Właściwości farmakodynamiczne leku Intractum Crataegi Phytopharm

Produkt leczniczy Intractum Crataegi Phytopharm to płyn doustny zawierający etanolowy wyciąg ze świeżego kwiatostanu głogu (Crataegus spp. L.). Zgodnie z dokumentacją produktu, szczegółowe właściwości farmakodynamiczne preparatu nie są wymagane do określenia zgodnie z art. 16c (1) (a) (iii) dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami.¹

Produkt ten jest oferowany w postaci płynu doustnego o charakterystycznej zielonobrunatnej barwie i swoistym zapachu wynikającym z użytych składników roślinnych.²

Skład i charakterystyka wyciągu

W 100 ml płynu doustnego Intractum Crataegi Phytopharm znajduje się 100 ml etanolowego wyciągu ze świeżego kwiatostanu głogu, co odpowiada proporcji surowiec:wyciąg 1:1. Jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny zastosowano etanol 96% V/V.³

Produkt leczniczy charakteryzuje się znaczącą zawartością etanolu, która mieści się w zakresie 52-62% V/V.⁴

Dawkowanie produktu ustalone jest na poziomie 4,65 g/5 ml, co stanowi standardową dawkę terapeutyczną tego płynu doustnego.⁵

Ze względu na status produktu jako tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego, szczegółowe badania farmakodynamiczne nie są wymagane przez regulacje prawne, co jest zgodne z wymienioną dyrektywą europejską. Produkt jest stosowany na podstawie długotrwałego doświadczenia w jego stosowaniu.⁶