Pełen skład leku Valdispert 125 mg, jego postać farmaceutyczna i sposób podania

Valdispert 125 mg to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek drażowanych. Każda tabletka zawiera 125 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L. s.l., radix), co odpowiada 375-750 mg surowca roślinnego. W procesie produkcji wyciągu zastosowano jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 70% (V/V).¹

Fizycznie tabletki Valdispert mają postać białych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek drażowanych.²

Substancje pomocnicze i ich znaczenie kliniczne

Należy zwrócić uwagę, że tabletki drażowane Valdispert 125 mg zawierają substancje pomocnicze o znanym działaniu: 22 mg laktozy jednowodnej oraz 122 mg sacharozy w każdej tabletce, co może mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancją tych cukrów.³

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, w skład leku Valdispert wchodzi szereg substancji pomocniczych, które pełnią różne funkcje w procesie produkcji i oddziałują na właściwości farmaceutyczne produktu:⁴

Opakowanie i warunki przechowywania leku Valdispert

Rodzaje i wielkości opakowań

Valdispert 125 mg jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:

• Blistry Al/PVDC/PVC zawierające 20, 30, 50 lub 100 tabletek drażowanych, umieszczone w pudełku tekturowym⁵
• Butelka ze szkła bezbarwnego z zakrętką polietylenową zawierająca 20, 30, 50, 80 lub 100 tabletek drażowanych, umieszczona w pudełku tekturowym⁶

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania

Dla zapewnienia odpowiedniej jakości leku przez cały okres jego ważności, należy przestrzegać specyficznych warunków przechowywania:

• Dla blistrów: produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C⁸
• Dla butelek szklanych: brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania⁹

Okres ważności

Valdispert 125 mg zachowuje swoją przydatność do użycia przez 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.¹⁰ Po pierwszym otwarciu butelki, zawartość należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Valdispert 125 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnych środków ostrożności przy jego stosowaniu lub podawaniu.¹²

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Valdispert nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych po jego zastosowaniu.¹³ Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami, niewykorzystane leki powinny być przekazywane do odpowiednich punktów zbiórki leków przeterminowanych.