Właściwości farmakokinetyczne
Nagietek

Właściwości farmakokinetyczne nagietka (Calendula officinalis)

Nagietek lekarski (Calendula officinalis), stosowany w preparatach leczniczych, charakteryzuje się specyficznymi właściwościami farmakokinetycznymi, które wpływają na jego działanie terapeutyczne. Analiza dostępnych danych z charakterystyk produktów leczniczych zawierających nagietek wskazuje jednak na ograniczoną ilość informacji dotyczących parametrów farmakokinetycznych tej substancji.¹

Dostępne dane farmakokinetyczne

W przypadku produktu leczniczego Azucalen, zawierającego wyciąg płynny z kwiatu nagietka (Calendula officinalis L., flos) w stężeniu 470 mg/ml, nie prowadzono badań farmakokinetycznych, co ogranicza wiedzę na temat absorpcji, dystrybucji, metabolizmu i wydalania związków czynnych z organizmu po zastosowaniu tego preparatu.²

Podobnie w przypadku produktu Tinctura Calendulae Phytopharm, który zawiera nalewkę z koszyczka nagietka (Calendula officinalis L., anthodium) w proporcji 1:5, brak jest danych dotyczących parametrów farmakokinetycznych substancji czynnych.³

Farmakokinetyka złożonych produktów roślinnych

W przypadku preparatu Padma 28 Formuła, który zawiera kwiat nagietka (Calendula officinalis L., flos cum calyce) w ilości 5 mg na kapsułkę, producent zaznacza, że wyniki badań farmakokinetycznych nie są wymagane, ponieważ jest to tradycyjny produkt leczniczy roślinny.⁴

Charakterystyka preparatów zawierających nagietek

Preparaty zawierające nagietek występują w różnych postaciach farmaceutycznych i stężeniach, co może wpływać na ich parametry farmakokinetyczne:

• Azucalen zawiera wyciąg płynny z kwiatu nagietka (1:1) w ilości 0,5 ml na 1 ml produktu, przy czym ekstrahent stanowi etanol 70% (V/V). Całkowita zawartość etanolu w produkcie wynosi 58-66% (V/V).⁵
• Tinctura Calendulae Phytopharm zawiera nalewkę z koszyczka nagietka w proporcji 1:5, gdzie rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 70% (V/V), a całkowita zawartość etanolu w produkcie wynosi 60-70% (V/V).⁶
• Padma 28 Formuła zawiera sproszkowany kwiat nagietka w ilości 5 mg na kapsułkę.⁷

Znaczenie postaci farmaceutycznej

Postać farmaceutyczna preparatów z nagietkiem może wpływać na właściwości farmakokinetyczne substancji czynnych:

• Azucalen występuje w postaci płynu na skórę o brunatnej barwie i swoistym zapachu.⁸
• Tinctura Calendulae Phytopharm jest koncentratem do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej i gardła oraz koncentratem do sporządzania roztworu na skórę.⁹
• Padma 28 Formuła występuje w postaci kapsułek twardych, zawierających brązowy proszek.¹⁰

Implikacje kliniczne

Brak szczegółowych danych farmakokinetycznych dla preparatów zawierających nagietek ma określone implikacje kliniczne. Stosowanie tych produktów opiera się głównie na doświadczeniu wynikającym z długotrwałego stosowania w medycynie tradycyjnej.¹¹

Ponadto, należy zauważyć, że produkty zawierające nagietek są często stosowane miejscowo (na skórę lub do płukania jamy ustnej i gardła), co może wpływać na ich profil farmakokinetyczny w porównaniu do preparatów podawanych doustnie.^{12 13}

Podsumowanie właściwości farmakokinetycznych

W świetle dostępnych danych z charakterystyk produktów leczniczych zawierających nagietek (Calendula officinalis), należy stwierdzić, że:

• Brak jest szczegółowych badań farmakokinetycznych dla preparatów zawierających nagietek.^{14 15}
• W przypadku tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych zawierających nagietek, takich jak Padma 28 Formuła, wyniki badań farmakokinetycznych nie są wymagane.¹⁶
• Postać farmaceutyczna preparatu (płyn na skórę, koncentrat do sporządzania roztworu, kapsułki) może wpływać na profil farmakokinetyczny substancji czynnych nagietka, jednak brak jest danych potwierdzających ten wpływ.^{17 18 19}