rozpuszczalnik ekstrakcyjny
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny to substancja chemiczna stosowana w procedurach laboratoryjnych i przemysłowych do selektywnego wyodrębniania związków chemicznych z mieszanin. W kontekście medycznym i farmaceutycznym, rozpuszczalniki ekstrakcyjne odgrywają kluczową rolę w izolacji substancji aktywnych biologicznie z materiałów roślinnych, zwierzęcych lub mikrobiologicznych.
W farmacji rozpuszczalniki ekstrakcyjne (takie jak etanol, metanol, aceton, eter dietylowy czy chloroform) wykorzystywane są podczas produkcji leków, gdy niezbędne jest wyizolowanie czystych substancji leczniczych. Wybór odpowiedniego rozpuszczalnika zależy od właściwości fizykochemicznych ekstrahowanej substancji oraz wymaganego stopnia czystości końcowego produktu.
Istotnym aspektem stosowania rozpuszczalników ekstrakcyjnych w procesach medycznych jest ich potencjalna toksyczność. Regulacje farmakopei ściśle określają dopuszczalne ilości pozostałości rozpuszczalników w produktach leczniczych. Nowoczesne metody ekstrakcji dążą do wykorzystania rozpuszczalników bardziej przyjaznych środowisku i bezpieczniejszych dla pacjentów, takich jak woda czy rozpuszczalniki pochodzenia naturalnego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Ladiva 226 mg
Produkt leczniczy Ladiva jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym zawierającym wyciąg suchy z liści maliny właściwej (Rubus idaeus L., folium) w dawce 226 mg na kapsułkę, z ekstraktem o stosunku surowiec:produkt końcowy 3-5:1, pozyskiwanym przy użyciu wody jako rozpuszczalnika. Produkt klasyfikowany jest w systemie ATC pod kodem G02CX, co wskazuje na jego zastosowanie w terapii ginekologicznej. Kapsułki twarde mają długość około 21-22 mm i średnicę 7-8 mm, zawierając jasnobrązowy proszek wyciągu, z charakterystycznym beżowym wieczkiem i jasnoróżowym korpusem.
badanie farmakodynamiczne, kapsułka twarda, klasyfikacja ATC, klasyfikacja farmakoterapeutyczna, Ladiva, lek ginekologiczny, liść maliny właściwej, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy roślinny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwość farmakodynamiczna, wyciąg suchy, wyciąg z liści maliny właściwej - Leksykon substancji czynnych
Ziele szałwii – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
W ocenie wpływu preparatów zawierających ziele szałwii (Salvia officinalis L.) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, kluczowym czynnikiem jest obecność etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. W przypadku leku Gastrovit TraviComplex, zawartość etanolu wynosi 60-70% (V/V), co może prowadzić do wykrycia alkoholu w wydychanym powietrzu bezpośrednio po zastosowaniu preparatu. Brak jest natomiast bezpośrednich danych dotyczących wpływu samego ziela szałwii na funkcje psychomotoryczne. Z tego względu nie zaleca się prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi urządzeń mechanicznych bezpośrednio po przyjęciu leku oraz w trakcie całej kuracji preparatem zawierającym ziele szałwii z wysoką zawartością etanolu.
- Leksykon substancji czynnych
Bluszcz pospolity – Przeciwwskazania stosowania
Bluszcz pospolity (Hedera helix L.) jest stosowany jako substancja czynna w lekach wykrztuśnych, głównie w formie wyciągu z liści. Główne przeciwwskazania do jego stosowania obejmują nadwrażliwość na wyciąg z bluszczu oraz na rośliny z rodziny Araliaceae, a także na substancje pomocnicze zawarte w preparatach, takie jak sorbitol (1750 mg/5 ml w syropie Herbion), maltitol (0,53 g/pastylkę w Prospan) i etanol (0,5 mg/5 ml w Herbion). Szczególnie przeciwwskazane jest podawanie preparatów dzieciom poniżej 2. roku życia ze względu na ryzyko nasilenia obturacji dróg oddechowych i pogorszenia wymiany gazowej. Preparaty te mogą również wywoływać reakcje krzyżowe u pacjentów uczulonych na inne araliowate.
Araliaceae, araliowate, bluszcz pospolity, choroba wątroby, drogi oddechowe, epilepsja, Hedera helix, kaszel mokry, leczenie objawowe, lek wykrztuśny, nadwrażliwość, nietolerancja cukrów, nietolerancja fruktozy, objaw nadwrażliwości, objawy układu oddechowego, obturacja, padaczka, podejście terapeutyczne, przewlekły kaszel, reakcja krzyżowa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie dróg oddechowych, schorzenie układu oddechowego, sodu benzoesan, sorbitol, substancja pomocnicza, suchy wyciąg, układ oddechowy, uszkodzenie mózgu, wyciąg z liści, wydzielanie śluzu, wymiana gazowa, zaburzenie dziedziczne - Leksykon substancji czynnych
Hiperycyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Hiperycyna, aktywny składnik wyciągu z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.), wykazuje istotne właściwości fotosensybilizujące, co wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania preparatów takich jak Depremin 612 mg czy Hyperis. Jedna tabletka zawiera 612 mg wyciągu suchego, w tym 0,6–1,8 mg hiperycyny, 36,72–91,80 mg flawonoidów (w przeliczeniu na rutynę) oraz do 36,72 mg hyperforyny, ekstrakt pozyskiwany jest przy użyciu 60% etanolu. Ze względu na ryzyko reakcji fototoksycznych, pacjentów należy instruować o unikaniu ekspozycji na intensywne promieniowanie UV, stosowaniu wysokich filtrów przeciwsłonecznych oraz monitorowaniu ewentualnych reakcji skórnych, zwłaszcza u osób o jasnej karnacji.
Depremin, działanie antyoksydacyjne, działanie fotosensybilizujące, działanie niepożądane, farmakokinetyka, fotosensybilizacja, hiperycyna, hyperforyna, Hypericum perforatum, interakcja lekowa, promieniowanie ultrafioletowe, reakcja fotosensybilizująca, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rutyna, suma flawonoidów, suma hiperycyn, tabletka powlekana, układ enzymatyczny, wyciąg suchy, wyciąg z dziurawca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pelafen MED 0,8 mg/ml
Pelafen MED to tradycyjny produkt leczniczy roślinny zawierający nalewkę z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) o stężeniu 0,8 g/ml w formie kropli doustnych (roztwór). Substancja czynna jest ekstraktem o stosunku DER 1:8-10, rozpuszczonym w 15% etanolu, co przekłada się na całkowitą zawartość etanolu około 11,2% (V/V). Preparat jest wskazany do objawowego leczenia przeziębienia u dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 6 roku życia, z przeciwwskazaniem do stosowania u dzieci młodszych. Dawkowanie wymaga uwzględnienia przelicznika, gdzie 1 g preparatu odpowiada 20 kroplom roztworu.
gorączka, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja przeziębieniowa, krople doustne, leczenie objawowe, nalewka z korzenia pelargonii, objawowe leczenie przeziębienia, objawy przeziębienia, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, preparat pochodzenia roślinnego, produkt leczniczy roślinny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza - Leksykon substancji czynnych
Liść mięty pieprzowej – Dawkowanie i sposób podawania
Liść mięty pieprzowej (Menthae piperitae folium) jest składnikiem wielu preparatów stosowanych głównie w dolegliwościach układu pokarmowego oraz stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Dawkowanie zależy od postaci farmaceutycznej i wskazań terapeutycznych. Preparat Iberogast Balance zawiera 0,10 mL wyciągu płynnego (1:2,5-3,5) na 1 mL produktu i jest stosowany u dorosłych w dawce 20 kropli (1 mL) 3 razy na dobę doustnie, przed lub w trakcie posiłków. Preparat Digestonic zawiera 2,84 części wyciągu na 1 mL i jest podawany w dawce 5 mL rozcieńczonej w ¼ szklanki wody, 3 razy dziennie. Krople Żołądkowe zawierają 25 g nalewki (1:18-20) na 100 g produktu, stosowane u osób powyżej 12 lat w dawce 30-40 kropli rozcieńczonych w ¼ szklanki wody, doraźnie lub 30 minut przed posiłkiem. Preparat Septosan fix zawiera 0,5 g liścia mięty pieprzowej na saszetkę, stosowany do płukania jamy ustnej i gardła (nie do połykania) 1-5 razy dziennie, nie dłużej niż 1 tydzień.
błona śluzowa jamy ustnej, brak łaknienia, dolegliwość układu pokarmowego, dolegliwość żołądkowa, etanol, krople doustne, liść mięty pieprzowej, nalewka z mięty, olejek miętowy, płukanie gardła, płukanie jamy ustnej, płyn doustny, postać farmaceutyczna, preparat do stosowania miejscowego, preparat doustny, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, śluzówka jamy ustnej, stan zapalny błony śluzowej, układ pokarmowy, wskazanie terapeutyczne, wyciąg płynny, wyciąg z mięty, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Intractum Hippocastani PhytoPharm 2,34 g/2,5 ml
Produkt leczniczy Intractum Hippocastani PhytoPharm zawiera etanolowy wyciąg ze świeżego niedojrzałego owocu kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., fructus immaturus) w dawce 2,34 g/2,5 ml, z zawartością etanolu w gotowym preparacie na poziomie 52-62% V/V. Nie przeprowadzono jednak kompleksowych badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu, w tym testów toksyczności reprodukcyjnej, które mogłyby dostarczyć danych na temat wpływu na płodność, rozwój zarodka i płodu, przebieg ciąży oraz rozwój pourodzeniowy. Brak jest również badań genotoksyczności, co oznacza, że nie ma informacji dotyczących potencjału wywoływania mutacji genowych, aberracji chromosomowych czy uszkodzeń DNA przez substancje aktywne zawarte w wyciągu.
aberracja chromosomowa, Aesculus hippocastanum, badanie przedkliniczne, etanol 96%, genotoksyczność, indukcja nowotworu, Intractum Hippocastani, kancerogenność, mutacja genowa, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie DNA, uszkodzenie materiału genetycznego, wyciąg z kasztanowca - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z liści babki lancetowatej – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg płynny z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum) stosowany w preparacie Lancetan występuje w stężeniu 10 g/100 g syropu, pozyskiwany jest z użyciem 30% (V/V) etanolu, co skutkuje obecnością alkoholu w finalnym produkcie na poziomie 4,0-7,0% (V/V). Standardowa dawka 5 ml syropu zawiera 0,22-0,37 g etanolu. Pomimo braku bezpośrednich danych dotyczących wpływu wyciągu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, obecność etanolu wymaga uwzględnienia potencjalnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, zwłaszcza u pacjentów o zwiększonej wrażliwości na alkohol lub przyjmujących leki o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy.
dawkowanie syropu, depresja ośrodkowego układu nerwowego, ekstrakcja farmaceutyczna, ekstrakt z babki lancetowatej, etanol 30%, funkcje psychomotoryczne, interakcja z etanolem, Lancetan, ośrodkowy układ nerwowy, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, standardowe dawkowanie, stężenie etanolu, wyciąg płynny z liści babki lancetowatej, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg gęsty z liści bluszczu pospolitego – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg gęsty z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L., folium) jest substancją czynną o działaniu wykrztuśnym, stosowaną w preparacie Hedelix w formie syropu o stężeniu 40 mg/5 ml, zawierającym 0,8 g wyciągu na 100 ml. Ekstrakcja odbywa się przy użyciu rozpuszczalnika składającego się z etanolu 96% (V/V), glikolu propylenowego i wody w proporcjach 45:2:53 m/m/m, z współczynnikiem ekstraktu 2,2-2,9:1. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: dorośli i osoby starsze przyjmują 5 ml 3 razy na dobę (15 ml/dobę), dzieci 6-11 lat 2,5 ml 4 razy na dobę (10 ml/dobę), dzieci 2-5 lat 2,5 ml 3 razy na dobę (7,5 ml/dobę), natomiast stosowanie u dzieci poniżej 2 lat jest przeciwwskazane. W przypadku utrzymujących się objawów powyżej 7 dni konieczna jest konsultacja lekarska celem weryfikacji terapii lub rozpoznania.
dawkowanie wyciągu, działanie niepożądane, działanie wykrztuśne, etanol 96%, glikol propylenowy, Hedera helix, klarowny roztwór, podziałka, produkt leczniczy, przyrząd dozujący, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, strzykawka dozująca, substancja aktywna, substancja czynna, syrop Hedelix, współczynnik ekstraktu, wyciąg z bluszczu pospolitego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z ziela karczocha – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z ziela karczocha (Cynarae herbae extractum) jest stosowany w preparatach wspomagających funkcje wątroby i dróg żółciowych, takich jak Sylicynar (140 mg wyciągu suchego, DER 3-7:1, ekstrakt wodny) oraz Raphacholin C (47 mg wyciągu gęstego, DER 2-4:1, ekstrakt etanolowy 50% V/V). Analiza dokumentacji rejestracyjnej tych leków wykazała, że substancja ta nie wywiera negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Brak takiego działania jest potwierdzony w charakterystykach produktów leczniczych, co ma istotne znaczenie kliniczne, zwłaszcza dla pacjentów aktywnych zawodowo, którzy wymagają pełnej sprawności psychofizycznej w pracy.
charakterystyka produktu leczniczego, Cynarae herbae extractum, DER, drogi żółciowe, Drug Extract Ratio, etanol 50%, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, Raphacholin C, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sprawność psychofizyczna, Sylicynar, wyciąg gęsty z ziela karczocha, wyciąg suchy z ziela karczocha, wyciąg z łuski ostropestu, wyciąg z ziela karczocha, zaburzenia funkcji wątroby, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cyclodynon 20 mg
Produkt leczniczy Cyclodynon zawiera 20 mg suchego wyciągu z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L. fructus) w każdej tabletce powlekanej, uzyskanego przy użyciu 70% etanolu i współczynniku DER 7-11:1. Substancja czynna należy do grupy „innych leków ginekologicznych” (kod ATC: G02CX03). Mechanizm działania wyciągu nie jest w pełni poznany, jednak badania przedkliniczne wskazują na kilka potencjalnych dróg farmakologicznych, w tym agonizm receptorów dopaminowych, hamowanie uwalniania prolaktyny, oddziaływanie na receptory estrogenowe oraz aktywność podobną do β-endorfiny poprzez wiązanie z receptorami μ-opiatowymi.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Kalms Noc 385 mg
Kalms Noc to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 385 mg wyciągu wodno-alkoholowego (w postaci wyciągu suchego) z korzenia Valeriana officinalis L., co odpowiada 1540-1925 mg surowca roślinnego, uzyskanego przy współczynniku DER 4-5:1 z użyciem 60% etanolu jako rozpuszczalnika. Produkt charakteryzuje się specyficznym zapachem kozłka lekarskiego oraz formą tabletek powlekanych, która zapewnia stabilność substancji czynnej i odpowiednie uwalnianie po podaniu doustnym.
Brak jest dostępnych danych farmakokinetycznych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania substancji czynnej Kalms Noc, co jest typowe dla preparatów roślinnych o złożonym składzie chemicznym. W związku z tym decyzje terapeutyczne powinny opierać się przede wszystkim na danych klinicznych oraz doświadczeniu w stosowaniu wyciągów z korzenia kozłka lekarskiego, a nie na parametrach farmakokinetycznych. Forma i skład produktu wskazują na jego zastosowanie w terapii zaburzeń związanych z układem nerwowym, jednak brak szczegółowych informacji wymaga ostrożności i indywidualnej oceny pacjenta.
etanol, farmakokinetyka, korzeń kozłka, korzeń kozłka lekarskiego, lek roślinny, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, tabletka powlekana, uwalnianie substancji czynnej, właściwości farmakokinetyczne, współczynnik DER, wyciąg wodno-alkoholowy, wyciąg z kozłka lekarskiego, związek biologicznie czynny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Castagnus 45 mg
Produkt leczniczy Castagnus zawiera 4,5 mg wyciągu suchego z owoców niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus castus L. fructus), co odpowiada około 45 mg surowca roślinnego. Wyciąg jest standaryzowany i pozyskiwany przy użyciu 60% etanolu, co gwarantuje stałą zawartość substancji czynnych w każdej tabletce. Tabletka zawiera również 98,8 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to skrobia ziemniaczana, powidon K30 oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wiążące, wypełniające i przeciwadhezyjne. Lek jest dostępny w postaci tabletek doustnych, pakowanych po 30 sztuk w opakowaniu zawierającym 3 blistry po 10 tabletek każdy.
blister, disacharyd, etanol, interakcja niepożądana, laktoza jednowodna, niepokalanek zwyczajny, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, odpady medyczne, postać leku, powidon, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja przeciwadhezyjna, surowiec roślinny, tabletka doustna, wyciąg suchy z niepokalanka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bilomag 80 mg
Bilomag to preparat w postaci twardych kapsułek, zawierający 80 mg wyciągu suchego oczyszczonego i kwantyfikowanego z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) o współczynniku ekstrahowania DER 40-50:1. Każda kapsułka dostarcza standaryzowaną ilość substancji czynnych: 17,6-21,6 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,1-2,6 mg bilobalidu. Ekstrakt pozyskiwany jest przy użyciu 50% etanolu (V/V), co zapewnia wysoką jakość i stabilność składników aktywnych. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 201,5 mg laktozy jednowodnej, celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian oraz żelatynę, a kapsułki zawierają barwniki: żółcień chinolinową (E104), tlenek żelaza żółty (E172) i dwutlenek tytanu.
bilobalid, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, etanol, flawonoidy, ginkgolidy, glikozyd flawonowy, kapsułka twarda, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, miłorząb japoński, niezgodność farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stearynian magnezu, tlenek żelaza, wyciąg z miłorzębu, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Normosan caps 15 mg glukofrangulin w przeliczeniu na glukofrangulinę A
Produkt leczniczy NORMOSAN caps zawiera 78,95 mg wyciągu suchego z kory kruszyny (Rhamnus frangula L. lub Frangula alnus Miller) w stosunku ekstrakcji 5-7:1, co odpowiada 15 mg glikozydów antracenowych przeliczonych na glukofrangulinę A. Ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu 60% etanolu (m/m). Lek występuje w formie twardych kapsułek doustnych, których wypełnienie stanowi mieszanka pektyny jabłkowej, skrobi żelowanej kukurydzianej, celulozy mikrokrystalicznej, talku, stearynianu magnezu oraz dwutlenku tytanu (E 171). Osłonka kapsułki wykonana jest z żelatyny wołowej, barwiona tlenkiem żelaza żółtym i indygotyną, co nadaje charakterystyczną kolorystykę produktu.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, etanol 60%, glikozydy antracenowe, glukofranguina A, indygotyna, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, kora kruszyny, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, Rhamnus frangula, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skrobia żelowana kukurydziana, tytanu dwutlenek, wyciąg z kory kruszyny, żelatyna wołowa, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Hedecton 700 mg/100 ml
Hedecton to syrop zawierający 700 mg suchego wyciągu z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L., folium) na 100 ml preparatu, uzyskanego ekstrakcją w stosunku 4-8:1 przy użyciu 30% etanolu jako rozpuszczalnika. Syrop ma postać przezroczystego lub nieprzezroczystego, żółtawo-brązowego roztworu o charakterystycznym owocowym zapachu (wiśniowo-malinowym). Preparat dostępny jest w butelkach 100 ml z systemem dozowania (łyżka miarowa lub strzykawka doustna), co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Okres ważności wynosi 3 lata, a po otwarciu butelki preparat zachowuje trwałość przez 6 miesięcy. W skład syropu wchodzą substancje pomocnicze takie jak maltitol ciekły, potasu sorbinian, guma ksantan, kwas cytrynowy oraz aromaty wiśniowy i malinowy.
aromat malinowy, aromat wiśniowy, etanol 30%, guma ksantan, Hedera helix, kwas cytrynowy, maltitol ciekły, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, ogranicznik wypływu, okres ważności, opakowanie bezpośrednie, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sorbinian potasu, strzykawka doustna, substancja czynna, suchy wyciąg z bluszczu, system dozowania, współczynnik ekstrakcji, zgodność farmaceutyczna - Leksykon substancji czynnych
Pierwiosnek – Właściwości farmakokinetyczne
Pierwiosnek (Primula veris L. lub Primula elatior Hill.) jest składnikiem leku tradycyjnego Bronchosol Solid, w którym występuje jako suchy wyciąg z korzenia w dawce 37,5 mg na tabletkę. Ekstrakt charakteryzuje się współczynnikiem przetwarzania 3,5-4,5:1, a rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest woda. Produkt dostępny jest w postaci białych do jasnożółtych, gładkich, okrągłych, dwustronnie wypukłych tabletek powlekanych, co wpływa na profil uwalniania substancji czynnych, w tym również wyciągu z ziela tymianku, tworząc synergistyczną kompozycję leczniczą.
badanie farmakokinetyczne, Bronchosol Solid, charakterystyka produktu leczniczego, Dyrektywa 2001/83/WE, lek tradycyjny, parametry farmakokinetyczne, pierwiosnek, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, tabletka powlekana, właściwości farmakokinetyczne, współczynnik przetwarzania, wyciąg z korzenia pierwiosnka, wyciąg z ziela tymianku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Intractum Crataegi Phytopharm 4,65 g/5 ml
Intractum Crataegi Phytopharm to płyn doustny zawierający etanolowy wyciąg ze świeżego kwiatostanu głogu (Crataegus spp. L.) w stosunku 1:1, gdzie 100 ml preparatu zawiera 100 ml wyciągu. Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 96% V/V, a gotowy produkt zawiera 52-62% V/V etanolu. Brak substancji pomocniczych w składzie jest istotny dla pacjentów z nadwrażliwością na dodatki farmaceutyczne. Preparat charakteryzuje się zielonobrunatną barwą i specyficznym zapachem, co jest ważne przy ocenie jakości leku. Możliwy jest niewielki osad podczas przechowywania, co nie wpływa na skuteczność ani jakość produktu.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Sedistress 200 mg
Produkt leczniczy Sedistress zawiera 200 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.) w jednej tabletce powlekanej, co odpowiada 700-1000 mg kwiatów męczennicy, ekstrakt pozyskiwany jest przy użyciu 60% etanolu. Do chwili obecnej nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania tego preparatu, co uniemożliwia określenie charakterystycznych objawów toksycznych oraz dawki toksycznej. Tabletki mają wymiary 18 x 7 mm, są różowe, podłużne i dwuwypukłe, a zawartość jonów sodu jest poniżej 1 mmol (23 mg) na tabletkę, co kwalifikuje produkt jako zasadniczo wolny od sodu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Arnithei 24 g/100 g
Produkt leczniczy Arnithei w formie żelu (24 g nalewki z Arnica montana L. na 100 g preparatu) podlega regulacjom dyrektywy 2001/83/EC, które zwalniają z obowiązku przeprowadzania pełnego zakresu badań przedklinicznych, o ile nie jest to konieczne do potwierdzenia bezpieczeństwa stosowania. W ramach oceny bezpieczeństwa wykonano test Amesa, który nie wykazał mutagenności preparatu, co potwierdza brak potencjału genotoksycznego i stanowi istotny argument za bezpieczeństwem stosowania u pacjentów. Nalewka z arniki stosowana w produkcie ma DER 1:10 i jest rozpuszczona w 70% etanolu (V/V).
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bronchipret TE 15 g + 1,5 g
Na podstawie badań przedklinicznych, toksyczność preparatu Bronchipret TE, zawierającego wyciągi z ziela tymianku (Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L.) oraz liści bluszczu (Hedera helix L.), jest oceniana jako niska. W badaniach toksyczności ostrej podanie 15-krotnie skoncentrowanego roztworu Bronchipret TE szczurom w dawce do 10 g/kg masy ciała nie wywołało śmierci ani objawów toksycznych, a LD50 nie zostało określone. Nie stwierdzono również potencjału mutagennego w testach in vitro (test Amesa, test na komórkach chłoniaka myszy) oraz in vivo (mikrojąderkowy test). Brak jest danych dotyczących toksyczności po wielokrotnym podaniu oraz efektów powtórnego stosowania preparatu.
alkohol etylowy, badanie karcynogenności, bluszcz pospolity, chłoniak, działanie teratogenne, maltitol, potencjał mutagenny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sorbitol, test Amesa, test mikrojąderkowy, toksyczność ostra, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność reprodukcyjna, tymianek hiszpański, tymianek pospolity, właściwość rakotwórcza - Leksykon substancji czynnych
Korzeń lubczyku – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Korzeń lubczyku (Levisticum officinale Koch, radix) jest składnikiem preparatów złożonych, takich jak Canephron N i Fitolizyna, które zawierają również inne ekstrakty roślinne oraz etanol jako rozpuszczalnik (Canephron N: 16,0-19,5% V/V, Fitolizyna: do 4% V/V). Dotychczas nie przeprowadzono ukierunkowanych badań klinicznych oceniających wpływ samego korzenia lubczyku na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. W związku z tym brak jest jednoznacznych danych naukowych potwierdzających negatywny wpływ tej substancji na funkcje poznawcze i motoryczne.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Bronchitabs 60 mg + 160 mg
Bronchitabs to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający dwa wyciągi roślinne: 60 mg wyciągu suchego z korzenia pierwiosnka (Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix) oraz 160 mg wyciągu suchego z ziela tymianku (Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba). Wyciąg z pierwiosnka charakteryzuje się współczynnikiem DER 6-7:1, ekstraktowany etanolem 47,4% (V/V), natomiast wyciąg z tymianku ma DER 6-10:1, ekstraktowany etanolem 70% (V/V). Tabletki zawierają także substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak 34 mg glukozy ciekłej suszonej rozpyłowo oraz 50 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy u pacjentów. Pozostałe składniki pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, powidon K 25, talk, magnezu stearynian, symetykon oraz składniki otoczki, w tym hypromelozę, poliakrylanu dyspersję, tytanu dwutlenek i aromat miętowy.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, chlorofilina, dimetykon, dwutlenek tytanu, dyspersja poliakrylanu, etanol, glikol propylenowy, glukoza ciekła suszona rozpyłowo, hypromeloza, kompleks miedziowy chlorofiliny, korzeń pierwiosnka, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, powidon, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, ryboflawina, sacharyna sodowa, środek przeciwpieniący, środek słodzący, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, symetykon, tabletka powlekana, współczynnik DER, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg etanolowy z kwiatów rumianku – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg etanolowy z kwiatów rumianku (Matricaria recutita L.) stosowany w produkcie leczniczym Azulan, zawierający etanol w stężeniu 65%-72% (V/V) oraz ekstrakt w stosunku 0,5:1, opiera swoje bezpieczeństwo głównie na wieloletniej tradycji i doświadczeniu klinicznym, bez wsparcia nowoczesnych, systematycznych badań przedklinicznych. Brak jest danych dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, wpływu na reprodukcję, kancerogenności oraz szczegółowych badań farmakologicznych bezpieczeństwa, co ogranicza pełną ocenę ryzyka związanego z jego stosowaniem. W praktyce klinicznej należy uwzględnić obecność etanolu jako rozpuszczalnika, co może mieć znaczenie u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu, oraz potencjalne interakcje z innymi lekami.
Azulan, badania farmakologiczne, badania toksykologiczne, chamomilla recutita, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, genotoksyczność, interakcje lekowe, kancerogenność, Matricaria recutita, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja lecznicza, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg etanolowy z rumianku, związki bioaktywne - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z niepokalanka zwyczajnego – Właściwości farmakokinetyczne
Suchy wyciąg z Vitex agnus-castus L., fructus, będący głównym składnikiem aktywnym produktu leczniczego Prefemin PMS w dawce 20 mg na tabletkę powlekaną, nie posiada dostępnych danych farmakokinetycznych. Wyciąg ten jest otrzymywany przy użyciu 60% etanolu (m/m) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, z współczynnikiem przetwarzania surowca (DER pierwotny) wynoszącym 6-12:1. Pomimo klinicznego znaczenia preparatu, procesy farmakokinetyczne takie jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm oraz wydalanie aktywnych składników nie zostały dotychczas szczegółowo opisane w literaturze ani dokumentacji produktu.
charakterystyka produktu leczniczego, DER pierwotny, etanol 60%, farmakokinetyka, interakcja lekowa, niepokalanek zwyczajny, owoc niepokalanka zwyczajnego, parametry farmakokinetyczne, proces farmakokinetyczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, standaryzowany wyciąg, suchy wyciąg z niepokalanka, Vitex agnus-castus, współczynnik przetwarzania surowca, wyciąg roślinny, wydalanie substancji czynnej, związek czynny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rubital 1,73 g/5 ml
Syrop Rubital zawiera macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.) w stężeniu 1,73 g/5 ml, co odpowiada 26,6 g maceratu z 2 g korzenia (DER 1:20) na 100 g produktu. Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest mieszanina wody i etanolu (39:1), a zawartość etanolu nie przekracza 0,7% mas./mas. (0,92% obj./obj.). Preparat zawiera również benzoesan sodu (200 mg/100 g) oraz sacharozę (60,5 g/100 g). Według dostępnych danych klinicznych i farmakologicznych, nie odnotowano specyficznych objawów przedawkowania syropu Rubital, a dawka toksyczna nie została określona. Brak jest również danych dotyczących specyficznych zagrożeń związanych z przedawkowaniem tego preparatu.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Pelavo Med 20 mg
Produkt leczniczy PELAVO Med zawiera 20 mg wyciągu suchego z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Stosunek surowiec:ekstrakt wynosi 4-25:1, a do ekstrakcji użyto 11% etanolu (m/m). Tabletki zawierają substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak glukoza (do 2 mg na tabletkę) oraz dwutlenek siarki E 220 w bardzo niskiej ilości (0,000032 mg na tabletkę). Preparat charakteryzuje się słodkim, owocowo-mlecznym smakiem, co ułatwia podawanie pacjentom z trudnościami w połykaniu tradycyjnych tabletek.
badanie farmakokinetyczne, dwutlenek siarki, dysfagia, etanol, glukoza, maltodekstryna, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwość farmakokinetyczna, właściwość organoleptyczna, wyciąg suchy z korzenia pelargonii - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Herdripsan 7 mg/ml
Produkt leczniczy Herdripsan jest dostępny w formie syropu zawierającego 7 mg suchego wyciągu z liści Hedera helix L. (5–7,5:1) na 1 ml preparatu, z rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym w postaci 30% etanolu (m/m). Syrop charakteryzuje się brązowawym kolorem, przejrzystością do nieznacznie mętnej oraz cytrynowym zapachem. W składzie znajduje się również substancja pomocnicza – sorbitol ciekły (Е420) w stężeniu 550 mg/ml, co może mieć istotne znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją sorbitolu lub innymi schorzeniami metabolicznymi.
- Leksykon substancji czynnych
Korzeń goryczki – Wskazania do stosowania
Korzeń goryczki (Gentiana lutea L.) jest składnikiem wielu preparatów roślinnych o potwierdzonym zastosowaniu w leczeniu stanów zapalnych zatok przynosowych oraz dolegliwości psychosomatycznych i zaburzeń trawiennych o podłożu nerwowym. Preparat Sinupret extract, zawierający 160 mg wyciągu suchego (DER 3-6:1) z korzenia goryczki i innych roślin w proporcji 1:3:3:3, jest wskazany do leczenia ostrych, niepowikłanych stanów zapalnych zatok przynosowych, manifestujących się katarem, niedrożnością nosa, bólem głowy i uczuciem rozpierania twarzy. Sinupret w formie kropli doustnych (wyciąg płynny 1:38,5, 19% etanolu) oraz tabletek drażowanych (6 mg korzenia goryczki na tabletkę) może być stosowany wspomagająco zarówno w ostrych, jak i przewlekłych stanach zapalnych zatok.
bezsenność, ból głowy, ból mięśni powysiłkowy, etanol, korzeń goryczki, nadwrażliwość na zmiany pogody, nerwoból, niedrożność nosa, ostre zapalenie zatok przynosowych, preparat złożony, produkt leczniczy roślinny, przewlekłe zapalenie zatok, przeziębienie, rozpieranie twarzy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, wyciąg suchy, wzdęcia, zaburzenia czynności żołądka, zaburzenia psychosomatyczne, zaburzenia snu, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok przynosowych - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z ziela mięty pieprzowej – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg płynny z ziela mięty pieprzowej (Mentha piperita L.), stosowany m.in. w preparacie Dentosept A, stanowi 1/7 całkowitej ilości wyciągu i jest rozpuszczany w etanolu o stężeniu 35-45% (V/V). Etanol ten, będący rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym, może być wykrywany w wydychanym powietrzu bezpośrednio po aplikacji, co ma istotne znaczenie kliniczne dla pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny. Zaleca się zachowanie co najmniej 30-minutowej przerwy między zastosowaniem preparatu a podjęciem czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej, aby uniknąć fałszywie dodatnich wyników testów alkomatem oraz potencjalnych konsekwencji prawnych.
alkohol w wydychanym powietrzu, aplikacja leku, Dentosept A, edukacja pacjenta, etanol, Mentha piperita, prowadzenie pojazdów mechanicznych, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie jamy ustnej, sprawność psychomotoryczna, wyciąg płynny z ziela mięty pieprzowej, zdarzenie niepożądane, ziele mięty pieprzowej, złożony wyciąg płynny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Salviasept –
SALVIASEPT to koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła, zawierający wyselekcjonowane olejki eteryczne o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbakteryjnym. W 100 g preparatu znajduje się m.in. 2,0 g olejku goździkowego, 2,0 g mentolu, 1,1 g olejku miętowego, 0,6 g cineolu, 0,3 g olejku tymiankowego, 0,3 g olejku majerankowego oraz 0,2 g olejku szałwiowego. Ponadto, preparat zawiera 93,5 g wyciągu płynnego złożonego (proporcja 1:3,3) z surowców roślinnych takich jak koszyczek rumianku, liść szałwii, ziele krwawnika, mięta pieprzowa, tymianek i owoc kopru. Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest 70% etanol, a finalne stężenie etanolu w produkcie wynosi 58% (V/V) ± 10%, co wymaga uwagi przy stosowaniu u pacjentów z chorobami wątroby, epilepsją oraz u osób uzależnionych od alkoholu.
choroba wątroby, działanie przeciwzapalne i przeciwbakteryjne, epilepsja, koncentrat do płukania gardła, koncentrat do sporządzania roztworu, koszyczek rumianku, liść szałwii, niezgodność farmaceutyczna, olejek eteryczny, olejek goździkowy, olejek majerankowy, olejek miętowy, olejek szałwiowy, olejek tymiankowy, owoc kopru, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, uzależnienie od alkoholu, wyciąg płynny złożony, ziele krwawnika, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bilomag 80 mg
Produkt leczniczy Bilomag zawiera 80 mg standaryzowanego wyciągu suchego z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) o współczynniku DER 40-50:1. W składzie aktywnym kapsułki znajdują się flawonoidy (17,6-21,6 mg w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), ginkgolidy A, B i C (2,2-2,7 mg) oraz bilobalid (2,1-2,6 mg). Wyciąg jest pozyskiwany przy użyciu 50% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Produkt jest dostępny w formie twardych kapsułek, które zawierają również 201,5 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z ziela jemioły – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z ziela jemioły (Visci herbae intractum) w preparacie Venoforton występuje w stężeniu 10 g/100 g produktu, przygotowany jako ekstrakt DER 1:1 z użyciem 96% etanolu. Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to 4 ml roztworu trzy razy na dobę, co odpowiada dawce dobowej 12 ml płynu zawierającej około 1,2 ml wyciągu z ziela jemioły. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych bezpieczeństwa oraz wysoką zawartość alkoholu (55-70% V/V). Podanie odbywa się doustnie, z zaleceniem rozcieńczenia dawki wodą lub sokiem owocowym dla poprawy akceptowalności, a także koniecznością precyzyjnego odmierzania dawki za pomocą dołączonej miarki.
Podczas stosowania Venofortonu należy uwzględnić potencjalne interakcje i przeciwwskazania związane z wysoką zawartością etanolu, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu lub przyjmujących leki metabolizowane przez układ cytochromu P450. Efekt terapeutyczny preparatu wynika z synergistycznego działania wyciągu z ziela jemioły oraz innych składników aktywnych, takich jak wyciąg z owoców kasztanowca, nalewki z miłorzębu, głogu i ziela arniki. W wywiadzie medycznym należy zwrócić uwagę na regularność dawkowania oraz edukować pacjenta w zakresie prawidłowego przygotowania i przyjmowania leku.
choroba wątroby, efekt terapeutyczny, etanol 96%, nalewka z kwiatostanu głogu, nalewka z miłorzębu, nalewka z ziela arniki, podanie doustne, preparat Venoforton, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, uzależnienie od alkoholu, Visci herbae intractum, wyciąg z owoców kasztanowca, wyciąg z ziela jemioły, wywiad medyczny