Skład leku Intractum Crataegi Phytopharm

Intractum Crataegi Phytopharm (4,65 g/5 ml) występuje w postaci płynu doustnego. Głównym składnikiem aktywnym leku jest etanolowy wyciąg ze świeżego kwiatostanu głogu (Crataegus spp. L.). W 100 ml płynu znajduje się 100 ml wyciągu Crataegi inflorescentiae recentis intractum w stosunku 1:1. ¹

Jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny wykorzystywany jest etanol 96% V/V. Należy podkreślić, że zawartość etanolu w gotowym produkcie leczniczym wynosi 52-62% V/V, co jest istotną informacją przy kwalifikacji pacjentów do terapii. ²

Preparat nie zawiera substancji pomocniczych, co jest rzadko spotykane wśród produktów leczniczych i stanowi istotną informację dla pacjentów z nadwrażliwością na różne substancje pomocnicze. ³

Postać farmaceutyczna i charakterystyka organoleptyczna

Intractum Crataegi Phytopharm jest płynem doustnym o charakterystycznej zielonobrunatnej barwie. Preparat ma swoisty zapach, wynikający z użytych surowców roślinnych. Są to cechy organoleptyczne istotne przy weryfikacji jakości leku. ⁴

Podczas przechowywania preparatu może pojawić się niewielki osad, co jest normalnym zjawiskiem dla ekstraktów roślinnych i nie wpływa na jakość i skuteczność leku. ⁵

Opakowanie i forma podania

Preparat jest konfekcjonowany w butelce o pojemności 100 ml wykonanej z barwnego szkła, zabezpieczonej zakrętką z polietylenu wyposażoną w ogranicznik wypływu. W opakowaniu znajduje się także specjalna miarka z polipropylenu o pojemności 20 ml, ułatwiająca precyzyjne dawkowanie leku. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. ⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Intractum Crataegi Phytopharm należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie należy stosować preparatu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. ⁷

Utylizacja niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. ⁸

Zgodność farmaceutyczna

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Intractum Crataegi Phytopharm. Oznacza to, że lek nie wchodzi w interakcje fizyczne lub chemiczne z innymi substancjami w zakresie badań kompatybilności farmaceutycznej. ⁹