Skład i postać leku – Bilomag 80 mg

Skład i postać leku
Bilomag 80 mg

Bilomag to preparat w postaci twardych kapsułek, zawierający 80 mg wyciągu suchego oczyszczonego i kwantyfikowanego z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) o współczynniku ekstrahowania DER 40-50:1. Każda kapsułka dostarcza standaryzowaną ilość substancji czynnych: 17,6-21,6 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,1-2,6 mg bilobalidu. Ekstrakt pozyskiwany jest przy użyciu 50% etanolu (V/V), co zapewnia wysoką jakość i stabilność składników aktywnych. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 201,5 mg laktozy jednowodnej, celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian oraz żelatynę, a kapsułki zawierają barwniki: żółcień chinolinową (E104), tlenek żelaza żółty (E172) i dwutlenek tytanu.

Pobierz ChPL PDF Bilomag – Kapsułki twarde – 80 mg

Skład leku Bilomag 80 mg

Substancje pomocnicze

Postać farmaceutyczna
Opakowanie i przechowywanie
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

wyciąg z liści miłorzębu japońskiego

Kategoria leku

Skład leku Bilomag 80 mg

Bilomag występuje w postaci kapsułek twardych, gdzie każda jednostka zawiera 80 mg wyciągu suchego oczyszczonego i kwantyfikowanego z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium). Współczynnik ekstrahowania (DER pierwotny) wynosi 40-50:1, co przekłada się na wysokie stężenie substancji czynnych¹.

Każda kapsułka Bilomag 80 mg zawiera standaryzowaną ilość aktywnych składników:

17,6-21,6 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe
2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C
2,1-2,6 mg bilobalidu

Ekstrakt jest pozyskiwany przy użyciu rozpuszczalnika ekstrakcyjnego: etanol 50% (V/V)².

Substancje pomocnicze

Preparat Bilomag zawiera substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią strukturę, stabilność i właściwości farmaceutyczne leku. Wśród substancji pomocniczych znajdują się:

Laktoza jednowodna – 201,5 mg w każdej kapsułce (substancja pomocnicza o znanym działaniu)
Celuloza mikrokrystaliczna, krzemowana (celuloza mikrokrystaliczna i krzemionka koloidalna bezwodna)
Magnezu stearynian
Żelatyna – budująca otoczkę kapsułki
Barwniki: żółcień chinolinowa (E104), żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek

³⁴.

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Bilomag 80 mg występuje w postaci kapsułek twardych. Forma ta zapewnia precyzyjne dawkowanie substancji czynnej oraz chroni wyciąg z miłorzębu japońskiego przed czynnikami zewnętrznymi⁵.

Opakowanie i przechowywanie

Kapsułki twarde Bilomag są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Każdy blister zawiera po 10 kapsułek. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających 20, 60, 90 lub 120 kapsułek, przy czym nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie⁶.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji⁷.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Bilomag 80 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu⁸.

Parametr	Specyfikacja
Nazwa produktu	Bilomag, 80 mg, kapsułki twarde
Substancja czynna	Wyciąg suchy oczyszczony i kwantyfikowany z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium)
DER pierwotny	40-50:1
Zawartość flawonoidów	17,6-21,6 mg
Zawartość ginkgolidów A, B i C	2,2-2,7 mg
Zawartość bilobalidu	2,1-2,6 mg
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny	Etanol 50% (V/V)
Zawartość laktozy	201,5 mg laktozy jednowodnej
Postać farmaceutyczna	Kapsułka twarda
Okres ważności	2 lata
Warunki przechowywania	Temperatura poniżej 25˚C
Dostępne wielkości opakowań	20, 60, 90 lub 120 kapsułek

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.