Interakcje leku
Valdispert 125 mg

Produkt leczniczy Valdispert zawiera 125 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L. s.l.) i charakteryzuje się ograniczoną dokumentacją dotyczącą interakcji farmakologicznych. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych klinicznie interakcji z lekami metabolizowanymi przez główne izoenzymy cytochromu P450, takie jak CYP2D6, CYP3A4/5, CYP1A2 oraz CYP2E1, co sugeruje niskie ryzyko interakcji farmakokinetycznych. Jednakże, ze względu na działanie uspokajające, szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu z lekami o działaniu sedatywnym, w tym benzodiazepinami, barbituranami, opioidami oraz lekami przeciwhistaminowymi I generacji, gdzie może dochodzić do addytywnego lub synergistycznego nasilenia depresji ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Zaleca się nadzór lekarski i ewentualną korektę dawek w takich przypadkach.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Produkt leczniczy Valdispert zawierający wyciąg suchy z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L. s.l.) w dawce 125 mg posiada ograniczoną dokumentację dotyczącą potencjalnych interakcji farmakologicznych z innymi lekami. Dotychczasowe dane kliniczne nie wskazują na występowanie istotnych klinicznie interakcji z większością powszechnie stosowanych leków, jednak należy zachować ostrożność przy łącznym stosowaniu z niektórymi substancjami. 1

Interakcje na poziomie enzymów cytochromu P450

W badaniach farmakologicznych nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji preparatu Valdispert z produktami leczniczymi, których metabolizm przebiega z udziałem głównych izoenzymów cytochromu P450, w tym:

  • CYP2D6 – odpowiedzialny za metabolizm wielu leków przeciwdepresyjnych, przeciwpsychotycznych i przeciwarytmicznych
  • CYP3A4/5 – kluczowy enzym uczestniczący w biotransformacji około 50% wszystkich leków
  • CYP1A2 – zaangażowany w metabolizm kofeiny, teofiliny i niektórych neuroleptyków
  • CYP2E1 – biorący udział w metabolizmie etanolu i niektórych leków przeciwbólowych

Powyższe dane sugerują niskie ryzyko interakcji farmakokinetycznych z większością leków metabolizowanych przez główne enzymy wątrobowe. 2

Interakcje z lekami o działaniu ośrodkowym

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu produktu Valdispert z syntetycznymi lekami uspokajającymi. Łączenie preparatów z korzenia kozłka lekarskiego z benzodiazepinami, barbituranami lub innymi lekami o działaniu sedatywnym może prowadzić do nasilenia działania uspokajającego. W takich przypadkach konieczne jest przeprowadzenie odpowiedniej diagnostyki pacjenta oraz zapewnienie stałego nadzoru lekarskiego nad prowadzoną terapią. 3

Interakcje z alkoholem

Ze względu na działanie uspokajające wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego występuje teoretyczne ryzyko nasilenia depresyjnego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem etylowym. Interakcja ta może mieć charakter addytywny lub synergistyczny, potencjalnie prowadząc do:

  • Nasilenia sedacji i senności
  • Spowolnienia czasu reakcji
  • Zaburzeń koordynacji psychoruchowej
  • Zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego

Dlatego podczas terapii produktem Valdispert zaleca się unikanie spożywania napojów alkoholowych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów, którzy prowadzą pojazdy mechaniczne lub obsługują urządzenia w ruchu.

Tabela interakcji produktu Valdispert

Grupa leków/substancji Potencjalna interakcja Mechanizm Poziom istotności klinicznej Zalecenia
Benzodiazepiny (diazepam, alprazolam, lorazepam) Możliwe nasilenie działania sedatywnego Addytywny efekt depresyjny na OUN Umiarkowany Nadzór lekarski, możliwa konieczność redukcji dawek
Barbiturany Nasilenie działania nasennego i uspokajającego Synergistyczne działanie na receptory GABA Umiarkowany do wysokiego Nie zaleca się łącznego stosowania
Alkohol etylowy Nasilenie sedacji, senności i zaburzeń koordynacji Addytywny efekt depresyjny na OUN Umiarkowany Unikać jednoczesnego stosowania
Leki przeciwhistaminowe I generacji Możliwe nasilenie działania sedatywnego Addytywny efekt na OUN Niski do umiarkowanego Zachować ostrożność
Leki metabolizowane przez CYP2D6, CYP3A4/5, CYP1A2, CYP2E1 Nie stwierdzono istotnych interakcji Brak istotnego wpływu na aktywność enzymów cytochromu P450 Niski Standardowe dawkowanie
Opioidowe leki przeciwbólowe Teoretyczne ryzyko nasilenia działania sedatywnego Addytywny efekt depresyjny na OUN Umiarkowany Nadzór lekarski, ostrożne dawkowanie
Leki przeciwdepresyjne o działaniu sedatywnym (np. mirtazapina, trazodon) Możliwe nasilenie sedacji Addytywny efekt na OUN Niski do umiarkowanego Zachować ostrożność
Leki przeciwpsychotyczne Teoretyczne ryzyko nasilenia sedacji Addytywny efekt na OUN Niski do umiarkowanego Zachować ostrożność

Szczególne uwagi kliniczne

Przed wprowadzeniem terapii skojarzonej z udziałem produktu Valdispert należy dokładnie przeanalizować profil farmakologiczny wszystkich stosowanych jednocześnie leków. W przypadku wątpliwości wskazana jest konsultacja z farmakologiem klinicznym. Ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące interakcji, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów stosujących wielolekową farmakoterapię, zwłaszcza u osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.

Warto podkreślić, że metabolizm wyciągów z korzenia kozłka lekarskiego nie został w pełni scharakteryzowany, a dostępne dane kliniczne są ograniczone. Stąd mimo uspokajających wyników badań nad interakcjami z głównymi izoenzymami cytochromu P450, zaleca się zachowanie standardowych środków ostrożności przy wprowadzaniu terapii skojarzonej. 4

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl