rozpuszczalnik ekstrakcyjny
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny to substancja chemiczna stosowana w procedurach laboratoryjnych i przemysłowych do selektywnego wyodrębniania związków chemicznych z mieszanin. W kontekście medycznym i farmaceutycznym, rozpuszczalniki ekstrakcyjne odgrywają kluczową rolę w izolacji substancji aktywnych biologicznie z materiałów roślinnych, zwierzęcych lub mikrobiologicznych.
W farmacji rozpuszczalniki ekstrakcyjne (takie jak etanol, metanol, aceton, eter dietylowy czy chloroform) wykorzystywane są podczas produkcji leków, gdy niezbędne jest wyizolowanie czystych substancji leczniczych. Wybór odpowiedniego rozpuszczalnika zależy od właściwości fizykochemicznych ekstrahowanej substancji oraz wymaganego stopnia czystości końcowego produktu.
Istotnym aspektem stosowania rozpuszczalników ekstrakcyjnych w procesach medycznych jest ich potencjalna toksyczność. Regulacje farmakopei ściśle określają dopuszczalne ilości pozostałości rozpuszczalników w produktach leczniczych. Nowoczesne metody ekstrakcji dążą do wykorzystania rozpuszczalników bardziej przyjaznych środowisku i bezpieczniejszych dla pacjentów, takich jak woda czy rozpuszczalniki pochodzenia naturalnego.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z ziela mięty pieprzowej – Przedawkowanie
Analiza bezpieczeństwa stosowania wyciągu płynnego z ziela mięty pieprzowej (Mentha piperita L.) w preparacie Dentosept A, który zawiera 50 g wyciągu złożonego na 100 g produktu (w proporcjach 2/2/2/1/1/1/1 dla poszczególnych ekstraktów roślinnych) oraz 2 g benzokainy i 35-45% (V/V) etanolu, nie wykazała dotychczas przypadków przedawkowania. Wyciąg mięty pieprzowej stanowi 1/10 część kompozycji ekstraktów roślinnych, a brak udokumentowanych incydentów wskazuje na wysoki profil bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Nie określono szczegółowej tabeli objawów przedawkowania wyciągu mięty pieprzowej ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających takie zdarzenia.
benzokaina, Dentosept A, działanie niepożądane, etanol, kłącze tataraku, kora dębu, koszyczek rumianku, liść szałwii, mięta pieprzowa, ośrodek toksykologiczny, przedawkowanie, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, szpitalny oddział ratunkowy, wyciąg płynny z ziela mięty pieprzowej, wyciąg złożony, ziele arniki, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia rzodkwi czarnej – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg suchy z korzenia rzodkwi czarnej (Raphanus sativus L., radix) stosowany w preparacie Raphacholin C w dawce 150 mg/tabletkę drażowaną, wykazuje działanie żółciopędne i żółciotwórcze. Preparat zawiera również wyciąg z ziela karczocha (47 mg), kwas dehydrocholowy (40 mg) oraz olejek eteryczny miętowy (15 mg). Wyciąg z rzodkwi czarnej charakteryzuje się współczynnikiem DER 30-42:1, jest pozyskiwany z użyciem 85% etanolu i łączony z węglem aktywnym w stosunku 1:1. Pomimo obecności etanolu w procesie ekstrakcji, gotowy produkt nie zawiera ilości alkoholu wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie żółciopędne i żółciotwórcze, etanol, korzeń rzodkwi czarnej, kwas dehydrocholowy, olejek miętowy, Raphacholin C, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, węgiel aktywny, współczynnik DER, wyciąg suchy z korzenia rzodkwi czarnej, wyciąg z korzenia rzodkwi czarnej, wyciąg z ziela karczocha, ziele karczocha - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Sallevia 110 mg/ml
Sallevia to syrop leczniczy zawierający płynny wyciąg z ziela tymianku (Thymi extractum fluidum) w stężeniu 110 mg/ml, co odpowiada 110 mg płynnego ekstraktu na 1 ml syropu (1,1 g). Wyciąg pochodzi z Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L., uzyskany w stosunku surowiec:ekstrakt 1:2-2,5, z zastosowaniem mieszaniny rozpuszczalników: 10% wodorotlenku amonowego, 85% glicerolu, 90% etanolu oraz wody oczyszczonej. Syrop ma brązowe zabarwienie i zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym 3,1% (V/V) etanolu oraz sorbitol (E 420).
charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakt tymianku, etanol, glicerol, produkt leczniczy roślinny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sorbitol, substancja czynna roślinna, substancja pomocnicza, syrop, tymianek hiszpański, tymianek pospolity, właściwości farmakokinetyczne, woda oczyszczona, wodorotlenek amonowy, wyciąg z ziela tymianku - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nervosol –
Produkt leczniczy NERVOSOL jest płynem doustnym zawierającym wyciąg złożony (1:2) z korzenia kozłka (25%), ziela melisy (25%), korzenia arcydzięgla (20%), szyszki chmielu (15%) oraz kwiatu lawendy (15%), ekstraktowany w 60% etanolu (V/V). Gotowy preparat zawiera wysokie stężenie etanolu w zakresie 50-57% (V/V). W charakterystyce produktu leczniczego brak jest danych z badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, w tym oceny toksyczności ostrej, podostrej, przewlekłej, genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na rozrodczość i rozwój płodu.
badania przedkliniczne, badania toksykologiczne, choroba układu nerwowego, choroba wątroby, etanol, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, padaczka, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój płodu, szyszka chmielu, toksyczność leku, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, uzależnienie od alkoholu, wpływ na rozrodczość, wyciąg złożony, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Korzeń lukrecji – Wskazania do stosowania
Korzeń lukrecji (Glycyrrhiza glabra L. i/lub G. inflata Bat. i/lub G. uralensis Fisch, radix) jest aktywnym składnikiem preparatu roślinnego Iberogast Balance, stosowanego w leczeniu dyspepsji czynnościowej u dorosłych. W produkcie występuje w formie wyciągu płynnego o stężeniu 0,10 mL na 1 mL preparatu, uzyskanego ekstrakcją w etanolu 30% (V/V) w stosunku 1:2,5-3,5. Iberogast Balance zawiera także inne ekstrakty roślinne: ziela ubiorka gorzkiego (0,15 mL/mL, etanol 50%), kwiatu rumianku (0,30 mL/mL, etanol 30%), owocu kminku (0,20 mL/mL, etanol 30%), liścia melisy (0,15 mL/mL, etanol 30%) oraz liścia mięty pieprzowej (0,10 mL/mL, etanol 30%). Preparat ma postać kropli doustnych, gdzie 1 mL odpowiada 20 kroplom, a całkowita zawartość etanolu wynosi około 31% (V/V).
ból nadbrzusza, Carum carvi, dolegliwość bólowa, dyspepsja czynnościowa, etanol 30%, Glycyrrhiza glabra, Iberis amara, korzeń lukrecji, krople doustne, kwiat rumianku, liść melisy, liść mięty pieprzowej, Matricaria recutita, Melissa officinalis, Mentha piperita, owoc kminku, pieczenie nadbrzusza, przewód pokarmowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, uczucie pełności poposiłkowe, utrata apetytu, wczesna sytość, zgaga, ziele ubiorka gorzkiego - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Neurapas 60 mg + 32 mg + 28 mg
Produkt leczniczy Neurapas w postaci tabletek powlekanych zawiera kombinację wyciągów roślinnych: 60 mg ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) o pierwotnym DER 4,6-6,5:1, 32 mg ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.) o DER 6-7:1 oraz 28 mg korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) o DER 3,8-5,6:1. Każdy wyciąg uzyskano z użyciem odpowiednio 45%, 68% i 47% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Ze względu na złożony skład preparatu, zawierający liczne bioaktywne związki o różnorodnych strukturach chemicznych, nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych, a parametry takie jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie nie zostały określone.
ADME, badanie farmakokinetyczne, działanie farmakologiczne, etanol 45%, etanol 47, etanol 68%, glukoza suszona rozpyłowo, korzeń kozłka lekarskiego, laktoza jednowodna, płyn biologiczny, produkt pochodzenia roślinnego, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, składnik bioaktywny, tabletka powlekana, właściwość farmakokinetyczna, współczynnik DER, wyciąg suchy, wyciąg z dziurawca, wyciąg z kozłka lekarskiego, wyciąg z męczennicy, ziele dziurawca, ziele męczennicy, związek biologicznie aktywny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Plantagis 2,17 g/5 ml
Plantagis to syrop zawierający 4,34 g wyciągu z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum) w 10 ml, gdzie ekstrakcja odbywa się w mieszaninie wody i etanolu (95:5). Syrop zawiera również substancje pomocnicze: sacharozę (7,99 g/10 ml), benzoesan sodu (65,5 mg/10 ml) jako konserwant, etanol w stężeniu do 1,54% (około 200 mg/10 ml), nalewkę z owocni pomarańczy gorzkiej oraz wodę oczyszczoną. Produkt jest dostępny w opakowaniach 100 ml (125 g netto), przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 1 roku. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, a preparat nie wymaga specjalnego przygotowania przed podaniem.
alkoholizm, benzoesan sodu, choroba OUN, choroba wątroby, etanol, liść babki lancetowatej, nalewka z pomarańczy gorzkiej, niezgodność farmaceutyczna, padaczka, reakcja nadwrażliwości, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, wyciąg z liści babki lancetowatej - Leksykon leków
Interakcje leku – Prospan 35 mg/5 ml
Syrop Prospan zawierający suchy wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L.) w dawce 35 mg/5 ml wykazuje bardzo dobry profil bezpieczeństwa pod względem interakcji lekowych. Dotychczasowe badania kliniczne nie potwierdziły występowania istotnych interakcji z innymi lekami, w tym z antybiotykami stosowanymi w terapii infekcji dróg oddechowych, co umożliwia bezpieczne stosowanie preparatu w terapii skojarzonej. Preparat zawiera 30% m/m etanolu jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny, jednak nie powoduje to istotnego stężenia alkoholu w produkcie końcowym. Syrop zawiera również sorbitol (E420) w ilości 0,4 g/ml, co należy uwzględnić u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy.
choroba układu oddechowego, cytochrom P450, działanie niepożądane, dziedziczna nietolerancja fruktozy, infekcja dróg oddechowych, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pacjent geriatryczny, pacjent pediatryczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie współistniejące, sorbitol, substancja pomocnicza, suplement diety, terapia skojarzona, wąski indeks terapeutyczny, wyciąg z liści bluszczu, ziołowy produkt leczniczy - Leksykon substancji czynnych
Malina właściwa – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Ladiva zawiera 226 mg wyciągu suchego z liści maliny właściwej (Rubus idaeus L., folium) w stosunku ekstrakcji 3-5:1, z użyciem wody jako rozpuszczalnika. Do tej pory nie przeprowadzono specjalistycznych badań klinicznych oceniających wpływ tego wyciągu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co oznacza brak jednoznacznych danych naukowych dotyczących potencjalnego wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjentów. Produkt nie wykazuje udokumentowanego działania sedatywnego ani innych efektów bezpośrednio wpływających na układ nerwowy, które mogłyby zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów.
