Skład produktu leczniczego Ginkoflav Med 80 mg

Ginkoflav Med występuje w postaci kapsułek twardych zawierających 80 mg suchego wyciągu kwantyfikowanego z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium). Wyciąg charakteryzuje się wysokim stopniem koncentracji surowca roślinnego (35-67:1), co oznacza, że do uzyskania 1 części wyciągu wykorzystano od 35 do 67 części liści miłorzębu.¹

Substancje aktywne

Każda kapsułka Ginkoflav Med 80 mg zawiera standaryzowany wyciąg, który odpowiada następującym składnikom aktywnym:

• Flawonoidy w przeliczeniu na glikozydy flawonowe: 17,6-21,6 mg²
• Ginkgolidy A, B i C: 2,2-2,7 mg³
• Bilobalid: 2,1-2,6 mg⁴

Do ekstrakcji substancji czynnych wykorzystano aceton 65% (v/v) jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny.⁵

Substancje pomocnicze

W skład kapsułek Ginkoflav Med wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁶

• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią objętość i strukturę zawartości kapsułki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy proszkowej do urządzeń podczas procesu produkcji

Otoczka kapsułki składa się z:⁷

• Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki kapsułki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający kapsułce biały kolor
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik wykorzystywany w procesie wytwarzania otoczki

Postać farmaceutyczna i forma podania

Ginkoflav Med jest dostępny w postaci kapsułek twardych.⁸ Ta forma farmaceutyczna zapewnia ochronę zawartości przed czynnikami zewnętrznymi oraz umożliwia precyzyjne dawkowanie substancji czynnych. Kapsułki twarde są przeznaczone do podania doustnego.

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i wielkość opakowania

Produkt leczniczy Ginkoflav Med jest dostępny w tekturowych pudełkach zawierających blistry z folii PVC/Al o następujących wielkościach:⁹

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Warunki przechowywania

Produkt Ginkoflav Med należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.¹¹ Odpowiednie przechowywanie zapewnia zachowanie stabilności leku i jego właściwości farmakologicznych przez cały okres ważności, który wynosi 3 lata.¹²

Zgodność farmaceutyczna

Zgodnie z dokumentacją produktu, kwestia niezgodności farmaceutycznych nie dotyczy leku Ginkoflav Med.¹³ Oznacza to, że nie stwierdzono szczególnych interakcji z innymi substancjami na poziomie farmaceutycznym, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność produktu leczniczego w jego oryginalnym opakowaniu.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania do stosowania

W przypadku produktu Ginkoflav Med nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego produktu leczniczego lub odpadów pochodzących z tego produktu.¹⁴ Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami, niewykorzystane leki powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.