Charakterystyka produktu leczniczego Canephron N

Canephron N to preparat dostępny w postaci kropli doustnych w formie płynu. Produkt charakteryzuje się żółtawobrązowym kolorem oraz posiada aromatyczny, lekko gorzki smak ¹. Preparat został zaprojektowany z myślą o wygodnym dawkowaniu i stosowaniu doustnym, co ułatwia przyjmowanie leku przez pacjentów.

Skład jakościowy i ilościowy

Canephron N zawiera w swoim składzie wyciąg złożony (1:56) z trzech składników roślinnych w równych proporcjach (1:1:1):

• Centaurium erythraea Rafn s.l., herba – ziele tysiącznika, znane ze swoich właściwości farmakologicznych
• Levisticum officinale Koch., radix – korzeń lubczyku, stanowiący istotny komponent preparatu
• Rosmarinus officinalis L., folium – liść rozmarynu, uzupełniający kompozycję składników aktywnych

²

Jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny zastosowano etanol 59% (V/V). Należy zwrócić uwagę, że końcowy produkt leczniczy zawiera 16,0-19,5% (V/V) etanolu, co jest istotną informacją dla niektórych grup pacjentów ³.

Substancje pomocnicze

Warto podkreślić, że preparat Canephron N nie zawiera dodatkowych substancji pomocniczych, co jest rzadko spotykane w produktach leczniczych i stanowi jego wyróżniającą cechę ⁴. Oznacza to, że wszystkie efekty terapeutyczne oraz właściwości organoleptyczne wynikają wyłącznie z obecności składników aktywnych oraz rozpuszczalnika.

Opakowanie i przechowywanie produktu

Rodzaj i zawartość opakowania

Canephron N jest dostępny w butelce ze szkła brunatnego wyposażonej w dozownik z polietylenu (LDPE) oraz zakrętkę polipropylenową (PP). Całość zapakowana jest w tekturowe pudełko. W zestawie znajduje się również urządzenie dozujące – miarka wykonana z polipropylenu (PP), która umożliwia precyzyjne odmierzanie dawki leku ⁵.

Produkt dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:

• Butelka zawierająca 50 ml płynu
• Butelka zawierająca 100 ml płynu

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym ⁶.

Okres ważności i warunki przechowywania

Canephron N posiada okres ważności wynoszący 24 miesiące od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania, lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy ⁷. Jest to istotna informacja dla pacjentów, którzy powinni odnotować datę pierwszego otwarcia opakowania, aby kontrolować termin przydatności do użycia.

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Specjaliści powinni być świadomi, że podobnie jak w przypadku innych roślinnych produktów leczniczych, w kroplach Canephron N może wystąpić niewielki osad lub zmętnienie podczas przechowywania, co nie wpływa na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku ⁸.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla preparatu Canephron N nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ⁹, co oznacza, że nie wykazano interakcji z materiałami opakowania ani innymi substancjami, z którymi może mieć kontakt podczas przechowywania i stosowania.

W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, nie określono szczególnych wymagań. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami ¹⁰.