- Leksykon substancji czynnych
Jemioła – Właściwości farmakodynamiczne
Jemioła (Viscum album L.) jest stosowana w tradycyjnych preparatach leczniczych, takich jak Cravisol i Intractum Visci Phytopharm, które zawierają etanolowe wyciągi ze świeżego ziela w stosunku 1:1, z zawartością etanolu 52-62% (V/V). Mechanizm działania hipotensyjnego nie jest w pełni poznany, jednak badania na modelach zwierzęcych wskazują na wpływ substancji aktywnych na śródbłonek i mięśniówkę naczyń, bez działania na mięsień sercowy. W badaniach na szczurach z nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym wykazano istotne obniżenie ciśnienia tętniczego po 4 tygodniach podawania dootrzewnowego lub dożołądkowego, przy dawkach 0,08 lub 1,7 ml/kg m.c. Efekt hipotensyjny pojawia się już po 7 dniach stosowania dawki 1,7 ml/kg (1/10 LD50) i utrzymuje się przez cały okres terapii. Dane toksykologiczne potwierdzają niską toksyczność i brak działania toksycznego preparatu.
ciśnienie tętnicze krwi, dane kliniczne, działanie hipotensyjne, działanie toksyczne, efekt hipotensyjny, etanol 96%, LD50, medycyna oparta na dowodach, mięsień sercowy, mięśniówka naczyń krwionośnych, model zwierzęcy, nadciśnienie naczynionerkowe, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, nadciśnienie samoistne, nadciśnienie tętnicze, randomizowane badanie kliniczne, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, śródbłonek naczyniowy, wyciąg etanolowy, wyciąg z jemioły - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Intractum Crataegi Phytopharm 4,65 g/5 ml
Produkt leczniczy Intractum Crataegi Phytopharm to płyn doustny zawierający etanolowy wyciąg ze świeżego kwiatostanu głogu (Crataegus spp. L.) w proporcji surowiec:wyciąg 1:1, ekstraktowany 96% etanolem. Zawartość etanolu w preparacie wynosi 52-62% V/V, a dawka terapeutyczna ustalona jest na 4,65 g/5 ml. Produkt charakteryzuje się zielonobrunatną barwą i specyficznym zapachem wynikającym z użytych składników roślinnych.
Ze względu na status tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego, zgodnie z art. 16c (1) (a) (iii) dyrektywy 2001/83/WE, nie wymaga się szczegółowych badań farmakodynamicznych. Stosowanie preparatu opiera się na długotrwałym doświadczeniu klinicznym, a jego właściwości farmakodynamiczne nie są formalnie określone w dokumentacji. Produkt jest przeznaczony do stosowania doustnego i wykorzystywany w terapii zgodnie z tradycyjnym zastosowaniem głogu.
- Leksykon substancji czynnych
Kola – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Substancja aktywna kola, obecna w preparacie Cardiol C w postaci wyciągu płynnego z zarodków kola (Cola nitida, Cola acuminata i ich odmian) w stężeniu 130 mg/ml (910 mg produktu na ml), pozyskiwana jest przy użyciu 70% etanolu (V/V) w stosunku surowiec:ekstrahent 1:2. Preparat zawiera również kofeinę w ilości 0,655 mg/ml, pochodzącą częściowo z nasion kola. Brak jest kompleksowych badań toksyczności dotyczących całej kompozycji preparatu, co ogranicza pełną ocenę jego profilu bezpieczeństwa. Dodatkowo, obecność innych ekstraktów roślinnych, takich jak nalewka z głogu i korzenia kozłka (360 mg/ml) oraz nalewka z ziela konwalii (250 mg/ml), komplikuje analizę bezpieczeństwa samej substancji kola.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Fiordatussi 30 mg/ml
Produkt leczniczy Fiordatussi w formie syropu zawiera wyciąg suchy z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) w stężeniu 30 mg/ml, co odpowiada 30 mg wyciągu na 1 ml syropu (1,2 g). Surowiec do ekstrakcji stosowany w stosunku 3-5:1, z użyciem 20% etanolu jako rozpuszczalnika. Syrop ma charakterystyczny brązowy kolor i zapach. Istotnym składnikiem pomocniczym jest maltitol płynny, którego zawartość w 10 ml syropu wynosi 6,6 g, a w nim może znajdować się do 449 mg sorbitolu, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tych substancji.
babka lancetowata, badanie farmakokinetyczne, etanol, farmakokinetyka, maltitol, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, składnik czynny, sorbitol, stosunek surowiec-ekstrakt, substancja pomocnicza, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg roślinny, wyciąg z babki lancetowatej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Canephron N
Canephron N to roślinny preparat w formie kropli doustnych, zawierający wyciąg z trzech składników roślinnych w równych proporcjach: Centaurium erythraea (ziele tysiącznika), Levisticum officinale (korzeń lubczyku) oraz Rosmarinus officinalis (liść rozmarynu). Ekstrakcja odbywa się przy użyciu 59% etanolu, a końcowa zawartość etanolu w produkcie wynosi 16,0-19,5% (V/V), co jest istotne dla pacjentów z przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu. Preparat nie zawiera substancji pomocniczych, co podkreśla, że jego właściwości terapeutyczne i organoleptyczne wynikają wyłącznie z aktywnych składników roślinnych i rozpuszczalnika. Produkt dostępny jest w butelkach 50 ml i 100 ml, wyposażonych w dozownik i miarkę, co ułatwia precyzyjne dawkowanie.
działanie terapeutyczne, etanol, korzeń lubczyku, krople doustne, liść rozmarynu, niezgodność farmaceutyczna, preparat roślinny, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, składnik aktywny, substancje pomocnicze, właściwość farmakologiczna, właściwości organoleptyczne, wyciąg złożony, ziele tysiącznika - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg gęsty z liści bluszczu pospolitego – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg gęsty z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L., folium) wykazuje działanie mukolityczne i spazmolityczne, stosowany jest w leczeniu kaszlu produktywnego. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną oraz rośliny z rodziny Araliaceae, w tym reakcje krzyżowe u pacjentów uczulonych na żeń-szeń czy aralię. Stosowanie u dzieci poniżej 2 lat jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko nasilenia objawów ze strony układu oddechowego, w tym zwiększenie produkcji śluzu i skurczu oskrzeli. Ponadto, preparaty takie jak Hedelix zawierają sorbitol (E 420), co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Warto podkreślić, że Hedelix nie zawiera etanolu, co jest istotne dla pacjentów z chorobami wątroby lub uzależnionych od alkoholu.
aralia, choroba wątroby, działanie mukolityczne, etanol, glikol propylenowy, Hedera helix, kaszel produktywny, nadwrażliwość, nietolerancja fruktozy, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rośliny araliowate, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skurcz oskrzeli, sorbitol, układ oddechowy, wyciąg gęsty z liści bluszczu pospolitego, żeń-szeń - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Hedussin 33 mg/4 ml
Produkt leczniczy Hedussin w formie syropu zawiera 33 mg/4 ml suchego wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) oraz do 469 mg sorbitolu (E420) na mililitr. Nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających wpływ tego preparatu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. W związku z tym brak jest zweryfikowanych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Hedussinu w kontekście aktywności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej. Lekarz powinien poinformować pacjenta o braku specyficznych badań, zwrócić uwagę na możliwe indywidualne reakcje oraz zalecić ostrożność, szczególnie przy pierwszym zastosowaniu leku.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, dawkowanie leku, etanol, farmakoterapia, Hedera helix, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, reakcja indywidualna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sorbitol, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza, suchy wyciąg z liści bluszczu, wrażliwość indywidualna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Hedecton 700 mg/100 ml
Hedecton to syrop leczniczy zawierający suchy wyciąg z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L., folium) w stężeniu 0,7 g na 100 ml syropu, uzyskany ekstrakcją w stosunku 4-8:1 przy użyciu 30% etanolu (m/m). Preparat jest klasyfikowany jako lek wykrztuśny (kod ATC: R05CA12) i stosowany w terapii wspomagającej odkrztuszanie, choć dokładny mechanizm farmakodynamiczny działania wyciągu nie został jeszcze w pełni poznany. Syrop ma postać roztworu o żółtawo-brązowej barwie i owocowym zapachu, co może wpływać na akceptację przez pacjentów.
- Leksykon substancji czynnych
Kwiat bzu czarnego – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) jest powszechnie stosowanym składnikiem preparatów roślinnych, jednak brak jest badań oceniających jego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku preparatów zawierających wyłącznie ten składnik. Produkty złożone, takie jak Pyrosal (syrop z liściem podbiału, kwiatem bzu czarnego, lipy i kory wierzby) oraz Sinupret w formie kropli doustnych (zawierający m.in. kwiat bzu czarnego), nie wykazują wpływu na zdolności psychomotoryczne przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Natomiast Sinupret extract w tabletkach drażowanych, zawierający 160 mg wyciągu suchego, może powodować zawroty głowy, co wskazuje na potencjalny, choć niewielki, wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Dodatkowo, niektóre preparaty zawierają etanol w stężeniach do 19% (V/V) w kroplach Sinupret oraz do 5,1% (m/m) w syropie Ziołowa Tradycja, co może nasilać ryzyko zaburzeń psychomotorycznych, zwłaszcza przy większych dawkach.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, etanol, forma farmaceutyczna, interakcja lekowa, kora wierzby, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, kwiat pierwiosnka, liść podbiału, ośrodkowy układ nerwowy, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Sambucus nigra, substancja czynna, tabletka drażowana, wyciąg złożony, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, ziele szczawiu, ziele werbeny, ziołolecznictwo - Leksykon leków
Przedawkowanie – Pelafen MED 20 mg
Pelafen MED, zawierający 20 mg suchego wyciągu z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., nie posiada udokumentowanych przypadków przedawkowania w dostępnej literaturze klinicznej ani w oficjalnej dokumentacji charakterystyki produktu leczniczego. Preparat zawiera suchy wyciąg w proporcji 4-7:1, ekstraktowany przy użyciu 14% (V/V) etanolu, i jest dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym czerwono-brązowym kolorze, gładkiej powierzchni i obustronnie wypukłym, okrągłym kształcie. Brak danych klinicznych uniemożliwia określenie objawów oraz dawek wywołujących przedawkowanie tego leku.
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie, etanol 14%, korzeń pelargonii, leczenie objawowe, objawy kliniczne, objawy przedawkowania, ośrodek toksykologiczny, parametry życiowe pacjenta, Pelafen MED, Pelargonii radicis extractum siccum, Pelargonium reniforme, przedawkowanie preparatu, reakcje niepożądane, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stan kliniczny, substancja czynna, tabletki powlekane, wyciąg z korzenia pelargonii, wyciąg z Pelargonium sidoides - Leksykon substancji czynnych
Korzeń pierwiosnka – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg suchy z korzenia pierwiosnka (Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix), stosowany w produkcie leczniczym Bronchitabs w dawce 60 mg na tabletkę (DER 6-7:1, ekstrakcja etanolem 47,4% V/V), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych. Konwencjonalne testy farmakologiczne nie wykazały istotnych negatywnych efektów na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Badania toksyczności ostrej i przewlekłej nie ujawniły istotnych działań toksycznych, a parametry biochemiczne, hematologiczne oraz histopatologiczne pozostawały w normie po wielokrotnym podawaniu substancji. Ponadto, testy genotoksyczności, w tym test Amesa, test aberracji chromosomowych i test mikrojądrowy, nie wykazały mutagenności ani genotoksyczności wyciągu.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt farmakodynamiczny, efekt toksyczny, genotoksyczność, korzeń pierwiosnka, ośrodkowy układ nerwowy, parametr biochemiczny, parametr hematologiczny, potencjał mutagenny, rakotwórczość, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność podprzewlekła, toksyczność przewlekła, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na rozród, wyciąg suchy, zmiana histopatologiczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cyclodynon 20 mg
Cyclodynon to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierających 20 mg suchego wyciągu z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L. fructus) o pierwotnym współczynniku DER 7-11:1, ekstraktowany 70% etanolem (V/V). Tabletki mają średnicę 9,0-9,2 mm, są białe do jasnoszarych, okrągłe i obustronnie wypukłe. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną w ilości 50,00 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Preparat jest pakowany w blistry PVC/PVDC/aluminium po 15 tabletek, dostępny w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 90 tabletek, z okresem ważności 3 lata i bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, niepokalanek zwyczajny, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, suchy wyciąg z niepokalanka, tabletka powlekana, wyciąg z niepokalanka zwyczajnego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cynacholin 4,88 g/5 ml
Cynacholin to płyn doustny zawierający wyciąg gęsty z ziela karczocha (Cynara scolymus L.) w stężeniu 4,88 g/5 ml, co odpowiada 97,5 g wyciągu na 100 ml produktu. Wyciąg jest przygotowany w stosunku ekstrahowania 2-4:1, z użyciem wody jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego oraz 96% etanolu jako substancji pomocniczej. Zawartość etanolu w gotowym produkcie wynosi 40-50% (V/V). Produkt jest przechowywany w butelce ze szkła barwnego o pojemności 100 ml, wyposażonej w zakrętkę z ogranicznikiem wypływu oraz polipropylenową miarkę do dawkowania. Okres ważności leku wynosi 36 miesięcy, a temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C. Pojawiający się osad jest naturalnym zjawiskiem i nie wpływa na jakość ani skuteczność preparatu.
choroba neurologiczna, choroba wątroby, Cynara scolymus, ekstrakt roślinny, etanol 96%, niezgodność farmaceutyczna, pacjent z grupy ryzyka, padaczka, płyn doustny, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, substancja pomocnicza, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z ziela karczocha - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Mucoplant na kaszel bluszcz forte 33 mg
Mucoplant na kaszel bluszcz forte zawiera 33 mg wyciągu suchego z liści bluszczu (Hederae helicis folii extractum siccum) w 5 ml syropu, z 30% (m/m) etanolem jako rozpuszczalnikiem. Nie przeprowadzono specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co oznacza brak bezpośrednich dowodów naukowych potwierdzających lub wykluczających wpływ na funkcje psychomotoryczne. Syrop zawiera również 2007 mg maltitolu (w tym do 137 mg sorbitolu) na saszetkę, co należy uwzględnić przy ocenie pełnego składu preparatu. Lekarz powinien poinformować pacjenta o braku danych dotyczących wpływu leku na zdolności poznawcze i zalecić ostrożność, zwłaszcza podczas pierwszego zastosowania oraz przed wykonywaniem czynności wymagających koncentracji.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, etanol, funkcje psychomotoryczne, Hederae helicis folii extractum siccum, indywidualna reakcja organizmu, interakcja lekowa, maltitol, preparat roślinny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sorbitol, substancja pomocnicza, upośledzenie zdolności prowadzenia, współistniejące schorzenie, wyciąg z liści bluszczu, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pelavo Med 20 mg/4 ml
Lek Pelavo Med zawiera suchy wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix) jako substancję czynną, w postaci roztworu doustnego o stężeniu 20 mg substancji czynnej w 4 ml roztworu. Proces ekstrakcji wykorzystuje 11% (m/m) etanol jako rozpuszczalnik, a współczynnik ekstrakcji wynosi 4-25:1. Roztwór charakteryzuje się brązowo-pomarańczową barwą oraz pomarańczowym zapachem, co jest typowe dla tego preparatu roślinnego.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja farmakodynamiczna, doświadczenie kliniczne, etanol, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór doustny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakodynamiczne, współczynnik ekstrakcji, wyciąg z korzenia pelargonii - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Valdispert 125 mg
Valeriana officinalis L. s.l. (korzeń kozłka lekarskiego) jest substancją czynną leku Valdispert, klasyfikowanego w grupie farmakoterapeutycznej leków nasennych i uspokajających (kod ATC: N05CM09). Preparaty zawierające wyciągi suche z korzenia kozłka lekarskiego, sporządzone w 70% roztworze etanolu (V/V), wykazują klinicznie potwierdzone działanie skracające latencję snu oraz poprawiające jego jakość. Efekty te zostały udokumentowane zarówno w badaniach przedklinicznych, jak i kontrolowanych badaniach klinicznych, co podnosi wiarygodność terapeutyczną tego surowca roślinnego w leczeniu zaburzeń snu i stanów napięcia nerwowego.
badanie przedkliniczne, działanie agonistyczne, działanie antyoksydacyjne, działanie uspokajające, farmakodynamika, flawonoid, GABA, jakość snu, kontrolowane badanie kliniczne, korzeń kozłka lekarskiego, kwas gamma-aminomasłowy, latencja snu, lek nasenny i uspokajający, lignan, neuroprzekaźnik hamujący, ośrodkowy układ nerwowy, receptor 5-HT1A, receptor adenozynowy A1, receptor serotoninowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, seskwiterpenoid, system GABA-ergiczny, wyciąg suchy z korzenia kozłka, związek polifenolowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Salviasept –
Produkt leczniczy Salviasept, będący koncentratem do sporządzania roztworu do płukania gardła, zawiera kompleks olejków eterycznych (goździkowy 2,0 g/100 g, miętowy 1,1 g/100 g, tymiankowy 0,3 g/100 g, majerankowy 0,3 g/100 g, szałwiowy 0,2 g/100 g) oraz wyciąg płynny z ziół (rumianek, szałwia, krwawnik, mięta pieprzowa, tymianek, koper). Produkt zawiera również etanol w stężeniu 58% (V/V) ± 10%, który jest rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym. Pomimo braku specyficznych badań oceniających wpływ Salviasept na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, nie wykazano bezpośredniego wpływu na zdolności psychomotoryczne przy prawidłowym stosowaniu miejscowym w jamie ustnej.
cineol, działanie niepożądane, etanol, koncentrat do płukania gardła, koszyczek rumianku, lek stosowany miejscowo, lek wpływający na OUN, liść szałwii, mentol, olejek eteryczny, olejek goździkowy, olejek majerankowy, olejek miętowy, olejek szałwiowy, olejek tymiankowy, owoc kopru, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sprawność psychomotoryczna, stężenie alkoholu we krwi, substancja roślinna, uzależnienie od alkoholu, wyciąg płynny złożony, zdolność psychomotoryczna, ziele krwawnika, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatów dziewanny – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z kwiatów dziewanny (Verbascum thapsus L., V. densiflorum Bertol. i V. phlomoides L., flos), stosowany m.in. w preparacie Noverban, nie posiada wystarczających badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Preparat zawiera 958 mg/5 ml wyciągu płynnego oraz 4-7% (V/V) etanolu, co dodatkowo zwiększa ryzyko podczas ciąży. Ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka matki oraz potencjalnego wpływu na płodność, stosowanie preparatu w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane. Szczególną ostrożność należy zachować w I trymestrze ciąży, kiedy ryzyko teratogenności jest największe.
dane kliniczne, działanie terapeutyczne, etanol, karmienie piersią, Noverban, pierwszy trymestr ciąży, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, ryzyko stosowania leku, substancja lecznicza, Verbascum densiflorum, Verbascum phlomoides, Verbascum thapsus, wiek rozrodczy, wpływ teratogenny, wyciąg płynny z kwiatów dziewanny, wyciąg z kwiatów dziewanny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Farfaron 325 mg/5 ml
Produkt leczniczy Farfaron w postaci syropu zawiera 325 mg/5 ml wodnego gęstego wyciągu z liści podbiału pospolitego (Tussilago farfara L., folium), stanowiącego 5 g wyciągu gęstego na 100 g leku, uzyskiwanego w stosunku ekstrakcji 4,5-6:1. Substancja czynna wykazuje działanie farmakodynamiczne oparte na polisacharydach śluzu, które fizyko-chemicznie powlekają błony śluzowe jamy ustnej i gardła, tworząc warstwę ochronną. Mechanizm ten prowadzi do redukcji podrażnień błon śluzowych, co jest kluczowe w łagodzeniu odruchu kaszlowego.
błona śluzowa gardła, działanie farmakodynamiczne, działanie farmakologiczne, działanie osłaniające, działanie przeciwkaszlowe, łagodzenie kaszlu, odruch kaszlowy, podbiał pospolity, podrażnienie błony śluzowej, polisacharydy śluzu, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, warstwa ochronna, właściwości fizyko-chemiczne, wyciąg z podbiału pospolitego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dentosept –
Dentosept to koncentrat do sporządzania roztworu do stosowania w jamie ustnej, zawierający 0,91 g/ml wyciągu płynnego złożonego (0,65:1) z mieszaniny siedmiu surowców roślinnych: koszyczek rumianku, kora dębu, liść szałwii, ziele arniki, kłącze tataraku, ziele mięty pieprzowej oraz ziele tymianku, w proporcjach 2:2:2:1:1:1:1. Ekstrakcja odbywa się w 70% etanolu, a finalny produkt zawiera 60-70% (V/V) etanolu, bez dodatku substancji pomocniczych. Preparat wymaga rozcieńczenia przed użyciem zgodnie z zaleceniami producenta, co jest istotne dla zachowania bezpieczeństwa i skuteczności terapii.
aplikacja produktu, etanol, kłącze tataraku, koncentrat, koncentrat do stosowania w jamie ustnej, kora dębu, koszyczek rumianku, liść szałwii, Matricaria recutita, niezgodność farmaceutyczna, ogranicznik wypływu, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór do stosowania w jamie ustnej, Salvia officinalis, surowiec roślinny, utylizacja produktu leczniczego, wyciąg płynny złożony, ziele arniki, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Korzeń pokrzyku – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Korzeń pokrzyku (Atropa belladonna L., radix), będący składnikiem leku Hemorol w postaci czopków, występuje w formie wyciągu gęstego 4:1 w ilości 11,12–20 mg na czopek, co odpowiada 0,20 mg atropiny. Mimo obecności atropiny, alkaloidu tropanowego o działaniu przeciwcholinergicznym, brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących toksyczności tego wyciągu oraz całego preparatu Hemorol. Nie przeprowadzono badań oceniających toksyczność ostrą, podostrą, przewlekłą, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy, toksyczność reprodukcyjną ani teratogenność, co stanowi istotną lukę w ocenie bezpieczeństwa stosowania tego leku.
alkaloid tropanowy, atropa belladonna, atropina, badanie toksyczności, działanie przeciwcholinergiczne, etanol, genotoksyczność, korzeń pokrzyku, potencjał rakotwórczy, receptor muskarynowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, standaryzacja leku, teratogenność, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg gęsty - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z pelargonii – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) jest substancją czynną w preparatach Pelafen MED oraz PELAVO Med, stosowanych jako tradycyjne produkty lecznicze roślinne. Każda tabletka powlekana Pelafen MED zawiera 20 mg suchego wyciągu, uzyskanego w stosunku surowiec:ekstrakt 4-7:1, z użyciem 14% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnika. Preparat PELAVO Med, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej oraz roztworu doustnego, również dostarcza 20 mg wyciągu, jednak w szerszym zakresie ekstrakcji (4-25:1) i z zastosowaniem 11% (m/m) etanolu. Pomimo różnic w parametrach ekstrakcji, dawka substancji czynnej pozostaje stała, co sugeruje porównywalne efekty farmakodynamiczne obu preparatów.
biodostępność, ekstrakt standaryzowany, etanol 11%, etanol 14%, parametr farmakodynamiczny, Pelafen MED, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, PELAVO Med, profil farmakodynamiczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór doustny, substancja biologicznie czynna, suchy wyciąg z pelargonii, tabletka powlekana, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wyciąg z korzenia pelargonii - Leksykon substancji czynnych
Nagietek – Właściwości farmakokinetyczne
Aktualne dane dotyczące farmakokinetyki preparatów zawierających nagietek lekarski (Calendula officinalis) są niewystarczające. W przypadku produktów takich jak Azucalen (wyciąg płynny 470 mg/ml, etanol 70% V/V, całkowita zawartość etanolu 58-66% V/V), Tinctura Calendulae Phytopharm (nalewka 1:5, etanol 70% V/V, całkowita zawartość etanolu 60-70% V/V) oraz Padma 28 Formuła (5 mg sproszkowanego kwiatu na kapsułkę), nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych. Brak tych danych ogranicza wiedzę na temat absorpcji, dystrybucji, metabolizmu i wydalania substancji czynnych, co jest istotne zwłaszcza w kontekście różnorodności postaci farmaceutycznych (płyn na skórę, koncentrat do płukania, kapsułki) i ich potencjalnego wpływu na profil farmakokinetyczny.
ADME, badanie farmakokinetyczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie terapeutyczne, ekstrahent etanolowy, implikacja kliniczna, kapsułka twarda, medycyna tradycyjna, nagietek lekarski, nalewka z nagietka, parametr farmakokinetyczny, płyn na skórę, postać farmaceutyczna, preparat leczniczy, profil farmakokinetyczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór do płukania jamy ustnej, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg z kwiatu nagietka, związek czynny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Raphacholin C –
Raphacholin C to lek w postaci tabletek drażowanych, zawierający substancje o działaniu żółciotwórczym i żółciopędnym, przeznaczony do wspomagania funkcji wątroby i dróg żółciowych. Każda tabletka zawiera 150 mg wyciągu suchego z korzenia rzodkwi czarnej (DER 30-42:1, ekstrakcja etanolem 85% V/V), 47 mg wyciągu gęstego z ziela karczocha (DER 2-4:1, ekstrakcja etanolem 50% V/V), 40 mg kwasu dehydrocholowego oraz 15 mg olejku eterycznego miętowego. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sacharozę w ilości 151,86 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją cukrów. Tabletki drażowane zapewniają stabilność składników oraz maskują smak i zapach leku.
celuloza mikrokrystaliczna, drogi żółciowe, korzeń rzodkwi czarnej, krzemionka koloidalna, kwas dehydrocholowy, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, olejek miętowy, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, węgiel aktywny, ziele karczocha - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z pelargonii – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt. (Pelargonii radicis extractum siccum) jest substancją aktywną w preparatach Pelafen MED oraz Pelavo Med, dostępnych w dawkach 20 mg suchego wyciągu na tabletkę (Pelafen MED – tabletki powlekane; Pelavo Med – tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej oraz roztwór doustny 20 mg/4 ml). Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tych preparatów u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Z tego względu stosowanie wyciągu z pelargonii w tych grupach jest niewskazane, a lekarz powinien poinformować pacjentki o potencjalnym ryzyku i konieczności unikania terapii w okresie ciąży i laktacji. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, zalecane jest natychmiastowe przerwanie stosowania i konsultacja lekarska.
bezpieczeństwo stosowania wyciągu, etanol, karmienie piersią, laktacja, okres rozrodczy, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, płód, preparat leczniczy, przenikanie składników aktywnych, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór doustny, substancja aktywna, suchy wyciąg, tabletka powlekana, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wyciąg suchy, wyciąg z korzenia pelargonii - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Baldivian Noc 441,35 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) zawartego w preparacie Baldivian Noc wykazały niski profil toksyczności zarówno w testach toksyczności ostrej, jak i po podaniu wielokrotnym przez okres 4-8 tygodni na modelach zwierzęcych. Testy Amesa przeprowadzone na suchych wyciągach o stężeniach etanolu 40% (DER 4-7:1) oraz 80% (DER 3-6:1) nie wykazały działania mutagennego, co wskazuje na brak potencjału wywoływania mutacji genetycznych przez składniki aktywne preparatu. Wyniki te potwierdzają względne bezpieczeństwo stosowania Baldivian Noc w dawkach terapeutycznych.
długotrwała ekspozycja, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, mutacja genetyczna, niski profil toksyczności, olejek eteryczny, potencjał mutagenny, potencjał onkogenny, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, suchy wyciąg, test Amesa, test toksyczności ostrej, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję, Valeriana officinalis, wskazanie terapeutyczne, wyciąg etanolowy, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Intractum Hyperici Phytopharm 4,65 g/5 ml
Produkt leczniczy Intractum Hyperici Phytopharm to płyn doustny zawierający etanolowy wyciąg z Hypericum perforatum L. (świeże ziele dziurawca) w proporcji 1:1, ekstraktowany w 96% etanolu (V/V). W 5 ml dawce jednorazowej znajduje się 4,65 g preparatu, zawierającego 0,05 mg sumy hiperycyn, które są kluczowym markerem aktywności farmakologicznej. Zawartość etanolu w produkcie wynosi od 52% do 62% (V/V), co może wpływać na właściwości farmakokinetyczne, jednak brak jest szczegółowych danych dotyczących farmakokinetyki tego preparatu, co jest zgodne z wymogami Dyrektywy 2001/83/WE, art. 16c(1)(a)(iii).
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Plantagis 2,17 g/5 ml
Produkt leczniczy Plantagis w formie syropu zawiera wyciąg z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum) w stężeniu 2,17 g/5 ml, co odpowiada 4,34 g/10 ml. Ekstrakt jest przygotowany w proporcji 1:7 z użyciem mieszaniny wody i etanolu (95:5), a zawartość etanolu w syropie nie przekracza 1,54% (200 mg/10 ml). Syrop zawiera również benzoesan sodu (65,5 mg/10 ml) oraz sacharozę (7,99 g/10 ml) jako substancje pomocnicze. Forma syropu zapewnia dobrą biodostępność substancji czynnych i ułatwia podawanie preparatu pacjentom. Plantagis jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym tradycyjnie, bez przeprowadzonych szczegółowych badań farmakodynamicznych. Jego skuteczność terapeutyczna opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym i tradycyjnym zastosowaniu babki lancetowatej w medycynie ludowej. Brak danych farmakodynamicznych wymaga ostrożności w interpretacji efektów terapeutycznych, jednak preparat może być rozważany jako opcja wspomagająca w terapii, zwłaszcza w kontekście łagodzenia dolegliwości dróg oddechowych, zgodnie z tradycyjnym zastosowaniem rośliny.
babka lancetowata, badanie farmakodynamiczne, biodostępność substancji czynnej, dane farmakodynamiczne, medycyna ludowa, postać syropu, produkt leczniczy roślinny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skład jakościowy i ilościowy, skuteczność terapeutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, wyciąg z liści babki lancetowatej, zawartość etanolu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z niepokalanka zwyczajnego – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg z niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L., fructus) stosowany w preparacie Prefemin PMS w dawce 20 mg wykazuje określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed jego zaleceniem. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną obecna w ilości 40 mg na tabletkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Preparat zawiera suchy wyciąg o stosunku ekstrakcji DER 6-12:1, pozyskiwany przy użyciu 60% etanolu (m/m), co może powodować reakcje krzyżowe u osób uczulonych na rośliny z tej samej rodziny botanicznej.
Przed wdrożeniem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, aby wykluczyć ryzyko reakcji alergicznych, zwłaszcza u pacjentów predysponowanych do nadwrażliwości na substancje roślinne. Prefemin PMS występuje w formie tabletek powlekanych, co może stanowić problem u pacjentów z trudnościami w połykaniu, wymagając rozważenia alternatywnych form podania. Szczegółowe przeciwwskazania i informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania zawarte są w punkcie 4.3 Charakterystyki Produktu Leczniczego, który powinien być podstawowym źródłem wiedzy dla lekarzy przepisujących ten preparat.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, etanol, forma farmaceutyczna, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, preparat farmaceutyczny, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja niepożądana, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, substancja pochodzenia roślinnego, suchy wyciąg, tabletka powlekana, Vitex agnus-castus, wyciąg z niepokalanka zwyczajnego, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fitoprost 160 mg
Lek Fitoprost jest dostępny w formie miękkich kapsułek zawierających 160 mg wyciągu z owoców Serenoa repens, co odpowiada 1040-1440 mg surowca roślinnego. Wyciąg pozyskiwany jest metodą ekstrakcji nadkrytycznym dwutlenkiem węgla, co zapewnia wysoką czystość i skuteczność preparatu. Zalecana dawka to 1 kapsułka przyjmowana 2 razy na dobę (łącznie 320 mg wyciągu), podawana doustnie po posiłku co 12 godzin, co minimalizuje ryzyko dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego i utrzymuje stabilny poziom substancji czynnej w organizmie. Kapsułki należy połykać w całości, bez rozgryzania, aby nie zaburzyć biodostępności leku.
biodostępność substancji czynnej, bocznia piłkowana, dolegliwości przewodu pokarmowego, dwutlenek węgla w warunkach nadkrytycznych, Fitoprost, interakcja lekowa, łagodny rozrost gruczołu krokowego, nasilenie objawów chorobowych, poziom substancji czynnej, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie współistniejące, wyciąg z Serenoa repens, wywiad medyczny, zaburzenie połykania - Leksykon leków
Przedawkowanie – Intractum Hippocastani PhytoPharm 2,34 g/2,5 ml
Intractum Hippocastani Phytopharm to płyn doustny zawierający etanolowy wyciąg ze świeżego niedojrzałego owocu kasztanowca (Aesculus hippocastanum L.) w dawce 2,34 g/2,5 ml, sporządzony w stosunku 1:1 z użyciem 96% V/V etanolu jako rozpuszczalnika. Kliniczne dane wskazują na niskie ryzyko poważnego przedawkowania samego wyciągu roślinnego, a brak jest zarejestrowanych przypadków toksyczności bezpośrednio związanej z substancją czynną. Główne zagrożenie przy przekroczeniu zalecanych dawek wynika z wysokiej zawartości etanolu w preparacie (52-62% V/V), co może prowadzić do objawów intoksykacji alkoholowej, takich jak zaburzenia równowagi, mowy, koordynacji, nudności, wymioty, bóle głowy, a także zaburzenia świadomości, układu sercowo-naczyniowego i oddechowego.
choroba wątroby, depresja ośrodka oddechowego, fitoterapia, kasztanowiec zwyczajny, koordynacja ruchowa, niedociśnienie tętnicze, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, uzależnienie od alkoholu, wyciąg etanolowy, wyciąg z kasztanowca, zaburzenie oddechowe, zaburzenie równowagi, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, zatrucie alkoholem