Skład leku Raphacholin C

Raphacholin C jest dostępny w postaci tabletek drażowanych, zawierających substancje czynne o działaniu żółciotwórczym i żółciopędnym. Każda tabletka drażowana zawiera precyzyjnie określoną kompozycję substancji pochodzenia roślinnego oraz kwas dehydrocholowy, które wspólnie oddziałują na funkcje wątroby i dróg żółciowych.¹

Substancje czynne

W skład jednej tabletki drażowanej Raphacholin C wchodzą następujące substancje czynne:

• Wyciąg suchy z korzenia rzodkwi czarnej (Raphanus sativus L., radix) w ilości 150 mg, o wysokim współczynniku ekstrahowania (DER natywny 30-42:1) z węglem aktywnym (1:1), przy czym jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny zastosowano etanol 85% V/V²
• Wyciąg gęsty z ziela karczocha (Cynarae scolymus L., herba) w ilości 47 mg, o współczynniku DER 2-4:1, gdzie rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 50% V/V³
• Kwas dehydrocholowy (Acidum dehydrocholicum) w ilości 40 mg⁴
• Olejek eteryczny miętowy (Mentha piperita L., aetheroleum) w ilości 15 mg⁵

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na sacharozę, która występuje w ilości 151,86 mg w jednej tabletce, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.⁶

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Raphacholin C obejmuje:⁷

• Sacharoza
• Powidon
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Guma arabska
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Talk
• Magnezu stearynian
• Substancja barwiąca Pigment Blend PB-277000 (tlenek żelaza czarny i dwutlenek tytanu)

Postać farmaceutyczna

Raphacholin C jest dostępny w postaci tabletek drażowanych.⁸ Forma ta zapewnia odpowiednią stabilność zawartych substancji czynnych oraz maskuje ewentualny nieprzyjemny smak i zapach składników.

Sposób pakowania i przechowywania

Opakowanie leku

Lek Raphacholin C jest dostarczany w blistrze wykonanym z folii PVC/Al zawierającym 30 tabletek drażowanych. Blister umieszczony jest w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta.⁹

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, zgodnie z zaleceniami producenta.¹⁰ Odpowiednie warunki przechowywania zapewniają utrzymanie deklarowanego okresu ważności oraz stabilności leku.

Okres ważności

Okres ważności leku Raphacholin C wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Raphacholin C nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹²

Specjalne środki ostrożności

Usuwanie niewykorzystanego produktu lub jego odpadów nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹³