rozpuszczalnik ekstrakcyjny
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny to substancja chemiczna stosowana w procedurach laboratoryjnych i przemysłowych do selektywnego wyodrębniania związków chemicznych z mieszanin. W kontekście medycznym i farmaceutycznym, rozpuszczalniki ekstrakcyjne odgrywają kluczową rolę w izolacji substancji aktywnych biologicznie z materiałów roślinnych, zwierzęcych lub mikrobiologicznych.
W farmacji rozpuszczalniki ekstrakcyjne (takie jak etanol, metanol, aceton, eter dietylowy czy chloroform) wykorzystywane są podczas produkcji leków, gdy niezbędne jest wyizolowanie czystych substancji leczniczych. Wybór odpowiedniego rozpuszczalnika zależy od właściwości fizykochemicznych ekstrahowanej substancji oraz wymaganego stopnia czystości końcowego produktu.
Istotnym aspektem stosowania rozpuszczalników ekstrakcyjnych w procesach medycznych jest ich potencjalna toksyczność. Regulacje farmakopei ściśle określają dopuszczalne ilości pozostałości rozpuszczalników w produktach leczniczych. Nowoczesne metody ekstrakcji dążą do wykorzystania rozpuszczalników bardziej przyjaznych środowisku i bezpieczniejszych dla pacjentów, takich jak woda czy rozpuszczalniki pochodzenia naturalnego.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Ziele tysiącznika – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ziele tysiącznika (Centaurium erythraea Rafn s.l., herba) jest składnikiem preparatów złożonych, takich jak Canephron N, stosowanych w terapii. Brak jest dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ tych preparatów na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Preparat Canephron N zawiera 16,0-19,5% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny, co może potencjalnie wpływać na funkcje poznawcze i psychomotoryczne przy wyższych dawkach. W związku z tym, lekarze powinni informować pacjentów o braku jednoznacznych danych klinicznych oraz zwracać uwagę na obecność etanolu, szczególnie podczas pierwszych dni stosowania leku i w sytuacjach wymagających zwiększonej koncentracji.
Canephron N, Centaurium erythraea, efekt farmakologiczny, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, interakcja lekowa, korzeń lubczyku, krople doustne, Levisticum officinale, liść rozmarynu, ośrodkowy układ nerwowy, preparat leczniczy, Rosmarinus officinalis, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, wyciąg złożony, ziele tysiącznika - Leksykon leków
Skład i postać leku – Venoforton –
Venoforton to płyn doustny zawierający kompleks wyciągów roślinnych, w tym wyciąg z owoców kasztanowca (40 g/100 g, DER 1:1, etanol 96%), nalewkę z miłorzębu (37 g/100 g, DER 1:5, etanol 70%), nalewkę z kwiatostanu głogu (10 g/100 g, DER 1:5, etanol 60%), wyciąg z ziela jemioły (10 g/100 g, DER 1:1, etanol 96%) oraz nalewkę z ziela arniki (3 g/100 g, DER 1:5, etanol 70%). Podstawowa dawka 4 ml dostarcza 15-24 mg saponin trójterpenowych w przeliczeniu na escynę. Produkt zawiera 55-70% (V/V) etanolu, co jest istotne przy ordynacji u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu. Venoforton jest dostępny w butelce 125 ml z miarką do precyzyjnego dawkowania, a jego forma galenowa to tradycyjna nalewka o konsystencji umożliwiającej dokładne odmierzanie dawki.
arnica montana, Crataegi inflorescentia, Drug Extract Ratio, escyna, etanol, forma galenowa, ginkgo biloba, Hippocastani fructus, interakcja lekowa, nalewka z arniki, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, niezgodność farmaceutyczna, płyn doustny, przeciwwskazanie do alkoholu, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, saponina trójterpenowa, substancja pomocnicza, Viscum album, współczynnik DER, wyciąg z jemioły, wyciąg z kasztanowca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Valdispert 125 mg
Valdispert to roślinny produkt leczniczy zawierający wyciąg suchy z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L. s.l.) w dawce 125 mg na tabletkę, co odpowiada 375-750 mg surowca. Ekstrakt pozyskiwany jest przy użyciu 70% etanolu (V/V). Preparat jest wskazany w łagodnych stanach napięcia nerwowego, takich jak niepokój, stres i rozdrażnienie, oraz w zaburzeniach snu, w tym problemach z zasypianiem i utrzymaniem ciągłości snu. Valdispert może być stosowany u dorosłych, osób w podeszłym wieku (z uwzględnieniem potencjalnych interakcji lekowych) oraz u młodzieży powyżej 12 roku życia w przypadkach łagodnych objawów. Produkt dostępny jest w formie białych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek drażowanych, zawierających 22 mg laktozy i 122 mg sacharozy na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tych substancji pomocniczych.
ciągłość snu, etanol, jakość snu, korzeń kozłka lekarskiego, laktoza, lek nasenny, lek uspokajający, nadmierne napięcie nerwowe, napięcie nerwowe, nietolerancja substancji pomocniczych, problem z zasypianiem, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, struktura snu, tabletka drażowana, Valeriana officinalis, zaburzenie snu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców kasztanowca – Właściwości farmakodynamiczne
Preparat Venoforton zawiera wyciąg z owoców kasztanowca (Hippocastani fructus intractum recentis) w postaci ekstraktu DER 1:1, pozyskanego za pomocą etanolu 96% (V/V), stanowiącego 40 g na 100 g produktu. Standaryzowana zawartość saponin trójterpenowych, głównie escyny, wynosi 15-24 mg na 4 ml płynu doustnego. Forma płynna preparatu sprzyja szybszemu wchłanianiu i lepszej biodostępności substancji czynnych. W składzie Venoforton znajdują się również nalewki i wyciągi z miłorzębu (37 g/100 g, etanol 70%), głogu (10 g/100 g, etanol 60%), jemioły (10 g/100 g, etanol 96%) oraz arniki (3 g/100 g, etanol 70%), które działają synergistycznie z wyciągiem z kasztanowca.
arnica montana, biodostępność, Crataegi inflorescentia, działanie farmakologiczne, escyna, etanol, ginkgo biloba, Hippocastani fructus, krążenie żylne, lek roślinny, nalewka z arniki, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, płyn doustny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, saponiny trójterpenowe, układ naczyniowy, Venoforton, Viscum album, wyciąg z jemioły, wyciąg z owoców kasztanowca - Leksykon substancji czynnych
Płucnica islandzka – Właściwości farmakodynamiczne
Płucnica islandzka (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l) jest aktywnym składnikiem preparatu Herbion na kaszel, występującym w formie wyciągu gęstego o stężeniu 6 mg/ml syropu, co odpowiada 96–108 mg surowca roślinnego. Wyciąg charakteryzuje się współczynnikiem DER 16-18:1, a ekstrakcja odbywa się przy użyciu wody oczyszczonej. Syrop ma barwę od żółtobrązowej do brązowej, może wykazywać lekki osad oraz specyficzny zapach i smak, co jest typowe dla naturalnych ekstraktów roślinnych. Preparat zawiera również substancje pomocnicze: sorbitol płynny (532 mg/ml), benzoesan sodu (2 mg/ml) oraz etanol (0,6 mg/ml), które mogą wpływać na profil bezpieczeństwa i działania produktu.
benzoesan sodu, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakt roślinny, Herbion na kaszel, lecznictwo tradycyjne, medycyna roślinna, płucnica islandzka, preparat na kaszel, produkt tradycyjny roślinny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sorbitol płynny, substancja pomocnicza, syrop leczniczy, współczynnik DER, wyciąg gęsty, wyciąg z płucnicy islandzkiej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Succus Hyperici Phytopharm 2,425 g/2,5 ml
Succus Hyperici Phytopharm to płyn doustny zawierający 2,425 g soku ze świeżego ziela dziurawca (Hyperici herbae recentis succus) na 2,5 ml preparatu, co odpowiada 100% zawartości soku w 100 ml produktu. Rozpuszczalnikiem jest mieszanina etanolu 96% V/V i wody, z końcową zawartością alkoholu w produkcie na poziomie 25-35% V/V. Brak substancji pomocniczych podkreśla naturalny charakter wyciągu roślinnego. Preparat jest konfekcjonowany w butelce 100 ml z barwnego szkła, wyposażonej w zakrętkę z ogranicznikiem wypływu oraz miarkę 20 ml, co umożliwia precyzyjne dawkowanie i ułatwia podawanie substancji aktywnych.
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci, a okres ważności wynosi 36 miesięcy od daty produkcji. Po upływie tego czasu właściwości farmakologiczne mogą ulec zmianie, co wyklucza dalsze stosowanie. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych z materiałami opakowaniowymi, jednak potencjalne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z innymi lekami wymagają indywidualnej oceny podczas terapii skojarzonej. Ze względu na zawartość alkoholu, preparat należy stosować ostrożnie u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożywania etanolu.
droga doustna, dziurawiec, etanol 96% v/v, Hyperici herbae recentis succus, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, leczenie skojarzone, niezgodność farmaceutyczna, ogranicznik wypływu, opakowanie bezpośrednie, płyn doustny, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sok z ziela dziurawca, substancja aktywna, właściwości farmakologiczne, wyciąg roślinny, zawartość etanolu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z ziela tymianku – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg płynny z ziela tymianku (Thymus spp.) jest jednym z siedmiu składników wyciągu złożonego zawartego w produkcie leczniczym Dentosept A, który zawiera 50 g wyciągu złożonego na 100 g produktu. Wyciąg złożony składa się z ziela tymianku, koszyczka rumianku, kory dębu, liścia szałwii, ziela arniki, kłącza tataraku oraz ziela mięty pieprzowej w proporcjach 2/2/2/1/1/1/1, przy czym wyciąg z ziela tymianku występuje w stosunku 1/1 w ramach całego wyciągu. Ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu 70% etanolu (V/V) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Produkt Dentosept A jest przeznaczony do stosowania miejscowego w jamie ustnej.
charakterystyka produktu leczniczego, Dentosept A, etanol, kłącze tataraku, kora dębu, koszyczek rumianku, liść szałwii, płyn do stosowania w jamie ustnej, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Thymus, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg płynny z ziela tymianku, wyciąg złożony, ziele arniki, ziele mięty pieprzowej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Azulan –
Azulan to lek w formie koncentratu do sporządzania roztworu dostępny w trzech postaciach: doustnej, do stosowania miejscowego w jamie ustnej oraz na skórę. Preparat zawiera 4,55 g/5 ml płynnego wyciągu etanolowego z kwiatów rumianku (Matricaria recutita L.) w proporcji ekstraktu 0,5:1, rozpuszczonego w 70% etanolu (V/V), z całkowitą zawartością etanolu w produkcie wynoszącą 65%-72% (V/V). Produkt nie zawiera substancji pomocniczych i jest pakowany w butelki z barwnego szkła o pojemności 50 lub 100 ml, wyposażone w zakrętkę z ogranicznikiem wypływu oraz miarkę dozującą. Azulan jest przeznaczony do stosowania wewnętrznego, miejscowego w jamie ustnej lub zewnętrznego na skórę, w zależności od formy roztworu przygotowanego z koncentratu.
chamomilla recutita, etanol, koncentrat do sporządzania roztworu doustnego, koncentrat do sporządzania roztworu na skórę, kwiat rumianku, Matricaria recutita, miarka dozująca, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór do stosowania w jamie ustnej, roztwór doustny, roztwór na skórę, wyciąg etanolowy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z ziela tymianku – Właściwości farmakodynamiczne
Sallevia to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego głównym składnikiem aktywnym jest płynny wyciąg z ziela tymianku (Thymi extractum fluidum) pozyskiwany z Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L. w stosunku 1:2-2,5, ekstraktowany przy użyciu złożonego rozpuszczalnika zawierającego 10% (m/m) wodorotlenek amonowy, 85% (m/m) glicerol, 90% (V/V) etanol oraz wodę oczyszczoną w proporcjach 1/20/70/109. Wyciąg występuje w stężeniu 110 mg/ml (0,11 ml wyciągu na 1 ml syropu, gdzie 1 ml syropu waży 1,1 g). Produkt zawiera również 3,1% (V/V) etanolu oraz sorbitol (E 420) jako substancje pomocnicze, co może wpływać na profil farmakodynamiczny preparatu. Zgodnie z Dyrektywą 2001/83/WE, szczegółowa charakterystyka farmakodynamiczna nie jest wymagana ze względu na klasyfikację jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny, oparty na długotrwałym stosowaniu w medycynie tradycyjnej.
Farmakologicznie wyciąg z ziela tymianku zawiera liczne substancje biologicznie czynne odpowiedzialne za działanie terapeutyczne, choć szczegółowe mechanizmy nie są obligatoryjnie dokumentowane. Forma syropu została opracowana w celu zapewnienia optymalnej biodostępności oraz ułatwienia dawkowania, co sprzyja zwiększeniu compliance pacjentów, zwłaszcza w terapii schorzeń układu oddechowego, gdzie preparat znajduje zastosowanie. Przejrzysty roztwór o brązowym zabarwieniu umożliwia wygodne podawanie, a obecność etanolu i sorbitolu powinna być uwzględniona przy ocenie bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów.
biodostępność substancji czynnych, compliance pacjenta, działanie terapeutyczne, etanol, profil farmakodynamiczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sorbitol, substancja biologicznie czynna, substancja pomocnicza, Thymi extractum fluidum, Thymus vulgaris, Thymus zygis, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wodorotlenek amonowy, wyciąg z ziela tymianku - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Neo-Cardiol 124,8 mg
Neo-Cardiol w formie tabletek powlekanych zawiera 124,8 mg wyciągu gęstego z kwiatostanu głogu (Crataegi folii cum flore) w jednej tabletce, a zalecana dawka dobowa wynosi 6 tabletek, co odpowiada 749,8 mg substancji czynnej. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych i osób w podeszłym wieku (≥18 lat), z przeciwwskazaniem do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając wodą, w dawce 2 tabletki 3 razy na dobę, przez minimum 4-6 tygodni, aby osiągnąć pełny efekt terapeutyczny. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Podczas wywiadu medycznego należy zwrócić uwagę na ewentualne uczulenia na składniki leku, w tym na laktozę jednowodną (198,32 mg na tabletkę) oraz obecność etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Kluczowe jest podkreślenie pacjentowi znaczenia systematycznego i długotrwałego stosowania preparatu, gdyż przerwanie terapii przed upływem 4-6 tygodni może skutkować brakiem oczekiwanych rezultatów. Informacje te są istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności leczenia preparatem Neo-Cardiol.
efekt leczniczy, efekt terapeutyczny, ekstrakt z głogu, laktoza jednowodna, okres terapeutyczny, pacjent w podeszłym wieku, podanie doustne, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, substancja pomocnicza, wyciąg z głogu, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Pelafen MED 0,8 mg/ml
Produkt leczniczy Pelafen MED, zawierający 0,8 g/ml nalewki z korzenia pelargonii afrykańskiej (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) w postaci kropli doustnych, nie posiada udokumentowanych przypadków przedawkowania w dostępnej literaturze medycznej. W 10 ml preparatu znajduje się 8 g nalewki oraz około 11,2% (V/V) etanolu jako substancji pomocniczej. Pomimo obecności etanolu, niskie stężenie (około 11,2% V/V) minimalizuje ryzyko toksyczności alkoholowej nawet przy potencjalnym spożyciu dużych dawek. Preparat charakteryzuje się klarownym roztworem o barwie czerwonobrązowej do brązowej i delikatnie gorzkim smaku.
działanie niepożądane, korzeń pelargonii, leczenie objawowe, nalewka z korzenia pelargonii afrykańskiej, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, podtrzymanie funkcji życiowych, przedawkowanie preparatu roślinnego, przypadek kliniczny przedawkowania, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, toksyczność alkoholowa, współczynnik DER - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bronchipret TE 15 g + 1,5 g
Syrop Bronchipret TE, zawierający wyciągi z ziela tymianku (16,8 g/100 ml) oraz liścia bluszczu (1,68 g/100 ml), a także 7% [V/V] etanolu, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn zgodnie z dokumentacją produktu leczniczego. Pomimo obecności alkoholu, producent nie zaleca specjalnych środków ostrożności w tym zakresie. Dodatkowo, syrop zawiera maltitol ciekły (423 mg/ml) oraz sorbitol (28,76 mg/ml), które również nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów. Składniki ekstraktów są rozpuszczone w mieszaninie roztworu amoniaku, glicerolu, etanolu i wody, co nie przekłada się na zaburzenia funkcji psychomotorycznych.
Bronchipret TE, charakterystyka produktu leczniczego, choroba wątroby, dokumentacja produktu leczniczego, etanol, glicerol, Hedera helix, liść bluszczu, maltitol ciekły, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór amoniaku, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, Thymus vulgaris, Thymus zygis, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z liścia bluszczu, wyciąg z ziela tymianku, ziele tymianku - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Valdispert 125 mg
Preparat VALDISPERT zawiera 125 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L. s.l.) w każdej tabletce drażowanej, co odpowiada 375-750 mg surowca roślinnego, z ekstrakcją przy użyciu 70% etanolu. Produkt zawiera także substancje pomocnicze, takie jak laktoza (22 mg) i sacharoza (122 mg). Zgodnie z charakterystyką farmakologiczną, VALDISPERT wywiera niewielki wpływ na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn, co wymaga uwzględnienia podczas konsultacji lekarskiej i przekazania pacjentowi odpowiednich informacji o potencjalnym ryzyku.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Succus Hyperici Phytopharm 2,425 g/2,5 ml
Succus Hyperici Phytopharm to preparat zawierający sok ze świeżego ziela dziurawca (Hyperici herbae recentis succus) w stosunku 1:1, dostępny w formie płynu doustnego, gdzie 100 ml produktu zawiera 100 ml soku oraz 25-35% V/V etanolu jako składnik rozpuszczalnika. Dawkowanie u dorosłych wynosi 2,5 ml do 3 razy dziennie (maksymalnie 7,5 ml/dobę), podawane po rozcieńczeniu w niewielkiej ilości wody, co poprawia tolerancję i biodostępność. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat jest przeciwwskazane ze względu na brak danych bezpieczeństwa oraz obecność etanolu. Maksymalny czas samodzielnej terapii bez konsultacji lekarskiej to 7 dni; w przypadku braku poprawy konieczna jest ocena lekarska.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Herbion na kaszel mokry 35 mg
Herbion na kaszel mokry to preparat w postaci pastylek twardych, zawierający 35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix L.) o proporcji ekstrahowania 5-7,5:1, z użyciem 30% etanolu jako rozpuszczalnika. Produkt klasyfikowany jest w grupie leków wykrztuśnych (kod ATC: R05CA12) i nie zawiera komponentu przeciwkaszlowego, co oznacza, że nie hamuje odruchu kaszlowego, a jedynie wspomaga odkrztuszanie wydzieliny oskrzelowej. Pastylki mają średnicę 18,0-19,0 mm i grubość 7,0-8,0 mm, zawierają także substancje pomocnicze: 2447,50 mg izomaltu (E 953) oraz 0,0006 mg butylohydroksyanizolu (E 320). Preparat charakteryzuje się jasnobrązową do brązowej barwą z widocznymi drobinkami i pęcherzykami powietrza na powierzchni.
