Działania niepożądane
Intractum Crataegi Phytopharm 4,65 g/5 ml
Intractum Crataegi Phytopharm to płyn doustny zawierający etanolowy wyciąg ze świeżego kwiatostanu głogu (Crataegus spp. L.) o stężeniu 4,65 g/5 ml. Preparat charakteryzuje się zielonobrunatną barwą i specyficznym zapachem. Zawartość etanolu w produkcie wynosi 52-62% V/V, co jest istotnym czynnikiem do rozważenia u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, padaczką lub innymi schorzeniami neurologicznymi. Pomimo wysokiej zawartości alkoholu, dotychczas nie zidentyfikowano ani nie opisano żadnych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem, zarówno ogólnoustrojowych, miejscowych, jak i alergicznych.
Działania niepożądane leku Intractum Crataegi Phytopharm
Intractum Crataegi Phytopharm (4,65 g/5 ml, płyn doustny) to produkt leczniczy zawierający etanolowy wyciąg ze świeżego kwiatostanu głogu (Crataegus spp. L.). Jest to preparat w postaci płynu doustnego o charakterystycznej zielonobrunatnej barwie i swoistym zapachu, wynikającym z użytych surowców roślinnych.1
Profil bezpieczeństwa leku
W kontekście działań niepożądanych, lek Intractum Crataegi Phytopharm charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa. Według dostępnych danych klinicznych, dotychczas nie zostały zidentyfikowane i opisane żadne działania niepożądane związane ze stosowaniem tego preparatu.2
Istotne informacje dotyczące składu
Należy zwrócić uwagę na zawartość etanolu w produkcie leczniczym, która wynosi 52-62% V/V. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny zastosowany w procesie produkcji to etanol 96% V/V.3 Wysoka zawartość alkoholu może stanowić przeciwwskazanie dla niektórych grup pacjentów, mimo braku raportowanych działań niepożądanych.
Monitorowanie bezpieczeństwa
Pomimo braku zidentyfikowanych działań niepożądanych, należy pamiętać, że jak w przypadku każdego produktu leczniczego, istnieje teoretyczna możliwość ich wystąpienia.4 Dlatego zaleca się standardowe monitorowanie pacjentów podczas terapii tym lekiem.
| Kategoria działań niepożądanych | Rodzaj działania niepożądanego | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Brak zidentyfikowanych działań niepożądanych | |||
| Ogólnoustrojowe | Nie zidentyfikowano | Nie dotyczy | Dotychczas nie raportowano działań niepożądanych ogólnoustrojowych |
| Reakcje miejscowe | Nie zidentyfikowano | Nie dotyczy | Dotychczas nie raportowano działań niepożądanych miejscowych |
| Reakcje alergiczne | Nie zidentyfikowano | Nie dotyczy | Dotychczas nie raportowano reakcji alergicznych |
Potencjalne czynniki ryzyka
Mimo braku zidentyfikowanych działań niepożądanych, należy zwrócić uwagę na:
- Znaczną zawartość etanolu (52-62% V/V), co może być istotne u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, padaczką lub chorobami neurologicznymi
- Możliwość teoretycznych interakcji z innymi lekami metabolizowanymi przez wątrobę
- Potencjalne ryzyko u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na zawartość alkoholu
Wnioski dotyczące bezpieczeństwa
Intractum Crataegi Phytopharm wykazuje bardzo dobry profil bezpieczeństwa, bez znanych działań niepożądanych. Jednak jak w przypadku każdego produktu leczniczego, należy zachować standardowe środki ostrożności oraz monitorować stan pacjenta podczas terapii.5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania