Profil bezpieczeństwa leku
Azulan
Lek zawiera wysoką dawkę etanolu (2,9 g w dawce jednorazowej, co odpowiada 65-72% objętości alkoholu), co stanowi istotne ograniczenie w jego stosowaniu. Produkt jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz ryzyko narażenia dziecka na alkohol. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie tych czynności przez co najmniej 30 minut po podaniu leku, gdyż etanol może wpływać na zdolności psychomotoryczne i być wykrywalny w wydychanym powietrzu. Ponadto, ze względu na wysoką zawartość alkoholu, nie zaleca się łączenia leku z dodatkowymi źródłami alkoholu, szczególnie u osób z uzależnieniem lub w grupach ryzyka.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuNie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku podczas laktacji, dlatego produkt leczniczy nie powinien być stosowany w tym okresie. Dodatkowo, dawka jednorazowa leku zawiera znaczną ilość etanolu (2,9 g), co stanowi dodatkowe ryzyko dla dziecka karmionego piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćZe względu na wysoką zawartość etanolu (65-72% obj., 2,9 g w dawce jednorazowej), nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez co najmniej 30 minut po zastosowaniu leku. Alkohol może być wykryty w wydychanym powietrzu, a lek może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćLek zawiera bardzo wysoką ilość etanolu (2,9 g w dawce jednorazowej), co odpowiada ok. 30 ml wina lub 72 ml piwa. Należy zachować ostrożność, szczególnie u osób uzależnionych od alkoholu oraz w grupach ryzyka. Brak danych o interakcjach z alkoholem spożywanym dodatkowo, ale ze względu na zawartość etanolu należy unikać łączenia z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na wysoką zawartość etanolu należy zachować ostrożność, zwłaszcza u osób z chorobami wątroby, padaczką lub innymi schorzeniami zwiększającymi ryzyko działań niepożądanych alkoholu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z chorobami wątroby ze względu na wysoką zawartość etanolu. Produkt jest przeciwwskazany w przypadku uzależnienia od alkoholu i wymaga ostrożności w grupach ryzyka, w tym u pacjentów z chorobami wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku podczas laktacji, dlatego produkt leczniczy nie powinien być stosowany w tym okresie. Dawka jednorazowa leku zawiera znaczną ilość etanolu (2,9 g), co stanowi dodatkowe ryzyko dla dziecka karmionego piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Ze względu na wysoką zawartość etanolu (65-72% obj., 2,9 g w dawce jednorazowej), nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez co najmniej 30 minut po zastosowaniu leku. Alkohol może być wykryty w wydychanym powietrzu, a lek może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Lek zawiera bardzo wysoką ilość etanolu (2,9 g w dawce jednorazowej), co odpowiada ok. 30 ml wina lub 72 ml piwa. Należy zachować ostrożność, szczególnie u osób uzależnionych od alkoholu oraz w grupach ryzyka. Brak danych o interakcjach z alkoholem spożywanym dodatkowo, ale ze względu na zawartość etanolu należy unikać łączenia z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na wysoką zawartość etanolu należy zachować ostrożność, zwłaszcza u osób z chorobami wątroby, padaczką lub innymi schorzeniami zwiększającymi ryzyko działań niepożądanych alkoholu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z chorobami wątroby ze względu na wysoką zawartość etanolu. Produkt jest przeciwwskazany w przypadku uzależnienia od alkoholu i wymaga ostrożności w grupach ryzyka, w tym u pacjentów z chorobami wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Azulan
- Działania niepożądane – Azulan
- Interakcje leku – Azulan
- Profil bezpieczeństwa leku – Azulan
- Przeciwwskazania – Azulan
- Przedawkowanie – Azulan
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Azulan
- Skład i postać leku – Azulan
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Azulan
- Właściwości farmakokinetyczne – Azulan
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Azulan
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Azulan
- Wskazania do stosowania – Azulan