HYPERIS – Tabletki powlekane

HYPERIS
Tabletki powlekane, 612 mg

Produkt leczniczy zawiera 612 mg wyciągu z ziela dziurawca, standaryzowanego na hiperycynę, flawonoidy oraz hyperforynę, ekstraktowany w 60% etanolu. Jest dostępny w formie jasnożółtych tabletek powlekanych. Stosuje się go krótkotrwale w celu łagodzenia objawów łagodnych zaburzeń depresyjnych. Ze względu na skład roślinny, stanowi naturalną opcję wsparcia w sytuacjach obniżonego nastroju.

Pobierz ChPL PDF HYPERIS – Tabletki powlekane – 612 mg

Rozdziały

Wskazania

łagodne zaburzenia depresyjne

Substancja czynna

wyciąg z ziela dziurawca

Kategoria leku

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Lek Hyperis zawiera 612 mg wyciągu suchego z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) w formie tabletek powlekanych, z standaryzowaną zawartością substancji czynnych: 0,6-1,8 mg hiperycyn, 36,72-91,80 mg flawonoidów (w przeliczeniu na rutynę) oraz do 36,72 mg hyperforyny. Zalecana dawka dla dorosłych to jedna tabletka (612 mg) raz na dobę, podawana doustnie przez okres 6 tygodni. Efekt terapeutyczny zwykle pojawia się po około 4 tygodniach systematycznego stosowania. Lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Przed rozpoczęciem terapii należy zwrócić uwagę na wiek pacjenta oraz jego zdolność do regularnego przyjmowania leku przez zalecany okres. Tabletki mają jasnożółty kolor, wymiary 18,8 x 9 x 6,5 mm i powinny być połykane w całości z odpowiednią ilością wody. W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów po 4 tygodniach stosowania, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Maksymalna dobowa dawka wynosi 612 mg, a terapia powinna trwać nie dłużej niż 6 tygodni, co jest istotne dla zapewnienia skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – HYPERIS 612 mg

dawkowanie leku, efekt terapeutyczny, flawonoidy, hiperycyna, hyperforyna, Hypericum perforatum, Hyperis, konsultacja lekarska, nasilenie objawów, podanie doustne, rutyna, systematyczne przyjmowanie leku, tabletka powlekana, terapia, wiek pacjenta, wyciąg suchy z ziela dziurawca, wywiad medyczny, ziele dziurawca
Działania niepożądane
Produkt leczniczy Hyperis zawiera standaryzowany wyciąg z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) z aktywnymi składnikami: hiperycyną (0,6-1,8 mg), flawonoidami w przeliczeniu na rutynę (36,72-91,80 mg) oraz hyperforyną (do 36,72 mg). Stosowanie preparatu może wywoływać działania niepożądane o nieznanej częstości, w tym zaburzenia żołądkowo-jelitowe (dyskomfort, nudności, biegunka, zaparcia), reakcje alergiczne skórne (wysypka, świąd, pokrzywka, rumień) oraz objawy neuropsychiatryczne, takie jak zmęczenie i niepokój. Szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje fotosensytyzujące, które u osób o jasnej karnacji i przy intensywnej ekspozycji na promieniowanie UV mogą prowadzić do nasilenia objawów przypominających oparzenia słoneczne, od łagodnego zaczerwienienia do zmian skórnych o charakterze oparzeń drugiego stopnia.

Zalecenia kliniczne obejmują monitorowanie objawów niepożądanych oraz ewentualną modyfikację dawkowania lub przerwanie terapii w przypadku nasilonych reakcji. W przypadku reakcji alergicznych konieczne jest przerwanie leczenia i rozważenie terapii przeciwalergicznej. Wystąpienie objawów neuropsychiatrycznych wymaga oceny stanu psychicznego pacjenta i ewentualnej zmiany terapii. Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów nadzoru farmaceutycznego, co umożliwia ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania Hyperis. Wskazane jest także edukowanie pacjentów w zakresie ochrony przed promieniowaniem UV podczas terapii preparatem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – HYPERIS 612 mg

biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej, działanie niepożądane leku, ekspozycja na promieniowanie słoneczne, flawonoid, hiperycyna, hyperforyna, Hypericum perforatum, leczenie przeciwalergiczne, nudność, objaw neuropsychiatryczny, oparzenie słoneczne, pokrzywka, produkt leczniczy, promieniowanie UV, reakcja alergiczna skórna, reakcja fotosensytyzująca, rumień, standaryzowany wyciąg suchy, świąd, wyciąg z ziela dziurawca, wysypka, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zaparcie, zmęczenie, zmiana skórna
Interakcje leku
Produkt leczniczy Hyperis, zawierający wyciąg z ziela dziurawca, jest silnym induktorem enzymów cytochromu P450 (CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19) oraz P-glikoproteiny, co prowadzi do przyspieszenia metabolizmu wielu leków i obniżenia ich stężenia w osoczu. Stosowanie Hyperis jest przeciwwskazane z lekami o bardzo wysokim ryzyku interakcji, takimi jak cyklosporyna, takrolimus, inhibitory proteazy HIV, irynotekan oraz warfaryna, ze względu na ryzyko znacznego obniżenia ich skuteczności i poważnych powikłań klinicznych (np. odrzucenie przeszczepu, niepowodzenie immunosupresji, rozwój oporności wirusa, zmniejszenie efektu przeciwnowotworowego, ryzyko zakrzepicy). Ponadto, preparat obniża skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych, co wymaga stosowania dodatkowych metod antykoncepcji przez cały okres terapii i co najmniej 7 dni po jej zakończeniu.

Hyperis może również osłabiać działanie leków metabolizowanych przez CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 oraz substratów P-gp, takich jak amitryptylina, feksofenadyna, benzodiazepiny, metadon, symwastatyna, digoksyna i finasteryd, co wymaga monitorowania efektu terapeutycznego i ewentualnej korekty dawkowania. Istotne jest także ryzyko zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu leków serotoninergicznych (SSRI, tryptany, buspiron). Ze względu na potencjalne interakcje metaboliczne, preparat powinien być odstawiony co najmniej 7 dni przed planowanymi zabiegami operacyjnymi. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii Hyperis ze względu na możliwe nasilenie działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy oraz potencjalną konkurencję metaboliczną. Pacjenci powinni być dokładnie informowani o ryzyku interakcji i konieczności konsultacji lekarskiej przed rozpoczęciem stosowania preparatu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – HYPERIS 612 mg

amitryptylina, benzodiazepina, buspiron, cyklosporyna, CYP2C19, CYP2C9, CYP3A4, digoksyna, doustny środek antykoncepcyjny, działanie hipolipemizujące, działanie przeciwdepresyjne, działanie uspokajające, enzym wątrobowy, feksofenadyna, finasteryd, immunosupresant, indukcja enzymatyczna, inhibitor proteazy HIV, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, irynotekan, izoenzym CYP3A4, krwawienie międzymiesiączkowe, lek immunosupresyjny, lek przeciwbólowy opioidowy, lek przeciwdepresyjny trójpierścieniowy, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwlękowy, lek przeciwnowotworowy, lek przeciwwirusowy, lek przeciwzakrzepowy, metadon, migrena, niewydolność serca, ośrodkowy układ nerwowy, P-glikoproteina, powikłanie zakrzepowe, przerost prostaty, statyna, substrat glikoproteiny P, symwastatyna, takrolimus, tryptan, warfaryna, zespół odstawienny, zespół serotoninowy
Profil bezpieczeństwa leku
W odniesieniu do stosowania leku u kobiet karmiących zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz niejednoznaczne wyniki badań na zwierzętach, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę potencjalnego ryzyka dla noworodków. W przypadku pacjentów seniorów nie stwierdzono konieczności wprowadzania szczególnych środków ostrożności, a dokumentacja nie wskazuje na przeciwwskazania w tej grupie wiekowej. Brak jest również danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przed podjęciem decyzji terapeutycznej.

