Właściwości farmakodynamiczne
Bilomag 80 mg
Produkt leczniczy Bilomag zawiera 80 mg standaryzowanego wyciągu suchego z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) o współczynniku DER 40-50:1. W składzie aktywnym kapsułki znajdują się flawonoidy (17,6-21,6 mg w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), ginkgolidy A, B i C (2,2-2,7 mg) oraz bilobalid (2,1-2,6 mg). Wyciąg jest pozyskiwany przy użyciu 50% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Produkt jest dostępny w formie twardych kapsułek, które zawierają również 201,5 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Właściwości farmakodynamiczne leku Bilomag
Produkt leczniczy Bilomag zawierający 80 mg wyciągu suchego oczyszczonego i kwantyfikowanego z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) jest klasyfikowany jako produkt tradycyjny. W przypadku produktów tradycyjnych, szczegółowe właściwości farmakodynamiczne nie mają zastosowania zgodnie z obowiązującymi wymogami rejestracyjnymi. 1
Skład aktywny i jego potencjalne działanie
Mimo braku szczegółowych danych farmakodynamicznych w dokumentacji rejestracyjnej, warto zauważyć, że jedna kapsułka Bilomag zawiera standaryzowany wyciąg z liści miłorzębu japońskiego o współczynniku DER (Drug Extract Ratio) pierwotnym 40-50:1. Wyciąg ten zawiera następujące składniki aktywne: 2
- Flawonoidy w przeliczeniu na glikozydy flawonowe: 17,6-21,6 mg
- Ginkgolidy A, B i C: 2,2-2,7 mg
- Bilobalid: 2,1-2,6 mg
Jako produkt tradycyjny, Bilomag nie posiada formalnej dokumentacji dotyczącej mechanizmów działania farmakodynamicznego, co jest zgodne z wymogami dla tej kategorii leków. Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym używanym w procesie produkcji jest etanol 50% (V/V). 3
Postać farmaceutyczna i substancje pomocnicze
Bilomag jest dostępny w postaci kapsułek twardych, zawierających standaryzowany wyciąg z Ginkgo biloba. Każda kapsułka, oprócz składników aktywnych, zawiera 201,5 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić przy przepisywaniu produktu pacjentom z nietolerancją tego składnika. 4
| Składnik aktywny | Zawartość w jednej kapsułce (80 mg wyciągu) |
|---|---|
| Flawonoidy (jako glikozydy flawonowe) | 17,6-21,6 mg |
| Ginkgolidy A, B i C | 2,2-2,7 mg |
| Bilobalid | 2,1-2,6 mg |
| Laktoza jednowodna (substancja pomocnicza) | 201,5 mg |
Podsumowując, Bilomag jako produkt tradycyjny nie posiada formalnie udokumentowanych właściwości farmakodynamicznych w swoim profilu rejestracyjnym, co jest zgodne z regulacjami dotyczącymi tej kategorii leków. 5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania