Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bilomag 80 mg

Wpływ leku Bilomag na płodność, ciążę i laktację

Preparat Bilomag zawierający wyciąg suchy oczyszczony i kwantyfikowany z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) w dawce 80 mg podlega ścisłym ograniczeniom stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Lekarz powinien bezwzględnie poinformować pacjentkę o przeciwwskazaniach dotyczących stosowania tego preparatu w tych okresach fizjologicznych.¹

Badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa

Istotnym aspektem ograniczającym stosowanie preparatu Bilomag u kobiet w ciąży są wyniki badań przedklinicznych. Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały, że wyciąg z miłorzębu japońskiego wykazuje działanie przeciwpłytkowe, co w konsekwencji może prowadzić do wydłużenia czasu krwawienia. Efekt ten może stanowić potencjalne zagrożenie dla prawidłowego przebiegu ciąży oraz porodu.²

Stosowanie w okresie ciąży

Należy stanowczo poinformować pacjentkę, że stosowanie preparatu Bilomag w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Bezpieczeństwo stosowania wyciągu z miłorzębu japońskiego w okresie ciąży nie zostało dotychczas w pełni poznane i udokumentowane. Wobec braku wysokiej jakości badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego ekstraktu u kobiet ciężarnych, preparatu Bilomag nie należy włączać do terapii w tym okresie.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Analogicznie do przeciwwskazań dotyczących ciąży, stosowanie preparatu Bilomag jest również przeciwwskazane w okresie laktacji. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa przenikania składników wyciągu z miłorzębu japońskiego do mleka matki oraz ich potencjalnego wpływu na organizm karmionego dziecka. W związku z tym, dopóki odpowiednie badania kliniczne wysokiej jakości nie potwierdzą bezpieczeństwa stosowania ekstraktu z Ginkgo biloba w okresie laktacji, preparat Bilomag nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią.⁴

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji brak jest jednoznacznych danych dotyczących wpływu wyciągu z liści miłorzębu japońskiego na płodność. Biorąc jednak pod uwagę działanie przeciwpłytkowe oraz potencjalny wpływ na układ krążenia, zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów planujących ciążę. Możliwe interakcje z układem hemostazy mogą pośrednio wpływać na aspekty związane z płodnością, choć wymaga to dalszych badań klinicznych w celu pełnej oceny tego ryzyka.⁵

Zalecenia kliniczne dla lekarzy

Lekarz przepisujący preparat Bilomag powinien:

• Jednoznacznie poinformować pacjentkę o przeciwwskazaniach do stosowania preparatu w okresie ciąży i laktacji
• Upewnić się, że pacjentka w wieku rozrodczym stosuje skuteczną metodę antykoncepcji, jeśli otrzymuje preparat Bilomag
• Zalecić natychmiastowe przerwanie stosowania preparatu Bilomag w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży
• Rozważyć potencjalne ryzyko działania przeciwpłytkowego u pacjentek planujących ciążę w najbliższym czasie
• Poinformować pacjentkę, że przeciwwskazania będą obowiązywać do czasu, gdy wysokiej jakości badania kliniczne potwierdzą bezpieczeństwo stosowania ekstraktu z miłorzębu japońskiego w okresie ciąży i laktacji⁶