Dokumentacja nie zawiera informacji dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu, jak również brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem. W związku z tym, w praktyce klinicznej należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów pod kątem ewentualnych niepożądanych efektów wpływających na funkcje poznawcze i motoryczne, zwłaszcza w sytuacjach wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – HYPERIS 612 mg
Przeciwwskazania
Lek Hyperis zawiera 612 mg standaryzowanego wyciągu z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) w formie tabletek powlekanych, co odpowiada 0,6–1,8 mg hiperycyn, 36,72–91,80 mg flawonoidów (w przeliczeniu na rutynę) oraz maksymalnie 36,72 mg hyperforyny. Przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania związane z interakcjami farmakologicznymi, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki immunosupresyjne (cyklosporyna, takrolimus), inhibitory proteazy HIV (amprenawir, indynawir i inne), irynotekan oraz warfarynę. Wyciąg z dziurawca indukuje enzymy cytochromu P450, co może prowadzić do istotnego obniżenia stężeń tych leków w osoczu i zmniejszenia ich skuteczności terapeutycznej, a w przypadku warfaryny – zwiększenia ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Przed włączeniem leku Hyperis do terapii konieczna jest szczegółowa analiza historii leczenia oraz aktualnie stosowanych leków, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych. Ze względu na indukcję enzymów wątrobowych przez składniki dziurawca, stosowanie preparatu jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów poddawanych terapii immunosupresyjnej, antyretrowirusowej oraz onkologicznej z użyciem irynotekanu. W praktyce klinicznej należy zwrócić szczególną uwagę na monitorowanie stężeń leków o wąskim indeksie terapeutycznym oraz na ryzyko utraty efektu terapeutycznego, co może mieć poważne konsekwencje zdrowotne, w tym ryzyko odrzutu przeszczepu czy nieskuteczności terapii przeciwnowotworowej i przeciwzakrzepowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – HYPERIS 612 mg

amprenawir, cyklosporyna, cytochrom P450, działanie przeciwzakrzepowe, dziurawiec zwyczajny, enzym wątrobowy, flawonoidy, hiperycyna, hyperforyna, indynawir, inhibitor proteazy, inhibitor proteazy HIV, irynotekan, lek immunosupresyjny, nadwrażliwość, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, takrolimus, terapia antyretrowirusowa, terapia immunosupresyjna, terapia onkologiczna, warfaryna, ziele dziurawca
Przedawkowanie
Przedawkowanie preparatu Hyperis, zawierającego wyciąg z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.), może prowadzić do poważnych zaburzeń neurologicznych, w tym drgawek i objawów splątania. W przypadku długotrwałego przyjmowania dawki do 4,5 g wyciągu suchego na dobę (odpowiadającej około 7-8 tabletkom Hyperis dziennie przez 2 tygodnie) lub jednorazowego ostrego przedawkowania 15 g (około 24-25 tabletek), obserwuje się znaczną neurotoksyczność. Substancje czynne, takie jak hiperycyny (0,6-1,8 mg na tabletkę), flawonoidy (36,72-91,80 mg) oraz hyperforyna (do 36,72 mg), kumulują się i wywołują niekorzystne efekty na ośrodkowy układ nerwowy.

W przypadku przedawkowania konieczne jest natychmiastowe wdrożenie leczenia objawowego oraz monitorowanie stanu neurologicznego pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na ochronę przed ekspozycją na promieniowanie ultrafioletowe przez okres 1-2 tygodni, ze względu na ryzyko fotosensybilizacji wywołanej hiperycynami. Zapobieganie działaniu światła UV jest kluczowe dla uniknięcia dodatkowych powikłań skórnych i ogólnoustrojowych. Wskazane jest również ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania preparatu, aby zapobiec kumulacji toksycznych składników i poważnym konsekwencjom zdrowotnym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – HYPERIS 612 mg

drgawki, dziurawiec zwyczajny, flawonoidy, fotosensybilizacja, hiperycyna, hyperforyna, interwencja medyczna, kumulacja substancji aktywnych, leczenie objawowe, monitorowanie neurologiczne, następstwa neurologiczne, ośrodkowy układ nerwowy, ostre przedawkowanie, preparat Hyperis, procedura medyczna, promieniowanie UV, przedawkowanie leku, splątanie, toksyczność, wyciąg suchy, wyciąg z dziurawca
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Hyperis, zawierający 612 mg wyciągu z Hypericum perforatum L. na tabletkę, przeszedł kompleksowe badania toksykologiczne, które nie wykazały działania toksycznego ani mutagennego przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Test Amesa ujawnił słaby pozytywny wynik dla wyciągu etanolowego, prawdopodobnie związany z obecnością kwercetyny, jednak nie uznano tego za istotne zagrożenie dla bezpieczeństwa klinicznego. Badania toksyczności reprodukcyjnej nie dostarczyły jednoznacznych danych, co wskazuje na potrzebę dalszych analiz w tym zakresie. Nie opublikowano dotąd badań dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego preparatu, co pozostawia lukę w ocenie długoterminowego bezpieczeństwa karcynogennego.

W zakresie fototoksyczności wykazano, że dawka 1800 mg/dobę wyciągu przez 15 dni zwiększa wrażliwość skóry na promieniowanie UVA i obniża minimalną dawkę wywołującą pigmentację. Jednak przy zalecanej dawce terapeutycznej 612 mg nie stwierdzono objawów fototoksyczności, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa preparatu Hyperis. Wyciąg zawiera 0,6-1,8 mg hiperycyn, 36,72-91,80 mg flawonoidów (w przeliczeniu na rutynę) oraz do 36,72 mg hyperforyny, co jest istotne dla farmakodynamicznego działania i bezpieczeństwa stosowania produktu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – HYPERIS 612 mg

aktywacja metaboliczna, dziurawiec zwyczajny, flawonoidy, fototoksyczność, genotoksyczność, hiperycyna, hyperforyna, karcynogenność, kwercetyna, minimalna dawka promieniowania, mutagenność, pigmentacja skóry, promieniowanie UVA, rutyna, ryzyko karcynogenne, Salmonella typhimurium, test Amesa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg suchy kwantyfikowany, ziele dziurawca
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Hyperis to tabletki powlekane zawierające 612 mg standaryzowanego wyciągu suchego z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) o współczynniku DER 3-6:1. Wyciąg charakteryzuje się zawartością substancji aktywnych: suma hiperycyn w zakresie 0,6-1,8 mg, suma flawonoidów w przeliczeniu na rutynę 36,72-91,80 mg oraz hyperforyna nie przekraczająca 36,72 mg na tabletkę. Wyciąg uzyskano przy użyciu 60% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Tabletki mają jasnożółty kolor, wymiary 18,8 mm x 9 mm x 6,5 mm i są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 20 lub 60 sztuk. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chroniąc przed wilgocią i światłem, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.

Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze stabilizujące wyciąg (krzemionka koloidalna bezwodna), wypełniacze i substancje rozsadzające (celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa), środki poprawiające sypkość i poślizg (krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian) oraz składniki powłoki (alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty E172). Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych wpływających na stabilność, biodostępność czy bezpieczeństwo stosowania. Niewykorzystane resztki produktu należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – HYPERIS 612 mg

alkohol poliwinylowy, biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, Drug Extract Ratio, dwutlenek tytanu, flawonoidy, hiperycyna, hyperforyna, Hypericum perforatum, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rutyna, stearynian magnezu, substancja plastyfikująca, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancje biologicznie czynne, tabletka powlekana, tlenek żelaza żółty, współczynnik DER, wyciąg suchy kwantyfikowany, wyciąg suchy z ziela dziurawca, wyciąg z ziela dziurawca
Specjalne ostrzeżenia
Lek Hyperis zawiera wyciąg suchy kwantyfikowany z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) z określoną zawartością substancji czynnych: hiperycyn (0,6-1,8 mg), flawonoidów (36,72-91,80 mg w przeliczeniu na rutynę) oraz hyperforyny (do 36,72 mg). Ze względu na właściwości farmakologiczne preparatu, szczególnie ryzyko fotosensybilizacji wywołanej hiperycynami, konieczne jest unikanie ekspozycji na intensywne promieniowanie UV podczas terapii. Reakcje fototoksyczne mogą objawiać się zaczerwienieniem, pieczeniem i obrzękiem skóry. Stosowanie leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane z powodu braku wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Tabletki Hyperis mają postać powlekaną, o wymiarach 18,8 mm x 9 mm x 6,5 mm, co ułatwia ich przyjmowanie i chroni substancje czynne, jednak nie eliminuje konieczności stosowania środków ostrożności. Zaleca się stosowanie wysokiego filtra przeciwsłonecznego (SPF 50+), unikanie solariów i lamp UV, ograniczenie ekspozycji na słońce w godzinach 10:00-16:00 oraz noszenie odzieży ochronnej (nakrycie głowy, okulary przeciwsłoneczne, odzież zakrywająca ciało). Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku fotosensybilizacji i konieczności przestrzegania powyższych zaleceń przed rozpoczęciem terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – HYPERIS

dziurawiec zwyczajny, filtr przeciwsłoneczny, flawonoidy, fotosensybilizacja, hiperycyna, hyperforyna, postać farmaceutyczna, profil bezpieczeństwa, promieniowanie ultrafioletowe, reakcja fototoksyczna, substancja czynna, tabletka powlekana, właściwości farmakologiczne, wyciąg z dziurawca
Właściwości farmakodynamiczne
Hyperis, zawierający 612 mg standaryzowanego suchego wyciągu z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) w każdej tabletce powlekanej, należy do grupy innych leków przeciwdepresyjnych (kod ATC: N06AX). Mechanizm działania opiera się na hamowaniu wychwytu zwrotnego serotoniny, noradrenaliny i dopaminy w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do down-regulacji receptorów beta-adrenergicznych przy długotrwałym stosowaniu. Składniki aktywne obejmują naftodiantrony (hiperycyna 0,6-1,8 mg), flawonoidy (36,72-91,80 mg w przeliczeniu na rutynę) oraz hiperforynę (do 36,72 mg). Wyciąg uzyskiwany jest z surowca roślinnego w stosunku DER 3-6:1, z użyciem 60% etanolu jako ekstrahentu.

Europejska Agencja Leków prowadzi coroczny przegląd danych naukowych i klinicznych dotyczących Hyperis, co pozwala na aktualizację Charakterystyki Produktu Leczniczego w razie potrzeby. Farmakologiczne działanie preparatu jest potwierdzone modelami przeciwdepresyjnymi, takimi jak wymuszony test pływania, wykazując efekty porównywalne do syntetycznych leków przeciwdepresyjnych. Produkt stanowi zatem wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu zaburzeń depresyjnych, z uwzględnieniem monitorowania najnowszych danych klinicznych i bezpieczeństwa stosowania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – HYPERIS 612 mg

charakterystyka produktu leczniczego, ekstrahent, hamowanie wychwytu zwrotnego, hiperforyna, hiperycyna i pseudohiperycyna, Hypericum perforatum, lek przeciwdepresyjny, noradrenalina i dopamina, pochodna floroglucyny, serotonina, standaryzowany skład, suchy wyciąg z ziela dziurawca, syntetyczny lek przeciwdepresyjny, współczynnik DER, wyciąg z ziela dziurawca, związek flawonoidowy
Właściwości farmakokinetyczne
Hyperis, zawierający 612 mg standaryzowanego wyciągu z ziela Hypericum perforatum L., charakteryzuje się specyficznymi właściwościami farmakokinetycznymi głównych składników aktywnych: hiperycyny, hiperforyny oraz flawonoidów. Hiperycyna wykazuje opóźnioną absorpcję rozpoczynającą się około 2 godziny po podaniu oraz długi okres półtrwania około 20 godzin, co skutkuje obecnością w organizmie przez około 30 godzin. Hiperforyna osiąga maksymalne stężenie w osoczu szybciej, w ciągu 3-4 godzin, nie wykazując akumulacji. Flawonoidy, w tym 3-glukuronian kwercetyny, wraz z hiperforyną, mają zdolność przenikania bariery krew-mózg, co może tłumaczyć centralne działanie preparatu w terapii zaburzeń depresyjnych.

Hiperforyna wykazuje dawkozależną indukcję enzymów metabolizujących leki, w tym CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 oraz glikoproteiny P (PGP), poprzez aktywację receptora PXR. Ta indukcja enzymatyczna może prowadzić do przyspieszonej eliminacji współstosowanych leków, obniżając ich stężenia w osoczu i potencjalnie osłabiając ich efektywność terapeutyczną. Preparat zawiera w jednej tabletce 0,6-1,8 mg hiperycyn, 36,72-91,80 mg flawonoidów (w przeliczeniu na rutynę) oraz do 36,72 mg hiperforyny, a ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu 60% etanolu, co wpływa na profil farmakokinetyczny i biodostępność składników aktywnych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – HYPERIS 612 mg

3-glukuronian kwercetyny, bariera krew-mózg, białko transportowe, CYP2C19, CYP2C9, CYP3A4, enzymy metabolizujące leki, flawonoidy, frakcja flawonoidowa, glikoproteina p, hiperforyna, hiperycyna, Hypericum perforatum, indukcja enzymatyczna, indukcja enzymów, inhibitory pompy protonowej, izoenzym cytochromu P450, leki przeciwdepresyjne, niesteroidowe leki przeciwzapalne, okres półtrwania, pregnane X receptor, rutyna, warfaryna, wyciąg z ziela dziurawca, zaburzenia depresyjne
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparat Hyperis, zawierający 612 mg wyciągu suchego z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) standaryzowanego na hiperycyny (0,6-1,8 mg), flawonoidy (36,72-91,80 mg w przeliczeniu na rutynę) oraz hyperforynę (do 36,72 mg), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym. Ze względu na brak jednoznacznych danych klinicznych oraz niejednoznaczne wyniki badań na zwierzętach, stosowanie preparatu nie jest zalecane w okresie ciąży i laktacji. Substancje czynne mogą przenikać przez barierę łożyskową oraz do mleka matki, co potencjalnie może wpływać na rozwój płodu i zdrowie niemowlęcia. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży podczas terapii, konieczne jest przerwanie stosowania leku i konsultacja z lekarzem prowadzącym.

Brak jest również danych naukowych dotyczących wpływu Hyperis na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, co wymaga zachowania ostrożności u pacjentek planujących ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym stosujące preparat powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji. Dodatkowo, skład preparatu obejmuje wyciąg uzyskany z użyciem 60% etanolu jako rozpuszczalnika, co może mieć znaczenie w kontekście bezpieczeństwa stosowania. W praktyce klinicznej należy indywidualnie ocenić stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka, szczególnie u pacjentek planujących ciążę lub karmiących piersią.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – HYPERIS 612 mg

antykoncepcja, bariera łożyskowa, ciąża, etanol, flawonoid, hiperycyna, hyperforyna, Hypericum perforatum, karmienie piersią, laktacja, płodność, preparat Hyperis, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, wiek rozrodczy, wyciąg z ziela dziurawca, ziele dziurawca
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Hyperis to lek zawierający 612 mg wyciągu suchego z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) w formie tabletek powlekanych, standaryzowany na 0,6-1,8 mg hiperycyn, 36,72-91,80 mg flawonoidów (w przeliczeniu na rutynę) oraz do 36,72 mg hyperforyny. Ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu 60% etanolu (V/V). Pomimo braku badań klinicznych oceniających wpływ Hyperis na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, istnieje potencjalne ryzyko zaburzeń psychomotorycznych wynikających z działania na ośrodkowy układ nerwowy, co wymaga szczególnej ostrożności w praktyce klinicznej, zwłaszcza u pacjentów wykonujących czynności wymagające pełnej sprawności psychofizycznej.

Zaleca się, aby lekarz poinformował pacjenta o braku danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn oraz doradził zachowanie ostrożności, zwłaszcza na początku terapii, do czasu oceny indywidualnej tolerancji. Konieczne jest monitorowanie objawów niepożądanych mogących wpływać na sprawność psychofizyczną oraz uwzględnienie czynników ryzyka, takich jak wiek, choroby współistniejące i interakcje lekowe. Dokumentacja w historii choroby powinna odnotować przekazanie tych informacji, a w przypadku pacjentów zawodowo prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, rozważenie konsultacji specjalistycznej. Wskazane jest również zalecenie powstrzymania się od prowadzenia pojazdów w pierwszych dniach stosowania leku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – HYPERIS 612 mg

charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, dziurawiec, flawonoidy, hiperycyna, historia choroby, hyperforyna, Hypericum perforatum, objawy niepożądane, ośrodkowy układ nerwowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie współistniejące, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, tolerancja leku, wyciąg suchy kwantyfikowany
Wskazania do stosowania
Hyperis to roślinny lek leczniczy w formie tabletek powlekanych, zawierający 612 mg standaryzowanego wyciągu z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) o DER 3-6:1. Każda tabletka dostarcza 0,6-1,8 mg sumy hiperycyn (substancji o działaniu przeciwdepresyjnym), 36,72-91,80 mg flawonoidów w przeliczeniu na rutynę (działanie przeciwutleniające) oraz do 36,72 mg hyperforyny (również o działaniu przeciwdepresyjnym). Preparat jest wskazany do krótkotrwałego leczenia łagodnych zaburzeń depresyjnych, stanowiąc alternatywę dla pacjentów preferujących terapię roślinną lub u których stosowanie konwencjonalnych leków przeciwdepresyjnych jest przeciwwskazane. Tabletki mają jasnożółty kolor, wymiary 18,8 x 9 x 6,5 mm, co ułatwia ich przyjmowanie, zwłaszcza u pacjentów z trudnościami w połykaniu.

Hyperis powinien być stosowany pod nadzorem lekarza, z uwzględnieniem konieczności systematycznej oceny stanu psychicznego pacjenta oraz monitorowania skuteczności i bezpieczeństwa terapii. Lek jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania w łagodnych postaciach depresji i nie jest wskazany w umiarkowanych lub ciężkich zaburzeniach nastroju. Przed włączeniem preparatu do leczenia należy zweryfikować rozpoznanie, a w przypadku braku poprawy konieczna jest modyfikacja terapii. Standaryzowany skład Hyperisu zapewnia przewidywalne działanie terapeutyczne, co czyni go wartościową opcją dla pacjentów wymagających łagodnej interwencji farmakologicznej lub preferujących fitoterapię.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – HYPERIS 612 mg

dysfagia, działanie niepożądane, działanie przeciwdepresyjne, działanie przeciwutleniające, fitoterapia, flawonoidy, hiperycyna, hyperforyna, łagodne zaburzenie depresyjne, lek przeciwdepresyjny, produkt leczniczy roślinny, tabletka powlekana, wyciąg z ziela dziurawca, zaburzenie nastroju

HYPERIS Tabletki powlekane, 612 mg

HYPERIS
Tabletki powlekane, 612 mg