekstrakt 3:1, z rozpuszczalnikiem wodnym. W 1 ml syropu znajduje się 0,198 mg tymolu, a także substancje pomocnicze takie jak sacharoza (do 845 mg/ml) oraz etanol (do 0,5% m/m). Charakterystyka Produktu Leczniczego nie zawiera szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wyciągu, co wskazuje na brak lub niewystarczającą dokumentację badań toksykologicznych, w tym oceny toksyczności ostrej, podostrej, przewlekłej, mutagenności, genotoksyczności, kancerogenności oraz wpływu na reprodukcję i rozwój płodu.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, genotoksyczność, korzeń pierwiosnka, monitorowanie bezpieczeństwa, mutagenność, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, test toksykologiczny, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, tymol, wyciąg gęsty z ziela tymianku i korzenia pierwiosnka, wyciąg gęsty złożony, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Ziele nawłoci pospolitej – Właściwości farmakodynamiczne
Ziele nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea L.) jest głównym składnikiem tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, takich jak Ziele Nawłoci oraz Krople złożone Solidaginis. W Kroplach złożonych Solidaginis nawłoć stanowi 4/9 mieszanki ziołowej, łącząc się z kwiatem nagietka, zielem drapacza lekarskiego, owocem jarzębiny i liściem pokrzywy w proporcji 4:2:1:1:1. Forma podania różni się między preparatami: nalewka (ekstrakt płynny) w Kroplach złożonych Solidaginis wykorzystuje 70% etanol do ekstrakcji związków hydro- i lipofilowych, natomiast Ziele Nawłoci to surowiec roślinny do zaparzania, co wpływa na biodostępność substancji aktywnych. Pomimo długotrwałego stosowania, właściwości farmakodynamiczne tych preparatów nie zostały w pełni zbadane zgodnie z nowoczesnymi standardami medycznymi.
biodostępność składników aktywnych, działanie farmakodynamiczne, działanie synergistyczne, etanol 70%, Krople złożone Solidaginis, kwiat nagietka, liść pokrzywy, mechanizm działania molekularny, nalewka roślinna, owoc jarzębiny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, ziele drapacza lekarskiego, ziele nawłoci pospolitej, zioła do zaparzania, związki biologicznie czynne, związki hydrofilowe, związki lipofilowe - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Hedelix 40 mg/5 ml
Produkt leczniczy Hedelix w postaci syropu zawiera 40 mg substancji czynnej na 5 ml, co odpowiada 0,8 g wyciągu gęstego z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L., folium) na 100 ml syropu. Wyciąg jest przygotowany w proporcji 2,2-2,9:1 z użyciem rozpuszczalnika ekstrakcyjnego składającego się z etanolu 96% (V/V), glikolu propylenowego i wody (45:2:53 m/m/m). Produkt końcowy nie zawiera etanolu, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa, zwłaszcza u dzieci. Syrop jest klarownym roztworem o żółtawo-brązowym zabarwieniu, co może wpływać na biodostępność substancji czynnych, jednak brak jest szczegółowych danych farmakokinetycznych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania leku.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Valerin 200 mg
Valerin to lek zawierający 200 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) w formie tabletek drażowanych, z ekstraktem o stosunku surowca do wyciągu 3-6:1, pozyskiwanym przy użyciu 70% etanolu (V/V). Tabletki mają charakterystyczny, okrągły, dwuwypukły kształt i ciemnobrązową barwę. Produkt zawiera również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna i sacharoza, które mogą wpływać na profil bezpieczeństwa i potencjalne interakcje farmakologiczne.
działanie niepożądane, farmakokinetyka, interakcja lekowa, korzeń kozłka lekarskiego, laktoza jednowodna, produkt roślinny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, Valeriana officinalis, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg roślinny, wyciąg suchy, wyciąg z kozłka lekarskiego, związek czynny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Passminum MED LUNIS 183 mg/5 ml
Passminum MED LUNIS to syrop zawierający 183 mg/5 ml wyciągu płynnego z ziela męczennicy cielistej (Passiflora incarnata L.), co odpowiada 366 mg surowca roślinnego. Mechanizm działania tej rośliny nie jest jednoznacznie poznany, a związki czynne odpowiedzialne za efekt terapeutyczny nie zostały w pełni zidentyfikowane. Efektywność produktu opiera się głównie na tradycyjnym, wieloletnim stosowaniu w praktyce klinicznej, bez badań własnych producenta potwierdzających mechanizm działania. Syrop zawiera także substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak maltitol (7,3 g/10 ml), benzoesan sodu (0,05 mg/10 ml) oraz glukozę pochodzącą z maltodekstryny.
benzoesan sodu, działanie farmakologiczne, efekt terapeutyczny, ekstrakcja, ekstrakt roślinny, etanol, farmakodynamika, maltitol, mechanizm działania, Passiflora incarnata, praktyka kliniczna, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, substancja pomocnicza, surowiec roślinny, syrop leczniczy, wyciąg roślinny, ziele męczennicy cielistej, związek czynny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Hedelix 40 mg/5 ml
Produkt leczniczy Hedelix w postaci syropu o stężeniu 40 mg/5 ml zawiera wyciąg gęsty z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L., folium) jako substancję czynną, w ilości 0,8 g na 100 ml syropu. Wyciąg pozyskiwany jest przy użyciu mieszaniny rozpuszczalników: etanol 96% (V/V), glikol propylenowy oraz woda w stosunku masowym 45:2:53, a stosunek surowca roślinnego do produktu końcowego (DER) wynosi 2,2-2,9:1. Preparat klasyfikowany jest jako lek wykrztuśny (kod ATC R05CA12) i występuje w formie klarownego, żółtawo-brązowego syropu, który nie zawiera etanolu, co jest istotne w kontekście stosowania u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu. W składzie znajduje się również sorbitol (E 420) jako substancja pomocnicza o znanym działaniu.
bluszcz pospolity, etanol, glikol propylenowy, grupa farmakoterapeutyczna, klasyfikacja ATC, kod ATC, lek wykrztuśny, liść bluszczu pospolitego, mechanizm działania leku, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sorbitol, substancja pomocnicza, surowiec roślinny, syrop leczniczy, współczynnik DER, wyciąg z bluszczu pospolitego - Leksykon substancji czynnych
Arcydzięgiel – Właściwości farmakodynamiczne
Arcydzięgiel (Angelica archangelica L.) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, głównie o działaniu uspokajającym, stosowanych tradycyjnie, bez dedykowanych badań farmakologicznych potwierdzających mechanizmy jego działania. Korzeń arcydzięgla występuje w różnych proporcjach w preparatach takich jak Melis-Tonic (2/20 części wyciągu, DER 1:5, etanol 40% V/V, płyn doustny), Melisal forte (8/100 części wyciągu, DER 1:1, etanol 60% V/V, syrop), Nervosol (20/100 części wyciągu, DER 1:2, etanol 60% V/V, płyn doustny) oraz Nervosol-K (4/20 części wyciągu, DER 1:2, etanol 60% V/V, płyn doustny). Preparaty te zawierają również inne surowce roślinne, co może wskazywać na potencjalne działanie synergistyczne.
Angelica archangelica, DER, działanie uspokajające, etanol 40%, etanol 60%, klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna, korzeń arcydzięgla, koszyczek rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, Melis-Tonic, Melisal forte, Nervosol, Nervosol K, owoc kminku, płyn doustny, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, środek uspokajający, stosunek surowca do ekstraktu, syrop, wyciąg złożony - Leksykon substancji czynnych
Jemioła – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty lecznicze zawierające wyciąg z jemioły (Viscum album L.), takie jak Cravisol i Intractum Visci PhytoPharm, charakteryzują się wysoką zawartością etanolu w postaci płynów doustnych, wynoszącą 52-62% (V/V). W przypadku Cravisolu, który zawiera dodatkowo wyciągi z głogu i melisy, dawka jednorazowa może dostarczać do 2,5 g etanolu, co skutkuje zaleceniem unikania prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn podczas stosowania leku. Alkohol obecny w preparacie może być wykryty przez urządzenia pomiarowe stężenia alkoholu w wydychanym powietrzu, a lek może osłabiać sprawność psychoruchową. Z kolei Intractum Visci PhytoPharm, stosowany zgodnie z zaleceniami, nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, choć również może powodować wykrycie alkoholu w wydychanym powietrzu bezpośrednio po podaniu.
charakterystyka produktu leczniczego, Cravisol, etanol jako rozpuszczalnik, funkcje psychoruchowe, intractum visci, jemioła pospolita, osłabienie sprawności psychomotorycznej, płyn doustny, postać farmaceutyczna, preparat leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sprawność psychomotoryczna, sprawność psychoruchowa, stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu, surowiec zielarski, wrażliwość na etanol, wyciąg z głogu, wyciąg z jemioły, zawartość etanolu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Pelafen MED 0,8 mg/ml
Produkt leczniczy Pelafen MED (0,8 g/ml, krople doustne, roztwór) zawiera nalewkę z Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., przygotowaną z wykorzystaniem etanolu 15% V/V jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, co skutkuje zawartością etanolu około 11,2% (V/V) w preparacie. Brak jest dedykowanych badań oceniających wpływ Pelafen MED na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, co wymaga od lekarzy zachowania szczególnej ostrożności podczas przepisywania leku. Etanol, jako substancja pomocnicza, może potencjalnie wpływać na funkcje psychomotoryczne, zwłaszcza w połączeniu z innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy (OUN). W związku z tym zaleca się szczegółowy wywiad dotyczący aktywności pacjenta, poinformowanie o braku danych klinicznych oraz obserwację indywidualnej reakcji na lek, zwłaszcza podczas pierwszego zastosowania.
choroba neurologiczna, choroba psychiatryczna, etanol, farmakoterapia, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, korzeń pelargonii, krople doustne, nadwrażliwość na alkohol etylowy, nietolerancja alkoholu, ośrodkowy układ nerwowy, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, substancja pomocnicza, zdarzenie niepożądane - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści bluszczu pospolitego – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L., folium) jest substancją aktywną stosowaną w lekach wykrztuśnych, sklasyfikowaną pod kodem ATC R05CA12, dedykowaną terapii schorzeń układu oddechowego. Dostępne preparaty, takie jak Hedecton i Hedussin o smaku owocowym, zawierają suchy wyciąg z bluszczu w stosunku ekstrahowania 4-8:1, z użyciem 30% etanolu jako rozpuszczalnika. Hedecton dostarcza 700 mg wyciągu na 100 ml syropu, natomiast Hedussin 825 mg na 100 ml (8,25 mg/ml). Oba preparaty występują w formie syropów o charakterystycznych cechach organoleptycznych, jednak różnią się stężeniem substancji czynnej, co może mieć implikacje kliniczne.
działanie farmakodynamiczne, etanol, Hedera helix, klasyfikacja farmakoterapeutyczna, kod ATC R05CA12, lek wykrztuśny, mechanizm molekularny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie układu oddechowego, skuteczność kliniczna, środek przeciwkaszlowy, substancja wykrztuśna, suchy wyciąg, wyciąg z liści bluszczu pospolitego, zastosowanie kliniczne - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatostanu lipy – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z kwiatostanu lipy (Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris lub ich mieszaniny) stanowi substancję aktywną w produkcie leczniczym Lipomal, w dawce 97,089 mg wyciągu suchego na 5 ml syropu, z czego 85% to wyciąg natywny. Preparat powstaje w procesie ekstrakcji z użyciem 40% etanolu V/V, przy współczynniku ekstrahowania 6-7:1. Kwiatostan lipy jest tradycyjnie stosowany jako środek napotny o łagodnym działaniu, co stanowi główny kierunek jego aktywności farmakologicznej, potwierdzony w charakterystyce produktu Lipomal.
aktywność farmakologiczna, badanie farmakologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie napotne, efekt farmakodynamiczny, mechanizm molekularny, medycyna ludowa, medycyna tradycyjna, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, środek napotny, syrop, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, właściwość farmakodynamiczna, współczynnik ekstrahowania, wyciąg natywny, wyciąg suchy - Leksykon substancji czynnych
Aloes drzewiasty – Interakcje
Aloes drzewiasty (Aloe arborescens) jest aktywnym składnikiem preparatu Biostymina, dostępnego w formie płynu doustnego, gdzie 1 ml zawiera 1 ml wyciągu płynnego ze świeżych liści aloesu (1:4) z wodą jako rozpuszczalnikiem. Na podstawie dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Biostymina nie stwierdzono potwierdzonych interakcji farmakologicznych między wyciągiem z aloesu drzewiastego a innymi lekami, alkoholem etylowym, suplementami diety ani składnikami żywności. Brak jest również danych wskazujących na klinicznie istotne interakcje, co sugeruje korzystny profil bezpieczeństwa preparatu w kontekście farmakoterapii wielolekowej.
Mimo braku udokumentowanych interakcji, zaleca się zachowanie ostrożności klinicznej podczas łączenia Biostyminy z innymi lekami, zwłaszcza u pacjentów poddawanych politerapii, ze względu na potencjalne, nieopisane dotychczas reakcje indywidualne. W praktyce klinicznej wskazane jest monitorowanie efektów terapeutycznych oraz ewentualnych działań niepożądanych u pacjentów stosujących preparat zawierający aloes drzewiasty równocześnie z innymi produktami leczniczymi. Standardowe postępowanie obejmuje również zachowanie ostrożności przy jednoczesnym spożyciu alkoholu etylowego i suplementów diety.
aloes drzewiasty, bezpieczeństwo farmakoterapii, Biostymina, charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane, efekty terapeutyczne, farmakoterapia wielolekowa, interakcja z alkoholem etylowym, interakcje lekowe, istotność kliniczna, płyn doustny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, suplement diety, wyciąg z aloesu drzewiastego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatostanu lipy – Interakcje
Na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz charakterystyki produktu leczniczego Lipomal, zawierającego 97 mg/5 ml wyciągu z kwiatostanu lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia vulgaris Heyne lub ich mieszaniny), nie stwierdzono istotnych interakcji farmakologicznych z innymi lekami, suplementami diety, produktami ziołowymi ani alkoholem etylowym. W praktyce klinicznej brak jest dowodów na wpływ wyciągu na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania leków przeciwzapalnych, przeciwgorączkowych, nasennych, uspokajających czy przeciwcukrzycowych. Pomimo teoretycznej możliwości nasilenia działania napotnego przy jednoczesnym stosowaniu leków napotnych, poziom istotności klinicznej jest bardzo niski, a zalecane jest jedynie monitorowanie kliniczne pacjenta. Warto zwrócić uwagę, że Lipomal zawiera sacharozę (4033,67 mg/5 ml) oraz glukozę jako składnik maltodekstryny, co może mieć znaczenie u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej, mimo braku formalnych interakcji farmakodynamicznych z lekami przeciwcukrzycowymi.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie napotne, etanol, interakcja farmakodynamiczna, interakcja z produktem leczniczym, lek nasenny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwzapalny, oddziaływanie farmakodynamiczne, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, suplement ziołowy, syrop leczniczy, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, wyciąg z kwiatostanu lipy, zaburzenie gospodarki węglowodanowej - Leksykon substancji czynnych
Nagietek – Właściwości farmakodynamiczne
Nagietek (Calendula officinalis L.) jest wykorzystywany w tradycyjnych produktach leczniczych roślinnych, dostępnych w różnych postaciach farmaceutycznych, takich jak wyciągi płynne, nalewki oraz sproszkowane kwiaty. W preparacie Azucalen stosowany jest wyciąg płynny z kwiatów nagietka (1:1) ekstrahowany 70% etanolem (0,5 ml w 1 ml produktu), natomiast Tinctura Calendulae Phytopharm zawiera nalewkę z koszyczka nagietka w proporcji 1:5, również z 70% etanolem. Kapsułki Padma 28 Formuła zawierają sproszkowany kwiat nagietka z kielichem w dawce 5 mg na kapsułkę. Zawartość etanolu w preparatach płynnych wynosi odpowiednio 58-66% (V/V) w Azucalen oraz 60-70% (V/V) w Tinctura Calendulae Phytopharm, co wpływa na ekstrakcję i biodostępność składników aktywnych. Preparaty te są stosowane zarówno miejscowo (płyny na skórę, roztwory do płukania), jak i doustnie (kapsułki), co świadczy o szerokim spektrum zastosowań terapeutycznych nagietka.
badanie farmakodynamiczne, biodostępność, dysfagia, działanie synergistyczne, efekt terapeutyczny, ekstrahent, ekstrakcja etanolem, extractum fluidum, forma galenowa, mechanizm działania, nagietek lekarski, nalewka, nalewka z koszyczka nagietka, postać farmaceutyczna, preparat ziołowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, składnik aktywny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wyciąg płynny - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm –
Produkt leczniczy Tabletki przeciw niestrawności Labofarm zawiera mieszankę składników roślinnych, w tym 150 mg sproszkowanego korzenia mniszka z owocem kminku (Taraxacum officinale F.H. Wigg., radix cum Carum carvi L., fructu) w proporcji 2:1, 60 mg sproszkowanego liścia mięty pieprzowej (Mentha x piperita L., folium), 60 mg sproszkowanej kory kruszyny (Rhamnus frangula L. lub Frangula alnus Miller, cortex) odpowiadającej 3,8 mg glukofrangulin w przeliczeniu na glukofrangulinę A oraz 7 mg standaryzowanego, suchego ekstraktu z owocu ostropestu (Silybum marianum L., fructus) o ekstrakcie 22-27:1, z rozpuszczalnikiem aceton 95% (V/V) i zawartością sylimaryny przeliczoną na sylibininę 58%. Preparat ma postać tabletki i jest przeznaczony do stosowania jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny.
badanie farmakokinetyczne, farmakokinetyka składników, glukofrangulin, glukofrangulinę A, kora kruszyny, korzeń mniszka, liść mięty pieprzowej, niestrawność, owoc kminku, owoc ostropestu, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sylibinina, sylimaryna, tabletka przeciw niestrawności, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wyciąg suchy oczyszczony - Leksykon leków
Skład i postać leku – Prospan 35 mg/5 ml
Prospan w postaci płynu doustnego zawiera 35 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium) w 5 ml roztworu, co odpowiada jednej saszetce. Wyciąg charakteryzuje się współczynnikiem ekstrahowania DER 5-7,5:1, a rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest 30% etanol (m/m). Preparat ma postać jasnobrązowej, lekko mętnej cieczy o owocowym zapachu i smaku mentolu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. wodę oczyszczoną, potasu sorbinian, kwas cytrynowy bezwodny, sorbitol ciekły krystalizujący (E420) w ilości 2,7 g na saszetkę (co odpowiada 1,9 g sorbitolu), gumę ksantan oraz naturalne aromaty miętowy i pomarańczowy oraz lewomentol. Produkt jest dostępny w saszetkach PET/Aluminium/PE po 5 ml, w opakowaniach po 21 lub 30 sztuk, z okresem ważności 3 lata.
aromat miętowy, etanol, guma ksantan, kwas cytrynowy, liść bluszczu, maltodekstryna, mentol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, olejek pomarańczowy, płyn doustny, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, saszetka leku, skrobia modyfikowana, sorbinian potasu, sorbitol, substancje pomocnicze, współczynnik ekstrahowania, wyciąg z liścia bluszczu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Colchicum dispert 0,5 mg
Colchicum Dispert, zawierający 0,5 mg alkaloidów w przeliczeniu na kolchicynę oraz 12,71–15,86 mg suchego wyciągu z nasion Colchicum autumnale L. w tabletce, może wywoływać działania niepożądane wpływające na funkcje psychomotoryczne, przede wszystkim zawroty głowy. Choć brak jest formalnych badań oceniających wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, wystąpienie zawrotów głowy stanowi istotne zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjenta i osób trzecich. Producent jednoznacznie zaleca bezwzględne powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn przez cały okres terapii preparatem Colchicum Dispert.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorek metylenu, choroba współistniejąca, Colchicum autumnale, Colchicum Dispert, czas reakcji, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, działanie niepożądane leku, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, kolchicyna, koordynacja wzrokowo-ruchowa, profil działania leku, przeciwwskazanie, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, tabletka drażowana, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, zimowit jesienny - Leksykon substancji czynnych
Korzeń pierwiosnka lekarskiego – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Korzeń pierwiosnka lekarskiego (Primula veris L., radix) jest składnikiem nalewki (1:5) w preparacie Herbapect, gdzie 5 ml syropu zawiera 349 mg ekstraktu z korzenia oraz 6,4-9,0% (V/V) etanolu, co odpowiada 356,85 mg etanolu. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią, nie zaleca się stosowania nalewki z korzenia pierwiosnka w tych okresach. Obecność etanolu w preparacie stanowi dodatkowe ryzyko, a brak badań dotyczących przenikania składników do mleka matki oraz ich wpływu na dziecko uniemożliwia ocenę bezpieczeństwa stosowania podczas laktacji. Ponadto, brak jest danych dotyczących wpływu na płodność u obu płci, co wymaga ostrożności w stosowaniu preparatu u pacjentek planujących ciążę.
badania kliniczne, ciąża, działania niepożądane, działanie teratogenne, funkcja gonad, interakcje lekowe, karmienie piersią, korzeń pierwiosnka lekarskiego, laktacja, leczenie objawowe kaszlu, nalewka alkoholowa, nalewka z korzenia pierwiosnka, parametry płodności, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników leczniczych, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenia dróg oddechowych, schorzenia górnych dróg oddechowych, sulfogwajakol, układ hormonalny, wyciąg z ziela tymianku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Valdispert 125 mg
Valdispert 125 mg to lek w formie tabletek drażowanych, zawierający 125 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L. s.l., radix), co odpowiada 375-750 mg surowca roślinnego. Wyciąg jest otrzymywany z użyciem 70% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Tabletki mają postać białych, okrągłych, dwuwypukłych drażetek i zawierają substancje pomocnicze, w tym 22 mg laktozy jednowodnej oraz 122 mg sacharozy na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tych cukrów. W skład preparatu wchodzą również liczne substancje pomocnicze pełniące funkcje wypełniaczy, substancji powlekających, poślizgowych, plastyfikatorów, słodzących i barwiących, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i stabilność produktu.
blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, dekstryna, dwutlenek tytanu, etanol, hypromeloza, karmeloza sodowa, korzeń kozłka lekarskiego, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja powlekająca, substancja słodząca, substancja wiążąca, tabletka drażowana, wosk carnauba, wyciąg suchy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rubital 1,73 g/5 ml
Preparat Rubital w formie syropu o stężeniu 1,73 g/5 ml zawiera jako składnik aktywny macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L., radix) w ilości 26,6 g na 100 g syropu, uzyskany z 2 g surowca przy DER 1:20. Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest mieszanina wody i etanolu w stosunku 39:1, przy zawartości etanolu nieprzekraczającej 0,7% (m/m), co odpowiada 0,92% (v/v). Syrop zawiera również substancje pomocnicze: benzoesan sodu (200 mg/100 g) jako konserwant, sacharozę (60,5 g/100 g) oraz syrop malinowy, co wpływa na smak i akceptację preparatu. Forma syropu sprzyja miejscowemu działaniu w obrębie jamy ustnej i gardła, co jest korzystne w terapii schorzeń dróg oddechowych.
benzoesan sodu, działanie miejscowe, etanol, interakcja z alkoholem, korzeń prawoślazu, korzeń prawoślazu lekarskiego, macerat z korzenia prawoślazu, niezgodność farmaceutyczna, polipropylen, politereftalan etylenu, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie dróg oddechowych, schorzenie gardła, substancja konserwująca, substancja słodząca, syrop malinowy, uszczelka polietylenowa, współczynnik DER, zakrętka aluminiowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Herbion na kaszel mokry 35 mg
Lek Herbion na kaszel mokry dostępny jest w formie pastylek twardych, z każdą zawierającą 35 mg suchego wyciągu z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium) o stosunku ekstrakcji 5–7,5:1, pozyskiwanego przy użyciu 30% etanolu (m/m). Pastylki mają średnicę 18,0-19,0 mm i grubość 7,0-8,0 mm, charakteryzują się jasnobrązową do brązowej barwą oraz chropowatą powierzchnią z widocznymi drobinkami i pęcherzykami powietrza, co jest typowe dla preparatów roślinnych. Substancje pomocnicze o istotnym znaczeniu klinicznym to izomalt (2447,50 mg/pastylkę) oraz butylohydroksyanizol (0,0006 mg/pastylkę), a także kwas cytrynowy, naturalne aromaty karmelowy i cytrusowy, sukraloza, olejek miętowy i symetykon.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Arnithei 24 g/100 g
W praktyce klinicznej ocena wpływu leków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjentów. W przypadku żelu miejscowego Arnithei, zawierającego 24 g/100 g nalewki z kwiatów arniki (Arnica montana L.) oraz około 24% etanolu (m/m), nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na funkcje psychomotoryczne. Mimo braku danych, należy uwzględnić potencjalne ryzyko związane z obecnością etanolu i możliwymi reakcjami skórnymi, zwłaszcza przy aplikacji na większe powierzchnie skóry oraz u pacjentów z indywidualnymi czynnikami ryzyka, takimi jak wiek, choroby współistniejące czy stosowanie innych leków.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, choroby współistniejące, działanie ogólnoustrojowe, etanol, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, nalewka z arniki, postać farmaceutyczna, reakcja skórna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stosowanie miejscowe, substancja czynna, wchłanianie leku - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z bluszczu – Wskazania do stosowania
Wyciąg suchy z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L.) jest stosowany jako substancja czynna w preparatach wykrztuśnych, głównie w leczeniu kaszlu produktywnego (mokrego) z obecnością nadmiernej wydzieliny oskrzelowej. Proces ekstrakcji wykorzystuje 30% etanol jako rozpuszczalnik, a współczynnik DER wynosi 5-7,5:1. Preparaty zawierające ten wyciąg, takie jak Prospan, dostępne są w formie płynu doustnego, gdzie standardowa dawka wynosi 35 mg wyciągu na 5 ml płynu. Wyciąg wykazuje wielokierunkowe działanie: wykrztuśne, rozkurczające mięśnie gładkie oskrzeli oraz przeciwzapalne, co poprawia drożność dróg oddechowych i ułatwia odkrztuszanie wydzieliny.
