Skład jakościowy i ilościowy leku Dentosept

Dentosept to koncentrat do sporządzania roztworu do stosowania w jamie ustnej, dostępny w postaci płynu. Każdy mililitr produktu leczniczego zawiera 0,91 g wyciągu płynnego złożonego (0,65:1) z mieszaniny surowców roślinnych w określonych proporcjach. Skład obejmuje następujące składniki roślinne: koszyczek rumianku (Matricaria recutita L.), korę dębu (Quercus spp.), liść szałwii (Salvia officinalis L.), ziele arniki (Arnica spp.), kłącze tataraku (Acorus calamus L.), ziele mięty pieprzowej (Mentha piperita L.) oraz ziele tymianku (Thymus spp.). Surowce te występują w proporcji 2:2:2:1:1:1:1.¹

Jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny stosowany jest etanol 70% (V/V). Finalny produkt charakteryzuje się zawartością etanolu na poziomie 60-70% (V/V). Należy zwrócić uwagę, że lek nie zawiera żadnych dodatkowych substancji pomocniczych.²³

Postać farmaceutyczna i forma podania

Dentosept występuje w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do stosowania w jamie ustnej. Oznacza to, że przed aplikacją produkt wymaga rozcieńczenia zgodnie z zaleceniami podanymi przez producenta.⁴

Opakowanie leku i specyfikacja techniczna

Produkt leczniczy Dentosept dostępny jest w butelce z barwnego szkła z zakrętką wykonaną z polietylenu, wyposażoną w ogranicznik wypływu. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku. Do opakowania dołączona jest miarka wykonana z polipropylenu z podziałką, umożliwiająca dokładne odmierzenie leku (pojemność miarki wynosi 20 ml). Standardowe opakowanie zawiera 100 ml koncentratu.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Dentosept wynosi 3 lata od daty produkcji. W celu zachowania właściwości leczniczych preparatu, należy przechowywać go w temperaturze poniżej 25°C. Ze względów bezpieczeństwa produkt powinien być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.⁶⁷

Informacje dodatkowe

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Dentosept nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Dentosept lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Skład leku w ujęciu tabelarycznym