butylohydroksyanizol, Hedera helix, kaszel i przeziębienie, kaszel mokry, mechanizm działania leku, oczyszczanie dróg oddechowych, odkrztuszanie wydzieliny, odruch kaszlowy, pastylka twarda, preparat leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie dróg oddechowych, środek wykrztuśny, wyciąg z liści bluszczu, wydzielina oskrzelowa - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z niepokalanka pospolitego – Przedawkowanie
Produkt leczniczy Castagnus zawiera 4,5 mg wyciągu suchego z owoców niepokalanka pospolitego (Vitex agnus castus L. fructus), co odpowiada średnio 45 mg surowca roślinnego. W dostępnej literaturze medycznej oraz charakterystyce produktu nie odnotowano przypadków przedawkowania tej substancji aktywnej, co wskazuje na jej względnie wysoki profil bezpieczeństwa. Wyciąg jest otrzymywany z użyciem 60% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, co może wpływać na skład związków czynnych, jednak brak jest danych klinicznych dotyczących toksyczności czy objawów przedawkowania. Produkt zawiera również laktozę jednowodną (98,8 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy, zwłaszcza przy przekroczeniu zalecanej dawki.
charakterystyka produktu leczniczego, etanol, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, ośrodek toksykologiczny, ośrodkowy układ nerwowy, owoc niepokalanka, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja aktywna, surowiec roślinny, układ pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy, Vitex agnus-castus, wyciąg z niepokalanka pospolitego, związek czynny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Biostymina –
Produkt leczniczy Biostymina zawiera wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloe arborescens folii recentis extractum) w proporcji 1:4, ekstraktowany wodą. Formalne dane z badań przedklinicznych są ograniczone, a brak jest standardowych, kompleksowych badań toksykologicznych, takich jak toksyczność ostra, podostra, przewlekła, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy oraz wpływ na funkcje rozrodcze, które są zwykle wymagane dla nowych substancji leczniczych. Ocena bezpieczeństwa opiera się głównie na długoletniej tradycji stosowania preparatów z aloesu drzewiastego oraz doświadczeniu klinicznym związanemu z podawaniem Biostyminy.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo stosowania, doświadczenie kliniczne, ekstrakt z aloesu drzewiastego, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, składnik aktywny, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozrodczość, wyciąg z aloesu drzewiastego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sinupret –
Sinupret w postaci kropli doustnych jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne zawarte w preparacie, które obejmują wyciągi roślinne z korzenia goryczki (Gentiana lutea L.), kwiatu pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill.), ziela szczawiu (Rumex spp.), kwiatu bzu czarnego (Sambucus nigra L.) oraz ziela werbeny (Verbena officinalis L.). Ze względu na obecność 19% (V/V) etanolu, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem, a także u osób z padaczką lub innymi schorzeniami neurologicznymi, gdzie alkohol może wywoływać napady. Ponadto, alkohol może stanowić problem zdrowotny nawet w małych ilościach u niektórych pacjentów.
choroba wątroby, czynnik wyzwalający napad, etanol, interakcja z alkoholem, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, nadwrażliwość na substancje czynne, padaczka, reakcja nadwrażliwości, roślinna substancja czynna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie neurologiczne, spożycie alkoholu, uzależnienie od alkoholu, zaburzenie połykania, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cravisol (2,313 g + 1,601 g + 0,694 g)/5 ml
Cravisol to płyn doustny o złożonym składzie roślinnym, zawierający wyciągi ze świeżego kwiatostanu głogu (46,26 g/100 ml), ziela melisy (32,02 g/100 ml) oraz ziela jemioły (13,88 g/100 ml), sporządzone w stosunku ekstrakcji 1:1 z użyciem etanolu 96% (V/V). Produkt charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu w zakresie 52-62% (V/V), co jest istotne w kontekście przeciwwskazań i potencjalnych interakcji. Cravisol nie zawiera substancji pomocniczych, konserwantów, barwników ani stabilizatorów, co podkreśla jego naturalny charakter i może wpływać na profil bezpieczeństwa stosowania.
etanol 96%, głóg, jemioła pospolita, melisa lekarska, niezgodność farmaceutyczna, niezgodności farmaceutyczne, opakowanie leku, płyn doustny, postać farmaceutyczna, przechowywanie leku, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stosunek ekstrakcji, substancja pomocnicza, terapia długoterminowa, termin ważności leku, utylizacja leków, wyciąg z głogu, wyciąg z jemioły, wyciąg z melisy, zawartość etanolu - Leksykon substancji czynnych
Koszyczek rumianku – Właściwości farmakokinetyczne
Koszyczek rumianku (Matricaria recutita L., flos) stanowi 18,7 części z 93,5 g wyciągu płynnego złożonego w 100 g produktu leczniczego Salviasept, który jest koncentratem do sporządzania roztworu do płukania gardła. Wyciąg ten, o stosunku ekstrakcji 1:3,3, pozyskiwany jest przy użyciu 70% etanolu (V/V). Produkt zawiera również inne składniki roślinne, takie jak liść szałwii, ziele krwawnika, mięty pieprzowej, tymianku oraz owoc kopru gorzkiego. Ze względu na formę farmaceutyczną – roztwór do płukania gardła – zastosowanie jest miejscowe, co może ograniczać systemowe wchłanianie substancji czynnych.
aplikacja miejscowa, charakterystyka produktu leczniczego, etanol 70%, farmakokinetyka, forma farmaceutyczna, koncentrat do sporządzania roztworu, koszyczek rumianku, liść szałwii, owoc kopru, płukanie gardła, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Salviasept, substancja roślinna, wchłanianie systemowe, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg płynny złożony, ziele krwawnika, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku, związek czynny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Reumaphyt 250 mg
Reumaphyt to preparat leczniczy w formie kapsułek twardych, zawierający 250 mg wyciągu suchego z korzenia hakorośli rozesłanej (Harpagophytum procumbens DC, radix) o stosunku ekstrakcji 1,5-2,5:1, z użyciem wody jako rozpuszczalnika. Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów z łagodnymi bólami stawów, gdzie działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne opiera się na tradycyjnym, długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu klinicznym. Preparat nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży z powodu braku danych klinicznych. Każda kapsułka zawiera również 65,25 mg laktozy jednowodnej, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją laktozy.
ból stawów, dolegliwości stawowe, działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, harpagophytum procumbens, interwencja farmakologiczna, korzeń hakorośli rozesłanej, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, terapia uzupełniająca, tradycyjny produkt leczniczy, układ kostno-stawowy, wyciąg z hakorośli - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia hakorośli rozesłanej – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z korzenia hakorośli rozesłanej (Harpagophytum procumbens DC, radix) stosowany w preparacie Reumaphyt w dawce 250 mg (proporcja ekstraktu 1,5–2,5:1, rozpuszczalnik: woda) nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Dane kliniczne oraz charakterystyka produktu leczniczego potwierdzają brak negatywnego oddziaływania na funkcje psychomotoryczne, koncentrację i refleks, co odróżnia go od innych preparatów roślinnych mogących powodować senność, zawroty głowy czy zaburzenia koordynacji.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, harpagophytum procumbens, preparat leczniczy, prowadzenie pojazdów, Reumaphyt, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, senność, substancja aktywna, wyciąg suchy, wyciąg z korzenia hakorośli rozesłanej, zaburzenie koordynacji, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Ostropest plamisty – Dawkowanie i sposób podawania
Ostropest plamisty (Silybum marianum L.) w preparacie Tabletki przeciw niestrawności Labofarm występuje jako standaryzowany wyciąg suchy z owocu (22-27:1) z zawartością sylimaryny przeliczaną na sylibininę na poziomie 58%, ekstrakt pozyskiwany jest przy użyciu 95% acetonu. Zalecane dawkowanie dla dorosłych, osób w wieku podeszłym oraz młodzieży powyżej 12 lat to 2 tabletki do 3 razy na dobę, podawane doustnie po posiłku, maksymalna dawka dobowa wynosi 6 tabletek, co odpowiada 42 mg wyciągu z ostropestu. Preparat nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 roku życia. Terapia powinna być krótkotrwała, nie przekraczająca 7-14 dni, a w przypadku braku poprawy konieczna jest konsultacja lekarska.
aceton, alternatywna metoda leczenia, czas terapii, dawka dobowa, działanie niepożądane, działanie terapeutyczne, konsultacja lekarska, kora kruszyny, korzeń mniszka, mięta pieprzowa, ograniczenie wiekowe, ostropest plamisty, preparat złożony, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skuteczność leczenia, sposób podania, stosowanie doraźne, sylibinina, sylimaryna, tabletki przeciw niestrawności, wiek podeszły, wyciąg z ostropestu, wyciąg z owocu ostropestu, wywiad medyczny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bronchosol (218 mg + 0,989 mg)/ 5 ml
Bronchosol w formie syropu zawiera 218,0 mg wyciągu gęstego z ziela tymianku (Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L.) i korzenia pierwiosnka (Primula veris L. lub Primula elatior L.) w proporcji 7,6:1 oraz 0,989 mg tymolu na 5 ml preparatu. Wyciąg ten, uzyskany wodnym ekstraktem o stosunku 3:1, wykazuje działanie wykrztuśne, co czyni lek przydatnym w leczeniu kaszlu produktywnego oraz stanów utrudnionego odkrztuszania związanych z nieżytami górnych dróg oddechowych. Syrop jest wskazany dla dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 4. roku życia, natomiast nie zaleca się jego stosowania u dzieci młodszych ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W składzie preparatu znajduje się także sacharoza (do 845 mg/ml) oraz etanol w stężeniu nie przekraczającym 0,5% m/m, co należy uwzględnić u pacjentów z przeciwwskazaniami do tych substancji.
drogi oddechowe, etanol, kaszel mokry, korzeń pierwiosnka, leczenie kaszlu, nieżyt górnych dróg oddechowych, odkrztuszanie wydzieliny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, substancja pomocnicza, syrop wykrztuśny, tymol, utrudnione odkrztuszanie, wyciąg z tymianku, zaleganie wydzieliny, zapalenie błony śluzowej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Prefemin PMS 20 mg
Prefemin PMS to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierających 20 mg suchego wyciągu z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L., fructus) o współczynniku ekstraktywności 6-12:1, ekstrakt pozyskiwany jest przy użyciu 60% etanolu. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna (40 mg na tabletkę), magnezu stearynian oraz krzemu dwutlenek koloidalny. Otoczka tabletek składa się z makrogolu 400 i 20 000, glikolu propylenowego oraz zawiesiny powlekającej z hypromelozy i tytanu dwutlenku (E171). Powlekanie ma na celu maskowanie smaku, ochronę przed czynnikami zewnętrznymi oraz ułatwienie połykania.
blister PVC/PVDC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu koloidalny, dwutlenek tytanu, etanol, glikol propylenowy, hypromeloza, laktoza jednowodna, makrogol, niepokalanek zwyczajny, niezgodność farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, współczynnik ekstraktywności, wyciąg z niepokalanka zwyczajnego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cepastil (608 mg + 122 mg)/5 ml
CEPASTIL to syrop leczniczy zawierający substancje czynne w postaci wyciągów płynnych z cebuli (Allii cepae extractum fluidum) w ilości 10 g na 100 g syropu oraz czosnku (Allii sativi extractum) w ilości 2 g na 100 g syropu, ekstraktowane odpowiednio w etanolu 70% (v/v) w stosunku 1:1 dla cebuli i 1:5 dla czosnku. Preparat charakteryzuje się aktywnością bakteriostatyczną nie mniejszą niż 20 I.U./ml oraz zawartością etanolu na poziomie 5-7% (v/v). Syrop ma postać przezroczystej lub lekko opalizującej cieczy o barwie jasnożółtej do żółtobrunatnej, z charakterystycznym zapachem i smakiem, zawiera także substancje pomocnicze takie jak sacharoza, aromaty waniliowy i arakowy glikolowy, sodu wodorowęglan oraz wodę oczyszczoną.
aktywność bakteriostatyczna, Allii cepae extractum fluidum, Allii sativi extractum, ekstrakcja etanolowa, etanol, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop, wodorowęglan sodu, wyciąg czosnkowy, wyciąg płynny cebulowy, zawartość etanolu - Leksykon substancji czynnych
Aloes drzewiasty – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg z aloesu drzewiastego (Aloe arborescens), będący substancją czynną produktu Biostymina, jest stosowany w formie płynnego ekstraktu ze świeżych liści w proporcji 1:4 (rozpuszczalnik: woda). Jego bezpieczeństwo opiera się przede wszystkim na wieloletnim doświadczeniu klinicznym i tradycyjnym zastosowaniu w lecznictwie, gdyż brak jest kompleksowych badań przedklinicznych, w tym toksykologicznych i farmakodynamicznych, prowadzonych na modelach zwierzęcych. Pomimo tego, długotrwałe monitorowanie stosowania Biostyminy w praktyce medycznej potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa tego preparatu.
Aloe arborescens, aloes drzewiasty, badanie farmakodynamiczne, badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, Biostymina, dane toksykologiczne, model zwierzęcy, praktyka medyczna, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja roślinna, tradycyjne zastosowanie, wyciąg płynny z liści, wyciąg z aloesu drzewiastego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Kalms Noc 385 mg
Produkt leczniczy Kalms Noc zawiera 385 mg wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.), odpowiadającego 1540-1925 mg surowca roślinnego (DER 4-5:1, etanol 60% V/V). Wyciąg ten wykazuje działanie sedatywne i uspokajające, co może prowadzić do obniżenia koncentracji, wydłużenia czasu reakcji oraz upośledzenia koordynacji psychoruchowej. W związku z tym stosowanie Kalms Noc może negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, co jest jednoznacznie wskazane w charakterystyce produktu. Lekarz powinien wyraźnie ostrzec pacjenta przed prowadzeniem pojazdów i obsługą urządzeń po przyjęciu leku, uwzględniając czas działania preparatu oraz potencjalne interakcje z innymi lekami sedatywnymi lub alkoholem.
błąd medyczny, charakterystyka produktu leczniczego, działanie sedatywne, etanol, farmakoterapia, interakcje lekowe, koordynacja psychoruchowa, kozłek lekarski, obniżenie koncentracji, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, senność, surowiec roślinny, tabletka powlekana, współczynnik DER, wyciąg suchy, wyciąg wodno-alkoholowy, wydłużenie czasu reakcji, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Biostymina –
Biostymina to doustny preparat zawierający wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloe arborescens folii recentis extractum) w stosunku 1:4, z wodą jako rozpuszczalnikiem. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta: dorośli przyjmują 1 ml (1 ampułka) na dobę lub co drugi dzień, natomiast dzieci i młodzież powyżej 5 lat – 0,5 ml (połowa ampułki) z taką samą częstotliwością. Standardowy cykl terapeutyczny trwa od 10 do 20 dni, a w przypadku konieczności powtórzenia terapii zalecana jest 4-tygodniowa przerwa między cyklami, co ma na celu optymalizację skuteczności i minimalizację działań niepożądanych.
ampułka leku, cykl leczenia, cykl terapeutyczny, działanie niepożądane, ekstrakt z aloesu drzewiastego, płyn doustny, podanie doustne, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schemat dawkowania, schemat terapeutyczny, skuteczność terapeutyczna, wskazanie kliniczne, wyciąg z aloesu drzewiastego, wywiad medyczny, wywiad z pacjentem - Leksykon substancji czynnych
Aloes drzewiasty – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparat Biostymina zawiera wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloe arborescens folii recentis extractum) w stosunku 1:4, rozpuszczony w wodzie, w dawce 1 ml wyciągu na 1 ml płynu doustnego. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego, a podawanie pozajelitowe jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych reakcji niepożądanych. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci, Biostymina nie powinna być stosowana u pacjentów poniżej 5. roku życia.
Stosowanie preparatu powinno odbywać się ściśle według zaleceń, z zachowaniem oryginalnej postaci farmaceutycznej (płyn doustny) oraz ograniczeń wiekowych. Przestrzeganie tych wytycznych minimalizuje ryzyko działań niepożądanych i zapewnia bezpieczeństwo terapii. Lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na przeciwwskazania do stosowania pozajelitowego oraz na konieczność unikania podawania preparatu u najmłodszych pacjentów.
- Leksykon substancji czynnych
Melisa lekarska – Właściwości farmakokinetyczne
Melisa lekarska (Melissa officinalis) jest składnikiem wielu produktów leczniczych, takich jak Neospasmina Extra (50 mg wyciągu suchego, DER 6-8:1, ekstrakcja wodna), Persen forte (17,5 mg wyciągu suchego, DER 3-6:1, ekstrakcja etanolem 50% v/v) oraz Vamelan (17,45 mg wyciągu suchego, DER 4-6:1, ekstrakcja etanolem 50% v/v). Pomimo szerokiego zastosowania, charakterystyka farmakokinetyczna melisy lekarskiej pozostaje niekompletna i nieudokumentowana w dostępnej literaturze oraz w dokumentacji tych produktów. Różnice w metodach ekstrakcji i stosunku droga:ekstrakt (DER) mogą wpływać na skład chemiczny wyciągów, co potencjalnie przekłada się na ich właściwości farmakokinetyczne, jednak brak jest szczegółowych danych potwierdzających te zależności.
ADME, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakt roślinny, farmakokinetyka, interakcja lekowa, melisa lekarska, obserwacja kliniczna, parametr farmakokinetyczny, profil farmakokinetyczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, składnik farmakoaktywny, stężenie maksymalne, substancja roślinna, właściwość farmakokinetyczna, współczynnik DER, wyciąg z melisy