drożność dróg oddechowych, działanie przeciwzapalne, działanie wykrztuśne, ekstrakcja, infekcja dróg oddechowych, kaszel mokry, kaszel produktywny, lepkość wydzieliny oskrzelowej, mięśnie gładkie oskrzeli, nietolerancja cukrów, odkrztuszanie wydzieliny, płyn doustny, postać farmaceutyczna, profil bezpieczeństwa, przewlekłe schorzenie dróg oddechowych, rozkurcz oskrzeli, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie dróg oddechowych, środek wykrztuśny, stan zapalny dróg oddechowych, terapia uzupełniająca, współczynnik DER, wydzielina dróg oddechowych, wydzielina oskrzelowa - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Cyclodynon 20 mg
Produkt leczniczy Cyclodynon zawiera 20 mg suchego wyciągu z owoców Vitex agnus-castus L. (niepokalanek zwyczajny) o pierwotnym współczynniku DER 7-11:1, uzyskanego przy użyciu 70% etanolu jako rozpuszczalnika. Ze względu na złożony skład fitochemiczny wyciągu oraz brak pełnej identyfikacji wszystkich związków biologicznie czynnych, nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych, obejmujących parametry takie jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie. Brak danych farmakokinetycznych wynika z trudności metodologicznych związanych z analizą wieloskładnikowych mieszanin roślinnych, co jest typowe dla leków roślinnych o podobnym profilu chemicznym.
ADME, biodostępność, Cyclodynon, ekstrakt surowca roślinnego, etanol, parametry farmakokinetyczne, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skład fitochemiczny, składniki aktywne, suchy wyciąg, tabletki powlekane, Vitex agnus-castus, właściwości farmakokinetyczne, współczynnik DER, wyciąg roślinny, związki biologicznie czynne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fiordatussi 30 mg/ml
Fiordatussi to tradycyjny roślinny produkt leczniczy w formie syropu o stężeniu 30 mg/ml, zawierający wyciąg suchy z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) w stosunku ekstraktu 3-5:1, pozyskiwany przy użyciu 20% etanolu (m/m). Produkt jest klasyfikowany w grupie leków stosowanych w kaszlu i przeziębieniu (kod ATC: R05) i przeznaczony do łagodzenia objawów układu oddechowego związanych z kaszlem i podrażnieniem gardła. Jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny, Fiordatussi nie wymaga szczegółowych danych klinicznych dotyczących farmakodynamiki, co wynika z ugruntowanego zastosowania i uznanego profilu bezpieczeństwa zgodnie z Dyrektywą 2001/83/WE.
babka lancetowata, etanol, grupa farmakoterapeutyczna, kaszel i przeziębienie, leki przeciwkaszlowe, maltitol, nietolerancja cukrów, podrażnienie gardła, produkt leczniczy roślinny, przeziębienie, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenia układu oddechowego, substancja pomocnicza, syrop leczniczy, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg z babki lancetowatej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ginkoflav Med 80 mg
Ginkoflav Med to preparat w postaci kapsułek twardych zawierających 80 mg standaryzowanego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) o wysokim stopniu koncentracji (35-67:1). Każda kapsułka dostarcza 17,6-21,6 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe, 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,1-2,6 mg bilobalidu. Substancje czynne pozyskiwane są przy użyciu 65% roztworu acetonu, a kapsułki zawierają również celulozę mikrokrystaliczną i magnezu stearynian jako substancje pomocnicze. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, dwutlenku tytanu (E 171) oraz wody oczyszczonej, co zapewnia ochronę zawartości i precyzyjne dawkowanie doustne.
aceton, bilobalid, blister PVC/Al, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, kapsułka twarda, miłorząb japoński, niezgodność farmaceutyczna, odpad farmaceutyczny, okres ważności leku, podanie doustne, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, utylizacja leków, wyciąg kwantyfikowany