Przeciwwskazania stosowania leku Intractum Crataegi Phytopharm

Lek Intractum Crataegi Phytopharm w postaci płynu doustnego zawierającego etanolowy wyciąg ze świeżego kwiatostanu głogu (Crataegus spp. L.) ma ograniczone przeciwwskazania do stosowania. Zasadniczym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną, czyli na wyciąg z kwiatostanu głogu będący głównym składnikiem leku.¹

Ograniczenia związane z zawartością etanolu

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera znaczną ilość etanolu – od 52% do 62% V/V, co może stanowić istotne ograniczenie dla niektórych grup pacjentów.² Choć nie jest to wymienione jako bezpośrednie przeciwwskazanie w charakterystyce produktu leczniczego, wysoka zawartość alkoholu etylowego może budzić obawy dotyczące stosowania u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnionych od alkoholu lub w trakcie leczenia uzależnienia od alkoholu.

Skład i charakterystyka leku

Intractum Crataegi Phytopharm to produkt leczniczy w postaci płynu doustnego o dawce 4,65 g/5 ml. W 100 ml płynu znajduje się 100 ml etanolowego wyciągu ze świeżego kwiatostanu głogu, co stanowi substancję czynną leku.³ Jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny wykorzystany jest etanol 96% V/V.⁴ Preparat ma charakterystyczną zielonobrunatną barwę oraz zapach typowy dla wykorzystanych surowców roślinnych.⁵

Sytuacje, w których należy odradzić stosowanie leku

W oparciu o dostępne informacje o produkcie, można zidentyfikować następujące okoliczności, w których lekarz powinien odradzić pacjentowi stosowanie leku Intractum Crataegi Phytopharm:

• Potwierdzona nadwrażliwość na składniki głogu lub wcześniejsze reakcje alergiczne po zastosowaniu preparatów z głogiem⁶
• Pacjenci z chorobami alkoholowymi – ze względu na wysoką zawartość etanolu (52-62% V/V)⁷
• Pacjenci prowadzący pojazdy mechaniczne lub obsługujący urządzenia mechaniczne w ruchu – ze względu na zawartość alkoholu etylowego mogącego wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów
• Osoby, u których konieczne jest całkowite wyeliminowanie alkoholu z diety

Szczególne grupy pacjentów

Dodatkową ostrożność lub unikanie stosowania leku należy rozważyć w następujących przypadkach:

• Kobiety w ciąży i karmiące piersią – ze względu na zawartość alkoholu etylowego
• Pacjenci z ciężkimi schorzeniami wątroby – ze względu na metabolizm etanolu
• Dzieci i młodzież – ze względu na wysoką zawartość alkoholu w produkcie
• Pacjenci stosujący leki wchodzące w interakcje z alkoholem
• Osoby z historią padaczki lub drgawek – alkohol może obniżać próg drgawkowy

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia produktem Intractum Crataegi Phytopharm, lekarz powinien przeprowadzić dokładny wywiad pod kątem możliwych przeciwwskazań oraz rozważyć indywidualne ryzyko związane z zawartością alkoholu w preparacie, zwłaszcza u osób z wyżej wymienionych grup ryzyka.