Właściwości farmakokinetyczne
Syrop z dziewanny Ziołowa Tradycja 952 mg/5 ml
Produkt leczniczy SYROP Z DZIEWANNY ZIOŁOWA TRADYCJA zawiera wyciąg płynny z kwiatu dziewanny (Verbascum spp., flos) w dawce 952 mg/5 ml, co odpowiada 15 g wyciągu na 100 g syropu, ekstraktowanym w 60% etanolu (V/V). W 5 ml syropu znajduje się do 0,5 g etanolu, co stanowi do 7,9% masy produktu. Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu ani wydalania substancji czynnych zawartych w wyciągu po podaniu doustnym, co uniemożliwia określenie kluczowych parametrów farmakokinetycznych, takich jak biodostępność, Tmax, okres półtrwania, objętość dystrybucji czy klirens.
Właściwości farmakokinetyczne
W przypadku produktu leczniczego SYROP Z DZIEWANNY ZIOŁOWA TRADYCJA w dawce 952 mg/5 ml, będącego syropem zawierającym wyciąg płynny z kwiatu dziewanny (Verbascum spp., flos), nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych. Obecnie brak jest dostępnych danych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu oraz wydalania substancji czynnych zawartych w wyciągu z kwiatu dziewanny po podaniu doustnym w postaci syropu.1
Produkt zawiera wyciąg płynny (1:5) z kwiatu dziewanny w ilości 15 g na 100 g syropu, przy czym jako rozpuszczalnik do ekstrakcji zastosowano etanol 60% (V/V). Gotowy produkt zawiera do 7,9% (wag.) etanolu, co oznacza, że w 5 ml syropu znajduje się do 0,5 g etanolu.2
Ze względu na złożony skład wyciągu roślinnego oraz brak szczegółowych badań farmakokinetycznych, nie jest możliwe określenie parametrów farmakokinetycznych takich jak: biodostępność, czas osiągania maksymalnego stężenia w osoczu, okres półtrwania, objętość dystrybucji czy klirens dla poszczególnych składników czynnych preparatu.3
Należy zaznaczyć, że produkt leczniczy SYROP Z DZIEWANNY ZIOŁOWA TRADYCJA występuje w postaci przezroczystego płynu o brunatnej barwie i aromatycznym zapachu, z dopuszczalną opalizacją, co może wpływać na właściwości organoleptyczne, ale nie wpływa na jego farmakokinetykę.4
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania