Wpływ na płodność, ciążę i laktację
HYPERIS 612 mg

Wpływ leku Hyperis (wyciąg z ziela dziurawca) na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Hyperis w postaci tabletek powlekanych zawierający 612 mg wyciągu suchego z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w kontekście planowania ciąży, samej ciąży oraz karmienia piersią. Jako lekarz, należy przekazać pacjentce kompleksowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego preparatu w tych szczególnych okresach życia.¹

Stosowanie leku w okresie ciąży

Na podstawie dostępnych danych naukowych, należy poinformować pacjentkę, że badania na zwierzętach dotyczące stosowania wyciągu z ziela dziurawca w okresie ciąży dostarczyły niejednoznacznych wyników. Co szczególnie istotne, potencjalne zagrożenie dla człowieka nie zostało jednoznacznie określone. Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu Hyperis u kobiet ciężarnych powoduje, że lek ten nie jest zalecany w okresie ciąży.²

W rozmowie z pacjentką należy podkreślić, że preparat Hyperis zawiera standaryzowany wyciąg z ziela dziurawca, zawierający aktywne składniki takie jak hiperycyny (0,6-1,8 mg), flawonoidy (36,72-91,80 mg w przeliczeniu na rutynę) oraz hyperforynę (nie więcej niż 36,72 mg), które mogą przenikać przez barierę łożyskową i potencjalnie wpływać na rozwój płodu.³

Stosowanie leku w okresie karmienia piersią

Kobiety karmiące piersią powinny zostać poinformowane, że podobnie jak w przypadku ciąży, stosowanie preparatu Hyperis podczas laktacji nie jest zalecane. Wynika to z braku wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania wyciągu z ziela dziurawca w tym okresie.⁴

Należy wyjaśnić pacjentce, że substancje czynne zawarte w wyciągu z ziela dziurawca mogą przenikać do mleka matki, a tym samym mogą być przyjmowane przez karmione dziecko. Potencjalny wpływ tych substancji na organizm niemowlęcia nie został dokładnie zbadany, dlatego zaleca się unikanie stosowania preparatu Hyperis podczas karmienia piersią.

Wpływ leku na płodność

W kontekście wpływu preparatu Hyperis na płodność, należy poinformować pacjentkę, że obecnie brak jest dostępnych danych naukowych oceniających wpływ wyciągu z ziela dziurawca na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.⁵

Z uwagi na brak tych danych zaleca się zachowanie ostrożności przy stosowaniu preparatu Hyperis u pacjentek planujących ciążę. W przypadku par starających się o dziecko, należy rozważyć potencjalne korzyści wynikające ze stosowania leku w stosunku do hipotetycznego ryzyka związanego z wpływem na płodność.

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym, które nie planują ciąży, ale stosują preparat Hyperis, powinny zostać poinformowane o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży podczas terapii tym lekiem, należy zalecić przerwanie jego stosowania i skonsultowanie się z lekarzem prowadzącym.

Szczególną uwagę należy zwrócić na skład preparatu, który zawiera standaryzowany wyciąg z ziela dziurawca uzyskany przy użyciu etanolu 60% jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, co może mieć dodatkowe znaczenie w kontekście bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży.⁶

Podsumowanie zaleceń dla pacjentek

• Preparat Hyperis nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży z powodu niewystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa
• Stosowanie leku w okresie karmienia piersią również nie jest zalecane ze względu na możliwość przenikania substancji czynnych do mleka matki
• Brak jest dostępnych danych na temat wpływu preparatu na płodność
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas terapii tym lekiem
• W przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży podczas terapii, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym