Działania niepożądane
Bilomag 80 mg
Produkt leczniczy Bilomag zawiera 80 mg wyciągu suchego oczyszczonego i kwantyfikowanego z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) i jest generalnie dobrze tolerowany przy stosowaniu doustnym w zalecanych dawkach. Działania niepożądane występują z różną częstością, od bardzo często (≥10%) do bardzo rzadko (<0,01%), a ich profil obejmuje m.in. kołatanie serca (0,01-0,1%), nagłe krwawienia (<0,01%), bóle głowy, zaburzenia snu i niepokój (0,01-0,1%), zawroty głowy (0,01-0,1%), dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, zaparcia, biegunka, wzdęcia, wymioty, 0,01-0,1%) oraz reakcje skórne (swędzenie, wysypka, 0,01-0,1%). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko krwawień, zwłaszcza u pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy) lub przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), co może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak obustronny krwiak podtwardówkowy, opisany w pojedynczych przypadkach po długotrwałym stosowaniu (do 2 lat).
Działania niepożądane leku Bilomag
Produkt leczniczy Bilomag zawierający 80 mg wyciągu suchego oczyszczonego i kwantyfikowanego z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) jest generalnie dobrze tolerowany przy stosowaniu doustnym w zalecanych dawkach. Jednakże, jak w przypadku każdego leku, mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości występowania.1
Częstotliwość występowania działań niepożądanych
Działania niepożądane leku Bilomag zostały sklasyfikowane według standardowych kategorii częstości występowania, które definiuje się następująco:2
- Bardzo często: występujące u ≥1/10 pacjentów (≥10%)
- Często: występujące u ≥1/100 i <1/10 pacjentów (1-10%)
- Niezbyt często: występujące u ≥1/1000 i <1/100 pacjentów (0,1-1%)
- Rzadko: występujące u ≥1/10 000 i <1/1000 pacjentów (0,01-0,1%)
- Bardzo rzadko: występujące u <1/10 000 pacjentów (<0,01%)
- Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
Działania niepożądane leku Bilomag dotyczą różnych układów organizmu. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania związane z ryzykiem krwawienia, zwłaszcza u pacjentów stosujących równocześnie leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe.3
Warto zaznaczyć, że większość dostępnych danych dotyczy wyciągów acetonowo-wodnych z liści miłorzębu japońskiego, podczas gdy w produkcie Bilomag zastosowano wyciąg etanolowo-wodny. Z uwagi na podobieństwo składu fitochemicznego przyjmuje się, że możliwe jest wystąpienie tych samych objawów niepożądanych.4
Potencjalne powikłania w układzie nerwowym
Istnieją doniesienia o możliwości wystąpienia drgawek po podaniu dużych dawek wyciągu z miłorzębu japońskiego. Ryzyko to jest szczególnie zwiększone u pacjentów z drgawkami w wywiadzie lub stosujących jednocześnie inne produkty obniżające próg drgawkowy.5
Tabela działań niepożądanych
| Klasyfikacja układów i narządów | Częstość występowania | Działania niepożądane | Charakterystyka |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Rzadko | Kołatanie serca | Występuje u 0,01-0,1% pacjentów, może być odczuwane jako nieprawidłowe bicie serca |
| Bardzo rzadko | Nagłe krwawienie | Występuje u mniej niż 0,01% pacjentów, szczególne ryzyko u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe | |
| Zaburzenia układu nerwowego | Rzadko | Ból głowy, zaburzenia snu, niepokój | Występują u 0,01-0,1% pacjentów, mogą być związane z podstawowym działaniem leku na układ nerwowy |
| Zaburzenia ucha i błędnika | Rzadko | Zawroty głowy | Występują u 0,01-0,1% pacjentów, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Rzadko | Nudności, zaparcia, biegunka, wzdęcia, wymioty | Występują u 0,01-0,1% pacjentów, mogą być związane z przyjmowaniem leku podczas posiłku lub na czczo |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Rzadko | Skórne reakcje uczuleniowe (swędzenie, wysypka) | Występują u 0,01-0,1% pacjentów, mogą wymagać odstawienia leku i konsultacji lekarskiej |
| Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach | Częstość nieznana | Obustronny krwiak podtwardówkowy | Opisano pojedyncze przypadki przy długotrwałym (do dwóch lat) stosowaniu, szczególnie u pacjentów przyjmujących równocześnie leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe |
| Zaburzenia układu nerwowego (przy dużych dawkach) | Częstość nieznana | Drgawki | Mogą występować po dużych dawkach, szczególnie u pacjentów z drgawkami w wywiadzie lub stosujących leki obniżające próg drgawkowy |
Szczególne ostrzeżenia dotyczące interakcji lekowych
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów stosujących równocześnie:6
- Leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy) – zwiększone ryzyko krwawień
- Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) – zwiększone ryzyko krwawień, w tym krwiaka podtwardówkowego
- Leki obniżające próg drgawkowy – zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek wyciągu z miłorzębu japońskiego
Szczególnie niebezpiecznym powikłaniem, choć rzadkim, jest możliwość powstania obustronnego krwiaka podtwardówkowego. W literaturze opisano pojedyncze przypadki tego powikłania po długotrwałym (do dwóch lat) przyjmowaniu wyciągu z miłorzębu japońskiego.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania