Skład i postać leku
Azulan

Skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna produktu leczniczego Azulan

Azulan to produkt leczniczy dostępny w formie koncentratu do sporządzania roztworu w trzech postaciach użytkowych: jako roztwór doustny, roztwór do stosowania w jamie ustnej oraz roztwór na skórę. Preparat występuje w stężeniu 4,55g/5 ml¹.

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym produktu jest płynny wyciąg etanolowy z kwiatów rumianku (Matricaria recutita L., synonim: Chamomilla recutita (L.) Rauschert). W 100 ml produktu zawarte jest 100 ml tego wyciągu w proporcji 0,5:1. Jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny zastosowano etanol 70% (V/V). Całkowita zawartość etanolu w gotowym produkcie mieści się w zakresie 65%-72% (V/V)².

Warto zaznaczyć, że produkt Azulan nie zawiera żadnych substancji pomocniczych³.

Postać farmaceutyczna

Azulan występuje w postaci farmaceutycznej jako:⁴

• Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego – przeznaczony do przyjmowania wewnętrznie
• Koncentrat do sporządzania roztworu do stosowania w jamie ustnej – używany miejscowo w obrębie jamy ustnej
• Koncentrat do sporządzania roztworu na skórę – stosowany zewnętrznie na powierzchnię skóry

Forma opakowania i warunki przechowywania

Opakowanie produktu

Produkt leczniczy Azulan pakowany jest w butelki z barwnego szkła wyposażone w zakrętkę z polietylenu z ogranicznikiem wypływu. Dostępne są dwie pojemności opakowania: 50 ml lub 100 ml. Kompletne opakowanie handlowe składa się z pudełka kartonowego (opakowanie zewnętrzne), w którym umieszczona jest butelka z lekiem, ulotka informacyjna oraz miarka dozująca wykonana z polipropylenu⁵.

Warunki przechowywania

Azulan wymaga odpowiednich warunków przechowywania dla zachowania stabilności i skuteczności preparatu:⁶

• Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Lek powinien być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• Nie należy stosować produktu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Azulan wynosi 36 miesięcy od daty produkcji⁷.

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Azulan lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych⁸.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Azulan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie lub łączenie z innymi preparatami⁹.