Właściwości farmakokinetyczne
Wyciąg gęsty z ziela tymianku i korzenia pierwiosnka

Właściwości farmakokinetyczne wyciągu gęstego z ziela tymianku i korzenia pierwiosnka

W przypadku wyciągu gęstego złożonego (3:1) z ziela tymianku (Thymus vulgaris L., Thymus zygis L.) i korzenia pierwiosnka (Primula veris L., Primula elatior L.) w proporcji 7,6/1, który stanowi składnik aktywny produktu leczniczego Bronchosol w stężeniu 43,6 mg/ml, brak jest dostępnych danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych.¹

Ograniczenia wiedzy farmakokinetycznej

Produkt leczniczy Bronchosol, zawierający wyciąg gęsty złożony z ziela tymianku i korzenia pierwiosnka oraz tymol (0,198 mg/ml), nie posiada udokumentowanych parametrów farmakokinetycznych.² Oznacza to brak szczegółowych informacji dotyczących:

• Wchłaniania składników aktywnych z przewodu pokarmowego
• Dystrybucji substancji czynnych w organizmie
• Metabolizmu składników wyciągu
• Eliminacji metabolitów i składników aktywnych
• Potencjalnych interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami

³

Skład produktu a możliwe parametry farmakokinetyczne

Bronchosol zawiera wyciąg gęsty złożony w proporcji 3:1, uzyskany przy użyciu wody jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. W skład wyciągu wchodzą ziele tymianku i korzeń pierwiosnka w proporcji 7,6/1. Produkt zawiera również tymol w stężeniu 0,198 mg/ml.⁴

Należy zaznaczyć, że produkt zawiera także substancje pomocnicze, w tym sacharozę (do 845 mg/ml) oraz etanol (nie więcej niż 0,5% m/m), które teoretycznie mogłyby wpływać na parametry farmakokinetyczne składników aktywnych, jednak szczegółowe dane w tym zakresie nie są dostępne.⁵

Implikacje kliniczne braku danych farmakokinetycznych

Brak szczegółowych danych farmakokinetycznych dla wyciągu gęstego z ziela tymianku i korzenia pierwiosnka zawartego w produkcie Bronchosol wymaga zachowania ostrożności w przypadku:⁶

• Stosowania u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek
• Łączenia z innymi lekami o potencjalnie nakładających się szlakach metabolicznych
• Stosowania długotrwałego lub w dawkach innych niż zalecane

⁷

Postać farmaceutyczna produktu (syrop) sugeruje, że składniki aktywne podlegają wchłanianiu z przewodu pokarmowego, jednak dokładne parametry biodostępności, czasu osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu oraz okresu półtrwania nie zostały określone.^{8 9}