Działania niepożądane
HYPERIS 612 mg

Działania niepożądane leku Hyperis (tabletki powlekane 612 mg)

Produkt leczniczy Hyperis zawierający wyciąg z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) może wywoływać szereg działań niepożądanych, których znajomość jest niezbędna dla prawidłowego prowadzenia terapii. Lek zawiera standaryzowany wyciąg suchy, w którym znajdują się aktywne składniki: hiperycyny (0,6-1,8 mg), flawonoidy w przeliczeniu na rutynę (36,72-91,80 mg) oraz hyperforyna (do 36,72 mg). Substancje te, odpowiedzialne za działanie terapeutyczne leku, mogą również przyczyniać się do występowania działań niepożądanych.¹

Najczęstsze działania niepożądane

W trakcie stosowania preparatu Hyperis mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, których częstotliwość nie została dokładnie określona. Do najczęściej raportowanych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, reakcje alergiczne skórne oraz objawy neuropsychiatryczne, takie jak zmęczenie i niepokój.²

Reakcje fotosensytyzujące

Szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje fotosensytyzujące. U osób o jasnej karnacji, podczas intensywnej ekspozycji na promieniowanie słoneczne, mogą wystąpić nasilone objawy przypominające oparzenie słoneczne. Jest to związane z obecnością w wyciągu z dziurawca związków o właściwościach fotouczulających, głównie hiperycyn. Reakcje te mogą mieć różne nasilenie – od łagodnego zaczerwienienia do poważnych zmian skórnych przypominających oparzenia drugiego stopnia.³

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe występujące po zastosowaniu preparatu Hyperis mogą obejmować dyskomfort w jamie brzusznej, nudności, biegunki, zaparcia lub inne dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Objawy te zazwyczaj mają charakter przejściowy i ustępują po odstawieniu leku lub modyfikacji dawkowania.⁴

Reakcje alergiczne skórne

Reakcje alergiczne skórne mogą manifestować się jako wysypka, świąd, pokrzywka lub inne zmiany skórne. W przypadku wystąpienia takich objawów należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. U osób z predyspozycjami do alergii ryzyko wystąpienia tych reakcji może być zwiększone.⁵

Działania niepożądane neuropsychiatryczne

W trakcie terapii produktem Hyperis obserwowano również objawy neuropsychiatryczne, takie jak zmęczenie i niepokój. Objawy te mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta i powinny być monitorowane, szczególnie na początku terapii.⁶

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, również tych niewymienionych w charakterystyce produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Właściwa ocena objawów pozwoli na podjęcie decyzji odnośnie kontynuacji terapii lub jej modyfikacji.⁷

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu Hyperis do obrotu istotne jest zgłaszanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem tego leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁸

Dane kontaktowe dla zgłoszeń:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49-21-301
• Fax: +48 22 49-21-309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.⁹

Tabela działań niepożądanych produktu Hyperis