Przeciwwskazania
Azulan

Przeciwwskazania stosowania leku Azulan. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Azulan (koncentrat do sporządzania roztworu doustnego, koncentrat do sporządzania roztworu do stosowania w jamie ustnej, koncentrat do sporządzania roztworu na skórę) zawierający płynny wyciąg etanolowy z kwiatów rumianku (Matricaria recutita L. lub Chamomilla recutita (L.) Rauschert) posiada istotne przeciwwskazania, które należy brać pod uwagę przy kwalifikacji pacjenta do terapii tym preparatem.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Głównym i jednoznacznym przeciwwskazaniem do stosowania leku Azulan jest nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji czynnych preparatu. W przypadku tego leku przeciwwskazaniem jest uczulenie na rumianek, będący głównym składnikiem aktywnym preparatu.²

Nadwrażliwość krzyżowa na rośliny z rodziny Asteraceae

Istotnym przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), dawniej określanej jako złożone (Compositae). Jest to związane z możliwością wystąpienia reakcji krzyżowych pomiędzy alergenami różnych roślin z tej samej rodziny botanicznej.³

Rośliny z rodziny Asteraceae mogące wywoływać reakcje krzyżowe

Do roślin z rodziny astrowatych (Asteraceae), których uczulenie może stanowić przeciwwskazanie do stosowania leku Azulan, należą m.in.:

• Arnika (Arnica montana)
• Chryzantema (Chrysanthemum sp.)
• Słonecznik (Helianthus annuus)
• Nagietek (Calendula officinalis)
• Mniszek lekarski (Taraxacum officinale)
• Bylica (Artemisia sp.)
• Jeżówka (Echinacea sp.)

Skład leku a przeciwwskazania

Należy zwrócić uwagę, że Azulan zawiera wyciąg etanolowy z kwiatów rumianku o zawartości etanolu wynoszącej 65%-72% (V/V). Substancją czynną jest płynny wyciąg etanolowy z kwiatów rumianku w proporcji 0,5:1, uzyskany przy użyciu etanolu 70% (V/V) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego.⁴

Postać farmaceutyczna a przeciwwskazania

Azulan występuje w postaci koncentratu do sporządzania trzech różnych form aplikacyjnych: roztworu doustnego, roztworu do stosowania w jamie ustnej oraz roztworu na skórę.⁵ Przeciwwskazania dotyczą wszystkich dróg podania leku, niezależnie od wybranej postaci farmaceutycznej, ze względu na ten sam skład jakościowy.

Wskazówki praktyczne dla lekarzy

Przed przepisaniem leku Azulan należy:

1. Przeprowadzić szczegółowy wywiad alergologiczny, ze szczególnym uwzględnieniem uczuleń na rośliny z rodziny astrowatych
2. Poinformować pacjenta o konieczności natychmiastowego przerwania stosowania leku w przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji alergicznej
3. Rozważyć przeprowadzenie testów alergicznych u pacjentów z wywiadem alergicznym o niejasnej etiologii
4. Zachować szczególną ostrożność u pacjentów z atopią lub wywiadem alergicznym na inne substancje roślinne

W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań do stosowania leku Azulan należy rozważyć zastosowanie alternatywnych preparatów niezawierających wyciągów z rumianku lub innych roślin z rodziny astrowatych.⁶